一种Cs-4虫草菌粉提取物及其制备方法和应用与流程

本发明涉及一种cs-4虫草菌粉提取物及其制备方法和应用，cs-4虫草菌粉提取组分具有治疗慢性肾衰竭的药理作用，属于医药。

背景技术：

1、市场上，金水宝系列产品所使用的cs-4虫草菌粉具有抗肺纤维化、抗肾衰、免疫抑制等临床应用优势。据文献报道cs-4虫草菌粉主要含有核苷类、甾醇、脂肪酸和氨基酸小分子成分，以及多糖、多肽大分子成分。在抗肾衰药物上，往往直接服用cs-4虫草菌粉，服用量的最小剂量为3g/日。而且cs-4虫草菌粉的成分较多，对抗肾衰疾病针对性不强，反而有可能其他组分对身体有其他影响。cs-4虫草菌粉不适合与某些药物同时使用，比如一些降压药、降糖药等，如果同时使用，容易引起药物相互作用，影响药效，甚至对身体造成不良影响。

技术实现思路

1、本发明目的在于提供一种cs-4虫草菌粉提取物及其制备方法和应用，以及通过动物体内药效实验，以及动物药效学评价实验，确定上述两提取物可协同增效治疗慢性肾衰，减少用药量。

2、一种cs-4虫草菌粉提取物的制备方法，首先采用乙醇作为溶剂，充分提取菌粉中不同极性小分子成分后，依次用石油醚、氯仿、乙醚萃取得到不同极性组分；其次将不同性质的组分用于体内药效实验；最后对有效组分进行动物药效学评价实验。

3、优选的，本发明的制备方法如下：取cs-4虫草菌粉加8-10倍量乙醇，回流提取至少三次，每次0.5-1.5h，合并醇提液；将醇提液减压浓缩，得到稠膏，将稠膏减压干燥，粉碎，制得醇提物；

4、取醇提物，加8-10倍量重量的水溶解，混合均匀；加入等体积的石油醚，搅拌，静置；分离萃取，合并石油醚层，弃去；取下层液体，加入等体积氯仿，搅拌，静置；分离萃取，合并氯仿层，将氯仿层减压浓缩，制得cs-4氯仿提取物；

5、取上述氯仿萃取的上层液体，加入等体积乙醚，搅拌，静置；分离萃取，合并乙醚层；将乙醚层减压浓缩，继续减压干燥，粉碎，制得cs-4乙醚提取物。

6、本发明还公开了采用上述制备方法制得的一种cs-4虫草菌粉提取物。

7、本发明还公开了上述一种cs-4虫草菌粉提取物在制备治疗慢性肾衰药物上的应用。

8、作为本发明的优选方案，所述药物的活性物质包括质量比2-4:4的cs-4氯仿提取物和cs-4乙醚提取物。

9、作为本发明的优选方案，所述药物包括以下制剂中的一种：胶囊剂、片剂、散剂以及颗粒剂。

10、作为本发明的优选方案，所述片剂包括以下重量份的原料：20-40份 cs-4虫草菌粉提取物和10-15份辅料。

11、作为本发明的优选方案，所述辅料包括填充剂、粘合剂、润滑剂中的至少一种。

12、本发明的有益效果：

13、本发明利用cs-4虫草菌粉获取了cs-4氯仿提取物，cs-4乙醚提取物。将获取的组分进行体内药效实验，发现两者均为抗肾衰有效成分；并通过动物药效学评价实验，而且发现两者具有协同增效作用。两者协同使用可有效降低患者cs-4虫草菌粉给药剂量（cs-4虫草菌粉服用最小剂量为3g/日）；而cs-4虫草菌粉提取组分服用剂量仅为0.6g/日。

14、本发明通过对cs-4氯仿提取物、cs-4乙醚提取物的流动性进行研究，并根据其流动性开展制剂研究，获得了治疗慢性肾衰的有效药品。

技术特征：

1.一种cs-4虫草菌粉提取物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.一种cs-4虫草菌粉提取物，其特征在于，采用如权利要求1所述的制备方法制得。

3.一种如权利要求2所述的cs-4虫草菌粉提取物在制备治疗慢性肾衰药物上的应用。

4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述药物的活性物质包括质量比2-4：4的cs-4氯仿提取物和cs-4乙醚提取物。

5.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述药物包括以下制剂中的一种：胶囊剂、片剂、散剂以及颗粒剂。

6.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述片剂包括以下重量份的原料：20-40份cs-4虫草菌粉提取物和10-15份辅料。

7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述辅料包括填充剂、粘合剂、润滑剂中的至少一种。

技术总结
本发明涉及一种Cs‑4虫草菌粉提取物及其制备方法和应用，属于医药技术领域，本发明采用提取溶剂提取Cs‑4虫草菌粉中不同极性小分子成分，然后依次用石油醚、氯仿、乙醚萃取得到不同极性组分，分别得到Cs‑4氯仿提取物和Cs‑4乙醚提取物。将获取的提取物进行体内药效筛选实验，发现Cs‑4氯仿提取物、Cs‑4乙醚提取物为抗肾衰有效成分，并通过动物药效实验，意外发现两者具有协同增效作用。两者协同使用可降低患者Cs‑4虫草菌粉给药剂量。随后对Cs‑4虫草菌粉提取物的流动性进行研究，根据其流动性，开发以Cs‑4虫草菌粉提取组分为原料的胶囊剂，以及片剂，散剂，颗粒剂四种剂型。

技术研发人员：李义保,惠刚,彭常春,易航,汪平元,陈小敏,许云,李福利
受保护的技术使用者：江西金水宝制药有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13