夹片组件的固定机构和瓣膜修复装置的制作方法

本公开实施例涉及一种夹片组件的固定机构和瓣膜修复装置。

背景技术：

1、心脏分为左右两部分，每一部分包含一个心室和心房，心室和心室之间及心房和心房之间通过室间隔和房间隔分隔开，在房、室之间具有防止血液反流的瓣膜，正常的瓣膜(二尖瓣或三尖瓣)仅允许血液在心脏中沿一个方向流动。然而，当出现二尖瓣或三尖瓣反流时，会引起心房压力的升高，心房压力的升高会引发心房变大，带动瓣环增大，并进一步导致反流程度增加。

2、在治疗二尖瓣或三尖瓣反流领域，为了减少创伤，目前多采用经导管手术的方式对心脏瓣膜进行缘对缘修复。缘对缘修复是通过夹合器将不能很好对合的一个瓣叶与另一个瓣叶连接起来，使得在收缩期时，原本不能良好闭合的两个瓣叶对合在一起而消除或减少二尖瓣或三尖瓣反流，而在舒张期原生瓣膜从一个大孔变成两个小孔，并不影响瓣叶的开放。

3、随着老龄化时代的到来，越来越多的患者出现中度或重度二尖瓣、三尖瓣反流，甚至有些患者瓣叶出现钙化、纤维化症状而使瓣叶厚度增加。而针对重度反流患者，为了达到更好的控制反流效果，夹合器需要抓取更多的瓣叶。然而现有瓣膜修复装置对瓣叶的容纳空间有限，难以适应瓣叶肥厚性患者或重度反流患者，极大的限制了产品的使用范围。

技术实现思路

1、根据本公开实施例，提供一种夹片组件的固定机构和瓣膜修复装置。

2、根据本公开第一方面，提供一种夹片组件的固定机构，包括：夹板，所述夹板沿其厚度方向包括彼此相对的第一侧和第二侧，所述夹板具有开口；夹片，所述夹片包括第一弹片和与所述第一弹片的连接的第一舌片，所述第一弹片位于所述夹板的第一侧，所述第一舌片构造为从所述第一侧穿过所述开口延伸至所述第二侧或者所述第一舌片构造为位于所述夹板的第一侧；其中，所述第一弹片和所述第一舌片中的至少一个包括第一拱形部。

3、至少一些实施例中，所述第一弹片包括所述第一拱形部，所述第一弹片沿其延伸方向包括彼此相对的近端和远端，所述近端构造为与所述第一舌片连接；所述第一拱形部设置为靠近所述第一弹片的近端并且在所述第一弹片的厚度方向上朝远离所述第一舌片的一侧拱起。

4、至少一些实施例中，所述第一弹片包括在其厚度方向上彼此相对的第一侧和第二侧，所述第一侧靠近所述第一舌片，所述第二侧远离所述第一舌片；所述第一弹片还包括位于所述第一弹片的第一侧的倒刺区，所述夹片还包括设置在所述倒刺区中且构造为抵靠在所述夹板上的倒刺；其中，所述第一拱形部朝所述第一弹片的第二侧拱起并且位于所述倒刺区的靠近所述第一弹片的近端的一侧。

5、至少一些实施例中，所述第一舌片包括所述第一拱形部，所述第一舌片沿其延伸方向包括彼此相对的近端和远端，所述第一舌片的近端构造为与所述第一弹片连接；所述第一拱形部设置在所述第一舌片的近端并且在所述第一舌片的厚度方向上朝远离所述第一弹片的一侧拱起。

6、至少一些实施例中，所述夹片还包括：第二弹片，所述第二弹片位于所述夹板的第一侧，并且在所述夹板的厚度方向上所述第一弹片位于所述夹板和所述第二弹片之间；第二舌片，与所述第一舌片叠置并且与所述第二弹片的连接，所述第二舌片构造为从所述夹板的第一侧穿过所述开口延伸至所述夹板的第二侧或所述第二舌片位于所述夹板的第一侧；其中，所述第二弹片和所述第二舌片中的至少一个包括第二拱形部。

7、至少一些实施例中，所述第一弹片包括所述第一拱形部；所述第二弹片包括所述第二拱形部；所述第二拱形部在所述第二舌片的厚度方向上朝远离所述第二舌片的一侧拱起，所述第二拱形部和所述第一拱形部的外轮廓共形或不共形。

8、至少一些实施例中，所述第二拱形部和所述第一拱形部的外轮廓共形，并且所述第一拱形部的数量等于所述第二拱形部的数量，使得所述第二拱形部一一对应地接触并且覆盖所述第一拱形部。

9、至少一些实施例中，所述第一拱形部的数量为至少两个，至少两个第一拱形部沿所述第一弹片的延伸方向排布，并且相邻两个所述第一拱形部具有在所述第一弹片的延伸方向上的第一间距，所述第一拱形部具有在所述第一弹片的延伸方向上的第一长度；所述第二拱形部的数量为至少两个，至少两个第二拱形部沿所述第二弹片的延伸方向排布，并且相邻两个所述第二拱形部具有在所述第二弹片的延伸方向上的第二间距，所述第二拱形部具有在所述第二弹片的延伸方向上的第二长度；其中，所述第一长度大于等于所述第一间距，所述第二长度大于等于所述第二间距。

10、至少一些实施例中，所述第二拱形部和所述第一拱形部的外轮廓不共形，并且所述第一拱形部的数量大于所述第二拱形部的数量，使得所述第二拱形部与多个所述第一拱形部之间设置有间隙。

11、至少一些实施例中，所述第二舌片包括所述第二拱形部，所述第二舌片沿其延伸方向包括彼此相对的近端和远端，所述第二舌片的近端构造为与所述第二弹片连接；所述第二拱形部设置在所述第二舌片的近端并且在所述第二舌片的厚度方向上朝远离所述第二弹片的一侧拱起。

12、至少一些实施例中，所述第一舌片包括所述第一拱形部，所述第二舌片的第二拱形部和所述第一舌片的第一拱形部共形。

13、至少一些实施例中，所述夹板包括围绕所述开口的周边区，所述周边区包括：第三拱形部，在所述夹板的厚度方向上，所述第三拱形部朝所述夹板的第二侧拱起。

14、根据本公开第二方面，提供一种瓣膜修复装置，包括前述夹片组件的固定机构。

技术特征：

1.一种夹片组件的固定机构，包括：

2.根据权利要求1所述的固定机构，其中：

3.根据权利要求2所述的固定机构，其中，

4.根据权利要求1所述的固定机构，其中，

5.根据权利要求1所述的固定机构，其中，所述夹片还包括：

6.根据权利要求5所述的固定机构，其中：

7.根据权利要求6所述的固定机构，其中，所述第二拱形部和所述第一拱形部的外轮廓共形，并且所述第一拱形部的数量等于所述第二拱形部的数量，使得所述第二拱形部一一对应地接触并且覆盖所述第一拱形部。

8.根据权利要求7所述的固定机构，其中：

9.根据权利要求6所述的固定机构，其中，所述第二拱形部和所述第一拱形部的外轮廓不共形，并且所述第一拱形部的数量大于所述第二拱形部的数量，使得所述第二拱形部与多个所述第一拱形部之间设置有间隙。

10.根据权利要求5所述的固定机构，其中，

11.根据权利要求10所述的固定机构，其中，所述第一舌片包括所述第一拱形部，所述第二舌片的第二拱形部和所述第一舌片的第一拱形部共形。

12.根据权利要求1所述的固定机构，其中，所述夹板包括围绕所述开口的周边区，所述周边区包括：

13.一种瓣膜修复装置，包括权利要求1～12任一项所述的夹片组件的固定机构。

技术总结
本发明公开一种夹片组件的固定机构和瓣膜修复装置。所述夹片组件的固定机构，包括：夹板，所述夹板沿其厚度方向包括彼此相对的第一侧和第二侧，所述夹板具有开口；夹片，所述夹片包括第一弹片和与所述第一弹片的连接的第一舌片，所述第一弹片位于所述夹板的第一侧，所述第一舌片构造为从所述第一侧穿过所述开口延伸至所述第二侧或所述第一舌片位于所述夹板的第一侧；其中，所述第一弹片和所述第一舌片中的至少一个包括第一拱形部。通过在第一弹片和第一舌片中的至少一个上设置第一拱形部，可在保证夹合稳定性的前提下，增加容纳瓣叶的空间，尤其是针对肥厚型的瓣叶，均能实现较好的夹合力。

技术研发人员：耿肖肖,刘瑩,吴明明,陈大凯
受保护的技术使用者：科凯（南通）生命科学有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13