一种治疗股骨头坏死痰瘀互结证的中药组合物的制作方法

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗股骨头坏死痰瘀互结证的中药组合物。

背景技术：

1、股骨头坏死是骨组织血管瘀滞或受损，引起血液循环灌注不足，导致骨细胞、骨髓造血干细胞等发生死亡，继而引起坏死，导致股骨头结构及功能发生改变，患者多会出现髋部疼痛、活动受限、跛行等症状。临床调查发现股骨头坏死好发于30-55岁的男性患者，而且逐渐趋向年轻化。股骨头坏死病因复杂，大致可分为创伤性和非创伤性。创伤性因素主要包括股骨颈骨折、髋关节脱位等，非创伤性因素主要包括长期大量饮酒、应用激素等，其治疗手段包括手术治疗和非手术治疗，非手术治疗包括减少或避免负重，脉冲电磁场法，高压氧治疗，体外冲击波治疗，介入治疗和药物治疗。药物治疗通常使用降脂药物、血管扩张剂、抗凝药物及二磷酸盐类药物，手术治疗包括髓芯减压术、植骨术、血管束植入术、截骨术、髋关节成形术、多孔钽棒治疗、骨髓间充质干细胞治疗等。若早期不及时治疗，患者有很大的几率会发生股骨头塌陷，导致不得不进行髋关节置换。

2、中医学认为股骨头坏死属于骨痿范畴，同时多有水肿、淤血等症状，所以非创伤性股骨头坏死往之多从补益肝肾、祛湿化痰、活血化瘀等方面论治。股骨头坏死痰瘀互结证的临床表现为髋部疼痛，或有静息痛；关节沉重；胸脘满闷；形体肥胖；舌胖大苔白腻，或舌紫/青/暗或有瘀斑；脉弦涩/滑，或脉沉涩/滑。临床治疗期间发现存在大量的痰瘀互结证股骨头坏死患者，给患者带来极大的痛苦。

技术实现思路

1、鉴于上述现有技术，本发明提供一种治疗股骨头坏死痰瘀互结证的中药组合物。

2、本发明的目的是以下述方式实现的：

3、一种治疗股骨头坏死痰瘀互结证的中药组合物，由以下重量份的各原料制成：威灵仙19-31份、木瓜24-36份、黄芪24-36份、续断19-31份、桑寄生19-31份、白芍15-27份、牡丹皮15-27份、乌梅14-26份、赤小豆9-21份、高良姜6-18份、甘草4-16份。

4、所述中药组合物由以下重量份的各原料制成，威灵仙22-28份、木瓜28-32份、黄芪27-33份、续断22-28份、桑寄生22-28份、白芍18-25份、牡丹皮18-25份、乌梅18-22份、赤小豆12-18份、高良姜10-15份、甘草8-12份。

5、所述中药组合物由以下重量份的各原料制成，威灵仙25份、木瓜30份、黄芪30份、续断25份、桑寄生25份、白芍21份、牡丹皮21份、乌梅20份、赤小豆15份、高良姜12份、甘草10份。

6、所述中药组合物还包含药学上的常规载体，如乳化剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、调味剂、着色剂、助溶剂等。

7、所述中药组合物的剂型可以为汤剂、丸剂、片剂、合剂、胶囊剂、颗粒剂或散剂等。

8、丸剂的制备方法，包括以下步骤：

9、(1)按比例称取各味原料药，将上述各原料药用粉碎机粉碎成细粉，然后置于三维运动混合机中混合均匀，即得粉料；

10、(2)取上述制备的粉料置于混合机中，加入载体淀粉和蜂蜜搅拌混合15min，再加入纯水搅拌约30min，得到软材；

11、(3)将上述软材置于自动制丸机中拉条、搓丸，得圆整均匀、外观一致的湿丸；

12、(4)将上述制备的湿丸置于微波干燥灭菌箱，在55℃热风、箱内温度80℃条件下干燥50～60min，得到干水分在5％以下的素丸；

13、(5)将上述素丸置于糖衣锅中包炭衣、滑石粉打光，得到丸剂。

14、本发明中药组合物的适应症：股骨头坏死痰瘀互结证，症见：髋部疼痛，或有静息痛；关节沉重；胸脘满闷；形体肥胖；舌胖大苔白腻，或舌紫/青/暗或有瘀斑；脉弦涩/滑，或脉沉涩/滑。

15、需要说明的是，威灵仙味辛、咸，性温。归膀胱经。其中《本草再新》：入肺、肾二经。有祛风湿，通经络的作用。用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利。《本草正义》：威灵仙，以走窜消克为能事，积湿停痰，血凝气滞，诸实宜之。味有微辛，故亦谓祛风，然惟风寒湿三气之留凝隧络，关节不利诸病，尚为合宜，而性颇锐利，命名之义。药品化义》：灵仙，性猛急，盖走而不守，宣通十二经络。主治风、湿、痰、壅滞经络中，致成痛风走注，骨节疼痛，或肿。

16、木瓜《本草纲目》载：具有平肝和胃、祛风去湿、活血通络、滋脾益肺等功效，主治风湿、关节疼痛、腰膝酸痛、肢体麻木及吐泻腹痛、四肢抽搐等症。

17、黄芪味甘，性微温；归脾、肺经。健脾补中，升阳举陷，益卫固表，利尿，托毒生肌。主治脾气虚证，肺气虚证，气虚自汗证，气血亏虚，疮疡难溃难腐，或溃久难敛等。

18、桑寄生性味：苦甘，平。归经：入肝、肾经。功能主治：补肝肾，强筋骨，除风湿，通经络，益血，安胎。治腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，脚气，风寒湿痹，药理作用1、对离体心脏的作用；2、抗心律失常作用；3、防治急性心肌梗塞；4、抑制血小板聚集作用；5、对缺血心肌中环核苷酸含量的影响；6、对实验性高血压逆转；7、对免疫作用的影响；8、可用于肿瘤治疗中，作为促进细胞分裂免疫刺激剂以控制和调整免疫系统。

19、续断性微温，味苦、辛；归肝、肾经。有补肝肾、强筋骨、续折伤、止崩漏的功效，可用于治疗肝肾不足、腰膝酸软、风湿痹痛、筋伤骨折、崩漏、胎漏、跌扑损伤等病症。其中酒续断多用于风湿痹痛、筋伤骨折、跌扑损伤。

20、白芍甘、辛，温。有小毒。祛风除湿，解毒镇痉。养血调经、柔肝止痛，敛阴止汗、平抑肝阳。用于风湿骨痛，风疹搔痒，癫痫，狂犬咬伤，毒蛇咬伤。

21、牡丹皮苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。清热凉血，活血化瘀。热入营血，温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，跌扑伤痛，痈肿疮毒。

22、乌梅味酸、涩，性平。归肝、脾、肺、大肠经。敛肺，涩肠，生津，安蛔。用于肺虚久咳，久泻久痢，虚热消渴，蛔厥呕吐腹痛。

23、赤小豆甘、酸，平。归心、小肠经。利水消肿，解毒排脓。用于水肿胀满，脚气浮肿，黄疸尿赤，风湿热痹，痈肿疮毒，肠痈腹痛。

24、高良姜辛，热。温中散寒，理气止痛。脘腹冷痛，呕吐，噫气。

25、甘草味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

26、本发明公开的治疗股骨头坏死痰瘀互结证的中药组合物的原料中，威灵仙祛风除湿、通络止痛，木瓜平肝舒筋、和胃化湿，两药合用，既能利湿消肿，消除肿胀疼痛，又能养血通络，改善血虚络阻。尤宜于股骨头坏死痰瘀互结证，共为君药。以黄芪、续断、桑寄生、白芍、牡丹皮为臣药，黄芪补气固表、利尿消肿，“血为气之母”，故血虚则气虚，黄芪补气的同时还能兼顾利湿消肿；续断补肝肾、强筋骨，以疗痹痛；桑寄生补肝肾、强筋骨，以祛风湿；白芍平肝止痛、养血调经，中医认为“肝藏血”故养血需柔肝，柔肝而止痛；牡丹皮清热凉血、活血化瘀，血虚则易虚热，气血虚弱运行不利则易瘀阻，牡丹皮可清热凉血活血化瘀。以乌梅、赤小豆为佐药，赤小豆利湿消肿、解毒排脓用于水肿胀满、风湿热痹；乌梅敛肺，肺主气司呼吸，主行水，朝百脉，主治节，调节全身气机。高良姜温胃散寒，消食止痛；甘草补脾益气，清热解毒，缓急止痛，调和诸药，二者共为使药。

27、本发明综合利用上述各中药原材料的作用优势和相互协同作用，补血兼以补气，令气旺血生；补血兼以行血，补而不滞；化瘀兼以养血，不伤正气；补益肝肾以壮其骨，利湿消肿以去其标，标本兼顾；针对股骨头坏死痰瘀互结证的整体表现，对于股骨头坏死痰瘀互结证疗效显著，使用方便。