美氟芬用于多发性骨髓瘤的治疗的制作方法

文档序号:37803337发布日期:2024-04-30 17:13阅读:来源:国知局

技术特征:

1.美氟芬或其盐,用于治疗或预防多发性骨髓瘤患者的多发性骨髓瘤,所述患者

2.根据权利要求1所述用途的美氟芬或其盐,其中美氟芬以约1mg至150mg(不包括任何抗衡离子的质量)的剂量施用。

3.根据权利要求2所述用途的美氟芬或其盐,其中美氟芬以1至50mg(不包括任何抗衡离子的质量)(例如1、5、10、15、20、25、30、35、40、45或50mg)的剂量施用。

4.根据权利要求1至3中任一项所述用途的美氟芬或其盐,其中美氟芬的剂量在1至42天(例如21至35天,特别是21、28、29、30或35天)的周期的第一天施用。

5.根据权利要求1至4中任一项所述用途的美氟芬或其盐,其中美氟芬的剂量(不包括任何盐的质量)作为肠胃外剂量以0.3mg/min至1.8mg/min的输注速率(例如作为肠胃外剂量以1.1mg/min至1.8mg/min的输注速率)施用。

6.根据权利要求1至5中任一项所述用途的美氟芬或其盐,其中美氟芬或其盐与一种或多种其他治疗剂同时、按顺序或分开施用。

7.根据权利要求6所述用途的美氟芬或其盐,其中所述一种或多种其他治疗剂选自类固醇(例如泼尼松和地塞米松)、imid(例如沙利度胺、来那度胺和泊马度胺)、pi(例如硼替佐米、卡非佐米和伊沙佐米)、组蛋白脱乙酰酶(hdac)抑制剂(例如帕比司他)、常规化疗(例如美法仑、环磷酰胺、阿霉素、苯达莫司汀)、抗cd38抗体(达雷妥尤单抗)和抗slamf7抗体(埃罗妥珠单抗);优选地,所述一种或多种其他治疗剂选自地塞米松、达雷妥尤单抗和硼替佐米;或选自针对b细胞成熟抗原的抗体(例如贝兰他单抗)、核输出抑制剂(例如塞利尼索)和针对b细胞成熟抗原的自体嵌合抗原受体(car)t细胞疗法(例如ciltacabtagene),更优选所述其他治疗剂是地塞米松。

8.一种包含美氟芬或其盐的药物制剂,用于如权利要求1至7中任一项所定义的用途。

9.一种治疗或预防多发性骨髓瘤的方法,包括向多发性骨髓瘤患者施用美氟芬或其盐的步骤,所述患者

10.根据权利要求9所述的方法,其中与美氟芬或其盐同时、按顺序或分开地向患者另外施用一种或多种其他治疗剂,所述一种或多种其他治疗剂选自类固醇(例如泼尼松和地塞米松)、imid(例如沙利度胺、来那度胺和泊马度胺)、pi(例如硼替佐米、卡非佐米和伊沙佐米)、组蛋白脱乙酰酶(hdac)抑制剂(例如帕比司他)、常规化疗(例如美法仑、环磷酰胺、阿霉素、苯达莫司汀)、抗cd38抗体(达雷妥尤单抗)和抗slamf7抗体(埃罗妥珠单抗);优选地,所述一种或多种其他治疗剂选自地塞米松、达雷妥尤单抗和硼替佐米;或选自针对b细胞成熟抗原的抗体(例如贝兰他单抗)、核输出抑制剂(例如塞利尼索)和针对b细胞成熟抗原的自体嵌合抗原受体(car)t细胞疗法(例如ciltacabtagene),更优选所述其他治疗剂是地塞米松。

11.根据权利要求9或10所述的方法,其中所述方法包括确定所述患者是否接受过干细胞移植,以及如果所述患者未接受过干细胞移植,则向所述患者施用美氟芬或其盐;或

12.根据权利要求9、10或11所述的方法,其中所述方法包括确定所述患者是否适合干细胞移植,以及如果所述患者不适合干细胞移植,则向所述患者施用美氟芬或其盐。

13.美氟芬或其盐在制造用于治疗多发性骨髓瘤患者的多发性骨髓瘤的药物中的用途,所述患者

14.包含美氟芬和一种或多种其他治疗剂的试剂盒,如权利要求1所定义用于治疗或预防患者的多发性骨髓瘤,所述一种或多种其他治疗剂选自类固醇(例如泼尼松和地塞米松)、imid(例如沙利度胺、来那度胺和泊马度胺)、pi(例如硼替佐米、卡非佐米和伊沙佐米)、组蛋白脱乙酰酶(hdac)抑制剂(例如帕比司他)、常规化疗(例如美法仑、环磷酰胺、阿霉素、苯达莫司汀)、抗cd38抗体(达雷妥尤单抗)和抗slamf7抗体(埃罗妥珠单抗);或选自针对b细胞成熟抗原的抗体(贝兰他单抗)、核输出抑制剂(塞利尼索)和针对b细胞成熟抗原的自体嵌合抗原受体(car)t细胞疗法(ciltacabtagene);优选地,所述一种或多种其他治疗剂选自地塞米松、达雷妥尤单抗和硼替佐米;更优选所述其他治疗剂是地塞米松。

15.根据权利要求1至7中任一项所述用途的美氟芬或其盐、权利要求8所述的药物制剂、权利要求9至12所述的方法、权利要求13所述的用途、或权利要求14所述的试剂盒,其中所述多发性骨髓瘤患者:

16.根据权利要求1至7或15中任一项所述用途的美氟芬或其盐、权利要求8或15所述的药物制剂、权利要求9至12或15所述的方法、权利要求13或15所述的用途、或权利要求14或15所述的试剂盒,其中所述多发性骨髓瘤患者:

17.根据权利要求1至7或15至16中任一项所述用途的美氟芬或其盐、权利要求8或15至16所述的药物制剂、权利要求9至12或15至16所述的方法、权利要求13或15至16所述的用途、或权利要求14至16所述的试剂盒,其中所述多发性骨髓瘤患者不适合干细胞移植。

18.根据权利要求1至7或15至17中任一项所述用途的美氟芬或其盐、权利要求8或15至17所述的药物制剂、权利要求9至12或15至17所述的方法、权利要求13或15至17所述的用途、或权利要求14至17所述的试剂盒,其中所述多发性骨髓瘤患者:

19.根据权利要求1至7或15至18中任一项所述用途的美氟芬或其盐、权利要求8或15至18所述的药物制剂、权利要求9至12或15至18所述的方法、权利要求13或15至18所述的用途、或权利要求14至18所述的试剂盒,其中所述多发性骨髓瘤患者:

20.根据权利要求1至7或15至19中任一项所述用途的美氟芬或其盐、权利要求8或15至19所述的药物制剂、权利要求9至12或15至19所述的方法、权利要求13或15至19所述的用途、或权利要求14至19所述的试剂盒,其中所述多发性骨髓瘤患者未接受过干细胞移植。


技术总结
本发明涉及美氟芬(美法仑氟苯酰胺;L‑美法仑基‑4‑氟‑L‑苯丙氨酸乙酯)或其盐的特别有利的新治疗用途:用于治疗或预防多发性骨髓瘤患者的多发性骨髓瘤,所述患者:‑未接受过干细胞移植;或‑至少5年前接受过干细胞移植;或‑75岁或以上;或‑未接受过干细胞移植且为75岁或以上,或至少5年前接受过干细胞移植且为75岁或以上;或‑接受过干细胞移植,且疾病后来在移植后至少36个月进展。本发明人已发现美氟芬,特别是美氟芬与地塞米松的组合,对于治疗或预防这些患者的多发性骨髓瘤出乎意料地有效。更具体地,本发明人已经发现,与针对多发性骨髓瘤的其他治疗方法相比,美氟芬在这些患者群体中表现出优异的抗肿瘤活性。

技术研发人员:J·林德伯格
受保护的技术使用者:肿瘤多肽有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/4/29
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