用于分析物监测的系统、装置和方法与流程

本文所描述的主题大致涉及用于体内分析物监测的系统、装置和方法。

背景技术：

1、分析物(例如葡萄糖、酮、乳酸盐、氧、血红蛋白aic等)水平的检测和/或监测，对于患有糖尿病的个体的健康是极其重要的。糖尿病患者可能经历并发症，包括意识丧失、心血管疾病、视网膜病、神经病和肾病。糖尿病患者通常需要监测其葡萄糖水平以确保其保持在临床安全范围内，并且还可以使用此信息来确定是否和/或何时需要胰岛素来降低其体内的葡萄糖水平，或者何时需要额外的葡萄糖来升高其体内的葡萄糖水平。

2、增长的临床数据证明了葡萄糖监测频率和血糖控制之间的强相关性。然而，尽管有这种相关性，但是由于包括便利性、测试判断、与葡萄糖测试相关的疼痛和费用的因素的组合，许多被诊断患有糖尿病的个体不能像他们应该的那样频繁地监测他们的葡萄糖水平。

3、为了增加患者对频繁葡萄糖监测计划的依从性，可以利用体内分析物监测系统，其中传感器控制装置可以佩戴在需要分析物监测的个体的身体上。为了增加个体的舒适度和便利性，传感器控制装置可以具有较小的形状因子，并且可以由个体利用传感器施加器组装和应用。施加过程包括使用施加器或插入机构插入传感器，使得传感器与体液接触。传感器控制装置还可以配置为将分析物数据传输到其他装置，个体或她的健康护理提供者(“hcp”)可以从该其他装置审阅数据并做出治疗决定。

4、虽然当前的传感器对于使用者来说可能是方便的，但是其也容易由于传感器和/或施加器的不适当的处理和/或储存、使用者失误、缺乏适当的训练、使用者协调性差、过度复杂的程序和其他问题而发生失灵和/或机械故障。这对于具有使用尖锐物(也称为“导引器”或“针”)插入的用于测量间质液(“isf”)中的分析物水平的体内分析物传感器的分析物监测系统来说尤其如此。例如，一些现有技术系统可能利用某些由于不利条件而易于失效或降低功效的机构和特征。这些挑战和本文中所描述的其他挑战可能导致传感器未正确插入或损坏，并且因此不能正确地监测患者的分析物水平。

5、因此，需要更可靠的传感器插入装置以及与其相关的系统和方法，其易于由患者使用，较不易于出错，并且较不易于发生失灵或机械故障。

技术实现思路

1、所公开的主题的目的和优点将在以下描述中阐述并通过以下描述变得显而易见，并且将通过所公开的主题的实践来学习。通过在书面说明书及其权利要求中以及从附图中特别指出的方法和系统，将实现和获得所公开的主题的附加优点。

2、为了实现这些优点和其他优点并且根据所公开的主题的目的，如所体现和广泛描述的，所公开的主题涉及一种用于输送传感器控制装置的施加器。该施加器可以包括：壳体，配置为在第一位置与第二位置之间移动；护套，与壳体可滑动地联接；尖锐物载体，与尖锐物联接；传感器控制装置，包括与传感器电子器件联接的分析物传感器；以及传感器载体。

3、在一些实施方式中，施加器可以包括与壳体螺纹联接的施加器帽，其中，施加器帽和壳体限定内部空间，并且其中，内部空间包含轻微加压的惰性气体。

4、根据一些实施方式，施加器的尖锐物载体可以包括一个或多个磁体，其中，传感器控制装置还包括一个或多个铁磁部件，并且其中，一个或多个磁体配置为在近侧方向上对铁磁部件施加磁力，使得当壳体处于第一位置时，传感器控制装置保留在传感器载体中。

5、在一些实施方式中，传感器控制装置可以包括连接器组件，该连接器组件包括拉片，其中，拉片由电绝缘材料构成，并且其中，拉片与分析物传感器的多个传感器接触可移除地接合。在其他实施方式中，拉片可以与传感器控制装置中的电源联接。根据一些实施方式，传感器控制装置还可以包括与传感器控制装置的底部表面上的贴片的底部表面联接的粘合衬里。

6、在一些实施方式中，施加器还可以包括与尖锐物联接的板簧，其中，尖锐物配置为当壳体移动到第二位置时将分析物传感器的至少一部分定位在皮肤表面下方，并且其中，板簧配置为在壳体移动到第二位置之后将尖锐物缩回到施加器中。

7、在研究以下附图和详细描述之后，本文描述的主题的其他系统、装置、方法、特征和优点对本领域技术人员而言将是或将变得显而易见。所有这种附加的系统、装置、方法、特征和优点都旨在被包括在本说明书内、在本文描述的主题的范围内，并且由所附权利要求保护。在权利要求中没有明确叙述示例性实施方式的特征的情况下，那些特征决不应被解释为限制所附权利要求。

技术特征：

1.一种传感器施加器组件，包括：

2.根据权利要求1所述的传感器施加器组件，其中，所述壳体包括施加器帽密封唇缘，所述施加器帽密封唇缘配置为与所述施加器帽接合。

3.根据权利要求2所述的传感器施加器组件，其中，所述施加器帽包括密封接合部，所述密封接合部配置为接收所述壳体的所述施加器帽密封唇缘。

4.根据权利要求3所述的传感器施加器组件，其中，所述密封接合部和所述施加器帽密封唇缘配置为在所述壳体与所述施加器帽之间形成密封。

5.根据权利要求4所述的传感器施加器组件，其中，所述密封还包括衬垫。

6.根据权利要求4所述的传感器施加器组件，其中，所述轻微加压的惰性气体在所述密封上产生向外偏压流。

7.根据权利要求1所述的传感器施加器组件，其中，所述轻微加压的气体包括氮气。

8.根据权利要求1所述的传感器施加器组件，其中，所述施加器帽配置为保持干燥剂。

9.根据权利要求1所述的传感器施加器组件，其中，所述施加器帽不包括干燥剂。

10.根据权利要求1所述的传感器施加器组件，其中，所述内部空间具有第一压力，并且其中，所述传感器施加器组件外部的外部空间具有小于所述第一压力的第二压力。

11.一种传感器施加器组件，包括：

12.根据权利要求11所述的传感器施加器组件，其中，所述一个或多个铁磁部件设置在所述传感器控制装置中。

13.根据权利要求11所述的传感器施加器组件，其中，所述一个或多个铁磁部件嵌入在所述传感器控制装置的壳体中。

14.根据权利要求11所述的传感器施加器组件，其中，所述传感器载体配置为仅通过磁力保持所述传感器控制装置。

15.根据权利要求11所述的传感器施加器组件，其中，所述一个或多个磁体设置在所述尖锐物载体的面向远侧的表面上。

16.根据权利要求11所述的传感器施加器组件，其中，所述一个或多个磁体嵌入在所述尖锐物载体的远端中。

17.根据权利要求11所述的传感器施加器组件，其中，所述一个或多个磁体包括单个磁性元件。

18.根据权利要求17所述的传感器施加器组件，其中，所述单个磁性元件包括环形的几何形状。

19.根据权利要求17所述的传感器施加器组件，其中，所述尖锐物载体的远端的至少一部分包含磁性材料。

20.根据权利要求11所述的传感器施加器组件，其中，所述一个或多个磁体包括设置在所述尖锐物载体的面向远侧的表面上的两个磁性元件。

21.根据权利要求11所述的传感器施加器组件，其中，所述一个或多个磁体包括设置在所述尖锐物载体的面向远侧的表面上的三个磁性元件。

22.根据权利要求11所述的传感器施加器组件，还包括复位弹簧。

23.根据权利要求22所述的传感器施加器组件，其中，所述复位弹簧配置为在所述壳体已经到达所述第二位置之后伸展并且使所述尖锐物载体在近侧方向上移动。

24.根据权利要求23所述的传感器施加器组件，其中，所述一个或多个磁体配置为使得在所述尖锐物载体已经在所述近侧方向上移动之后，施加在所述铁磁部件上的磁力不足以将所述传感器控制装置保持在所述传感器载体中。

25.根据权利要求24所述的传感器施加器组件，其中，所述传感器控制装置配置为在所述尖锐物载体已经在所述近侧方向上移动之后与所述传感器载体脱离。

26.一种传感器施加器组件，包括：

27.根据权利要求26所述的传感器施加器组件，其中，所述拉片包括与多个所述传感器接触能移除地接合的第一部分。

28.根据权利要求27所述的传感器施加器组件，其中，所述拉片的所述第一部分配置为阻止所述传感器接触与所述多个传感器模块之间的电联接。

29.根据权利要求27所述的传感器施加器组件，其中，所述拉片的所述第一部分配置为阻止所述传感器接触与所述多个连接器接触之间的电联接。

30.根据权利要求27所述的传感器施加器组件，其中，所述拉片包括与所述尖锐物或所述尖锐物载体联接的第二部分。

31.根据权利要求30所述的传感器施加器组件，其中，所述拉片配置为当所述传感器施加器组件被致动时通过所述尖锐物或所述尖锐物载体的移动而与多个所述传感器接触脱离。

32.根据权利要求30所述的传感器施加器组件，其中，所述拉片配置为当所述尖锐物或所述尖锐物载体缩回到所述传感器施加器组件内时与多个所述传感器接触脱离。

33.一种传感器施加器组件，包括：

34.根据权利要求33所述的传感器施加器组件，其中，所述电源是纽扣电池。

35.根据权利要求33所述的传感器施加器组件，其中，所述拉片包括与所述电源能移除地接合的第一部分。

36.根据权利要求35所述的传感器施加器组件，其中，所述拉片的所述第一部分配置为阻止所述电源与所述传感器控制装置的传感器电子器件之间的电联接。

37.根据权利要求35所述的传感器施加器组件，其中，所述拉片包括与所述尖锐物或所述尖锐物载体联接的第二部分。

38.根据权利要求37所述的传感器施加器组件，其中，所述拉片配置为当所述传感器施加器组件被致动时通过所述尖锐物或所述尖锐物载体的移动而与所述电源脱离。

39.根据权利要求37所述的传感器施加器组件，其中，所述拉片配置为当所述尖锐物或所述尖锐物载体缩回到所述传感器施加器组件内时与所述电源脱离。

40.一种传感器施加器组件，包括：

41.根据权利要求40所述的传感器施加器组件，其中，所述粘合衬里与所述传感器帽操作性地联接，使得所述传感器帽的移除引起所述粘合衬里的移除。

42.根据权利要求41所述的传感器施加器组件，还包括与所述壳体螺纹联接的施加器帽，其中，所述施加器帽配置为当所述施加器帽与所述壳体脱离时将所述传感器帽从所述传感器施加器组件移除。

43.根据权利要求41所述的施加器组件，

44.一种传感器施加器组件，包括：

45.根据权利要求44所述的传感器施加器组件，其中，当所述壳体处于所述第一位置时，所述板簧相对于皮肤表面具有凸形构造。

46.根据权利要求44所述的传感器施加器组件，其中，所述板簧配置为当所述壳体在所述第一位置与所述第二位置之间移动时变形。

47.根据权利要求44所述的传感器施加器组件，其中，在所述尖锐物缩回到所述传感器施加器组件中之前，所述板簧相对于皮肤表面具有基本上平面的构造。

48.根据权利要求44所述的传感器施加器组件，

49.根据权利要求44所述的传感器施加器组件，其中，在所述尖锐物缩回到所述传感器施加器组件中之后，所述板簧相对于皮肤表面具有凹形构造。

50.根据权利要求44所述的传感器施加器组件，其中，所述板簧通过过盈配合联接到所述尖锐物。

51.根据权利要求44所述的传感器施加器组件，其中，所述板簧通过声波焊接联接到所述尖锐物。

52.根据权利要求44所述的传感器施加器组件，其中，所述板簧通过激光焊接联接到所述尖锐物。

53.根据权利要求44所述的传感器施加器组件，其中，所述板簧通过一个或多个机械紧固件联接到所述尖锐物。

54.根据权利要求44所述的传感器施加器组件，其中，所述板簧包含第一材料，并且所述尖锐物包含与所述第一材料不同的第二材料。

55.根据权利要求44所述的传感器施加器组件，其中，所述板簧和所述尖锐物包含不锈钢材料。

56.根据权利要求44所述的传感器施加器组件，其中，所述板簧具有第一刚度，并且其中，所述尖锐物具有与所述第一刚度不同的第二刚度。

57.根据权利要求44所述的传感器施加器组件，还包括配置为将所述板簧与所述传感器载体附连的多个接合特征部。

58.根据权利要求44所述的传感器施加器组件，还包括配置为将所述板簧与所述尖锐物载体附连的多个接合特征部。

59.根据权利要求44所述的传感器施加器组件，其中，所述板簧还配置为在远侧方向上对所述传感器控制装置施加力。

60.根据权利要求44所述的传感器施加器组件，其中，所述板簧还配置为在远侧方向上对所述传感器载体施加力。

61.一种用于将惰性气体引入到包括壳体和帽的传感器施加器组件中的方法，所述方法包括：

62.根据权利要求61所述的方法，其中，所述惰性气体是氩气。

63.根据权利要求61所述的方法，其中，所述第一预定温度等于所述第三预定温度。

64.根据权利要求61所述的方法，其中，将所述惰性气体扩散到所述传感器施加器组件的内部中包括将所述封闭系统在所述第二预定温度下保持一段预定的时间段。

65.根据权利要求61所述的方法，还包括在将所述传感器施加器组件放置在所述封闭系统中之前将所述惰性气体引入到所述封闭系统中。

66.根据权利要求61所述的方法，还包括在将所述传感器施加器组件放置在所述封闭系统中之后将所述惰性气体引入到所述封闭系统中。

67.一种传感器施加器组件，包括：

68.根据权利要求67所述的传感器施加器组件，其中，所述一个或多个铁磁部件设置在所述传感器控制装置中。

69.根据权利要求67所述的传感器施加器组件，其中，所述传感器控制装置还包括贴片。

70.根据权利要求69所述的传感器施加器组件，其中，所述粘合贴片在与皮肤表面接合时产生大于所述磁力的贴附力。

71.根据权利要求70所述的传感器施加器组件，其中，所述贴片配置为使得当所述传感器控制装置贴附到皮肤时，所述贴附力使得所述传感器控制装置与所述传感器载体脱离。

72.一种传感器施加器组件，包括：

73.根据权利要求72所述的传感器施加器组件，还包括尖锐物载体、尖锐物和复位弹簧。

74.根据权利要求73所述的传感器施加器组件，其中，所述复位弹簧配置为伸展并使所述尖锐物载体在近侧方向上移动。

75.根据权利要求72所述的传感器控制组件，其中，所述磁体接合所述传感器控制装置的至少一部分。

76.根据权利要求72所述的传感器控制组件，其中，所述传感器控制装置包含对由所述传感器载体的所述磁体产生的磁场做出响应的材料。

77.根据权利要求72所述的传感器控制组件，其中，所述传感器控制装置还包括设置在所述传感器控制装置的底部表面上的贴片。

技术总结
本文公开了用于输送传感器控制装置的传感器施加器组件的多个实施方式，其中，这些实施方式包括用于提高传感器施加器或传感器控制装置的寿命以及降低某些部件的机械故障的可能性的特征。一些实施方式包括例如与传感器或电池联接的拉片、用于传感器控制装置的粘合衬里、用于将传感器控制装置保持在传感器载体中的一个或多个磁体以及板簧缩回机构。

技术研发人员：维韦克·S·拉奥
受保护的技术使用者：雅培糖尿病护理公司
技术研发日：
技术公布日：2024/3/17