一种中药组合物及其制备方法与应用与流程

本发明属于中药制剂，具体涉及一种中药组合物及其制备方法与应用。

背景技术：

1、流行性感冒病毒简称流感病毒。流感病毒可引起人、猪等多种动物的感染和发病。这些疾病典型的临床症状是发烧、全身疼痛、乏力，以及打喷嚏、流鼻涕、咽喉痛、呼吸急促等呼吸道症状。人流感主要是由甲型流感病毒所引起，具有传染性。其中，甲型h1n1流感和甲型h5n1流感均是高度传染性急性呼吸道疾病，发病率高，传播快，可通过直接或者间接接触传播。

2、目前临床上治疗流感病毒的常见药物主要是扎那米韦、奥司他韦等神经氨酸酶抑制剂，这些药物因具有较好的抗病毒作用，但这些药物也会带来恶心、呕吐、失眠、头晕、支气管炎等的不良反应。传统中药具有副作用小、整体治疗的特点，然而存在中药味过多，不精简的问题，因此，仍需要开发新的药味较少、治疗效果好的中药。

技术实现思路

1、因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的中药组合物药方中药味过多，不精简的问题，从而提供一种药味少且在抗流感病毒方面效果显著的中药组合物。

2、为此，本发明提供了一种中药组合物，包括如下重量份的原料药：毛莲蒿30-50份、黑冰片20-35份、紫草茸20-35份、穆库尔没药20-35份、藏茜草20-35份、棘豆20-35份和麝香0.3-0.5份。

3、其中，本发明中，穆库尔没药：为橄榄科植物穆库尔没药commiphora mukul eng及同属多种植物树干皮部渗出的油胶树脂。“麝香”是人工麝香。

4、本发明提供了一种上述所述的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

5、称取毛莲蒿、黑冰片、紫草茸、穆库尔没药、藏茜草和棘豆，水提取，过滤，收集滤液，浓缩和/或干燥，混入麝香，即得中药组合物。

6、本发明提供了一种药物制剂，包括如下重量份的原料药：毛莲蒿30-50份、黑冰片20-35份、紫草茸20-35份、穆库尔没药20-35份、藏茜草20-35份、棘豆20-35份和麝香0.3-0.5份，还包括药学上可接受的辅料。

7、进一步地，所述药物制剂为汤剂、片剂、丸剂、颗粒剂或胶囊剂。

8、进一步地，所述药物制剂为颗粒剂，该颗粒剂的辅料包括填充剂和/或甜味剂。

9、进一步地，所述填充剂选自蔗糖、乳糖、淀粉、微晶纤维素、甘露醇和糊精中的一种或者多种；优选的，所述填充剂包括质量比为4:0.8-1.2的乳糖和甘露醇。

10、进一步地，所述甜味剂为甜菊素、阿司帕坦、三氯蔗糖中的一种或多种；优选为甜菊素。

11、本发明还提供了一种上述任一所述的药物制剂的制备方法，包括如下步骤：

12、称取毛莲蒿、黑冰片、紫草茸、穆库尔没药、藏茜草和棘豆，水提取，过滤，收集滤液，浓缩和/或干燥，制成浸膏，加入药学上可接受的辅料和麝香按照本领域常规工艺制成药物制剂。

13、进一步地，所述药学上可接受的辅料包括填充剂，所述浸膏中干物质的质量与填充剂的质量比为1:0.5-3。

14、进一步地，所述药学上可接受的辅料还包括甜味剂，所述甜味剂的质量占所述浸膏中干物质和填充剂的总质量的百分数为0.05％-6％，优选为0.5％。

15、进一步地，药物制剂在制备过程中，可以取经干燥后制成的浸膏粉或者浓缩后的浸膏混入辅料和麝香，制粒后得到颗粒剂。也可以取经干燥后制成的浸膏粉或者浓缩后的浸膏仅混入辅料制粒，在制粒过程中加入麝香。或者在干燥前加入辅料，干燥后再加入麝香，经制粒后得到颗粒剂。

16、进一步地，所述水提取过程中，水提取的次数为1-3次，每次用水量(质量)为药材质量的8-12倍量，每次提取时间为60-120min。

17、本发明还提供了上述所述的中药组合物或任一项所述的药物制剂或所述制备方法所制得的中药组合物或者药物制剂在制备抗炎和/或解热的药物中的应用。

18、本发明还提供了上述所述的中药组合物或任一项所述的药物制剂或所述制备方法所制得的中药组合物或者药物制剂在制备抗流感病毒的药物中的应用，优选的，所述流感病毒选自h1n1流感病毒或者h5n1流感病毒；更优选的，所述h1n1流感病毒的编号为a/gz/gird07/09或者a/puerto rico/8/1934。

19、本发明技术方案相比现有技术，具有如下优点：

20、1、本发明提供的中药组合物，不仅药味少，药方精简，而且通过毛莲蒿、黑冰片、紫草茸、穆库尔没药、藏茜草、棘豆和麝香诸药合用，共凑清热解毒之功效，对明显减轻lps致大鼠跖肿胀程度、降低发热大鼠的体温，可应用于制备抗炎和/或解热的药物，此外，本发明提供的中药组合物对于流感病毒有很好的疗效，且无副作用。

21、2、本发明提供的药物制剂，相比于其他辅料来说，选用质量比为4：0.8-1.2(尤其是4:1)的乳糖和甘露醇作为填充剂，制得的颗粒剂在明显降低吸湿率的基础上，具有良好的成型率、流动性和溶化性，综合评分最高。此外相比于汤剂，通过该填充剂与中药组合物制得的颗粒剂对于甲型h1n1流感和甲型h5n1流感的治疗效果更好。

技术特征：

1.一种中药组合物，其特征在于，包括如下重量份的原料药：毛莲蒿30-50份、黑冰片20-35份、紫草茸20-35份、穆库尔没药20-35份、藏茜草20-35份、棘豆20-35份和麝香0.3-0.5份。

2.一种权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

3.一种药物制剂，其特征在于，包括如下重量份的原料药：毛莲蒿30-50份、黑冰片20-35份、紫草茸20-35份、穆库尔没药20-35份、藏茜草20-35份、棘豆20-35份和麝香0.3-0.5份，还包括药学上可接受的辅料。

4.根据权利要求3所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂为汤剂、片剂、丸剂、颗粒剂或胶囊剂。

5.根据权利要求3或4所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂为颗粒剂，该颗粒剂的辅料包括填充剂和/或甜味剂。

6.根据权利要求5所述的药物制剂，其特征在于，

7.根据权利要求5或者6所述的药物制剂，其特征在于，

8.一种权利要求3-7中任一所述的药物制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

9.根据权利要求8所述的药物制剂的制备方法，其特征在于，所述药学上可接受的辅料包括填充剂，所述浸膏中干物质的质量与填充剂的质量比为1:0.5-3。

10.根据权利要求9所述的药物制剂的制备方法，其特征在于，所述药学上可接受的辅料还包括甜味剂，所述甜味剂的质量占所述浸膏中干物质和填充剂的总质量的百分数为0.05％-6％，优选为0.5％。

11.根据权利要求2所述的中药组合物的制备方法或者权利要求8-11中任一所述的药物制剂的制备方法，其特征在于，所述水提取过程中，水提取的次数为1-3次，每次用水量为药材质量的8-12倍量，每次提取时间为60-120min。

12.权利要求1所述的中药组合物或权利要求3-7中任一项所述的药物制剂或权利要求2所述的制备方法或权利要求8-11中任一所述的制备方法所制得的中药组合物或者药物制剂在制备抗炎和/或解热的药物中的应用。

13.权利要求1所述的中药组合物或权利要求3-7中任一项所述的药物制剂或权利要求2所述的制备方法或权利要求8-11中任一所述的制备方法所制得的中药组合物或者药物制剂在制备抗流感病毒的药物中的应用，优选的，所述流感病毒选自h1n1流感病毒或者h5n1流感病毒；更优选的，所述h1n1流感病毒的编号为a/gz/gird07/09或者a/puerto rico/8/1934。

技术总结
本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种中药组合物及其制备方法与应用，该中药组合物，不仅药味少，药方精简，而且通过毛莲蒿、黑冰片、紫草茸、穆库尔没药、藏茜草、棘豆和麝香诸药合用，共凑清热解毒之功效，明显减轻LPS致大鼠跖肿胀程度、降低发热大鼠的体温，可应用于制备抗炎和/或解热的药物，此外，本发明提供的中药组合物对于流感病毒有很好的疗效，且无副作用，相比于汤剂，通过特定的填充剂与中药组合物制得的颗粒剂对于甲型H1N1流感和甲型H5N1流感的治疗效果更好。

技术研发人员：白玛卓玛,卓嘎,达娃次仁,陈维武
受保护的技术使用者：西藏奇正藏药股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13