植入物装置和用于植入物装置的制造方法与流程

背景技术：

1、软组织、肌腱和/或韧带可能在体育活动、剧烈锻炼、需要身体的工作和/或正常的日常身体活动的过程中损坏。然而，损害是被引起的，遭受这样的损坏的人可能被限制(可能显著地)参与就业功能、体育活动、体育锻炼和/或一些社交参与等。

2、患有此类损伤的人通常可寻求外科手术干预以修复此类损坏。前交叉韧带(acl)、内侧副韧带(mcl)、跟腱、半月板以及其他软组织、肌腱和/或韧带可以或可以不自然正确地和/或完全地愈合。例如，自然形成的凝块/支架可能不会以及时或结构上足够的方式发展，如果这种凝块/支架发展的话。

3、在关节外部发现的组织通过形成纤维蛋白凝块而愈合，该纤维蛋白凝块连接破裂的组织端部并随后重塑以形成愈合组织的疤痕。在滑膜关节内，纤维蛋白凝块无法形成或在膝盖损伤后迅速溶解，从而防止小损伤后的关节炎和僵硬。关节包含滑液，作为正常关节活动的一部分，这些滑液自然地防止关节中的凝块形成。该纤维蛋白溶解过程导致纤维蛋白凝块支架的过早损失和关节内或关节内组织中的组织的愈合过程的破坏。修复此类损伤/损坏的外科治疗可以包括移除损坏的组织并用点对点组织移植物来替换移除的组织。

技术实现思路

1、公开了用于可被构造用以修复组织的植入物装置的技术。该装置可以包括远端，该远端可被构造成能够连接到组织的至少第一部分。该装置可以包括近端，该近端可被构造成能够连接到组织的至少第二部分。该装置可以包括基底，该基底可被构造用以在组织的第一部分和组织的第二部分之间形成连接。该装置可以包括可在基底内在远端与近端之间延伸的纵向轴线。该装置可以包括在基底中的至少一个预成型通道。该装置可以包括可至少部分地预加载在该至少一个通道内的至少一个缝合线。

2、在一种或多种情况下，植入物装置可以被构造成使得用于修复的组织可以是软组织、肌腱和/或韧带。

3、在一种或多种情况下，基底可以(例如，部分地和/或基本上)由胶原(例如，人、猪、牛、马、禽类、鱼等)和/或牛结缔组织构成。

4、在一种或多种情况下，植入物装置可具有(例如，部分地和/或基本上)圆柱形形状、(例如，部分地和/或基本上)椭圆形形状、(例如，部分地和/或基本上)圆形形状、(例如，部分地和/或基本上)矩形形状、(例如，部分地和/或基本上)正方形形状或(例如，部分地和/或基本上)梯形形状以及其他形状。

5、在一种或多种情况下，基底可以由能够被人体血液饱和的一种或多种材料构成。

6、在一个或多个情况下，至少一个预成型通道可以在装置的形成期间形成，和/或(例如，基本上)在时间上接近装置的形成后处理形成。

7、在一种或多种情况下，至少一个缝合线可以是二号可吸收缝合线或二号不可吸收缝合线。

8、在一种或多种情况下，至少一个预成型通道可在装置的中心沿着纵向轴线设置。在一个或多个情况下，该至少一个预成型通道可以包括基底中的第一开口。装置可以包括基底中的第二开口。第一开口和/或第二开口可被构造为适应该至少一个缝合线通过该至少一个预成型通道的传输。

9、在一个或多个情况下，第一开口可以(例如，部分地和/或基本上)设置在装置的近端的中心。第二开口可以(例如，部分地和/或基本上)设置在装置的远端的中心。

10、在一个或多个情况下，至少一个预成型通道可以是第一预成型通道。该装置可以包括第二预成型通道、第三预成型通道和/或第四预成型通道中的一个或多个。

11、在一种或多种情况下，第一预成型通道可以包括基底中的第一开口和/或基底中的第二开口。第二预成型通道可以包括基底中的第三开口和/或基底中的第四开口。第三预成型通道可以包括基底中的第五开口和/或基底中的第六开口。第四预成型通道可以包括基底中的第七开口和/或基底中的第八开口。

12、在一个或多个情况下，至少一个预加载缝合线可以是第一预加载缝合线。该装置可以包括第二缝合线，该第二缝合线可至少部分地预加载在第二预成型通道内。该装置可以包括第三缝合线，该第三缝合线可至少部分地预加载在第三预成型通道内。该装置可以包括第四缝合线，该第四缝合线可至少部分地预加载在第四预成型通道内。

13、在一种或多种情况下，第一开口和/或第二开口可被构造为至少适应第一缝合线通过第一预成型通道的传输。第三开口和/或第四开口可被构造为至少适应第二缝合线通过第二预成型通道的传输。第五开口和/或第六开口可被构造为至少适应第三缝合线通过第三预成型通道的传输。第七开口和/或第八开口可被构造为至少适应第四缝合线通过第四预成型通道的传输。

14、在一种或多种情况下，基底中的第一开口可以相对于纵向轴线以范围在零度至四十五度之间的穿透角设置在近端的第一象限中。基底中的第二开口可以相对于纵向轴线以范围在零度至四十五度之间的穿透角设置在远端的第一象限中。基底中的第三开口相对于纵向轴线以范围在零度至四十五度之间的穿透角设置在近端的第二象限中。基底中的第四开口可以相对于纵向轴线以范围在零度至四十五度之间的穿透角设置在远端的第二象限中。

15、在一种或多种情况下，基底中的第五开口可以相对于纵向轴线以范围在零度至四十五度之间的穿透角设置在近端的第三象限中。基底中的第六开口可以相对于纵向轴线以范围在零度至四十五度之间的穿透角设置在远端的第三象限中。基底中的第七开口可以相对于纵向轴线以范围在零度至四十五度之间的穿透角设置在近端的第四象限中。基底中的第八开口可以相对于纵向轴线以范围在零度至四十五度之间的穿透角设置在远端的第四象限中。

16、在一种或多种情况下，第一预成型通道、第二预成型通道、第三预成型通道和/或第四预成型通道可以在基底内具有轨迹，该轨迹可以是(例如，部分地和/或基本上)直的、(例如，部分地和/或基本上)对角线的和/或(例如，部分地和/或基本上)螺旋形的以及其他轨迹。

17、在一种或多种情况下，基底中的第一开口可以相对于纵向轴线以范围在零度至四十五度之间的穿透角设置在近端的第一半部中。基底中的第二开口可以相对于纵向轴线以范围在零度至四十五度之间的穿透角设置在远端的第一半部中。基底中的第三开口可以相对于纵向轴线以范围在零度至四十五度之间的穿透角设置在近端的第二半部中。基底中的第四开口可以相对于纵向轴线以范围在零度至四十五度之间的穿透角设置在远端的第二半部中。

18、在一个或多个情况下，具有与附图中所示的通道不同数量的预成型通道的植入物装置可以从本文的描述中导出并且落入本公开的范围内。例如，具有三个、五个、六个、七个和/或八个等预成型通道的植入物装置可以容易地理解为在本文描述的范围内。在一个或多个情况下，可以被均匀地除以二的预成型通道的目标数量可能是有用的。在一种或多种情况下，例如，植入物装置的尺寸和/或缝合线的尺寸/数量可以影响预成型通道的目标数量。

19、在一个或多个情况下，具有与附图中所示的预加载缝合线不同数量的预加载缝合线的植入物装置可以从本文的描述中导出并且落入本公开的范围内。例如，具有比执行的通道的数量更少或更多的预加载缝合线的植入物装置可以容易地理解为在本文描述的范围内。在一个或多个情况下，每个执行通道提供至少一个预加载缝合线的预加载缝合线的目标数量可能是有用的。在一种或多种情况下，例如，植入物装置的尺寸和/或缝合线的尺寸/数量可以影响每个预成型通道的预加载缝合线的目标数量和/或目标预加载缝合线。

20、可以使用一种或多种方法制造修复组织的植入物装置。一种或多种方法可以包括提供(例如，注射)模具。模具可以具有内部空间。一种或多种方法可以包括在内部空间中安装一个或多个针状元件。针状元件可以(例如，每个)具有延伸到内部空间外部的第一端部。一种或多种方法可以包括将基底形成材料注射/添加到内部空间中。该一个或多个针状元件可以在内部空间中提供一个或多个负成形空隙空间。一种或多种方法可以包括从模具移除所形成的基底。一种或多种方法可以包括处理所形成的基底以形成植入物装置。该一个或多个负成形空隙空间可以在植入物装置中提供一个或多个预成型通道。该一个或多个预成型通道可被构造为适应一个或多个缝合线通过该一个或多个预成型通道的传输。

21、一种或多种方法可以包括将一个或多个缝合线附接到一个或多个针状元件的第一端部。在一种或多种方法中，从模具移除所形成的基底可以包括将该一个或多个缝合线牵拉通过该一个或多个预成型通道。被牵拉通过的所述一个或多个缝合线可以为植入物装置提供一个或多个预加载缝合线。

22、制造植入物装置的一种或多种方法可以包括提供(例如，注射)模具。模具具有内部空间。一种或多种方法可以包括将基底形成材料注射/添加到内部空间中。一种或多种方法可以包括将一个或多个针状元件插入到基底形成材料中。该一个或多个针状元件可以在基底形成材料中产生一个或多个负成形空隙空间。该一个或多个针状元件可以具有延伸到内部空间外部的第一端部。一种或多种方法可以包括从模具移除所形成的基底。一种或多种方法可以包括处理所形成的基底以形成植入物装置。该一个或多个负成形空隙空间可以在植入物装置中提供一个或多个预成型通道。该一个或多个预成型通道可被构造为适应一个或多个缝合线通过该一个或多个预成型通道的传输。

23、一种或多种方法可以包括将一个或多个缝合线附接到一个或多个针状元件的第一端部。从模具移除所形成的基底可以包括将该一个或多个缝合线牵拉通过该一个或多个预成型通道。被牵拉通过的该一个或多个缝合线可以为植入物装置提供一个或多个预加载缝合线。

24、制造植入物装置的一种或多种方法可以包括提供(例如，注射)模具。模具可以具有内部空间。一种或多种方法可以包括将基底形成材料注射/添加到内部空间中。一种或多种方法可以包括从模具移除所形成的基底。一种或多种方法可以包括处理所形成的基底以形成植入物装置。一种或多种方法可以包括将一个或多个针状元件插入到植入物装置中。可能例如当插入到植入物装置中时，该一个或多个针状元件的第一端部可以(例如，每个)延伸到植入物装置的外部。该一个或多个针状元件可以在植入物装置中形成一个或多个预成型通道。该一个或多个预成型通道可被构造为适应一个或多个缝合线通过该一个或多个预成型通道的传输。

25、一种或多种方法可以包括将一个或多个缝合线附接到一个或多个针状元件的第一端部。一种或多种方法可以包括将该一个或多个针状元件驱动通过植入物装置。被驱动通过的该一个或多个缝合线可以为植入物装置提供一个或多个预加载缝合线。

26、用植入物装置修复患者组织的一种或多种方法张紧至少部分地设置在植入物装置的至少一个预成型通道内的至少一个预加载缝合线。预成型通道可被构造为适应该至少一个预加载缝合线通过该至少一个预成型通道的传输。一种或多种方法可以包括经由在植入物装置的远端处从该至少一个通道延伸的至少一个缝合线的第一长度将植入物装置的远端连接到组织的至少第一部分。一种或多种方法可以包括经由在植入物装置的近端处从该至少一个通道延伸的该至少一个缝合线的第二长度将植入物装置的近端连接到组织的至少第二部分。远端和近端可以通过植入物装置的基底连接。基底可被构造用以在组织的第一部分和组织的第二部分之间形成连接。

27、一种或多种方法可以包括用患者的血液来使基底饱和。