一种治疗脑卒中的药物组合物及其制备方法和用途

本发明涉及一种治疗脑卒中的药物组合物，属于中药领域。

背景技术：

1、脑卒中是全球第二大致死及第三大致残的疾病，其主要类型之一为缺血性脑卒中。由于脑部血管出现闭塞或损伤，继而出现脑组织缺血性坏死等情况是缺血性脑卒中发病的主要原因。近几年来，脑卒中不仅易发于中老年群体中，年轻群体中的发病率亦日渐增多，其后遗症导致的肢体运动功能障碍严重损害了人们的身心健康。因此，脑卒中后的康复治疗成为急需攻克的难题之一。

2、缺血性脑卒中患者脑缺血一定时间后，脑部血流会恢复再灌注，从而引起脑部细胞损伤加重或功能障碍，称为脑缺血/再灌注损伤，是缺血性脑卒中重要的病理生理机制之一。最新研究发现，缺血性脑卒中加剧的重要因素之一是缺血后的血管损伤。若能尽快建立新的侧枝循环，促进缺血区域血管生成，恢复局部血流供应，不仅可挽救缺血半暗带内濒临死亡的神经细胞，还可为神经结构的可塑性创造良好的微环境，帮助恢复受损的神经功能，改善患者预后，提示血管新生对缺血性脑卒中的治疗具有重要意义。血管新生是指在已有血管网络基础上，经过血管内皮细胞(endothelial cell，ecs)增殖、迁移、芽生等步骤进一步形成新的血管网络，从而使其适应局部功能的生物学过程。脑缺血后机体虽可发生代偿性血管新生，但过程缓慢且作用较弱，尚不足以改善脑缺血后的神经功能缺损。故kumar d等首创治疗性血管新生理论，又称分子搭桥，通过治疗手段促进血管新生，修复损伤血管，从而增加局部供血，改善缺血缺氧损伤，其是临床治疗缺血性脑卒中的潜在重要靶点和新策略。

3、牛樟芝又名牛樟菇，属于非褶菌目、多孔菌科、薄孔菌属、多年生蕈菌类，拉丁名为antrodia camphorata，是1990年才被生化界发表的新种。研究表明，多糖，萜类，甾体类化合物，马来酸及琥珀酸衍生物等是牛樟芝的主要活性化合物，具有护肝、抗癌、调节免疫、去过敏、解毒和抗炎等功效。有报道治疗各种心脑血管疾病(牛樟芝除了能降低血液中的胆固醇和脂肪含量外，其腺苷(adenosine)能降低血小板的凝结功能，因此能治疗各种心脑血管疾病，如高血压、低血压、动脉硬化、血栓症、心肌梗塞、脑中风、狭心症等等)。结合《中药学》中药材的分类标准，牛樟芝可分类为清热解毒药，其性味为“辛”、“苦”且“微甘”等三味，是为寒性药；归经为肝、胆与肺等三经，功效为清热解毒、消痈散结、利咽、清肝泻火、散瘀止痛。因此，单独使用并不能发挥牛樟芝的效果，且临床使用有一定的局限性。

技术实现思路

1、本发明的技术方案是提供了一种新治疗脑卒中的药物组合物，本发明还提供了该药物组合物的制备方法和用途。

2、本发明提供了一种治疗脑卒中的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：

3、牛樟芝8-14份、地龙8-14份、白芷8-14份、甘草4-8份。

4、进一步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：

5、牛樟芝12份、地龙12份、白芷12份、甘草6份。

6、本发明药物组合物是由牛樟芝、地龙、白芷、甘草的原生药粉、水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

7、其中，所述的制剂是片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液、散剂。

8、本发明还提供了一种制备所述的药物组合物的方法，它包括如下步骤：

9、a、取各重量配比的原料药；

10、b、牛樟芝粉碎成细粉，过筛；地龙、白芷及甘草加水，煎煮，滤过，合并滤液，滤液浓缩至清膏，加入牛樟芝细粉，以及药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂；

11、或

12、b、牛樟芝、地龙、白芷粉碎成细粉，过筛；甘草加水煎煮、水煎液浓缩，加入牛樟芝、地龙、白芷细粉，再加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

13、本发明提供了所述的药物组合物在制备具有活血益气、通络止痉功效的药物中的用途。

14、本发明提供了所述的药物组合物在制备治疗脑卒中的药物中的用途。

15、其中，所述的药物是治疗缺血性脑卒中的药物。

16、本发明提供了所述的药物组合物在制备促血管新生的药物中的用途。

17、本发明还提供了所述的药物组合物在制备改善脑卒中后肢体运动功能障碍的药物中的用途。

18、本发明原料组方中牛樟芝活血化瘀、益气健脾，为君药；地龙长于镇痉、通经活络，为臣药；白芷祛风止痛，为佐药；使以甘草，调和诸药。全方配伍，虚实兼治，共奏活血益气、通络止痉之功效。以“治疗性血管新生”为切入点，本发明药物具有调节脑缺血后血管新生来发挥神经保护作用，改善脑卒中后肢体运动功能障碍，组方配伍精当，效果明显，尤其是在与牛樟芝同等剂量下，本发明的组方效果更优。

技术特征：

1.一种治疗脑卒中的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于：它是由牛樟芝、地龙、白芷、甘草的原生药粉、水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于：所述的制剂是片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液、散剂。

5.一种制备权利要求1-4任意一项所述的药物组合物的方法，它包括如下步骤：

6.权利要求1-4任意一项所述的药物组合物在制备具有活血益气、通络止痉功效的药物中的用途。

7.权利要求1-4任意一项所述的药物组合物在制备治疗脑卒中的药物中的用途。

8.根据权利要求7所述的用途，其特征在于：所述的药物是治疗缺血性脑卒中的药物。

9.权利要求1-4任意一项所述的药物组合物在制备改善脑卒中后肢体运动功能障碍的药物中的用途。

10.权利要求1-4任意一项所述的药物组合物在制备促血管新生的药物中的用途。

技术总结
本发明提供了一种治疗脑卒中的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：牛樟芝8‑14份、地龙8‑14份、白芷8‑14份、甘草4‑8份。本发明还提供了该药物组合物的制备方法和用途。本发明药物具有调节脑缺血后血管新生来发挥神经保护作用，改善脑卒中后肢体运动功能障碍，组方配伍精当，效果明显，尤其是在与牛樟芝同等剂量下，本发明的组方效果更优。

技术研发人员：张玉琴,张小琴,南丽红,陈亚萍,李煌,徐伟
受保护的技术使用者：福建中医药大学
技术研发日：
技术公布日：2024/1/12