导尿管及方法与流程

背景技术：

1、导尿管用户或其护理者在打开包括预润湿的经亲水性涂层涂覆的导管的导尿管包装时进行导管插入术的时间量有限。这是因为在打开导尿管包装时，亲水性涂层中备用的水开始快速蒸发。一旦水开始蒸发，涂层开始变粘，这大大增加了导管插入术的难度。需要一种导尿管，其减轻这种水蒸发和由此产生的粘着，从而给予导尿管用户或其护理者充足的时间以成功地进行尿道插入。

2、本文公开了解决前述问题的导尿管和方法。

技术实现思路

1、本文公开了一种导尿管，在一些实施方案中，其包括导管管件、在导管管件的至少远侧部分的表面之上的润滑涂层、和联接至导管管件的近侧部分的漏斗。导管管件由聚合物材料制成。润滑涂层包括在导管管件的表面之上的亲水性涂层和在亲水性涂层之上的润滑剂。润滑剂的水至少部分地被亲水性涂层吸收。漏斗包括在漏斗的近端中的漏斗开口，以用于排出尿液。

2、在一些实施方案中，亲水性涂层是基于聚乙烯吡咯烷酮或透明质酸的涂层。

3、在一些实施方案中，润滑剂是甘油、水、丙烯酸甘油酯/丙烯酸共聚物、和丙二醇的组合。

4、在一些实施方案中，甘油、丙烯酸甘油酯/丙烯酸共聚物、和丙二醇限制任何水从润滑涂层的蒸发。

5、在一些实施方案中，聚合物材料是热塑性聚氨酯(“tpu”)、硅树脂、聚氯乙烯或橡胶。

6、在一些实施方案中，导管管件的表面是具有促进亲水性涂层的粘附的表面能的等离子体处理表面。

7、本文还公开了一种制造导尿管的方法。在一些实施方案中，方法包括亲水性涂层施加步骤和润滑剂浸入步骤。亲水性涂层施加步骤包括在导尿管的导管管件的表面之上施加亲水性涂层。润滑剂浸入步骤包括将导管管件的至少远侧部分浸入润滑剂的贮存器，从而将润滑剂布置在亲水性涂层之上。润滑剂的水至少部分地被亲水性涂层吸收。

8、在一些实施方案中，润滑剂浸入步骤包括以约0.15英寸/秒至约0.50英寸/秒的浸没速度将导管管件浸没在润滑剂中。

9、在一些实施方案中，润滑剂浸入步骤包括以约0.33英寸/秒的浸没速度将导管管件浸没在润滑剂中。

10、在一些实施方案中，润滑剂浸入步骤包括以约0.05英寸/秒至约0.20英寸/秒的撤回速度从润滑剂撤回导管管件。

11、在一些实施方案中，润滑剂浸入步骤包括以约0.12英寸/秒的撤回速度从润滑剂撤回导管管件。

12、在一些实施方案中，润滑剂浸入步骤基本上不包括在润滑剂中的停留时间。

13、在一些实施方案中，润滑剂浸入步骤包括在润滑剂中的单次浸入。

14、在一些实施方案中，润滑剂是甘油、水、丙烯酸甘油酯/丙烯酸共聚物、和丙二醇的组合。

15、在一些实施方案中，甘油、丙烯酸甘油酯/丙烯酸共聚物、和丙二醇限制任何水从润滑涂层的蒸发。

16、在一些实施方案中，方法还包括导管包装步骤。导管包装步骤包括在润滑剂浸入步骤之后在不风干导尿管的情况下包装导尿管。

17、在一些实施方案中，方法还包括表面处理步骤。表面处理步骤包括在亲水性涂层施加步骤之前利用等离子体处理来处理导管管件的至少远侧部分以使导管管件的表面改性。

18、在一些实施方案中，导管管件由选自热塑性聚氨酯(“tpu”)、硅树脂、聚氯乙烯和橡胶的聚合物材料制成。

19、在一些实施方案中，亲水性涂层是基于聚乙烯吡咯烷酮或透明质酸的涂层。

20、本文还公开了一种使用导尿管的方法。在一些实施方案中，方法包括导管包装获得步骤、包装打开步骤、导管插入步骤和尿液排出步骤。导管包装获得步骤包括获得经包装的导尿管。经包装的导尿管包括布置在外包装中的导尿管。导尿管的导管管件包括润滑涂层，润滑涂层具有在导管管件的至少远侧部分的表面之上的亲水性涂层和在亲水性涂层之上的润滑剂。包装打开步骤包括通过导尿管的漏斗从外包装移除导尿管。导管插入步骤包括将导管管件插入尿道。润滑涂层通过在从包装打开步骤至导管插入步骤期间限制任何水从润滑涂层的蒸发而为用户或其护理者提供充足的时间以成功地进行导管管件的尿道插入，水的蒸发原本将引起粘着。尿液排出步骤从膀胱中排出尿液。

21、在一些实施方案中，方法还包括导管撤回步骤。导管撤回步骤包括在尿液排出步骤之后从尿道撤回导管管件。

22、在一些实施方案中，方法还包括重新包装步骤和重新密封步骤。重新包装步骤包括将导尿管放置在外包装中。重新密封步骤包括将导尿管重新密封在外包装中，从而防止残余尿液从导尿管泄漏。

23、在一些实施方案中，方法还包括处置步骤。处置步骤包括处置导尿管。

24、鉴于附图和以下描述，本文提供的概念的这些特征及其他特征对于本领域技术人员来说将变得更加显而易见，附图和以下描述更详细地描述了此类概念的特定实施方案。

技术特征：

1.一种导尿管，包括：

2.根据权利要求1所述的导尿管，其中所述亲水性涂层是基于聚乙烯吡咯烷酮或透明质酸的涂层。

3.根据权利要求1或2所述的导尿管，其中所述润滑剂是甘油、水、丙烯酸甘油酯/丙烯酸共聚物和丙二醇的组合。

4.根据权利要求3所述的导尿管，其中甘油、丙烯酸甘油酯/丙烯酸共聚物和丙二醇限制任何水从所述润滑涂层蒸发。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的导尿管，其中所述聚合物材料是热塑性聚氨酯(“tpu”)、硅树脂、聚氯乙烯或橡胶。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的导尿管，其中所述导管管件的所述表面是具有促进所述亲水性涂层的粘附的表面能的等离子体处理表面。

7.一种制造导尿管的方法，包括：

8.根据权利要求7所述的方法，其中将所述导管管件浸入所述润滑剂的贮存器包括：以约0.15英寸/秒至约0.50英寸/秒的浸没速度，将所述导管管件浸没在所述润滑剂中。

9.根据权利要求7所述的方法，其中将所述导管管件浸入所述润滑剂的贮存器包括：以约0.33英寸/秒的浸没速度，将所述导管管件浸没在所述润滑剂中。

10.根据权利要求7至9中任一项所述的方法，其中将所述导管管件浸入所述润滑剂的贮存器包括：以约0.05英寸/秒至约0.20英寸/秒的撤回速度，从所述润滑剂撤回所述导管管件。

11.根据权利要求7至9中任一项所述的方法，其中将所述导管管件浸入所述润滑剂的贮存器包括：以约0.12英寸/秒的撤回速度，从所述润滑剂撤回所述导管管件。

12.根据权利要求7至11中任一项所述的方法，其中将所述导管管件浸入所述润滑剂的贮存器包括在所述润滑剂中基本上无停留时间。

13.根据权利要求7至12中任一项所述的方法，其中将所述导管管件浸入所述润滑剂的贮存器包括在所述润滑剂中的单次浸入。

14.根据权利要求7至13中任一项所述的方法，其中所述润滑剂是甘油、水、丙烯酸甘油酯/丙烯酸共聚物、和丙二醇的组合。

15.根据权利要求14所述的方法，其中甘油、丙烯酸甘油酯/丙烯酸共聚物、和丙二醇限制任何水从所述润滑涂层蒸发。

16.根据权利要求7至15中任一项所述的方法，还包括：在将所述导管管件浸入所述润滑剂的所述贮存器之后，在不风干所述导尿管的情况下包装所述导尿管。

17.根据权利要求7至16中任一项所述的方法，还包括：在所述导管管件的所述表面之上施加所述亲水性涂层之前，利用等离子体处理，处理所述导管管件的至少所述远侧部分，以使所述导管管件的所述表面改性。

18.根据权利要求7至17中任一项所述的方法，其中所述导管管件由选自热塑性聚氨酯(“tpu”)、硅树脂、聚氯乙烯和橡胶的聚合物材料制成。

19.根据权利要求7至18中任一项所述的方法，其中所述亲水性涂层是基于聚乙烯吡咯烷酮或透明质酸的涂层。

20.一种使用导尿管的方法，包括：

21.根据权利要求20所述的方法，还包括：在所述从膀胱排出尿液之后，从尿道撤回所述导管管件。

22.根据权利要求20或21所述的方法，还包括：

23.根据权利要求20至22中任一项所述的方法，还包括处置所述导尿管。

技术总结
本发明公开了导尿管以及用于制造和使用的方法。导尿管可以包括导管管件、在导管管件的至少远侧部分的表面之上的润滑涂层和联接至导管管件的近侧部分的漏斗。导管管件可以由聚合物材料制成。润滑涂层可以包括在导管管件的表面之上的亲水性涂层和在亲水性涂层之上的润滑剂。漏斗可以包括在漏斗的近端中的漏斗开口，用于排出尿液。在导尿管的方法的示例中，方法可以包括制造或使用导尿管的方法。

技术研发人员：K·道,R·N·列加斯佩
受保护的技术使用者：C·R·巴德股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/3/24