一种药物组合物治疗肺结节的新用途的制作方法

本发明属于药物组合物，尤其涉及一种药物组合物治疗肺结节的新用途。

背景技术：

1、肺结节是指肺部影像学上各种大小边缘清楚或模糊，直径小于等于3cm的局灶性圆形致密影。症状与体征视其起病的缓急及器官的多少而不同。肺结节根据数量可以是孤立性和多发性的，临床上根据结节的性质可分为炎性结节和病毒性结节，大多数为炎性肺结节。肺结节早期常见无明显症状和体征，可出现咳嗽、少量痰液、偶尔是少量咳血，可有乏力、发热、盗汗、食欲减退体重减轻等症状。可因合并感染肺气肿、支气管扩张、肺源性心脏病等加重病情。现有的炎性肺结节治疗主要是使用抗生素消炎，长期大量使用抗生素治疗小结节炎性病灶有滥用抗生素风险，疗效也不佳。

2、中医认为肺结节为有型之邪，主要由痰、瘀、毒相互博结而成，结节增大当发展到合并感染表现出一些证型特征，可有中医的气滞痰阻证，寒痰凝滞证，湿热痰瘀证阳虚内热等证候。早期进行的中医治疗对于消除和控制肺部结节的发展，治疗方法丰富疗效较高，现代中医辩病与辩证相结合探索出不少新的治疗方案和方药，临床上有显著优势。

3、公告号为cn100482252c的发明专利《一种治疗乙肝的药物组合物》公开了以益气养阴、活血行气、清利湿热，治疗急、慢性乙肝的标本兼治的药物组合物。但目前尚无将该药物组合物用于治疗肺结节的报道。

技术实现思路

1、本发明提供了一种药物组合物治疗肺结节的新用途。

2、本发明的技术方案：

3、一种药物组合物在制备治疗肺结节的药物中的应用，所述药物组合物包括如下重量份的组份：西洋参10～30份、丹参14～34份、柴胡6～26份、五味子4～24份、虎杖2～12份、板蓝根2～10份、白花蛇舌草6～16份、熊胆0.6～1.4份和蛋黄卵磷脂0.6～1.4份。

4、进一步的，所述药物组合物包括如下重量份的组份：西洋参15～25份、丹参19～29份、柴胡11～21份、五味子9～19份、虎杖6～8份、板蓝根4～8份、白花蛇舌草9～15份、熊胆0.8～1.2份和蛋黄卵磷脂0.8～1.2份。

5、进一步的，所述药物组合物包括如下重量份的组份：西洋参17～25份、丹参19～28份、柴胡11～14份、五味子10～19份、虎杖6～8份、板蓝根4～8份、白花蛇舌草10～14份、熊胆0.8～1.2份和蛋黄卵磷脂0.8～1.2份。

6、进一步的，所述药物组合物包括如下重量份的组份：西洋参15～20份、丹参19～27份、柴胡11～13份、五味子9～19份、虎杖6～8份、板蓝根4～6份、白花蛇舌草13～14份、熊胆1.0～1.2份和蛋黄卵磷脂0.8～1.2份。

7、进一步的，所述治疗肺结节的药物的剂型为片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂、丸剂、缓释制剂或冻干粉制剂。

8、进一步的，所述药物组合物的制备方法包括如下步骤：

9、步骤一、按重量份分别称取药物组合物中各组份；

10、步骤二、西洋参用65～85％乙醇在60～80℃下提取3次，每次1～2h，过滤提取液，减压回收乙醇得到流浸膏；所得流浸膏上d101大孔树脂，用40～60％乙醇洗脱，收集洗脱液减压回收乙醇，将洗脱液浓缩至相对密度为1.13～1.33后-40～-60℃冻干，粉碎得细粉ⅰ；

11、步骤三、丹参用60～80％乙醇在45～65℃下减压回流提取3次，每次1～2h，收集滤液在60～70℃下减压回收乙醇，将滤液浓缩至流浸膏后-40～-60℃冻干，粉碎得细粉ⅱ；

12、步骤四、柴胡用70～80％碱性乙醇在75～80℃下减压回流提取3次，每次1～2h，收集滤液在60～70℃下减压回收乙醇至滤液质量等于柴胡生药质量，在4℃冷藏24～48h后取沉淀-40～-60℃冻干，粉碎得细粉ⅲ；

13、步骤五、五味子去果肉，取五味子果仁进行常规醇提，收集提取液，减压回收乙醇得到浓缩膏；虎杖、白花蛇舌草和板蓝根进行常规合并醇提，收集提取液减压干燥，粉碎得细粉ⅳ；

14、步骤六、将步骤二至步骤五所得细粉ⅰ、细粉ⅱ、细粉ⅲ、细粉ⅳ、浓缩膏、研细熊胆粉和蛋黄卵磷脂混匀，得到所述药物组合物。

15、进一步的，步骤四所述碱性乙醇的ph值为9。

16、本发明提供的药物组合物在治疗肺结节时的服药方法为饭后温水送服，每天3次，每次服用本发明制备的40mg/丸的滴丸制剂60丸，1个月为一疗程。

17、本发明提供的药物组合物中：

18、西洋参：又称花旗参，利用西洋参总皂甙其性寒、味苦微甘、常与补气养阴、清火生津、匡扶正气的功效。实验证明西洋参皂甙rb1能够抑制病毒，保护感染细胞。西洋参皂甙rb1对急慢性炎症均有显著抑制作用。西洋参皂甙rb1促进血清白蛋白质合成作用最强，提高机体免疫力。血虚会引起内热，西洋参性寒凉，有滋阴清火功效，能改善因气虚阴亏引起的短气自汗、声音无力等症状，具有补气的功效。另外，西洋参还能改善因虚热烦躁引起的津液不足、咽喉干痛心、烦少寐等症。

19、丹参：性微寒，归心经，具有清心除烦的功效，能够改善心烦不眠的症状。丹参还可以起到凉血消痈的作用，适用于治疗创伤肿痛。另外，丹参具有活血祛瘀、通经止痛之效。现代药理研究表明，丹参可以扩张冠状动脉，增加冠脉流量，提高耐缺氧能力，对缺血心机有一定保护作用。

20、柴胡：具有解表退热、疏肝解郁、升举阳气功效。解表退热：柴胡性微寒，味苦，善于解表退热、疏散少阳，可以祛半表半里之邪，可以用于外表感热患者的发热症状。柴胡入肝经，具有疏肝解郁功效。柴胡含有柴胡皂甙，有降低血浆胆固醇、减轻肝损伤、促进胆汁分泌。

21、五味子：具有收敛固色、益气生津、补肾宁心功效。五味子是华中五味子的成熟果实，有香气，味酸，甘，性温、归肺、心、肾经，具有收敛固涩、益气生津、补肾宁心等功效。收敛固涩：五味子味酸、甘，性温，入肺经，具有收敛固涩、敛肺止咳之功效，常用于久咳虚喘。益气生津：五味子味酸、甘，甘以益气，酸能生津，具有益气生津止渴的功效，常用于改善和缓解气虚津伤、体倦多汗、气短等症状。补肾宁心：五味子入心、肾经，可补肾宁心，常用于心悸、喘咳、肾气不固、遗精、尿频、久泻不止等症。

22、板蓝根：具有清热解毒、凉血、利咽。板蓝根苦寒，入心、胃经，善、于清解实热火毒，有类似于大青叶的清热解毒之功，而更以解毒利咽散结见长。有清热解毒、凉血消肿之功，主治多种瘟疫热毒之证。板蓝根中含有的抗病毒糖蛋白，可以有效抑菌，有抗病毒的作用。

23、虎杖：蓼科植物。虎杖的干燥根茎和根，味微苦，性微寒，归肝、胆、肺经。虎杖具有活血祛瘀的作用，可用来治疗经闭、水火烫伤、跌扑损伤等症，用于瘀阻经闭症候。虎杖可清热利湿，常用于关节痹痛及湿热黄疸的治疗。虎杖可清热解毒，用于肺热咳嗽、痰多咳喘可单独服用。

24、白花蛇舌草：清热解毒、利湿通淋。如心、肝、脾三经，具有清热解毒、利尿消肿、活血止痛的功效。可用于湿热黄疸、肺热咳喘、咽喉肿痛、小便不利、蛇毒咬伤、热淋涩痛的治疗。

25、熊胆：有清热解毒、息风止痉的作用，可用于治疗热毒导致的疮疡肿毒，肿毒，高热导致的神昏惊厥，惊痫抽搐。熊胆有清肝明目的作用，可用于肝热导致的眼睛红赤。熊胆也可以用于治疗肝经湿热导致的黄疸等。

26、蛋黄卵磷脂：被誉为与蛋白质、维生素并列的第三营养素。可以提高免疫力，减少脑萎缩。是人体营养的必需物质。人体所需的外援胆碱90％由卵磷脂提供。能调节血脂，降低胆固醇，保护肝脏，提高免疫力，抗脂肪肝。卵磷脂具有乳化和分解油脂的作用，能促进血液循环，改善血脂和清除过氧化物，降低血液中的胆固醇和中性脂肪，减少脂肪在血管内壁的滞留时间，防止动脉粥样硬化的改变。还有软化皮肤，延缓衰老的效果。

27、本发明的有益效果：

28、本发明提供的药物组合物以西洋参为君药，具有补气养阴，清热生津，清心安神，固本延寿之功效，从西洋参中精确提取的西洋参皂甙rbi具有增强机体免疫力功能，对中枢神经系统有镇静催眠等作用。肺结节属于气虚热毒内侵，为有形之邪所致，作为君药的西洋参可以治愈气虚阴亏，内热，咳喘痰血，扶正固本；肺结节属于络病，久病入络，必须活血化瘀通络，本发明药物组合物以丹参为臣药，利用丹参中提取的丹参酮iia活血化瘀、凉血消肿、养心安神、清肺止咳等功效，加速肺结节的吸收。本药物组合物利用丹参酮iia和西洋参总皂甙气帅血行，有益行气血之意的功效。利用丹参酮iia和柴胡总皂甙气行则血行，有行气活血之效。

29、本发明提供的药物组合物作为佐药选取板蓝根、虎杖和白花蛇舌草的醇提物以及熊胆粉等抗肿瘤、清热解毒等功效，改善因肺热咳喘，咳嗽痰多等症状；选取柴胡、五味子作为使药，具有疏肝解郁，退热消炎，改善睡眠，对于支气管炎，急性气管炎，病毒性肺炎有良好作用。蛋黄卵磷脂活血化瘀，软坚散结，抗组织纤维化，从而达到治疗肺结节、肺癌的目的。

30、本发明提供的药物组合物围绕治则组方，君臣佐使相配，结合动物实验及临床试验证实，该药物组合物既符合中医药传统理论，体现标本兼治的中药独特之处，又符合现代医药学理论，通过扶正固本、益气养阴、活血化瘀、清热解毒、疏肝理气、化痰消痰、软坚散结、消痛散结治疗肺结节，可以提高人体免疫力，有效控制肺部结节以及肺部恶性肿瘤的生长，对于消除良性结节，改善恶性肺部肿瘤患者生活质量延缓生命有着显著的疗效。