滋肾育胎丸在制备防治妊娠期亚临床甲状腺功能减退症的药物中的应用的制作方法

文档序号:35411817发布日期:2023-09-09 22:43阅读:83来源:国知局

本发明涉及药物,特别涉及滋肾育胎丸的新用途,尤其涉及滋肾育胎丸在制备防治妊娠期亚临床甲状腺功能减退症的药物中的应用。


背景技术:

1、妊娠期亚临床甲状腺功能减退症(subclinical hypothyroidism,sch)是指血清游离甲状腺素(free thyroxine,ft4)水平在妊娠期特异参考范围内的孕妇,同时伴有血清促甲状腺激素(thyroid stimulating hormone,tsh)水平高于妊娠期特异参考范围上限,是育龄女性常见的内分泌系统疾病。甲状腺激素是人体重要的激素,在调节各器官功能、促进机体生长发育及神经分化成熟和维持机体正常代谢等方面发挥关键作用。迄今为止,国内外已有多项研究明确妊娠期sch严重威胁母婴健康,明显增加早产、流产、先兆子痫、低体重儿等不良妊娠结局的发生率,甚至影响胎儿智力神经发育。左旋甲状腺素(levothyroxine,lt-4)为妊娠期sch的一线治疗用药,在临床上被广泛应用,但其治疗效果、使用剂量仍存一定争议。

2、滋肾育胎丸是广州白云山中一药业有限公司生产的产品,执行标准为部颁标准中药成方制剂第十六册ws3-b-3113-98,由菟丝子(盐水制)、砂仁、熟地黄、人参、桑寄生、阿胶珠、制何首乌、艾叶、盐巴戟天、白术、党参、鹿角霜、枸杞子、续断、杜仲15味中药组成,具有补肾健脾,益气培元,养血安胎,强壮身体之功效。临床主要用于脾肾两虚,冲任不固所致的滑胎,防治习惯性流产和先兆性流产。而滋肾育胎丸在防治妊娠期亚临床甲状腺功能减退症中未见报道。


技术实现思路

1、基于此,本申请实施例的目的包括提供滋肾育胎丸在制备预防或治疗妊娠期亚临床甲状腺功能减退症的药物中的应用。动物实验显示,滋肾育胎丸单用于妊娠期亚临床甲状腺功能减退症模型动物,可降低血清中tsh的水平以及提高ft4水平,并且降低血清中il-1β和il-18的水平,为滋肾育胎丸用于临床妊娠期亚临床甲状腺功能减退症的防治提供依据,增加了滋肾育胎丸的适应症。

2、在本申请的一些实施方式中,治疗是指在给予有效剂量的情况下,使受试者血清中ft4的水平升高。

3、在本申请的一些实施方式中,治疗是指在给予有效剂量的情况下,使受试者血清中tsh的水平降低。

4、在本申请的一些实施方式中,治疗是指在给予有效剂量的情况下,使受试者血清中il-1β的水平降低。

5、在本申请的一些实施方式中,治疗是指在给予有效剂量的情况下,使受试者血清中il-18的水平降低。

6、在本申请的一些实施方式中,所述受试者为哺乳动物。

7、在本申请的一些实施方式中,所述哺乳动物为灵长类动物。

8、在本申请的一些实施方式中,所述灵长目动物为人。

9、在本申请的一些实施方式中,所述哺乳动物为鼠。

10、在本申请的一些实施方式中,所述鼠为大鼠。

11、相对于传统技术,本申请的有益效果包括:

12、滋肾育胎丸为中成药,其处方为:菟丝子、人参、续断、桑寄生、杜仲、巴戟天、鹿角霜、党参、白术、阿胶、枸杞子、熟地、制首乌、艾叶及砂仁;动物实验显示,滋肾育胎丸单用于妊娠期亚临床甲状腺功能减退症动物模型,能降低动物模型血清中tsh的水平以及提高ft4的水平,并且降低血清中il-1β和il-18的水平,为滋肾育胎丸用于临床妊娠期亚临床甲状腺功能减退症的防治提供依据,增加了滋肾育胎丸的适应症。



技术特征:

1.滋肾育胎丸在制备预防或治疗妊娠期亚临床甲状腺功能减退症的药物中的应用。

2.根据权利要求1所述的应用,其特征在于,治疗是指在给予有效剂量的情况下,使受试者血清中ft4的水平升高。

3.根据权利要求1所述的应用,其特征在于,治疗是指在给予有效剂量的情况下,使受试者血清中tsh的水平降低。

4.根据权利要求1所述的应用,其特征在于,治疗是指在给予有效剂量的情况下,使受试者血清中il-1β的水平降低。

5.根据权利要求1所述的应用,其特征在于,治疗是指在给予有效剂量的情况下,使受试者血清中il-18的水平降低。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的应用,其特征在于,所述受试者为哺乳动物。

7.根据权利要求6所述的应用,其特征在于,所述哺乳动物为灵长类动物。

8.根据权利要求7所述的应用,其特征在于,所述灵长目动物为人。

9.根据权利要求6所述的应用,其特征在于,所述哺乳动物为鼠。

10.根据权利要求9所述的应用,其特征在于,所述鼠为大鼠。


技术总结
本发明涉及一种滋肾育胎丸在制备防治妊娠期亚临床甲状腺功能减退症的药物中的应用。动物实验显示,滋肾育胎丸单用于妊娠期亚临床甲状腺功能减退症动物模型,能降低动物模型血清中TSH的水平以及提高FT4的水平,并且降低血清中IL‑1β和IL‑18的水平,为滋肾育胎丸用于临床妊娠期亚临床甲状腺功能减退症的防治提供依据,增加了滋肾育胎丸的适应症。

技术研发人员:周意园,庞秀霏,张泰魏,周杰文,赵轩胤,黄美燕,黄秋凌,宁娜
受保护的技术使用者:广州白云山中一药业有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/1/15
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