一种能燃烧脂肪和抗饥饿减肥的中药配方及其制备工艺的制作方法

本发明涉及一种能增加饱腹抗饥饿、促进脂肪燃烧、降脂抑合成的中药减肥配方及其制备方法，具体地说本发明涉及含有魔芋精粉、茶多酚、左旋肉碱、低聚木糖、荷叶提取物为主要原料的复方制剂。本发明利用魔芋精粉增加饱腹感抗饥饿，借助荷叶提取物阻断肠道油脂的吸收，搭配茶多酚抑制脂肪合成，添加l-肉碱促进脂肪燃烧代谢，辅以低聚木糖改善肠生态，配方协同增效无配伍禁忌，药食同源无毒副作用，经动物功能和人体试食试验证明，具有显著的减肥功效。

背景技术：

1、随着人们生活水平的提高，具有肥胖体型的人越来越多，肥胖对人们的形象、生活及工作都带来不便，因而肥胖者都希望能减肥，常规治疗肥胖症的方法包括减少能量摄入量或增加能量消耗量的节食疗法、锻炼疗法、外科手术疗法或药物疗法。然而，由于这些方法不能完全解决肥胖问题并且具有严重的副作用，因此效力和安全性仍难以得到保证。一些减肥药物或食品非法添加激素，增加代谢率，但会有心率增快、心慌等不良影响；有些添加中药致泻剂，看似减重，实则脱水，轻则腹泻，重则影响肾功能；减的快反弹也快，长期服用还可以扰乱人体电解质平衡，产生药物依赖性便秘等不良副作用。市场上迫切需要一种效果显著、安全可靠、可长期服用且不易反弹的的健康减肥产品。

2、可见，采用药食同源的膳食疗法是最根本、最安全的减肥方法。因此，筛选具有减肥作用的纯天然的食品或功能性食品，成为减肥研究过程中的一个重要课题。

技术实现思路

1、本发明的目的是针对上述现状，旨在提供一种快速饱腹、高效燃脂、降脂减肥的复方制剂。

2、本发明的解决方案是考虑到肥胖症的病因通常与热量摄入大于热量消耗有关。为了避免因粗暴节食挨饿会引发低血糖和营养不良等问题。因此，从这个角度出发，最终发现利用魔芋精粉增加饱腹感抗饥饿，借助荷叶提取物阻断肠道油脂的吸收，搭配茶多酚抑制脂肪合成，添加l-肉碱促进脂肪燃烧代谢，辅以低聚木糖改善肠生态，强强联合多效合一，协同增效靶向阻击，进而无须节食也能达到安全有效的减肥目的。上述有益效果的解释可以详见说明书附图4。

3、本发明配方由茶多酚、左旋肉碱酒石酸盐、魔芋精粉、荷叶提取物、低聚木糖、微晶纤维素配制而成。

4、由下列重量配比的原料组成：

5、按1000粒(0.45g/粒)：

6、魔芋精粉∶茶多酚∶低聚木糖∶左旋肉碱∶荷叶提取物∶微晶纤维素＝190g∶95g∶70g∶60g∶25g∶10g，其中药成分按提取物重量计。本发明配方科学合理，其中以茶多酚、左旋肉碱酒石酸盐为主，茶多酚是从茶叶中提取出的生物活性物质，可以通过抑制体内脂肪沉积和促进体内多余脂肪分解，可以抑制合成内源性三酰甘油(tg)的关键酶脂肪酸合成酶的过度表达，从而在蛋白质和mrna水平抑制脂肪细胞内tg生物合成作用和增殖作用，表现出减肥功效。另外，茶多酚还可影响膳食中脂肪的吸收，加速了脂肪酸从体内排出，致供机体合成tg的原料减少，降低了血清中tg的永平。左旋肉碱酒石酸盐又称肉毒碱，是一种具有生物活性的类维生素是一种与机体脂肪代谢密切相关的化合物，其主要生理功能是作为脂肪载体，饮脂酰肉碳形式将长链脂肪酸从线粒外运至膜内，促进脂肪经β-氧化分解研究表明外源性肉碱可增强机体脂肪酸氧化酶的活性，促进脂肪氧化，降低体重和道脂水平，从而达到减肥的目的。魔芋精粉、荷叶提取物为辅，魔芋是天南星科多年生草本植物，药食两用，富含葡甘聚糖，是优质水溶性膳食纤维来源，其无毒副作用，在人体内几乎不能产生能量，它遇水能快速膨胀80-100倍，具有强大的膨胀力和黏韧度，食用后即给人以饱腹感，又因所含热量低，故可控制体重，达到减肥的目的。荷叶为睡莲科植物莲的干燥叶，传统医学认为，荷叶味苦、性平、归肝、脾、胃经，《本草纲目》载“荷叶服之，令人瘦劣。“其提取物中主要含有生物碱、黄酮等成分，实验研究证实，荷叶提取物能明显降低李氏指数，抑制肥胖机体的体重，达到明显减肥功效。佐以低聚木糖，低聚木糖又称木寡糖，是以富含木聚糖的植物为原料，通过木聚糖酶降解而成。它能够选择性的促进肠道双歧杆菌等有益菌的增殖，刺激肠道蠕动，增加粪便湿润度，促进排便，从而达到减肥作用。由以上分析可知，本产品配方各原料无配伍禁忌，相互配合能达到很好的减肥作用。

7、基于以上情况，本品优选茶多酚、左旋肉碱酒石酸盐、魔芋精粉、荷叶提取物、低聚木糖为主要原料，将减肥效果较好的几个原料与具有减肥功能的中药材配合食用，经过动物实验和人体试食试验证明，具有减肥的保健功能，并且通过了国家市场监督管理总局审批获取了注册证书(国食健字g20190329)。

8、本制剂经国家兴奋剂检测研究中心作出兴奋剂检测报告，证实其中不含禁用成分。

9、广西壮族自治区疾病预防控制中心对本制剂作了安全性毒理学评价试验，检验结论：急性经口毒性试验:以15000mgkg bw剂量的样品给小鼠灌胃后，未见动物有中毒症状，无动物死亡，试验结束处死动物，大体解剖观察未见异常，该样品对小鼠的急性经口毒性mtd大于15000mg/kg bw，急性经口毒性属无毒级。遗传毒性试验：三项遗传毒性试验(ames、小鼠哥骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)结果均为阴性。30天喂养试验：以8330、4170、2080mg/kg bw(分别相当于人体推荐用量100、50、25倍)3个剂量的样品掺入饲料中连续给大鼠喂养30天，实验期间动物的生长发育良好，各剂量组的动物体重、增重量、进食量、食物利用率、血常规指标、血生化指标、脏器重量及脏器/体重比值与对照组比较，均无显著性差异(p>0.05)；大体解剖观察和组织病理学检查未见与样品有关的异常改变。在受试剂量范围内未见该样品对大鼠各项观察指标产生毒副作用。

10、广西壮族自治区疾病预防控制中心用本制剂对健康大鼠作了减肥功能试验，分别给肥胖模型大鼠连续灌胃6周，能抑制肥胖模型大鼠的体重增长，减轻肥胖模型大鼠体内脂肪堆积，对动物的进食量和总热量摄入无明显影响，提示该样品具有动物减肥功能。结果判定：实验组的体重或体重增重低于模型对照组，体内脂肪重量或脂/体比低于模型对照组，差异有显著性，摄食量不显著低于模型对照组，可判定该受试样品动物减肥功能实验结果阳性。

11、中国人民解放军第303医院作了减肥功能-人体试食试验，试验结果表明受试者连续服用本制剂60天后，体重、体内脂肪总量，体脂百分率显著下降，体重下降5.05kg，超重度平均下降8.77％，体脂下降3.46kg、体脂百分率下降2.14％，皮下脂肪厚度及腰围、臀围、腹围显著减少，运动耐力未下降。试验前后受试者的血液常规、血液生化指标、血尿栓、心率、血压等均在正常范围内，尿酮体、尿常规检查结果均为阴性，心电图、胸透、b超等项目检查均未发现异常。证实本制剂对人体具有减肥作用，对机体健康无明显损害。

技术特征：

1.一种能燃烧脂肪和抗饥饿减肥的中药减肥配方，其特征在于茶多酚、左旋肉碱酒石酸盐、魔芋精粉、荷叶提取物、低聚木糖、微晶纤维素配制而成，按1000粒(0.45g/粒)含：魔芋精粉∶茶多酚∶低聚木糖∶左旋肉碱∶荷叶提取物∶微晶纤维素＝190g∶95g∶70g∶60g∶25g∶10g，其中中药成分按提取物重量计。

2.权利要求1所述的一种能燃烧脂肪和抗饥饿减肥的中药复方制剂的制备方法，其特征在于其具体工艺流程为

3.根据权利要求1所述的中药减肥配方，其特征在于，各所述成分呈碎末状，被粉碎成小于0.5mm的尺寸。

4.根据权利要求1所述的中药减肥配方，其特征在于，标志性成分为左旋肉碱，茶多酚，总膳食纤维(魔芋葡甘聚糖、低聚木糖)、荷叶提取物(荷叶碱)。

5.权利要求1-4所述的组合物在制备具有减肥功能的药物中的应用。

6.权利要求1-4所述的组合物在制备具有减肥功能的保健食品中的应用。

7.根据权利要求5-6所述中药减肥配方，其特征是该中药组合可制成袋茶、颗粒、胶囊、片剂。

技术总结
本发明公开了一种能燃烧脂肪和抗饥饿减肥的中药配方及其制备工艺，涉及一种能促进脂肪燃烧、持久饱腹抗饥饿、降脂抑合成的中药减肥配方及其制备方法。本制剂由茶多酚、L‑肉碱、魔芋精粉、荷叶提取物、低聚木糖、微晶纤维素为主要原料，根据不同原料特性，采用冻干超微粉碎或高压气体雾化法加工成微粉或纳米粉体，按比例配制，灌装等工艺步骤加工而成，可根据需求制备为颗粒或胶囊制剂。本发明利用魔芋精粉饱腹抗饥饿，借助荷叶碱阻断肠道油脂的吸收，搭配茶多酚抑制脂肪合成，添加L‑肉碱促进脂肪燃烧代谢，辅以低聚木糖改善肠生态，配方协同增效无配伍禁忌，药食同源无毒副作用，经动物功能和人体试食试验证明，具有显著的减肥功效。

技术研发人员：杨智勇
受保护的技术使用者：御华康（北京）生物科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/4/17