一种聚维酮碘菊花喷雾剂的制备方法与流程

本发明涉及消毒制剂领域，特别涉及一种聚维酮碘菊花喷雾剂的制备方法。

背景技术：

1、目前，临床上口腔感染性疾病及咽喉炎多以口服抗菌消炎类药物为主，由于是全身给药，局部生物利用度较低，还可能引起全身不良反应或者毒副作用；而用于口腔的溶液剂或膏剂，多用棉棒蘸取进行涂抹，容易给创面带来刺激，给药不方便，舒适感差，尤其不适于儿童。

2、聚维酮碘系碘与聚乙烯吡咯烷酮(pvp)形成的一种可溶性复合物。与碘相比具有水溶性好，挥发性小等优点。是一种广谱，高效，低毒，安全的消毒剂。《中国药典》2015年版已收载聚维酮碘溶液、软膏、栓剂、凝胶等剂型，使聚维酮碘在临床上得以广泛应用。但目前尚缺少适合口腔使用的剂型。

3、口腔喷雾剂是针对口腔粘膜的给药剂型，其制备工艺简单，药物通过与粘膜接触而快速吸收，适用于不便吞咽的患者和儿童用药，能够很好的对口腔感染性疾病进行治疗。

4、因此，将聚维酮碘制成口腔喷雾剂具有很大的潜力价值。

技术实现思路

1、本发明要解决的技术问题是克服现有技术的缺陷，提供一种聚维酮碘菊花喷雾剂的制备方法，不仅刺激性小、安全性好，适合皮肤、特别适合口腔和咽喉部使用，而且质量稳定，能作为药物生产和使用。

2、为了解决上述技术问题，本发明提供了如下的技术方案：

3、本发明一种聚维酮碘菊花喷雾剂，包括聚维酮碘喷雾剂，原料配方重量按百分比计，其成分包括：

4、聚维酮碘：0.5-5%

5、甘油：40%-80%

6、碘酸钾和/或碘化钾：0.05%-2.5%

7、缓冲盐：0.05%-0.1%

8、矫味剂：0.1-3%

9、乙醇：0.05-5%

10、余量为菊花蒸馏液。

11、其中，所述菊花蒸馏液的配制方法为：所述菊花蒸馏液的配制方法为：每100g纯净水中加入8.3g菊花，将纯净水和菊花导入蒸馏冷凝装置中进行蒸馏冷凝，从而得到菊花蒸馏液。

12、其中，所述缓冲盐为磷酸二氢钠和磷酸氢二钠。

13、其中，所述矫味剂为簿荷脑和/或苹果香精。

14、本发明还提供了一种聚维酮碘菊花喷雾剂的制备方法，其操作步骤为：

15、s1、按照原料质量配方称量各种物料，备用；

16、s2、使用甘油溶解聚维酮碘，得到溶液ⅰ；

17、s3、分别使用20ml菊花蒸馏液溶解碘酸钾和/或碘化钾，得到溶液ⅱ；

18、s4、分别使用20ml菊花蒸馏液溶解缓冲盐，混合后，得到溶液ⅲ；

19、s5、使用20ml乙醇溶解薄荷脑，得到溶液ⅳ；

20、s6、将溶液ⅱ、ⅲ、ⅳ加入溶液ⅰ中搅匀，加入矫味剂，调节ph值至3-5，使用菊花蒸馏液定容至1000ml，搅匀即可。

21、与现有技术相比，本发明的有益效果如下：

22、1、聚维酮碘粉末虽与碘相比具有更好的水溶性，但其遇水易发生结团和结块现象，溶解起来比较困难，本发明使用甘油作为溶剂不存在结块现象。

23、2、本发明加入磷酸盐作为缓冲液能更好的缓解ph值下降程度。

24、3、本发明使用的菊花蒸馏液是由有机种植的福白菊蒸馏而得，产品具有菊花香味，且带有清热解毒的作用。

25、4、薄荷脑在水中微溶，因此一般都使用热水溶解，但当温度下降时会有部分析出，本发明采用少量乙醇溶解薄荷脑，解决了薄荷脑析出的问题。

26、5、本发明使用的甘油量最优为75%，产品喷出时能形成线状，更易达到给药部位，避免喷药时散射。

技术特征：

1.一种聚维酮碘菊花喷雾剂，其特征在于，包括聚维酮碘喷雾剂，原料配方重量按百分比计，其成分包括：

2.根据权利要求1所述的一种聚维酮碘菊花喷雾剂，其特征在于，所述菊花蒸馏液的配制方法为：每100g纯净水中加入8.3g菊花，将纯净水和菊花导入蒸馏冷凝装置中进行蒸馏冷凝，从而得到菊花蒸馏液。

3.根据权利要求1所述的一种聚维酮碘菊花喷雾剂，其特征在于，所述缓冲盐为磷酸二氢钠和磷酸氢二钠。

4.根据权利要求1所述的一种聚维酮碘菊花喷雾剂，其特征在于，所述矫味剂为簿荷脑和/或苹果香精。

5.根据权利要求1-4所述的一种聚维酮碘菊花喷雾剂的制备方法，其特征在于，所述制作方法用于生产权利要求1-4任一项所述的聚维酮碘菊花喷雾剂，其操作步骤为：

技术总结
本发明公开了一种聚维酮碘菊花喷雾剂的制备方法，包括聚维酮碘喷雾剂，原料配方重量按百分比计，其成分包括：聚维酮碘：0.5‑5%；甘油：40%‑80%；碘酸钾和/或碘化钾：0.05%‑2.5%；缓冲盐：0.05%‑0.1%；矫味剂：0.1‑3%；乙醇：0.05‑5%；余量为菊花蒸馏液。本发明是一种聚维酮碘菊花喷雾剂的制备方法，不仅刺激性小、安全性好，适合皮肤、特别适合口腔和咽喉部使用，而且质量稳定，能作为药物生产和使用。

技术研发人员：程雪翔
受保护的技术使用者：湖北凤凰白云山药业有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/14