一种人工瓣膜及经导管人工瓣膜置换系统的制作方法

本申请涉及医疗器械，具体而言，涉及一种人工瓣膜及经导管人工瓣膜置换系统。

背景技术：

1、人工心脏瓣膜是一种治疗心脏瓣膜疾病或缺损的心脏植介入医疗器械。在介入手术过程中，将人工瓣膜输送至指定位置进行定位，然后再轴向移动瓣膜到合适位置。

2、相关技术中的人工心脏瓣膜存在植入不方便，瓣膜定位不准的问题。

技术实现思路

1、本申请实施例的目的在于提供一种人工瓣膜及经导管人工瓣膜置换系统，用以解决相关技术中的人工心脏瓣膜存在植入不方便，瓣膜定位不准的技术问题。

2、本申请实施例提供了一种人工瓣膜，瓣膜支架；定位支架，与所述瓣膜支架连接，所述定位支架的远端形成有多个弯折段；所述瓣膜支架和所述定位支架均包括径向压缩的输送状态和径向扩张的植入状态，在所述瓣膜支架处于所述输送状态下，所述弯折段向近端侧弯折；在所述瓣膜支架处于所述植入状态下，所述弯折段向远端侧弯折以使所述弯折段包绕于部分所述瓣膜支架外侧。

3、本申请通过在定位支架的远端形成多个弯折段，由于弯折段的结构，使得瓣膜支架部分和定位支架可以由记忆合金材料一体切割而成，并且，在定位支架由输送状态变为植入状态过程中，弯折段由输送状态下的向近端侧弯折变为植入状态下的向远端侧弯折(翻折)，使得弯折段能够包绕部分瓣膜支架，对定位支架和瓣膜支架近端之间的原生瓣叶提供夹持力。此外，在完成定位支架的释放后，瓣膜支架不需要进行轴向的位移后再进行释放，整个释放过程简单、快速，能够提升瓣膜支架的定位可靠性，便于将人工心脏瓣膜放置到体内更合适的位置。

4、在一些实施例中，所述瓣膜支架的近端侧形成有多个第一避让空间；所述定位支架的远端形成有多个第二避让空间；其中，在所述瓣膜支架和所述定位支架处于所述输送状态下，所述定位支架的一部分位于所述第一避让空间内，所述瓣膜支架的一部分位于所述第二避让空间内；在所述瓣膜支架和所述定位支架处于所述植入状态下，所述定位支架包绕于所述瓣膜支架的外侧。

5、本申请，在定位支架处于输送状态下，弯折段朝向近端弯折形成内翻折段，定位支架和瓣膜支架不存在径向上的重叠，保证了人工瓣膜输送时具有较小的递送直径。在定位支架处于植入状态下，定位支架自身形变扩张，各个定位臂将瓣膜支架的近端支架段包裹定位以提供径向的支撑力，同时，弯折段朝向远端弯折形成外翻折段，向外(远端)翻折的弯折段将包裹部分远端支架段，对远端支架段进行包裹定位以对位于定位支架和瓣膜支架近端之间的原生瓣叶提供夹持力。此外，在完成定位支架的释放后，瓣膜支架不需要进行轴向的位移后再进行释放，整个释放过程简单、快速，这样，能够提升瓣膜支架的定位可靠性，便于将人工心脏瓣膜放置到体内更合适的位置。

6、在一些实施例中，所述瓣膜支架包括相连接的远端支架段和近端支架段，所述近端支架段相比所述远端支架段更靠近近端，所述近端支架段形成有多个所述第一避让空间；所述定位支架包括多个定位臂，每个所述定位臂包括第一定位支臂、第二定位支臂，所述第一定位支臂的远端和所述第二定位支臂的远端通过对应的所述弯折段连接，每个所述定位臂的所述第一定位支臂的近端与相邻的所述定位臂的所述第二定位支臂的近端连接，相邻的两个所述定位臂之间形成所述第二避让空间；其中，在所述瓣膜支架处于所述植入状态下，所述定位臂包绕于所述近端支架段外侧，所述弯折段包绕于部分所述远端支架段外侧。

7、定位支架和瓣膜支架的近端和部分远端(靠近近端部位)之间的原生瓣叶均形成一定的夹持力，便于将人工心脏瓣膜放置到体内更合适的位置。

8、在一些实施例中，所述弯折段呈弧形。弧形的弯折段在由内翻折(近端弯折)向外翻折(远端弯折)时，易于弯折，且能降低损伤人体组织。

9、在一些实施例中，在所述瓣膜支架处于所述输送状态下，所述弯折段的弧形向近端侧突出；在所述瓣膜支架处于所述植入状态下，所述弯折段的弧形向远端侧突出。

10、在一些实施例中，所述近端支架段包括在周向方向上间隔分布的多个弹性单元，相邻两个所述弹性单元之间形成所述第一避让空间。

11、在一些实施例中，所述瓣膜支架和所述定位支架通过连接杆连接。

12、在一些实施例中，所述连接杆的一端与所述定位支架的近端部连接，所述连接杆的另一端与所述弹性单元连接。

13、在一些实施例中，所述弯折段设置有倒刺。通过倒刺刺入原生瓣叶，防止人工瓣膜再错位，形成可靠定位。

14、在一些实施例中，所述瓣膜支架在植入状态下呈圆柱网状。

15、在一些实施例中，所述瓣膜支架与所述定位支架构成一体结构。

16、在一些实施例中，所述瓣膜支架设置有用于连接递送机构的连接头。

17、在一些实施例中，还包括：瓣膜部件，连接于所述瓣膜支架内。

18、本申请实施例还提供一种经导管人工瓣膜置换系统，包括：如上任一实施例所述的人工瓣膜；递送机构，所述人工瓣膜能够收缩于所述递送机构中或从所述递送机构中释放。

技术特征：

1.一种人工瓣膜，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的人工瓣膜，其特征在于，

3.根据权利要求2所述的人工瓣膜，其特征在于，

4.根据权利要求1-3中任一项所述的人工瓣膜，其特征在于，

5.根据权利要求3所述的人工瓣膜，其特征在于，

6.根据权利要求3所述的人工瓣膜，其特征在于，

7.根据权利要求1所述的人工瓣膜，其特征在于，

8.根据权利要求7所述的人工瓣膜，其特征在于，

9.根据权利要求7所述的人工瓣膜，其特征在于，

10.根据权利要求1所述的人工瓣膜，其特征在于，

11.根据权利要求1所述的人工瓣膜，其特征在于，

12.根据权利要求1所述的人工瓣膜，其特征在于，

13.根据权利要求1所述的人工瓣膜，其特征在于，还包括：

14.一种经导管人工瓣膜置换系统，其特征在于，包括：

技术总结
本申请实施例提供一种瓣膜支架及经导管人工瓣膜置换系统。人工瓣膜包括瓣膜支架；定位支架，与所述瓣膜支架连接，所述定位支架的远端形成有多个弯折段；所述瓣膜支架和所述定位支架均包括径向压缩的输送状态和径向扩张的植入状态，在所述瓣膜支架处于所述输送状态下，所述弯折段向近端侧弯折；在所述瓣膜支架处于所述植入状态下，所述弯折段向远端侧弯折以使所述弯折段包绕于部分所述瓣膜支架外侧。

技术研发人员：朱洪旺,詹航敏,王海山,虞奇峰
受保护的技术使用者：上海纽脉医疗科技股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13