用作抗微生物导管封管溶液的16%柠檬酸钠溶液的制作方法

背景技术：

技术实现思路

1、因此，本文中提供了一种包括柠檬酸盐的导管封管溶液。在各方面中，柠檬酸盐是柠檬酸钠盐。在另一方面中，柠檬酸盐是柠檬酸三钠。

2、在各方面中，导管封管溶液还包括酸。在某些方面中，酸是经稀释的酸。在某些方面，该经稀释的酸是经稀释的盐酸(hcl)。

3、在各方面中，导管封管溶液包括介于约15.5％w/v与约16.5％w/v之间的量的柠檬酸盐。

4、在各方面中，封管溶液包括介于约0％v/v与约0.7％v/v之间的量的酸。

5、在某些方面中，导管封管溶液包括16％w/v柠檬酸三钠、注射用水(water-for-injection，wfi)和足以将封管溶液的ph维持在介于约6.4与约7.5之间的量的10％ hcl。

6、在某些方面中，导管封管溶液不含任何具有抗凝结或抗微生物活性的附加组分。

7、本文中还提供了一种制备导管封管溶液的方法。该方法包括以下步骤：将柠檬酸盐、优选为柠檬酸三钠溶解在wfi中并添加经稀释的酸、优选为10％ hcl，直到导管封管溶液的ph为介于约6.4与约7.5之间。

8、本文中还提供了一种导管封管溶液，该导管封管溶液仅包含柠檬酸三钠、注射用水(wfi)和10％hcl。

9、在各方面中，导管封管溶液仅包含介于约15.5％w/v与约16.5％w/v之间的柠檬酸三钠、wfi和足以将封管溶液的ph维持在介于约6.4与约7.5之间的量的10％ hcl。

10、本文中还提供了一种制备导管封管溶液的方法。该方法仅包括以下步骤：将柠檬酸三钠溶解在wfi中并添加10％ hcl，直到导管封管溶液的ph在介于约6.4与约7.5之间。

11、本文中还提供了一种导管封管溶液，该导管封管溶液仅包括约16％w/v柠檬酸三钠、注射用水(wfi)和足以将封管溶液的ph维持在约7的量的10％ hcl。

12、本文中还提供了一种预填充的注射器，该注射器包括含有如本文中所描述的导管封管溶液的注射器。

13、本文中还提供了一种导管，该导管包括限定穿过其中的管腔的管，该管腔的至少一部分输注有如本文中所描述的导管封管溶液。

14、本文中还提供了一种在导管中抑制凝结和微生物活性的方法，该方法包括以下步骤：提供包括限定穿过其中的管腔的管的导管，并且将本文中所描述的导管封管溶液输注至管腔的至少一部分中。

技术特征：

1.一种抗微生物导管封管溶液，所述抗微生物导管封管溶液包括：

2.根据权利要求1所述的抗微生物导管封管溶液，其中，所述柠檬酸盐是柠檬酸钠盐。

3.根据权利要求1所述的抗微生物导管封管溶液，其中，所述柠檬酸盐是柠檬酸三钠。

4.根据权利要求1所述的抗微生物导管封管溶液，其中，所述导管封管溶液还包括酸。

5.根据权利要求4所述的抗微生物导管封管溶液，其中，所述酸是经稀释的酸。

6.根据权利要求5所述的抗微生物导管封管溶液，其中，所述经稀释的酸是经稀释的盐酸(hcl)。

7.根据权利要求6所述的抗微生物导管封管溶液，其中，所述导管封管溶液包括介于约0.1％v/v与约0.7％v/v之间的量的酸。

8.根据权利要求1所述的抗微生物导管封管溶液，其中，所述柠檬酸盐包括柠檬酸三钠二水合物。

9.根据权利要求1所述的抗微生物导管封管溶液，其中，所述导管封管溶液包括约16％w/v柠檬酸三钠、注射用水(wfi)和约0.7％v/v的10％hcl。

10.根据权利要求1所述的抗微生物导管封管溶液，其中，所述导管封管溶液不含赋形剂。

11.根据权利要求1所述的抗微生物导管封管溶液，其中，所述导管封管溶液不含对羟基苯甲酸酯、乙醇、甘油、聚乙二醇、柠檬酸和/或聚山梨酸酯。

12.一种制备根据权利要求1所述的抗微生物导管封管溶液的方法，所述方法由以下步骤构成：将柠檬酸盐溶解在注射用水(wfi)中，并且任选地添加酸，直到所述导管封管溶液的ph介于约6.4与约7.5之间。

13.一种预填充的注射器，所述预填充的注射器包括含有根据权利要求1所述的抗微生物导管封管溶液的注射器。

14.一种导管，所述导管包括限定穿过其中的管腔的管，其中，所述管腔的至少一部分输注有根据权利要求1所述的抗微生物导管封管溶液。

15.一种在导管中抑制凝结和微生物活性的方法，所述方法包括：

16.一种抗微生物导管封管溶液，所述抗微生物导管封管溶液由以下构成：

17.一种抗微生物导管封管溶液，所述抗微生物导管封管溶液由以下构成：

18.根据权利要求17所述的抗微生物导管封管溶液，其中，所述10％hcl包含在0.11％v/v的量中。

技术总结
本文中提供了一种具有抗凝结和抗微生物性质的导管封管溶液，该导管封管溶液包括柠檬酸盐。该柠檬酸盐可以是柠檬酸三钠，并且该导管封管溶液还可以包括用于调节导管封管溶液的pH值的经稀释的酸。在一种构造中，封管溶液是介于15.5％w/v与16.5％w/v之间的柠檬酸盐、注射用水以及任选地酸。导管封管溶液的pH可以介于6.4与7.5之间。

技术研发人员：克里斯蒂安·维洛里奥
受保护的技术使用者：贝克顿·迪金森公司
技术研发日：
技术公布日：2024/3/11