一种亲水凝胶贴剂及其制备方法与流程

本发明属于医疗保健用品领域，具体涉及一种亲水凝胶贴剂及其制备方法。

背景技术：

1、水凝胶贴剂是以水溶性高分子材料为主要基质，加入药物，经涂布、固化、冲裁等工序制成的外用经皮给药制剂。近年来，因为水凝胶特有的结构可以提供类似人体的组织细胞外环境，具有良好的生物相容性，水凝胶贴剂大量应用于药物负载缓释、外科敷料、退热控温等领域，具有较好的临床疗效和市场前景。

2、水凝胶贴剂的生产制备工艺流程分为油水混合、搅拌、涂布、固化、冲裁五大步骤，固化是其中的决速步，在目前的生产中需要经过较长时间的常温固化后，方可进行下一步的冲裁工艺，工艺时间间隔大，生产效率低。如果能减少固化工艺与冲裁工艺的时间间隔，水凝胶贴剂的生产效率将大大提高。

3、专利公开号为cn115006337a的专利文本公开了一种双层亲水凝胶贴剂的制备方法，其制备步骤为：在制得疏水隔离层后，将a液倒入含有疏水隔离层的模具中，室温下冷却至凝固，在隔离层上附着含药亲水凝胶层，脱模，即得双层亲水凝胶贴剂。专利公开号为cn111494348a的专利文本公开了一种中药水凝胶眼贴的制备方法，其制备步骤为：a）将珍珠、摄像、牛黄、密蒙花、金不换和藏红花置于乙醇水溶液中进行回流提取，得到中药提取液；b）将透明质酸和聚乙烯醇溶于去离子水中进行成胶处理得到胶体；c）将所述中药提取液和所述胶体混合均匀，再进行处理，得到中药水凝胶；d）将所述中药水凝胶涂布于眼贴本体的药物区，得到中药水凝胶眼贴。上述现有技术提供的亲水凝胶贴剂的制备方法均是采用的混合、搅拌、涂布、固化等工艺步骤，生产周期长，效率低。

4、综上所述，现有技术中普遍存在水凝胶生产固化时间长、生产周期长、生产效率低等技术问题。

技术实现思路

1、针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种亲水凝胶贴剂及其制备方法。本发明提供的亲水凝胶贴剂在亲水凝胶贴剂中添加热敏性高分子，通过加热方式提高固化温度，采用热引发固化方式使亲水凝胶贴剂体系在较短时间内快速达到固化效果，从而缩短固化时间，提高亲水凝胶贴剂的生产效率。

2、为了实现上述目的，本发明的技术方案如下：

3、一种亲水凝胶贴剂的制备方法，包括以下步骤：

4、s1、将水凝胶配方中的油相组分混合均匀，制得油相混合物a；

5、s2、将水凝胶配方中的水相组分混合均匀，制得水相混合物b；

6、s3、称取少量去离子水，加入热敏性高分子和聚丙烯酰胺，搅拌至完全溶解，制得均相溶液c；

7、s4、在一定温度下，将步骤s1制得的油相混合物a、步骤s2制得的水相混合物b和步骤s3制得的均相溶液c混合，搅拌制胶，要求均匀无缺胶，制得水凝胶；

8、s5、将步骤s4制得的水凝胶涂布于无纺布上，形成水凝胶片；

9、s6、在冲裁设备中加设加温装置，并将步骤s5制得的水凝胶片进行升温冲裁，即得。

10、进一步的，所述亲水凝胶贴剂的制备方法步骤s3中的热敏性高分子由羟丙基甲基纤维素和甲基纤维素按照质量比为33-37:7-11组成。

11、进一步的，所述亲水凝胶贴剂的制备方法步骤s3中热敏性高分子的用量为水凝胶配方质量的0.5-5%。

12、进一步的，所述亲水凝胶贴剂的制备方法步骤s3中聚丙烯酰胺的用量为水凝胶配方质量的2-4%。

13、进一步的，所述亲水凝胶贴剂的制备方法步骤s4中的一定温度为25-35℃。

14、进一步的，所述亲水凝胶贴剂的制备方法步骤s6中加温装置的温度设置为50-80℃。

15、本发明还提供了利用上述亲水凝胶贴剂的制备方法制得的亲水凝胶贴剂。

16、本发明采取热敏性高分子热引发固化的方式，有效缩短了固化工艺时间，减少与车间冲裁工艺之间的时间间隔，有效提高了水凝胶贴剂的生产效率。此外，本发明中采用的热敏性高分子，不仅能够有效缩短固化时间，而且在溶液中不带电荷，不会与水凝胶贴配方中的其他组分发生化学反应，在水凝胶贴配方中还起到了预聚、乳化和增稠的作用。

17、热敏性高分子在一定温度范围内具有水溶性，其水溶液在温度升高到一定温度后，溶液将会发生完全可逆的溶液-凝胶相转变。本发明中在涂布工序中，热敏性高分子在现有的凝胶体系中处于溶解状态，方便涂布，在涂布之后，对凝胶贴剂进行升温，是热敏性高分子凝胶化，增加凝胶体系的内聚力（交联强度），使得水凝胶贴剂可以直接冲裁，不必等待10-24h的静置固化时间，从而大大提高生产效率。在冲裁后，凝胶贴剂的温度下降，热敏性高分子恢复溶解状态，可以进一步提升水凝胶贴剂的粘性。研究过程中，申请人发现，热敏性高分子的添加量过低，热引发固化效果不明显，而添加量过高，会影响亲水凝胶贴成型，当热敏性高分子的添加量为0.5-5%时，热引发固化效果和亲水凝胶贴成型性能最佳。

18、然而，在研究过程中，发明人发现，热敏性高分子的加入会使得亲水凝胶内部出现相分离，水凝胶的溶胀比率大幅度增加，从而使凝胶在溶胀后因内部出现裂纹而容易破碎，而聚丙烯酰胺的加入可以有效降低水凝胶的溶胀比率在短时间内大幅度增加，避免凝胶内部出现裂纹，有效提升了亲水凝胶的溶胀性能。

19、与现有技术相比，本发明提供的亲水凝胶贴剂及其制备方法具有如下技术优势：

20、（1）本发明提供的亲水凝胶贴剂的制备方法采取引入热敏性高分子热引发固化方式，缩短固化工艺时间，减少与冲裁工艺之间的时间间隔，提高水凝胶贴剂的生产效率，降低生产成本；

21、（2）本发明提供的亲水凝胶贴剂不仅凝胶固化时间缩短，而且通过添加聚丙烯酰胺有效提高了凝胶的溶胀性能。

技术特征：

1.一种亲水凝胶贴剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的亲水凝胶贴剂的制备方法，其特征在于，所述步骤s3中的热敏性高分子由羟丙基甲基纤维素和甲基纤维素按照质量比为33-37:7-11组成。

3.根据权利要求2所述的亲水凝胶贴剂的制备方法，其特征在于，所述步骤s3中的热敏性高分子由羟丙基甲基纤维素和甲基纤维素按照质量比为35:9组成。

4.根据权利要求1所述的亲水凝胶贴剂的制备方法，其特征在于，所述步骤s3中热敏性高分子的用量为水凝胶配方质量的0.5-5%。

5.根据权利要求4所述的亲水凝胶贴剂的制备方法，其特征在于，所述步骤s3中热敏性高分子的用量为水凝胶配方质量的2.6%。

6.根据权利要求1所述的亲水凝胶贴剂的制备方法，其特征在于，所述步骤s3中聚丙烯酰胺的用量为水凝胶配方质量的2-4%。

7.根据权利要求1所述的亲水凝胶贴剂的制备方法，其特征在于，所述步骤s4中的一定温度为25-35℃。

8.根据权利要求1所述的亲水凝胶贴剂的制备方法，其特征在于，所述步骤s6中加温装置的温度设置为50-80℃。

9.根据权利要求8所述的亲水凝胶贴剂的制备方法，其特征在于，所述步骤s6中加温装置的温度设置为73℃。

10.根据权利要求1-9任一项所述的亲水凝胶贴剂的制备方法制得的亲水凝胶贴剂。

技术总结
本发明属于医疗保健用品领域，具体涉及一种亲水凝胶贴剂及其制备方法。本发明采取热敏性高分子热引发固化的方式，有效缩短了固化工艺时间，减少与车间冲裁工艺之间的时间间隔，有效提高了水凝胶贴剂的生产效率。此外，本发明中采用的热敏性高分子，不仅能够有效缩短固化时间，而且在溶液中不带电荷，不会与水凝胶贴配方中的其他组分发生化学反应，通过添加聚丙烯酰胺有效提高了凝胶的溶胀性能。

技术研发人员：王梦纯,谢高峰,王中元,韩玲玲
受保护的技术使用者：珠海国佳新材股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/14