本发明涉及医药领域，具体涉及一种治疗和预防鼻炎的组合物。
背景技术：
1、鼻炎是常见多发的鼻部病症之一，患者多会表现出鼻塞、流涕、头痛、记忆力减退、精神不振等症状，严重影响着患者日常生活、工作和学习。如延误治疗还易诱发鼻窦炎、咽喉炎、中耳炎等并发症，患者需尽早治疗。
2、鼻炎的传统治疗方法有：
3、1、药物治疗：鼻内用糖皮质激素，是鼻炎首选用药，具有良好抗炎作用，并最终产生减充血效果。然而，服用消炎药、抗生素、使用滴鼻剂等鼻炎药物，虽在一定程度上能缓解和减轻慢性鼻炎症状，但是患者如果长期、过量地滥用激素类及抗生素类鼻炎药物治疗慢性鼻炎，会使患者身体出现体液潴留、同时使病菌不断地变异而具有耐药性，从而诱发药物性鼻炎、萎缩性鼻炎等更严重的鼻炎。
4、2、手术治疗：鼻炎的传统手术治疗包含冷冻、激光、微波、射频等手术治疗方法，但这些物理治疗方法一般只适用于增生性病变，而且远期效果不确定，手术后对鼻部的局部组织还带有破坏性。
5、因此寻找副作用小、治疗效果好并具有预防作用的制剂已为当前急需。
技术实现思路
1、本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种副作用小、用于治疗和预防鼻炎的组合物；本发明的另一目的是提供一种用于治疗和预防鼻炎的组合物的制备方法。
2、本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：
3、本发明所述的用于治疗和预防鼻炎的组合物，它是由以下重量份的原料制备而成的：
4、胶原蛋白 0 .01%-15%
5、生理性海水 0 .1%-10%
6、中药提取液 1%-97%；
7、其中，所述的制备中药提取液的中药原料及各中药原料之间的重量份配比如下：
8、鹅不食草1-50份、白芷1-5份、细辛1-5份、辛夷1-9份、艾草1-6份、葡萄籽1-8份、八角1-6份、山茶籽1-8份。
9、本发明所述组合物的具体组分介绍如下：
10、 胶原蛋白为重组人源化胶原蛋白，具体的分型为重组i型人源化胶原蛋白或重组ⅲ型人源化胶原蛋白。动物组织是人们获取天然胶原蛋白及其胶原肽的主要途径，但由于潜在动物疾病、动物保护等，限制了人们对陆生哺乳动物胶原蛋白及其制品的使用。而利用基因重组技术制备的胶原蛋白，同样具有良好的生物相容性、生物可降解性和生物活性，因此在医药、组织工程等领域获得广泛的应用。本发明所用的重组人源化胶原蛋白是利用基因工程发酵工程技术获得的非动物源性蛋白，无病毒隐患和排异反应。胶原蛋白是一类在所有哺乳动物中都存在的纤维状、大分子蛋白质，在哺乳动物体内是由结缔组织细胞和其他类型的细胞（如肝脏、肺、脾及脑组织细胞）所分泌的，作为骨骼与皮肤的主要组成部分，它们是哺乳动物细胞中最丰富的蛋白质，典型的胶原分子是长且坚韧的三螺旋结构，由2条α1链和 1条 α2 多肽链组成，3条α 肽链交互缠绕形成了绳索状的超螺旋结构，每种胶原蛋白至少含有一段三螺旋结构区域。胶原蛋白普遍分布于细胞外基质（ecm）中，成熟的胶原分子之间能够自发地组装成一种超分子的高级结构——胶原纤维。本发明中的重组人源化胶原蛋白具有三螺旋结构，可与鼻粘膜中断裂的胶原蛋白通过分子间范德华力形成网状的超螺旋结构，网状的超螺旋结构可在鼻粘膜表面形成一层保护膜，对鼻粘膜起到起到隔离、屏障作用，阻止病原微生物定植与感染，另外，重组人源化胶原蛋白中带正电荷的氨基酸残基与鼻粘膜组织细胞表面的负电荷发生物理静电吸附，使胶原蛋白较好的粘附于细胞表面，为细胞组织提供外部支撑，以减少细胞破损，促进损伤部位修复，维护细胞组织的完整性，从而对鼻炎引起的鼻粘膜损伤起到修复的作用。
11、生理性海水，它的渗透压值和正常人的血浆、组织液都是大致一样的，所以可以用作补液（不会降低和增加正常人体内钠离子浓度）以及其他医疗用途。生理性海水由于其含有多种微量元素，所以其还具有杀菌，抗病毒作用（ag ,zn的作用）,抗过敏作用（mn的作用）,消炎作用（cu的作用）。
12、鹅不食草，为菊科植物鹅不食草 centipeda minima（l .）a . br . et aschers. 的干燥全草。【性味】辛，温。【归经】归肺、肝经。【功能主治】通鼻窍，止咳，用于风寒头痛，咳嗽痰多，鼻塞不通，鼻渊流涕。
13、 白芷，为伞型科植物白芷angelica dahurica（fisch .ex hoffm .）benth .ethook .f . 的干燥根。【性味】辛，温。【归经】归胃、大肠、肺经。【功能主治】散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛。
14、细辛 ，为马兜铃科植物北细辛 a s a r u m h e t e r o t r o p o i d e sf r . s c h m i d tvar .mandshuricum（maxim .）kitag . 或华细辛asarum sieboldiimiq .的干燥全草。【性味】辛，温。【归经】归心、肺、肾经。【功能主治】祛风散寒，通窍止痛，温肺化饮。用于风寒感冒，头痛，牙痛，鼻塞鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。
15、辛夷，为木兰科植物望春花magnolia biondii pamp .、玉兰magnoliadenudatadesv .或武当玉兰magnolia sprengeri pamp .的干燥花蕾。【性味】辛，温。【归经】归肺、胃经。【功能主治】散风寒，通鼻窍。用于风寒头痛，鼻塞，鼻渊，鼻流浊涕。
16、艾草，为菊科植物艾artemisia argyi levl . et vant . 的干燥全草。【性味】辛、苦，温；有小毒。【归经】归肝、脾、肾经。【功能主治】散寒止痛，温经止血。用于少腹冷痛，经寒不调，宫冷不孕，吐血，衄血，崩漏经多，妊娠下血；外治皮肤瘙痒。醋艾炭温经止血。用于虚寒性出血。
17、葡萄籽，为葡萄科葡萄属植物葡萄vitis vinifera l .果实的籽。葡萄籽中含有多酚类物质( gps ),主要有儿茶素类和原花青素类；并含有丰富的油脂，油中含有大量的不饱和脂肪酸；葡萄籽中还含有少量的挥发性成分，这些物质大多属于醇、酚、萜类物质，都具有较高的生物活性。葡萄籽有抗自由基、降低血脂、抗过敏、保护血管、抗辐射等作用。能深入细胞从根本上抑制致敏因子“组胺”的释放，提高细胞对过敏源的耐受性；清除致敏自由基，抗炎、抗过敏；稳定皮肤血管组织，缓解荨麻疹、干革热、过敏性鼻炎等各种过敏症状；有效调节机体免疫力，彻底改善过敏体质。
18、八角，为木兰科植物八角茴香illicium verum hook . f . 的干燥成熟果实。【性味】辛，温。【归经】归肝、肾、脾、胃经。【功能主治】温阳散寒，理气止痛。用于寒疝腹痛，肾虚腰痛，胃寒呕吐，脘腹冷痛。
19、山茶籽，为山茶科植物油茶的种子。【性味】苦；甘；平；有毒【归经】脾；胃；大肠经【功能主治】行气；润肠；杀虫。主气滞腹痛；肠燥便秘；蛔虫；钩虫；疥癣瘙痒。
20、本发明有益效果如下：1. 本发明的组合物组分明确，物理阻隔，副作用低，质量可控；2. 本发明的生物组合物适合工业化生产。
21、实施方式
22、下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。
23、本发明是采用以下技术方案实现的：
24、胶原蛋白 0 .01%-15%
25、生理性海水 0 .1%-10%
26、中药提取液 1%-97%；
27、其中，所述的制备中药提取液的中药原料及各中药原料之间的重量份配比如下：
28、鹅不食草1-50份、白芷1-5份、细辛1-5份、辛夷1-9份、艾草1-6份、葡萄籽1-8份、八角1-6份、山茶籽1-8份。
29、中药提取液的制备方法：按重量份称取全部中药原料，加入相当于药材总重量5倍的蒸馏水浸泡0.5h后，加热提取1h，第二次加水量相当于药材总重量的5倍，提取30min，第三次加水量相当于药材总重量的5倍，提取30min，合并提取液，滤过，制备中药提取液，备用。
30、实施例
31、一种用于治疗和预防鼻炎的组合物，按重量份计算，重组i型人源化胶原蛋白0.15%、生理性海水3%、中药提取液50%；以制备一百克所述组合物为例，分別取重组i型人源化胶原蛋白0.15克，生理性海水3克，中药提取液50克，用纯化水定容至100克，用高速分散机使其充分交联溶解，再用再按常规方法制成液体制剂或临床其它所需制剂。
32、实施例
33、一种用于治疗和预防鼻炎的组合物，按重量份计算，重组ⅲ型人源化胶原蛋白2%、生理性海水8%、中药提取液80%；以制备一百克所述组合物为例，分別取重组ⅲ型人源化胶原蛋白2克，生理性海水8克，中药提取液80克，用纯化水定容至100克，用高速分散机使其充分交联溶解，再用再按常规方法制成液体制剂或临床其它所需制剂。
34、1. 一般资料
35、试验患者一共150人，患者病程最长时间为6年。全部病例均根据鼻炎诊治方法中的诊断依据确诊为鼻炎，主要症状为鼻塞、鼻痒、流鼻涕、打喷嚏、头痛、嗅觉减退，重者伴有鼻腔分泌液增多等。
36、 2 .治疗方法
37、受试者每天早中晚使用本发明实施例3所述医用鼻炎抗菌剂，每次2～3滴，7天为一个疗程，21天后观察疗效。
38、3. 疗效评定
39、显效：症状消失，鼻通气、鼻黏膜恢复正常，鼻腔检查无分泌物；
40、有效：症状明显改善，鼻分泌物减少，时有鼻塞；
41、无效：症状以及检查与治疗前无变化。
42、 总有效率=(显效+有效 )/总例数×100%。
43、结果
44、经过三个疗程的治疗后，本发明对鼻炎的总有效率为98 .67%。结果显示：本发明所述用于治疗和预防鼻炎的组合物有较好的治疗作用,且能缓解各种鼻炎的临床症状。
45、张女士，女，28岁，患慢性鼻炎5年，持续性鼻塞、流鼻涕，采用过西药治疗，但效果甚微，经常复发，后使用本发明实施例1所述组合物3个疗程，鼻炎症状消失，通气好，无头痛，两年内无复发。
46、王先生，男，48岁，患过敏性鼻炎4年，清晨经常打喷嚏，流清水样鼻涕，经常鼻痒，鼻腔粘膜苍白，嗅觉减退，使用本发明实施例4所述组合物3个疗程后，症状消失，鼻腔粘膜修复好，无复发。
47、高女士，女，55岁，患慢性鼻窦炎3年，鼻塞严重、头痛、鼻甲肿大，经使用本发明实施例2所述组合物2个疗程，症状消失，通气好，鼻甲肿大消失，头痛减轻，继续用药一个疗程后，症状全消。
48、赵先生，男，35岁，患慢性鼻炎6年，瞬时鼻痒，经使用本发明实施例5所述组合物3个疗程后，症状消失，无复发。
49、吴女士，女，45岁，患急性鼻炎1年，经常打喷嚏，鼻干痒，经使用本发明实施例1所述组合物2个疗程后，病情明显好转，鼻干痒消失。
50、方女士，女30岁，患过敏性鼻炎2年，经常打喷嚏，流清水样鼻涕，经使用本发明实施例3所述组合物2个疗程后，症状消失，无复发。
51、李先生，男，53岁，患慢性鼻炎3年，鼻塞、头痛，流鼻涕、经使用本发明实施例6所述组合物2个疗程后，头痛减轻，通气好，继续用药一个疗程后，症状全消，一年内未复发。
52、魏小明，男，15岁，患过敏性鼻炎30天，鼻塞、鼻干痒、头痛、经常打喷嚏，经使用本发明实施例8所述组合物1个疗程后，症状全消，一年内未复发。
53、张晓红，女，12岁，患急性鼻炎1年，经常打喷嚏、瞬时鼻痒，经使用本发明实施例7所述组合物2个疗程后，症状全消。一年内未复发。
54、所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员可利用这一重要信息将上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。