具有改善抽吸设计的吸入导管系统以及抽吸状况的评价的制作方法

【】本发明涉及设计有配件的抽吸导管系统(aspiration catheter system)，该配件被设计用于在具有弯曲路径的身体血管(例如，脑动脉)中使用的抽吸治疗的有效安全操作。具体而言，本发明涉及包含引导导管及可滑动地设置于该引导导管内的吸入延伸部的吸入导管系统，并且涉及容许处理过程的有效评估以及吸入延伸部的再使用的配件。

背景技术：

0、【技术背景】

1、在脑血管中进行手术正被用作改善急性中风事件或脑血管中的其他干预的方法。脑中的血管路径特别曲折，这会增加到达这些血管中的目标位置的难度。患者体内的其他血管亦可能沿循曲折的路径，这增加了到达目标位置的难度。

2、已经发现抽吸导管在从血管中移除凝块方面的用途。此外，在经皮手术(percutaneous procedure)期间发生缺血性损伤的一个重要原因可能是产生了阻塞较小远端血管的栓塞。单独使用或与栓塞保护装置一起使用的抽吸导管可有效捕获在手术期间产生的栓塞。将有效的装置递送至脑部的小血管以移除凝块(clot)及/或捕获栓塞仍然具有挑战性。

3、缺血性中风可能是由脑动脉内的凝块引起的。凝块会阻碍血液流动，而受阻碍的血液流动可使脑组织丧失其血液供应。凝块可为局部形成的血栓(thrombus)或从另一位置迁移至血管阻塞地点的栓塞物。为减少对组织的血液供应被中断所产生的影响，时间是重要因素。具体而言，期望在尽可能短的时间段内恢复血液流动。脑动脉系统是与内颈动脉相连的高度分支的血管系统。脑动脉亦极为迂回曲折。医疗装置应能够沿由脑动脉形成的迂回路线行进，以便放置至脑动脉中。

技术实现思路

0、
技术实现要素：

1、在第一方案中，本发明是关于一种抽吸血栓清除系统，该抽吸血栓清除系统包含抽吸导管组合件(aspiration catheter assembly)、配件、泵及管道(conduit)。该抽吸导管组合件通常包含吸入管腔(suction lumen)。该吸入管腔可从近端延伸至远端开口。该吸入管腔的近端包含连接器。这些配件通常包含分支歧管。该分支歧管的第一分支通常包含止血阀。该分支歧管的第二分支通常包含连接器。该分支歧管可附接至该抽吸导管组合件的连接器。管道可连接至该泵及该第二分支的该连接器。该管道通常包含管(tubing)及过滤器。该过滤器可具有入口及连接至该管的出口。该入口可连接至该第二分支的连接器或在该第二分支的连接器的12厘米内。

2、在另一方案中，本发明是关于一种抽吸血栓清除系统，该抽吸血栓清除系统包含抽吸导管组合件、配件、泵、管道、压力传感器、流量计及控制器。该抽吸导管组合件通常包含吸入管腔。该吸入管腔可自近端延伸至远端开口。该吸入管腔的近端包含连接器。该配件通常是分支歧管。该分支歧管的第一分支通常包含止血阀。该分支歧管的第二分支通常包含连接器。该管道可连接至该泵及该第二分支的该连接器。该压力传感器可连接至该配件，以测量该配件内的压力。该流量计可连接至该管道以测量流向该泵的流量。该控制器通常包含被配置成显示该压力及流量的一个或多个显示器。

3、在又一方案中，本发明是关于一种使用吸入导管系统从患者的脉管系统(vasculature)移除血栓的方法。为执行该方法，该吸入导管系统可包含：抽吸导管组合件，所述抽吸导管组合件包含抽吸导管；配件，包含分支歧管，该分支歧管具有包含止血阀的第一分支及包含连接器的第二分支；泵；管道，连接至该泵及该第二分支的该连接器；压力传感器，连接至该配件以测量该配件内的压力；流量计，连接至该配件以测量流向该泵的流量；以及控制器，包含被配置成显示该压力及该流量的一个或多个显示器。该方法可包含：将抽吸导管定位于动脉(artery)中，使该抽吸导管的远端抽吸开口定位于凝块近端；将流体从患者的该脉管系统抽吸至该抽吸导管的远端开口中；监测配件内的流量及压力；以及基于压力及流量测量值来操纵该抽吸导管。

技术特征：

1.一种抽吸血栓清除系统，包含：

2.如权利要求1所述的抽吸血栓清除系统，其中所述管是可挠的，并且其直径不超过约0.25英寸且其长度为至少约4英尺。

3.如权利要求1或权利要求2所述的抽吸血栓清除系统，其中所述抽吸导管组合件包含：

4.如权利要求3所述的抽吸血栓清除系统，其中所述配件包含管状段，所述管状段在所述止血阀与所述引导导管的所述近端之间提供至少与所述抽吸导管的长度等长的长度。

5.如权利要求3所述的抽吸血栓清除系统，其中所述配件包含从连接器延伸至所述止血阀的第一管状段，所述第一管状段具有至少与所述抽吸导管等长的长度；以及对接分支歧管，所述对接分支歧管包含与至少一个具有阀并以连接器终止的y型分支连接的输入管状段，并且包含具有止血阀的第二分支，其中所述输入管状段包含对接结构，以在位于所述y型分支远端的位置处与所述抽吸导管的所述连接区段的所述近端接合，从而形成从中央管腔进入所述对接分支歧管的连续流体通道，并且其中所述输入管状段的至少一部分被配置成经由所述止血阀插入并固定在所述止血阀内。

6.如权利要求1-5中任一项所述的抽吸血栓清除系统，其中所述过滤器包含：过滤器主体，所述过滤器主体沿所述入口与所述出口之间的流动路径限定内部腔室；以及过滤元件，所述过滤元件被配置成装配在所述内部腔室内，以使得所述入口与所述出口之间的流动物流经所述过滤元件，其中所述入口与第一连接器相联，且所述出口与第二连接器相联。

7.如权利要求6所述的抽吸血栓清除系统，其中所述过滤元件包含网筛，所述网筛配置在所述内部腔室中以对位于所述入口与所述出口之间的流动物进行分离，以使得从所述入口至所述出口的流动物穿过所述网筛。

8.如权利要求6或权利要求7所述的抽吸血栓清除系统，其中所述入口及所述出口定位于沿盖的周边的选定位置处，所述盖包含自所述入口延伸至所述盖的中央部分的第一通道及自所述出口延伸至所述过滤器主体内部的第二通道，以使得流经所述入口的流体在经由所述第二通道流出之前穿过过滤元件。

9.如权利要求1-8中任一项所述的抽吸血栓清除系统，其中所述第二分支位于所述第一分支远端。

10.如权利要求1-9中任一项所述的抽吸血栓清除系统，其中所述配件包含连接至流体源的第三分支。

11.如权利要求1-10中任一项所述的抽吸血栓清除系统，其中所述第一分支的所述止血阀连接至近端歧管，其中所述近端歧管具有连接至流体源的第一分支及从第二分支向近端延伸穿过止血阀的控制元件。

12.一种抽吸血栓清除系统，包含：

13.如权利要求12所述的抽吸血栓清除系统，其中所述抽吸导管组合件包含：

14.如权利要求12或权利要求13所述的抽吸血栓清除系统，其中所述配件包含从连接器延伸至所述止血阀的第一管状段，所述第一管状段具有至少与所述抽吸导管等长的长度；以及对接分支歧管，所述对接分支歧管包含与至少一个具有阀并以连接器终止的y型分支连接的输入管状段，并且包含具有止血阀的第二分支，其中所述输入管状段包含对接结构，以在位于所述y型分支远端的位置处与所述抽吸导管的所述连接区段的所述近端接合，从而形成从中央管腔进入所述对接分支歧管的连续流体通道，并且其中所述输入管状段的至少一部分被配置成经由所述止血阀插入并固定在所述止血阀内。

15.如权利要求12-14中任一项所述的抽吸血栓清除系统，其包含连接至位于所述泵与所述第二分支的所述连接器之间的所述管道的过滤器，其中所述过滤器被配置成保留流经所述管道的凝块，并且其中所述过滤器邻近所述配件。

16.如权利要求12-15中任一项所述的抽吸血栓清除系统，其中第二分支歧管附接至所述分支歧管的所述第二分支的所述连接器，所述第二分支歧管具有连接至所述压力传感器的第一分支及连接至所述流量计的第二分支，

17.如权利要求12-16中任一项所述的抽吸血栓清除系统，其中所述流量计包含桨轮。

18.如权利要求12-16中任一项所述的抽吸血栓清除系统，其中所述流量计包含超音波换能器。

19.如权利要求12-18中任一项所述的抽吸血栓清除系统，其中所述控制器被配置成在一个显示器上同时显示患者的实时x射线影像、所述配件内的压力以及流向所述泵的流量。

20.如权利要求12-19中任一项所述的抽吸血栓清除系统，其中所述管道包含至少6英尺的高压管。

21.如权利要求12-20中任一项所述的抽吸血栓清除系统，其中所述第二分支位于所述第分支远端。

22.如权利要求12-21中任一项所述的抽吸血栓清除系统，其中所述分支歧管包含连接至流体源的第三分支。

23.如权利要求12-22中任一项所述的抽吸血栓清除系统，其中所述第一分支的所述连接器连接至近端歧管，其中所述近端歧管具有连接至流体源的第一分支及从第二分支向近端延伸的控制元件。

24.一种使用吸入导管从患者的脉管系统移除血栓的系统，所述系统包含：抽吸导管组合件，所述抽吸导管组合件包含抽吸导管；配件，所述配件包含分支歧管，所述分支歧管具有包含止血阀的第一分支及包含连接器的第二分支；泵；管道，所述管道连接至所述泵及所述第二分支的所述连接器；压力传感器，所述压力传感器连接至所述配件以测量所述配件内的压力；流量计，所述流量计连接至所述配件以测量流向所述泵的流量；以及控制器，所述控制器包含被配置成显示所述压力及所述流量的一个或多个显示器，所述系统允许用于：

25.如权利要求24所述的系统，还包含视频监测器以监测所述凝块状态的实时x射线影像。

26.如权利要求24所述的系统，其中流量及压力测量值显示于视频监测器上。

27.如权利要求26所述的系统，其中所述使用还包括如果压力超过预期范围或流测量量值表明流量低于阈值，则撤回所述抽吸导管。

28.如权利要求24所述的系统，其中所述使用还包括将所述抽吸导管定位在延伸的止血配件内，其中所述止血配件包含用于与所述分支歧管的所述第一分支匹配的连接器以及位于所述连接器与所述止血阀之间的管状部分，所述管状部分至少与所述抽吸导管等长。

29.如权利要求28所述的系统，其中所述抽吸导管组合件包含具有管腔的引导导管，并且所述抽吸导管具有带有远端开口的管状部分及控制结构，并且其中所述延伸的止血配件包含对接分支歧管，所述对接分支歧管包含：能够部分地经由所述连接器插入的远端部分，所述连接器是具有止血密封件的第一止血阀；与所述止血阀流体连通的第一分支；以及连接至冲洗流体源的第二分支，其中所述使用还包括：

30.如权利要求24所述的系统，其中所述使用还包括目视检查过滤器中的碎屑。

技术总结
本公开提供了一种具有抽吸导管组合件及与管道及泵介接的配件的抽吸血栓清除系统。抽吸导管组合件可包含引导导管及抽吸导管。抽吸导管可定位于动脉中，其远端开口定位于凝块的近端。配件可包含用于从抽吸流中移除血栓的过滤器。配件可包含用于测量流向泵流量的流量计。配件可包含用于测量配件中压力的压力传感器。可基于压力及流量测量值来操纵抽吸导管。配件可包含可对接吸入延伸部的连接吸入部的对接歧管，以容许从止血隔离移除吸入延伸部并清除吸入延伸部中的凝块，而无需进一步的配件，以使得已清除干净的吸入延伸部可高效地重新插入用于另外的使用。

技术研发人员：马修·F·奥格尔
受保护的技术使用者：米唯神经科学公司
技术研发日：
技术公布日：2024/3/27