用于至少一个植入体的施用装置的制作方法

本发明涉及一种用于至少一个植入体的施用装置。

背景技术：

1、这种施用装置由ep 3 456 374 b1已知。

技术实现思路

1、本发明的目的是改进用于至少一个植入体的施用装置，使得其功能安全性得以改进并且同时具有简单且能以批量制造技术实现的结构。

2、根据本发明，该目的通过具有权利要求1给出的特征的施用装置实现。

3、根据本发明的用于至少一个植入体的施用装置具有插管、具有储存空间(depotvolumen)的施用器壳体和具有活塞的活塞机构，经由插管将植入体输送给植入目标位置。

4、“储存空间”是在施用装置中为了存放植入体设置的固定限定的空间区域，该空间区域优选位于施用器壳体的在插管之前的区域中。但是储存空间原则上也可(同时)包括插管中的区域，例如插管在施用器壳体上或施用器壳体中的后端部。

5、活塞能在“初始位置”和“植入位置”之间移位，在初始位置中活塞的活塞推出端(kolben-ausstoβende)处于储存空间的与自由的插管尖端背离的一侧上，在植入位置中活塞推出端、即活塞的指向植入体的端侧位于自由的插管尖端的区域中。在初始位置中待植入的植入体还位于设置的储存空间中，因为活塞还未伸入到储存空间中。

6、而将活塞推出端位于“自由的插管尖端的区域中”理解为，活塞推出端至少以如下程度向前移位到插管中，使得植入体定位在插管中(优选以小的间距位于插管尖端之后)，其中，在插管按规定刺入组织中、但是还被插管包围时，植入体此时已经能位于植入目标位置处。如果插管此后再次从组织中被拉出，例如可通过使活塞相对于插管合适地继续移位，使得植入体在植入目标位置中保留在组织中，如后面还将详细描述。

7、活塞机构为此具有活塞致动体，活塞与活塞致动体连接。活塞和活塞致动体之间的连接可构造成能松开的，即活塞例如被旋拧或能松开地被夹紧在活塞致动体中。但是优选是固定连接。施用器壳体本身构造用于在初始位置和植入位置之间引导活塞机构的移位运动。

8、根据本发明，施用装置具有用于在活塞机构的初始位置中可释放地将施用器壳体与活塞机构锁定的初始位置锁定机构。该初始位置锁定机构能在锁定位置和功能位置之间转换，在锁定位置中活塞机构在初始位置中固定在施用器壳体上，在功能位置中活塞机构能移位以使得活塞相对于施用器壳体移位。

9、经由初始位置锁定机构能功能可靠地实现，施用装置不会被不期望地触发，即活塞机构不期望地从初始位置朝植入位置的方向移位。初始位置锁定机构可实施成具有至少一个卡锁突出部(rastnase)和/或具有至少一个卡锁开口和/或具有至少一个卡锁钩(rasthaken)的卡锁机构。

10、初始位置锁定机构尤其可具有两个不同类型的卡锁突出部，其与不同的配对体共同作用。锁定机构的部件一方面可实施在活塞机构上、尤其活塞致动体上，并且另一方面可实施在施用器壳体上。

11、施用装置的主要部件可实施成塑料部件以及尤其实施成注塑部件。施用装置的所有部件可实施成塑料部件。但是优选地，插管和活塞由不锈钢构成。

12、活塞优选地可与活塞致动体固定连接。

13、本发明还涉及根据本发明的施用装置的人类医疗、兽医或美容用途。

14、优选地，根据本发明的施用装置用于治疗用途，尤其优选用于药物的施用，尤其用于神经激素促性腺激素释放激素(gnrh)的(合成)类似物的施用，特别优选用于治疗前列腺或乳腺癌、子宫内膜异位症、子宫肌瘤、子宫内膜消融、性早熟(pubertas praecox)、变性、丛集性头痛(cluster-kopfschmerz)以及人类和兽医繁殖医学。

15、本发明的其他的特别有利的设计方案和改进方案也由从属权利要求以及下面的说明书中得出，其中一个权利要求类别的独立权利要求也可类似于另一权利要求类别的从属权利要求和实施例来改进并且尤其也可将不同实施例或变型方案的各个特征组合成新的实施例或变型方案。

16、优选地，初始位置锁定机构实施成：通过活塞机构相对于施用器壳体围绕活塞纵轴线扭转使初始位置锁定机构在锁定位置和功能位置之间转换。这种锁定机构能简单且尤其直观地操纵。

17、优选地，初始位置锁定机构具有如下防反转部，该防反转部防止初始位置锁定机构从功能位置移回到锁定位置中。这种防反转部使得施用装置原位固定。

18、初始位置锁定机构优选地构造成：在初始位置锁定机构从锁定位置转换到功能位置中时例如不可避免地输出声音信号。例如通过合适的卡锁器件等能够在转换时发出能清晰听见的咔咔声。

19、原则上施用器壳体可一件式制成。但是优选施用器壳体多件式地、尤其两件式地构造，特别优选地具有插管侧的、即与插管耦联的植入体储存体和引导体。在此优选地，用于存放植入体的储存空间位于植入体储存体中。引导体可用于在初始位置和植入位置之间引导活塞机构的移位运动，即活塞致动体能在引导体中移动并且受到引导地被支承。

20、植入体储存体优选在其后端部处、即在指离插管的端部处借助卡锁连接部与活塞致动体耦联。

21、多件式或两件式的构造具有的优点是，各个部件制造得更轻，例如在注塑方法中制成。此外，由此能够将植入体更轻松地引入到储存空间中，例如方式是在耦联植入体储存体与活塞致动体之前将植入体从后方推入到植入体储存体中。

22、如后面还将阐述，由此能为植入体制造商提供两个分开的施用器组件，并且植入体制造商可以简单的方式确保植入体的填充和最终安装。

23、为了确保各个部件的正确安装，可为安装在一起的部件分别设置配合元件，例如槽和/或接片等，使得部件仅以刚好一个定向配合在一起。

24、在活塞机构的初始位置中插管尖端优选可被防护罩遮盖，以通过插管保护操纵人员以防刺伤，直到施用装置不被使用。

25、在防护罩布置成使得活塞机构不能向前、即朝插管的方向推动时，在初始位置中固定活塞机构时防护罩还可具有支持的功能。

26、防护罩有利地可拆卸地与施用器壳体、优选与施用器壳体的植入体储存体连接。优选地，通过使防护罩相对于施用器壳体或植入体储存体围绕活塞纵轴线扭转，将防护罩与施用器壳体松开。这尤其实现施用装置的简单构造。

27、在此，施用装置优选地构造成：防护罩相对于施用器壳体围绕活塞纵轴线扭转以使防护罩与施用器壳体松开的第一转动方向与施用器壳体相对于活塞机构围绕活塞纵轴线扭转以使初始位置锁定机构从锁定位置转换到功能位置中的第二转动方向同向。

28、通过该结构能降低使用者在其无意地想要以错误的方向旋开防护罩并且同时施用装置在后方保持在活塞机构上以及防护罩相对于其扭转时意外地松开锁定、而不是旋开防护罩的风险。如果防护罩在正确的转动方向中比从锁定位置扭转到功能位置中能更轻松地松开，则确保首先旋开防护罩。否则在错误的转动方向下存在施用器壳体与防护罩相对于活塞机构一起扭转并且因此意外解锁的风险。

29、施用装置优选具有如下针式防护体，该针式防护体在活塞机构的初始位置中布置在“中立位置(neutralstellung)”中，在该中立位置中插管伸出(穿过针式防护体的从活塞致动体指离的前端侧，该前端侧可具有中央开口，插管在中立位置中贯穿该中央开口)。针式防护体在该“中立位置”中没有防护作用，因为插管尖端未被针式防护体遮盖。

30、在针式防护体的中立位置中，针式防护体优选可位于植入体储存体的高度，即在初始位置中针式防护体可布置在植入体储存体中。

31、针式防护体如此构造且支承在施用器壳体上或施用器壳体中，即针式防护体在活塞机构移位时从初始位置继续越过植入位置转移到“防护位置”中，在防护位置中针式防护体容纳自由的插管尖端。也即，活塞机构可构造成：其从植入位置开始继续向前朝插管尖端推动并且同时带动针式防护体，使得针式防护体的前端侧随后移位到插管尖端之前并且因此该插管尖端位于针式防护体中。

32、已经证实针式防护体能保护应用者以防刺伤。此外，经由针式防护体可将“拉回力”施加到插管上以使插管从植入目标位置移除。事实上在此，针式防护体以其前端侧作为推力轴承支撑在组织的表面上并且针式防护体随后借助活塞机构相对于插管继续向前推动，植入体应存放在该组织中，例如植入体接收者的皮肤应存放在该组织中。这相当于将插管拉回到针式防护体中并且因此从针式防护体所贴靠的组织中来回。在此，通过针式防护体和活塞的平行运动，植入体自动地保持在植入位置中已经达到的植入目标位置中。

33、优选地，施用装置构造成：使得活塞推出端在针式防护体的防护位置中以限定的存放间距(deponierungsabstand)位于针式防护体的前端侧之前。优选地，存放间距为至少4.0mm、特别优选至少4.5mm。

34、存放间距最终确定在插管按规定刺入直至针式防护体的止挡并且活塞和针式防护体被推向前时植入目标位置在组织表面或皮肤表面之下的深度(即存放的植入体和表面之间的最短间距)，这相当于将针从身体中拉回。

35、存放间距可通过合适地选择施用装置的相应部件、如尤其是活塞杆、活塞致动体和针式防护体等的长度或长度比例以期望的方式设定。

36、施用装置优选具有用于在达到防护位置之后将活塞机构锁定在施用器壳体处、优选植入体储存体处的防护位置锁定机构。

37、这种防护位置锁定机构可防止活塞机构不期望地离开已到达的防护位置，因此确保施用装置的可靠功能并且尤其确保针式防护体的可靠作用。

38、如已经阐述，施用装置优选具有至少两个首先分开的并且优选经由卡锁连接部能彼此连接的施用器组件。

39、在此优选地，两个施用器组件中的其中一个可实施成储存组件并且具有插管和植入体储存体。而两个施用器组件中的另一个优选可实施成活塞组件并且具有活塞机构和引导体。

40、施用装置的这种设计能够使两个组件首先彼此分开地制造并且在置入植入体之后最终安装。

41、但是原则上组件的分离也可在另一部位处进行。例如植入体储存体或活塞组件本身可构造成两件式。

42、特别优选地，在此两个组件可构造成：使得其仅能以定向的方式安装并且不会意外地转动180°。这例如优选能借助其中一个组件上的槽和另一组件上的与槽配合的接片实现。

43、施用器组件的其他连接也是可能的，例如借助粘结连接。

44、优选地，储存组件还可具有已经阐述的防护罩和/或针式防护体。已经证实储存组件的设计能够实现有效的可安装性。