即时护理血液采集和分配装置、以及小样本血液采集系统的制作方法

本公开总体上涉及经由外周静脉内导管(peripheral intravenous catheter，pivc)进行血液采集的血液采集和分配装置以及相关组件、系统和方法。血液采集和分配装置被配置成可与联接到用于即时护理(point-of-care，poc)诊断的pivc的鲁尔锁接入装置一起使用。

背景技术：

1、导管通常用于将流体输注到患者的脉管系统中。例如，导管可以用于输注生理盐水溶液、各种药物或全肠外营养。在一些情况下，导管可以为套针(over-the-needle)外周静脉内导管(pivc)。

2、除了输注之外，pivc也可以用于从患者体内抽取血液，不过pivc通常不是针对此目的而设计并优化的。鉴于与从pivc提取血液相关的各种挑战，已经开发了流体转移装置来减小导管萎陷、因碎片积聚在导管上或导管内等引起的血流减少的可能性。一种来自威蓝诺血管公司(velano vascular,inc.)的这种装置pivotm被配置为一次性装置，该一次性装置临时附接到pivc以抽取血液样本。通过使用现有的外周静脉内管线作为脉管系统的管道，pivotm装置推进柔性的内部流管穿过pivc超过导管末端，并进入静脉以采集血液样本。一旦完成了血液采集，就使流管缩回，并且该装置就从pivc移除并被丢弃。

3、针对使用现有血管通路的血液抽取，pivc可以联接到血液采集装置(例如，bd血液采集管)，以便经由pivc从患者体内采集血液样本。然而，典型的血液采集管通常用于获取较大量的血液样本并且需要使用单独的器械来采集并分配较少量的血液以用于测试目的。即时护理(poc)诊断测试是一种日益流行的测试方法，其利用能够使用少量血液样本快速地生成结果(例如，用于血糖测试)的便携式测试系统，因此这种采集并分配血液样本的多步骤和多部件过程对于与即时护理(poc)诊断测试一起使用来说并不是理想的。通常，与poc测试系统一起使用的少量血液样本是经由手指穿刺来采集的，但是重复的手指穿刺可能会令患者不舒服。因此，期望利用现有的血管通路经由pivc来采集少量血液样本，以高效地与poc测试系统一起使用。

4、本文要求保护的主题不限于解决任何缺点或仅在环境中(例如，上述环境等)操作的实施例。而是，仅提供此背景技术来说明可以实践本文中所描述的一些实施方案的一个示例性技术领域。

技术实现思路

1、根据本公开的一个方面，提供了一种即时护理血液采集和分配装置，该即时护理血液采集和分配装置与鲁尔锁接入装置一起使用，该即时护理血液采集和分配装置包括：远侧接合部分，其中，该远侧接合部分的至少一部分被配置成与该鲁尔锁接入装置的针接合；以及侧壁部分，其中，该侧壁部分的至少一部分由能够被压缩的柔性材料形成。该即时护理血液采集和分配装置还可以包括流体腔室，该流体腔室被配置成容纳血液样本，该流体腔室至少部分地由该远侧接合部分和该侧壁部分界定；以及开口，其中，该开口被设定尺寸并且被配置成：当压缩该侧壁部分时，该开口对容纳在该流体腔室内的少量血液样本进行分配。

2、在一些实施例中，该即时护理血液采集和分配装置还包括止挡构件，其中，该止挡构件被配置成被该鲁尔锁接入装置的针刺穿。

3、在一些实施例中，该止挡构件定位在该远侧接合部分内。

4、在一些实施例中，该止挡构件在该远侧接合部分内偏离该即时护理血液采集和分配装置的中心轴线。

5、在一些实施例中，该开口形成在阀内。

6、在一些实施例中，该阀为单向阀。

7、在一些实施例中，该单向阀定位在该即时护理血液采集和分配装置的与该远侧接合部分相对的近端部分上。

8、在一些实施例中，该单向阀定位在该远侧接合部分内，并且偏离该即时护理血液采集和分配装置的中心轴线。

9、在一些实施例中，该侧壁部分包括凹进部分，该凹进部分被配置成允许该侧壁部分的压缩。

10、在一些实施例中，该侧壁部分的至少一部分由弹性体材料形成。

11、在一些实施例中，该即时护理血液采集和分配装置还包括近侧通气部分，该近侧通气部分被定位成与该远侧接合部分相对，其中，该近侧通气部分包括疏水通气材料。

12、根据本公开的另一方面，提供了一种小样本血液采集系统，该小样本血液采集系统与即时护理诊断测试装置一起使用，该系统包括鲁尔锁接入装置，该鲁尔锁接入装置具有：鲁尔锁接入毂，该鲁尔锁接入毂被配置成将该鲁尔锁接入装置联接到患者的静脉通路用的中间装置；针，该流体地联接到该鲁尔锁接入毂；以及容纳器，该容纳器至少部分地围绕该针并且被配置成容纳血液采集装置。该系统还包括即时护理血液采集和分配装置，该即时护理血液采集和分配装置具有：远侧接合部分，其中，该远侧接合部分的至少一部分被配置成与该鲁尔锁接入装置的针接合；侧壁部分，其中，该侧壁部分的至少一部分由能够被压缩的柔性材料形成；流体腔室，该流体腔室被配置成容纳血液样本，该流体腔室至少部分地由该远侧接合部分和该侧壁部分界定；以及开口，其中，该开口被设定尺寸并且被配置成：当压缩该侧壁部分时，该开口对容纳在该流体腔室内的少量血液样本进行分配。

13、在一些实施例中，该鲁尔锁接入装置还包括护套，该护套至少部分地围绕该针。

14、在一些实施例中，该即时护理血液采集和分配装置还包括止挡构件，该止挡构件被配置成被该鲁尔锁接入装置的针刺穿。

15、在一些实施例中，该止挡构件在该远侧接合部分内偏离该即时护理血液采集和分配装置的中心轴线，并且进一步地其中，该鲁尔锁接入装置的针相应地偏离该鲁尔锁接入装置的中心轴线。

16、在一些实施例中，该即时护理血液采集和分配装置的开口形成在单向阀内。

17、在一些实施例中，该单向阀定位在该即时护理血液采集和分配装置的远侧接合部分内，并且偏离该即时护理血液采集和分配装置的中心轴线。

18、在一些实施例中，该即时护理血液采集和分配装置的侧壁部分的至少一部分由弹性体材料形成。

19、根据本公开的另一方面，提供了一种小样本血液采集和分配的方法，该方法包括：提供鲁尔锁接入装置，该鲁尔锁接入装置具有：鲁尔锁接入毂，该鲁尔锁接入毂被配置成将该鲁尔锁接入装置联接到患者的静脉通路用的中间装置；针，该针流体地联接到该鲁尔锁接入毂；以及容纳器，该容纳器至少部分地围绕该针并且被配置成容纳血液采集装置。该方法还包括提供即时护理血液采集和分配装置，该即时护理血液采集和分配装置具有：远侧接合部分，其中，该远侧接合部分的至少一部分被配置成与该鲁尔锁接入装置的针接合；侧壁部分，其中，该侧壁部分的至少一部分由能够被压缩的柔性材料形成；流体腔室，该流体腔室被配置成容纳血液样本，该流体腔室至少部分地由该远侧接合部分和该侧壁部分界定；以及开口，其中，该开口被设定尺寸并且被配置成：当压缩该侧壁部分时，该开口对容纳在该流体腔室内的少量血液样本进行分配。该方法还包括：将该即时护理血液采集和分配装置朝向该鲁尔锁接入装置向远侧引导，使得该鲁尔锁接入装置的针刺破该即时护理血液采集和分配装置的远侧接合部分的至少一部分；以及采集该即时护理血液采集和分配装置的流体腔室内的血液样本。

20、在一些实施例中，该方法还包括：将该即时护理血液采集和分配装置从与该鲁尔锁接入装置的针的接合中移除；将该即时护理血液采集和分配装置相对于即时护理诊断测试装置进行定位；以及压缩该即时护理血液采集和分配装置的侧壁部分的至少一部分，以便将采集在该流体腔室内的该血液样本的一部分分配到该即时护理诊断测试装置中或该即时护理诊断测试装置上。

21、应当理解，前述一般描述和以下详细描述都是示例和解释性的，而不是对所要求保护的本发明进行限制。应当理解，各种实施例不限于附图中所示的布置和手段。还应当理解，可以组合多种实施例，或者可以利用其他实施例，并且除非另有声明，否则可以在不脱离本发明的各种实施例的范围的情况下进行结构改变。因此，以下详细描述不应被视为限制意义。