医疗输送装置的制作方法

本发明涉及一种根据独立权利要求1的前序部分的医疗输送装置。此类医疗输送装置可用于加药单独量的药物物质，然后例如通过注射将单独加药量施用于患者，该医疗输送装置具有：筒组件，其具有中空内部和第一螺纹布置；杆组件，其具有第二螺纹布置和柱塞杆元件，该柱塞杆元件具有纵向轴线并且延伸到筒组件的中空内部中；以及剂量腔室，其形成在筒组件的内部中，该剂量腔室具有由杆组件的柱塞杆限制的可变容积，其中筒组件和杆组件相对于彼此可旋转，并且其中杆组件的第一螺纹布置和筒组件的第二螺纹布置接合，使得筒组件和杆组件相对于彼此的旋转使杆组件沿着其柱塞杆组件的纵向轴线移动，从而致使剂量腔室的容积改变。具体地，此类医疗输送装置允许由患者自己操作，而不需要医生的专业知识。

背景技术：

1、在许多医疗应用中需要将液体或其他流体从容器中输送出来并且以多种不同的方式进行输送。特别是在必须相当精确地提供液体的情况下，通常使用特定的装置。例如，液体药物物质通常提供在玻璃药瓶或塑料药瓶中，这些药瓶由隔膜或橡胶柱塞以及夹在其周围的封盖或另一类似的密封盖封闭。传统上，为了将药物物质从药瓶中输送出来，使用注射器。由此，注射器的针刺穿隔膜或盖子，并且药物物质通过注射器的针被抽吸到该注射器中。一旦转移到注射器中，药物物质就会以适当的方式输送。例如，药物物质可以例如皮下或肌内注射，或者可以口服施用或以液滴形式提供在例如患者的眼睛或鼻子中。

2、借助于注射器从药瓶或容器中输送液体通常相当困难。通常需要受过教育的人(诸如医生或护士)参与。特别地，在所输送的液体的剂量必须相当精确的情况下，诸如当涉及十微升至约一毫升的范围内的相当小的体积时，患者在使用注射器或类似的装置时通常不能可靠地自己进行药物输送，即自身施用对于用户来说可能具有挑战性。然而，对液体或药物的自身施用在许多治疗应用中是有益的，因为可以大大减少患者的努力和治疗成本。

3、为了改善这种情况，使用了能够更方便地输送相当精确体积的液体的装置。例如，已知在预充式注射器中提供药物，该药物可以由患者自己施用。然而，由于多种原因，此类预充式注射器常常不是优选的。例如，就制造而言，与药瓶相比，生产预充式注射器相当复杂且昂贵。或者，注射器必须具备适合不同应用和患者的多种可能的剂量，这使制造更加麻烦。输送装置的其他示例是常用于治疗糖尿病的注射笔。

4、us 6,607,508 b2中描述了一种替代的输送装置，即一种自动药物输送装置，其具有柱塞杆从一侧延伸到其中的圆柱形注射器筒。注射器筒的另一侧配备有螺纹，可以将针组件旋拧到该螺纹上。柱塞杆具有可以将药瓶保持到其中的药瓶座。柱塞杆进一步配备有纵向延伸穿过整个柱塞杆的路径。销从柱塞杆径向延伸，该销与包围具有销的柱塞杆的区段的剂量筒的狭槽相互接合。通过经由剂量环转动剂量筒，柱塞杆平移，并且在柱塞杆与注射器筒的螺纹侧之间产生容积。由该移动引起药物从药瓶通过路径到容积中的转移。剂量筒向相反方向的转动被棘轮机构阻止，该棘轮机构确保没有液体可以通过路径被压回。该装置进一步具有弹簧驱动的自动针注射布置，以用于通过被旋拧到注射器筒的螺纹上的针从容积输送药物。在药物输送期间，柱塞杆通过弹簧力自动沿相反方向转动，并且容积减小。由此，药物被压过针。

5、wo 2017/102742 a1中示出了另一种改善使用简单性和效率的医疗输送装置，特别是用于精确加药和在加药之后施用液体药物。该医疗输送装置包括杆元件，该杆元件具有同轴延伸并且包围导杆的中空主体部分。主体部分具有臂区段，每个臂区段的一端固定到主体部分的其余部分。每个臂区段均配备有沿基本径向方向朝导杆突出的销。在导杆的轴向前端处安装有橡胶塞。此外，该装置包括具有中空腔室圆筒的剂量构件。腔室圆筒的外表面配备有螺纹，其中主体部分的销接合螺纹。腔室圆筒的内部接纳杆元件的导杆和橡胶塞。在其前端处，腔室圆筒穿过凸形联接结构和从凸形联接结构突出的输送针。此外，医疗输送装置包括在其内部形成药瓶座的拨调单元。该座配备有穿刺器。拨调单元可释放地连接到剂量构件。在使用该装置时，药瓶布置在药瓶座中，使得穿刺器刺穿药瓶的盖子并且进入其内部。穿刺器经由输送针与腔室圆筒的内部流体连通。为了将液体从药瓶加药到医疗输送装置中，拨调单元与腔室圆筒一起旋转，使得杆元件的销沿着腔室圆筒的螺纹行进。由此，导杆和橡胶塞向后移动，并且在腔室圆筒内部产生剂量腔室。更具体地，橡胶塞的向后移动在剂量腔室中建立负压，使得液体经由穿刺器和针从药瓶抽出到剂量腔室中。

6、尽管此类已知的医疗输送装置在方便处理方面正在改善情况，但它们可能不允许以相当高的精度水平进行加药。特别地，在需要加药相当精确的少量液体药物物质或以相当高的准确度提供剂量的情况下，已知的医疗输送装置通常是不合适的。缺乏加药精度通常是由于在加药结束时，即当停止旋转时，加药腔室内部的负压将导杆轻微拉入剂量腔室内的事实造成的。这可能导致少量液体从剂量腔室中排出或导致指示的加药量略有偏差。

7、因此，需要一种能够改善准确加药的医疗输送装置。

技术实现思路

1、根据本发明，该需求通过如独立权利要求1的特征所限定的医疗输送装置来解决。优选实施例是从属权利要求的主题。

2、特别地，本发明是一种医疗输送装置，其包括筒组件、杆组件和剂量腔室。筒组件具有中空内部和第一螺纹布置。杆组件包括第二螺纹布置和柱塞杆元件，该柱塞杆元件具有纵向轴线并且延伸到筒组件的中空内部中。剂量腔室形成在筒组件的内部中，该剂量腔室具有由杆组件的柱塞杆元件限制的可变容积。

3、结合本发明使用的术语“组件”涉及单件元件或多部件结构。它可以建立至少在应用步骤中具有统一功能或目的的单元。中空内部可以体现在筒组件的任何合适部件中。

4、筒组件和杆组件相对于彼此可旋转，特别是围绕柱塞杆元件的纵向轴线旋转。关于医疗输送装置的各种部件，术语“相对于彼此可旋转”涉及任何旋转移动。例如，通过使筒组件旋转且杆组件保持静止、通过使杆组件旋转且筒组件保持静止、或者通过使筒组件以及杆组件两者旋转，筒组件和杆组件可以相对于彼此旋转。

5、筒组件的第一螺纹布置和杆组件的第二螺纹布置接合，使得筒组件和杆组件相对于彼此的旋转使杆组件沿着其柱塞杆元件的纵向轴线移动，从而致使剂量腔室的容积改变。更具体地，通过旋转，第一螺纹布置和第二螺纹布置可以沿着彼此行进，这可以引起筒组件和杆组件的直线相对移动。因此，借助于螺纹布置，旋转移动可以转变为沿着纵向轴线的明确且精确的直线移动。此类直线移动可以适合于准确地改变剂量腔室的容积，并且由此准确地将诸如液体药物物质的液体加药到剂量腔室中。

6、如本文所用，术语“药物”涉及治疗活性剂，通常也称为活性药物成分(api)，以及涉及多种此类治疗活性物质的组合。该术语还涵盖需要以液体形式施用于患者的诊断剂或成像剂，像例如造影剂(例如，mri造影剂)、示踪剂(例如，pet示踪剂)和激素。

7、如本文所用，术语“药物物质”涉及如上文所定义，以适于向患者施用的形式配制或重组的药物。例如，除了药物之外，原料药另外可以包含赋形剂和/或其他辅助成分。本发明上下文中特别优选的原料药是溶液，特别是用于口服施用、注射或输注的溶液。

8、如本文所用，术语“药物产品”涉及包含一种原料药或多种原料药的最终成品。特别地，药物产品可以是即用型产品，其具有以适当剂量和/或以适当形式用于施用的原料药。例如，药物产品可以包括施用装置，诸如预充式注射器等。

9、医疗输送装置进一步包括联接到筒组件和杆组件中的至少一者的旋转抑制构造。在这方面，术语“联接”涉及直接或间接联接或连接。旋转抑制构造限定影响筒组件和杆组件相对于彼此的旋转的额外旋转阻力。

10、通过提供额外旋转阻力，可以实现防止在停止加药旋转之后筒组件和杆组件相对于彼此的反向移动。更具体地，可以防止剂量腔室内部的负压将杆组件拉回。因此，可以实现改善的准确加药。此外，可以增加指示剂量的准确度。

11、因此，额外旋转并非旨在阻止或防止筒组件和杆组件相对于彼此的手动旋转，而是增加旋转阻力，但仍允许手动旋转。

12、因此，优选地，旋转抑制构造配置成限定额外旋转阻力，使得筒组件和杆组件克服额外旋转阻力相对于彼此手动地可旋转。这样，在不阻止手动加药的情况下，旋转抑制构造可以防止可能由于剂量腔室内部的负压而导致的意外旋转。

13、换句话讲，旋转抑制构造优选地配置成在筒组件和杆组件相对于彼此的旋转期间(即，在手动加药期间)提供额外旋转阻力。因此，旋转抑制构造不是阻止手动加药，而是增加加药期间的旋转阻力。

14、优选地，筒组件和杆组件限定影响筒组件和杆组件相对于彼此的旋转的固有旋转阻力，并且必须克服作为固有旋转阻力和额外旋转阻力的和的总旋转阻力，以使筒组件和杆组件相对于彼此旋转。

15、与筒组件和杆组件相关的术语“固有”涉及属于筒组件和杆组件以及医疗输送装置的与筒组件和/或杆组件相互作用的其他部件的基本性质或构成的特征。特别地，固有旋转阻力可以由抵抗筒组件和杆组件的旋转的所有冲击构成，其中这些冲击由医疗输送装置的给定结构提供。此类冲击可以包括作用于第一螺纹布置与第二螺纹布置之间的摩擦、作用于医疗输送装置中的杆组件的直线移动的摩擦等。

16、总旋转阻力的大小不设计为阻止或防止筒组件和杆组件相对于彼此的手动旋转，而是提供足够的阻力以防止意外旋转。因此，优选地，筒组件、杆组件和旋转抑制构造配置成限定总旋转阻力，使得筒组件和杆组件克服总旋转阻力相对于彼此手动地可旋转。

17、由此，优选地，总旋转阻力限定作用于杆组件的阻力，例如，当使柱塞杆元件在中空内部中成直线地移动以减小剂量腔室的容积时，其中，当通过使杆组件和筒组件相对于彼此旋转来成直线地移动杆组件的柱塞杆元件以增加剂量腔室的容积时，在剂量腔室中产生负压，该负压限定作用于杆组件以及潜在的外壳回旋的拉力，并且其中旋转抑制构造配置成使得阻力高于拉力。这样，可以借助于旋转抑制构造实现对拉力的补偿。特别地，由医疗输送装置的固有结构产生的拉力可以通过旋转抑制构造来补偿。因此，可以减少甚至消除拉力对加药准确度的负面影响。

18、旋转抑制构造优选地配置成使得当停止改变剂量腔室的容积时防止杆组件与筒组件之间的相对移动。这样，在加药之后，可以防止任何意外的旋转或移动。这允许确保杆组件和筒组件相对于彼此的旋转专门在手动旋转或操作以及诸如剂量腔室中的低压的其他影响时发生。

19、旋转抑制构造可以以广泛多种变体形式体现。例如，它可以包括夹持结构或者电装置或磁装置以增加旋转阻力。体现所描述的旋转抑制构造的不同的变体、实施方案和技术可以组合，使得引起旋转阻力的复杂且准确的增加。

20、在旋转抑制构造的优选实施方案中，设置突出部，该突出部配置成在筒组件和杆组件相对于彼此的旋转时增加摩擦。突出部可以体现为尖锐或圆形形状的齿状件、体现为叉或以任何其他合适的形式体现。除了增加阻力之外，此类突出部还可以提供表示筒组件和杆组件相对于彼此的旋转的触觉反馈。这样，加药，并且更具体地，旋转量可以被用户感知。

21、由此，旋转抑制构造优选地包括配备有突出部的轴承构件。此类轴承构件可以是旋转抑制构造或其一个部件的有效实现方式。特别地，轴承构件可以以抗扭矩方式有效地联接到杆组件或筒组件。轴承构件优选地为套筒形的，并且突出部形成套筒的轴向端。这样，轴承构件可以有效地联接到杆组件和筒组件中的一者，并且突出部可以邻接杆组件和筒组件中的另一者。这样，可以有效地实现相对旋转时杆组件与筒组件之间的摩擦的增加。

22、突出部优选地邻接筒组件，并且筒组件和突出部优选地相对于彼此可旋转。这样，可以实现有效的实现方式，特别是在筒组件旋转的实施方案中。因此，当设置轴承构件时，筒组件相对于轴承构件可旋转。

23、旋转抑制构造优选地包括配对的/对应的突出部，该对应的突出部配置成在筒组件和杆组件相对于彼此的旋转时与突出部相互作用。这样，可以进一步增加相对旋转和触觉辨识时的阻力。由此，筒组件优选地配备有对应的突出部。

24、优选地，筒组件包括拨调构件/调节控制构件，该拨调构件从医疗输送装置外部可接近以使筒组件相对于杆组件旋转。拨调构件可以与中空内部一体地体现，使得中空内部是拨调构件的一部分。有利地，该拨调构件是单个部件或零件。此类拨调构件允许方便的加药操作。

25、优选地，筒组件包括具有中空内部的腔室主体元件。腔室主体可以具有其中布置有中空内部的圆筒部分。该腔室主体可以与拨调构件一体地体现。然而，优选地，当医疗输送装置被布置成使筒组件和杆组件相对于彼此旋转时，拨调构件和腔室主体以抗扭矩方式连接或联接。

26、优选地，筒组件的第一螺纹布置和杆组件的第二螺纹布置中的第一者具有螺纹，并且筒组件的第一螺纹布置和杆组件的第二螺纹布置中的第二者具有接合元件，该接合元件配置成接合螺纹。接合元件可以是适合接合螺纹的任何元件。例如，接合元件可以是销或延伸到螺纹中的类似突出部。有利地，设置至少两个接合元件，以用于实现旋转移动到柱塞杆元件的直线移动的均匀且稳健的转变。螺纹可以配备有旋转抑制构造的摩擦增加结构，诸如具有相当高摩擦的材料。例如，螺纹可以具备橡胶箔作为摩擦增加结构。

27、然而，在旋转抑制构造的优选实施方案中，设置接合摩擦增加构件，并且接合元件配备有接合摩擦增加构件。接合摩擦增加构件可以是当接合元件和螺纹沿着彼此行进时在接合元件与螺纹之间产生增加的摩擦的几何形状。例如，此类形状可以是显著粗糙部或齿状件。替代地或附加地，摩擦增加构件可以是具有比制成接合元件的材料高得多的摩擦的材料件。例如，接合摩擦增加构件可以是连接到接合元件的橡胶件或类似材料件。

28、优选地，医疗输送装置包括容纳筒组件和杆组件的壳体部分，其中旋转抑制构造具有壳体摩擦增加构件，该壳体摩擦增加构件被布置成增加壳体部分与筒组件和杆组件中的至少一者之间的摩擦。与接合摩擦增加构件类似，壳体摩擦增加构件也可以是几何形状，诸如显著粗糙部或齿状件，或者具有比制成壳体部分的材料高得多的摩擦的材料件，诸如橡胶件或类似材料件。

29、由此，壳体部分、杆组件或筒组件优选地配备有壳体摩擦增加构件。这允许有效的实现方式。

30、优选地，杆组件的柱塞杆元件包括布置在筒组件的中空内部中的塞子构件/止挡构件。此类塞子构件被设置用于密封剂量腔室。它通常由相当柔软的弹性材料(诸如橡胶)制成，并且尺寸被设计成当布置在中空内部中时被稍微压缩。这样，可以提供密封剂量腔室。塞子构件与筒组件之间的摩擦通常相当高。

31、优选地，医疗装置包括输送针和配置成刺穿药瓶的盖子的药瓶穿刺器，其中在加药状态下，建立通过药瓶穿刺器和输送针到筒组件的中空内部中的流体通道。由此，在加药状态下，输送针优选地延伸到药瓶穿刺器中。

32、在本上下文中，术语“输送针”涉及旨在并实现将药物物质输送给患者的针。因此，输送针是旨在施用药物物质的针。

33、流体通道的此类布置允许医疗输送装置的有效加药和紧凑设计。