本发明涉及香丹注射液，尤其涉及一种香丹注射液及其制备方法。
背景技术：
1、在现在的日常生活和医疗中，针对心血管疾病的药物越来越多，而香丹注射液是一种治疗扩张血管，增进冠状动脉血流量，可用于心绞痛，亦可用于心肌梗塞的纯中药制剂。
2、但是香丹注射液在制备过程中，因为工艺流程和制备方法的限制，不仅药材的主要成分提取不完全，造成了极大的浪费，增加了制备成本，并且注射液还不可避免的产生沉积杂质，保存中易出现药液混浊、沉淀、变色现象，影响产品质量和有效期限，有待提出一种新的制备方法。
技术实现思路
1、本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种香丹注射液及其制备方法。
2、为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：
3、一种香丹注射液的制备方法，所述香丹注射液包括降香提取液、丹参提取液和纯化水；
4、该香丹注射液的制备方法包括如下步骤：
5、p1、按照相同的质量准备降香和丹参，作为基础原料，备用；
6、p2、将降香加入到蒸馏罐中，加入5.5倍重量的纯化水，在密闭状态下加热到52摄氏度至62摄氏度，浸泡12.5小时至13.5小时，得到浸泡物料；
7、p3、将蒸馏罐连接冷凝管和冷凝罐，对浸泡物料加热，持续蒸馏并冷凝蒸馏液，重量为纯化水重量的一半，同时过滤出降香，回收剩余浸泡水；
8、p4、将蒸馏液离心分层，去除上层油层，对下层液体进行超滤，得到降香提取液，进行密封保存；
9、p5、将丹参投入到提取罐中，加入5.5倍重量的纯化水，浸泡21.5小时至23.5小时，然后煮沸进行煎煮，过滤得到煎煮液，回收料渣；
10、p6、将料渣投入到压榨机中，进行挤压分离固体和液体，得到压榨液；
11、p7、将煎煮液和压榨液混合，通过滤纸过滤残渣，得到过滤液进行冷冻浓缩至纯化水重量的三分之一，得到浓缩液；
12、p8、在浓缩液中加入12％浓度的盐酸溶液，调节ph值到4.25-4.45，然后再加入乙醇，控制含醇量为80.5％-84.5％，在1.5摄氏度至2.8摄氏度环境下，冷藏沉淀12.5小时至13.5小时，滤纸过滤并回收乙醇，重复四次，得到处理液体；
13、p9、在处理液体中加入15.5％浓度的氢氧化钠溶液，调节ph值到5.25-6.85，加热煮沸32分钟至38分钟，冷却后投入离心机离心分离，取上清液，并进行超滤，得到丹参提取液；
14、p10、分别对降香提取液和丹参提取液进行测定，标记生药量的含量百分比，并按照生药量1.2:1.5的比例进行混合，并添加质量百分比5.5‰的聚山梨酯-80，然后加注射水进行稀释，122摄氏度至128摄氏度条件下灭菌后进行无菌灌装，即可完成制备。
15、优选的，所述香丹注射液按照提取液中生药量的含量进行配置。
16、优选的，所述p1中的降香和丹参均为干燥中药材，且在热风烘干后进行称量，备料。
17、优选的，所述p3中回收的剩余浸泡水作为添加辅料，加入到下次的p2中所述的浸泡物料中。
18、优选的，所述p3中冷凝回收方式为将冷凝管浸泡在冰水中，并和冷凝管密封连接。
19、优选的，所述p4和p9中的离心机分离转速均为3200转每分钟至3450转每分钟，且持续时间不小于25分钟。
20、优选的，所述p7和p8中的滤纸过滤均采用至少三层滤纸，且反复过滤3-5次。
21、优选的，所述p8和p9中调节ph值均在搅拌状态下操作，且搅拌速率为32转每分钟至38转每分钟。
22、优选的，所述p10中稀释至含药量为每毫升0.151毫克至0.155毫克。
23、本发明提供的一种香丹注射液及其制备方法，通过对降香和丹参分别进行处理，从而保证提取液的洁净度，同时通过控制工艺方法和条件，有效提高药物的利用率，降低制备成本，并且根据实际提取物的含量进行配置，提高了药品的纯净度和品质，减少沉积浑浊现象，有效延长保存期限，利于推广使用。
1.一种香丹注射液的制备方法，其特征在于：所述香丹注射液包括降香提取液、丹参提取液和纯化水；
2.根据权利要求1所述的一种香丹注射液的制备方法，其特征在于：所述香丹注射液按照提取液中生药量的含量进行配置。
3.根据权利要求1所述的一种香丹注射液的制备方法，其特征在于：所述p1中的降香和丹参均为干燥中药材，且在热风烘干后进行称量，备料。
4.根据权利要求1所述的一种香丹注射液的制备方法，其特征在于：所述p3中回收的剩余浸泡水作为添加辅料，加入到下次的p2中所述的浸泡物料中。
5.根据权利要求1所述的一种香丹注射液的制备方法，其特征在于：所述p3中冷凝回收方式为将冷凝管浸泡在冰水中，并和冷凝管密封连接。
6.根据权利要求1所述的一种香丹注射液的制备方法，其特征在于：所述p4和p9中的离心机分离转速均为3200转每分钟至3450转每分钟，且持续时间不小于25分钟。
7.根据权利要求1所述的一种香丹注射液的制备方法，其特征在于：所述p7和p8中的滤纸过滤均采用至少三层滤纸，且反复过滤3-5次。
8.根据权利要求1所述的一种香丹注射液的制备方法，其特征在于：所述p8和p9中调节ph值均在搅拌状态下操作，且搅拌速率为32转每分钟至38转每分钟。
9.根据权利要求1所述的一种香丹注射液的制备方法，其特征在于：所述p10中稀释至含药量为每毫升0.151毫克至0.155毫克。