生物医药组合物的制作方法

文档序号:34933744发布日期:2023-07-28 08:48阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种组合物,其包含具有seq id no:1中所示的重链氨基酸序列和seq id no:2中所示的轻链氨基酸序列的抗体,或具有与所述重链氨基酸序列具有至少90%同一性的重链氨基酸序列和/或与所述轻链氨基酸序列具有至少90%同一性的轻链氨基酸序列的抗体变体,其中所述组合物包含≤80%酸性抗体变体。

2.一种组合物,其包含具有seq id no:1中所示的重链氨基酸序列和seq id no:2中所示的轻链氨基酸序列的抗体,或具有与所述重链氨基酸序列具有至少90%同一性的重链氨基酸序列和/或与所述轻链氨基酸序列具有至少90%同一性的轻链氨基酸序列的抗体变体,其中所述组合物包含:≤80%酸性抗体变体和≤20%聚集的抗体变体。

3.一种组合物,其包含具有seq id no:1中所示的重链氨基酸序列和seq id no:2中所示的轻链氨基酸序列的抗体,或具有与所述重链氨基酸序列具有至少90%同一性的重链氨基酸序列和/或与所述轻链氨基酸序列具有至少90%同一性的轻链氨基酸序列的抗体变体,其中所述组合物包含:≤25%在轻链氨基酸序列的n31处脱酰胺化的抗体变体;和≤20%聚集的抗体变体。

4.一种组合物,其包含具有seq id no:1中所示的重链氨基酸序列和seq id no:2中所示的轻链氨基酸序列的抗体,或具有与所述重链氨基酸序列具有至少90%同一性的重链氨基酸序列和/或与所述轻链氨基酸序列具有至少90%同一性的轻链氨基酸序列的抗体变体,其中所述组合物包含:≤25%在轻链氨基酸序列的n31处脱酰胺化的抗体变体;≤55%在重链氨基酸序列的m64处氧化的抗体变体;≤3%在重链氨基酸序列的w52处氧化的抗体变体;和≤20%聚集的抗体变体。

5.一种组合物,其包含具有seq id no:1中所示的重链氨基酸序列和seq id no:2中所示的轻链氨基酸序列的抗体,或具有与所述重链氨基酸序列具有至少90%同一性的重链氨基酸序列和/或与所述轻链氨基酸序列具有至少90%同一性的轻链氨基酸序列的抗体变体,其中所述组合物包含:≤25%在轻链氨基酸序列的n31处脱酰胺化的抗体变体;≤35%在重链氨基酸序列的n386处脱酰胺化的抗体变体;和≤20%聚集的抗体变体。

6.一种组合物,其包含具有seq id no:1中所示的重链氨基酸序列和seq id no:2中所示的轻链氨基酸序列的抗体,或具有与所述重链氨基酸序列具有至少90%同一性的重链氨基酸序列和/或与所述轻链氨基酸序列具有至少90%同一性的轻链氨基酸序列的抗体变体,其中所述组合物包含:≤25%在轻链氨基酸序列的n31处脱酰胺化的抗体变体;≤35%在重链氨基酸序列的n386处脱酰胺化的抗体变体;≤55%在重链氨基酸序列的m64处、在重链氨基酸序列的m254处、在重链氨基酸序列的m430处氧化的抗体变体;≤3%在重链氨基酸序列的w52处氧化的抗体变体;和≤20%聚集的抗体变体。

7.一种组合物,其包含单克隆抗体的纯化制剂和缓冲剂,

8.一种组合物,其包含单克隆抗体的纯化制剂和缓冲剂,

9.一种组合物,其包含:

10.一种组合物,其包含:


技术总结
本发明涉及用于治疗白细胞介素5(IL‑5)介导的疾病的组合物及相关方法。

技术研发人员:M·A·蒙克,N·B·巴姆,J·达利,M·斯帕塔拉
受保护的技术使用者:葛兰素史密斯克莱知识产权(第2 号)有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/1/13
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