集成消耗品数据管理系统和平台的制作方法

发明领域本发明教义涉及用于使消耗品数据与用于生物分析中的分析消耗品相关的方法、器件和系统。其还涉及用于执行自动化生物分析的消耗品(例如，试剂盒和试剂容器)、软件、数据部署包、计算机可读介质、装载车、仪器、系统和方法。

背景技术：

0、发明背景

1、已经开发多种方法和系统用于实施分析。这些方法和系统在多种应用中是必需的，包括医学诊断、兽医学测试、食物和饮料测试、环境监测、制造品质控制、药物发现和基础科学研究。在用于生物分析的试剂和其它消耗品的制造和使用期间，所述试剂和消耗品典型地由制造商编码并且贴标签以便追踪它们。另外，必须追踪多种分析参数以便理解任何给定分析的分析结果，通常需要由制造商、消费者或两者供应的多种平行追踪系统的输入。

2、免疫分析的自动化提供了一系列挑战。可重复性和/或再现性仍然是所有自动化分析系统的目标。

技术实现思路

0、发明概述

1、本发明的一方面是一种用于实施生物分析，例如免疫分析并且更特定说来电化学发光(ecl)免疫分析的自动化分析系统。本发明自动化分析系统能够以可再现结果执行分析运行。在用于分析运行的制备(例如，样品或校准剂稀释)、仪器上分析消耗品的装载中和在分析运行期间可出现的大概人类或机器错误已经加以鉴别并且最小化。其它方面包括用于执行生物分析的消耗品、仪器、装载车、软件、数据部署包、计算机可读介质和方法。

2、在本发明的不同方面中已经最小化的变量包括以下一者或多者。由孵育期间液体的蒸发引起的在多孔分析托盘内的各孔之间的样品浓度的变化达到最小化。用于特定分析系统的机器人系统的夹紧垫和移液器的位置和定位由精密训练板训练。提供热交换器以在所述分析系统中维持所选择的操作温度。同一的分析运行大体上在预期时期内完成以确保再现性。在试剂盒中提供用于具体分析的消耗品以确保适当消耗品和其量可用于分析运行。使分析系统中消耗品的装载标准化以最小化错误。分析仪器上的专用分析消耗品存储单元(例如，集板器、板托架、备用吸量管尖端容器托架、槽形托架)使装载和分析执行错误最小化。例如，由于用户安全性、人类工程学或消耗品处置考虑，集板器的配置和位置使装载错误最小化。用户界面通过消耗品的装载和运行的分析方案的选择来指导用户。提供装载车来充当中间消耗品装载站以辅助用户将消耗品适当地装载至分析系统中。本发明分析系统的操作和性能确认已经自动化并且提供验证试剂盒来确保所述确认经过适当地执行并且可再现。以紧密时间安排容限进行自动化分析步骤以确保运行间和板间再现性。专用板式读取器经过配置以依一定顺序读取分析板，所述顺序使读取缓冲液的添加至读取来自一个孔的信号的时间之间的时间安排与甚至在单一板内的另一孔的差异最小化。ecl读取器中的多种背景信号噪声经过测量并且偏离实际ecl读数。移液器和板式洗涤器分配和/或抽吸的能力经过校准。

3、其它改进包括但不限于当软件系统接收软件更新时使软件系统的再验证最小化的软件架构，和可应用于与特定分析所特有的仪器参数文件配对的多种分析的一般方案的建立，所述特定分析将所述一般方案的具体组件开启或关掉以为所述特定分析定制所述方案。提供专用盖子以使通过蒸发导致的容器的试剂损失最小化，同时维持移液器接近所述试剂的能力。

4、本发明的一个实施方案是经过配置以在分析的实施中使用分析消耗品的分析系统，所述分析消耗品包含分析消耗品标识符，所述标识符包括包含用于所述分析消耗品的数据部署包(ddb)的分析消耗品标识符，并且所述分析系统包括：

5、(a)存储介质，其包括包含局部消耗品数据的消耗品数据存储库和数据登记簿；

6、(b)经过调适以读取并且安装所述ddb至所述存储介质的消耗品标识符控制器；和

7、(c)消耗品数据服务处理器，其经过调适以查询所述数据登记簿和一个或多个远程消耗品数据的数据库，以由使用所述分析消耗品的所述分析系统鉴别并且下载分析的实施所需的消耗品数据。

8、本发明的另一实施方案是一种数据部署包(ddb)，其包括一个或多个包含与分析消耗品和其在分析系统中的用途有关的消耗品数据的数据文件，所述一个或多个数据文件包括ddb独特标识符、ddb版本、ddb xml文件、消耗品静态信息、消耗品处理信息和其组合。

9、一个额外实施方案包括一种计算机可读介质，其上存储有计算机程序，所述计算机程序当由操作性连接至分析系统的计算机系统执行时，使所述分析系统执行在所述分析系统上实施分析的方法，其中所述分析系统经过配置以在所述分析的实施中使用分析消耗品，所述分析消耗品包含包括本文所述的ddb的分析消耗品标识符，并且所述分析系统包括：

10、(a)存储介质，其包括包含局部消耗品数据的消耗品数据存储库和数据登记簿；

11、(b)经过调适以读取并且安装所述ddb至所述存储介质的消耗品标识符控制器；和

12、(c)消耗品数据服务处理器，其经过调适以查询所述数据登记簿和一个或多个远程消耗品数据的数据库，以由使用所述分析消耗品的所述分析系统鉴别并且下载分析的实施所需的消耗品数据；

13、所述方法包括以下步骤：

14、(a)从所述消耗品标识符读取所述ddb；

15、(b)将所述ddb存储至所述消耗品数据存储库；

16、(c)从所述消耗品数据存储库鉴别消耗品数据并且任选地，从一个或多个远程消耗品数据的数据库下载消耗品数据；

17、(d)在基于所述消耗品数据实施所述分析之前、期间和/或之后调节由所述系统执行的一个或多个操作；和

18、(e)在所述分析系统中使用所述分析消耗品实施所述分析。

19、另一实施方案涉及一种用于分析试剂的持有器，其包括至少两个经过配置以接收至少一个或两个试剂容器的区域和至少一个或两个经过配置以观察位于所述试剂容器的底部上的至少一个或两个消耗品标识符的孔或窗口。所述至少两个区域可为至少两种不同大小以接收不同大小的至少两个试剂容器。所述至少两个区域和所述至少两个孔或窗口可为圆形并且所述至少两个孔或窗口的直径可小于所述至少两个区域，或所述至少两个区域和所述至少两个孔或窗口可为直线形并且所述孔或窗口可小于所述至少两个区域。

20、所述持有器可包括框架、至少一个任选插入物和至少一个任选遮罩。所述遮罩可附接至所述框架的顶部，并且所述插入物可定位于所述框架内并且在所述遮罩下方。所述持有器的两个区域可包含在框架或任选插入物或两者中的柱形孔。所述至少两个区域可包括在遮罩中的孔。所述至少两个孔可为在框架中的透明塑料涂布的孔。

21、所述持有器的足迹尺寸优选地服从多孔板的ansi-slas尺寸。所述持有器的高度也可服从多孔板的ansi-slas高度。

22、在一个实施方案中，所述插入物为泡沫体并且被插入所述框架的至少两个柱形孔中以填塞所述至少两个试剂容器。所述插入物可以定位在所述至少一个或两个试剂容器的试剂容器与所述至少两个区域的大于试剂容器的区域之间。所述插入物可界定所述分析试剂容器的柱形孔，并且填充所述框架。

23、所述遮罩可界定多个遮罩区域，其中遮罩区域的数目可等于或小于所述容器、框架或插入物中的区域的数目并且所述遮罩可限制由所述分析试剂容器接收的分析容器的数目。优选地，所述遮罩包括用于至少一个或两个试剂容器的标记。

24、所述持有器可具有贴附于其上的分析消耗品标识符。所述分析消耗品标识符位于所述容器的底部、侧面或顶面上。所述持有器也可包含一个另外的试剂容器。所述另外的试剂容器包含分析试剂。所述分析试剂可为用于v-plex、u-plex、免疫原性(ig)、药物动力学(pk)或定制分析的试剂。所述标签可定义用于v-plex、u-plex、免疫原性(ig)、药物动力学(pk)或定制分析的分析试剂。

25、所述分析试剂容器或所述框架可由导电塑料制成。所述持有器可具有盖子。所述盖子可为完全或基本上透明的。所述试剂容器可包含位于其底部上的分析消耗品标识符，可从所述容器的底部观察。所述至少两个区域经过配置以接受至少一个管和至少一个小瓶。

26、所述持有器可具有(a)具有底部和侧面的框架，所述底部大致呈矩形形状并且具有符合ansi-slas标准的尺寸，并且界定所述持有器孔或窗口，(b)配合于所述框架内的插入物，其具有经过定大小以持有管或小瓶并且经过布置以使所述管或小瓶与所述持有器孔或窗口相匹配的插入物孔，(c)位于所述插入物上方的遮罩，其具有与所述插入物孔相匹配的遮罩孔以允许管或小瓶插入至所述插入物中，所述遮罩还提供关于所述管或小瓶的鉴别信息，和(d)任选地，盖子以将所述小瓶封入所述持有器内

27、所述消耗品标识符可为但不限于2-d或1-d条形码。所述2-d或1-d条形码可印刷于插入至所述管或小瓶的底部的凹口中的塑料托架上，或印刷于抵靠所述管或小瓶的底部上的凹口热密封的箔圆盘上。

28、所述分析管或小瓶包括具有以下分析试剂中的一者或多者的一个或多个管或小瓶：(i)校准材料；(ii)对照材料；(iii)捕捉试剂；(iv)检测试剂；(v)稀释剂或(vi)连接试剂。

29、本发明还涉及一种分析试剂盒，其包含在纸板容器中的上文所论述的任何持有器。优选地，所述试剂盒具有在所述纸板容器上的分析消耗品标识符。所述试剂盒也可具有在所述纸板容器中的至少一个分析消耗品板。所述分析消耗品板可为多孔分析板并且可具有分析消耗品标识符。所述试剂盒也可具有至少一个槽或管或两者。

30、本发明还涉及一种经过配置以覆盖多孔板的顶面的盖子，其包含取决于所述盖子的顶部部分的齿边，其中所述齿边经过调适以配合所述多孔板的顶面的外部周长，其中所述板的顶面经过定大小并且定尺寸以接触所述多孔板的外部参数，并且所述盖子也可具有从所述盖子的顶部部分朝向所述多孔板延伸的多个微凹。所述多个微凹可对应于所述多孔板中的多个孔并且经过配置以延伸至所述多个孔中。所述盖子的顶面经过调适以接触所述多个孔的至少一个上唇。

31、本发明还涉及一种经过配置以覆盖多孔板的顶面的盖子，其包含取决于所述盖子的顶部部分的齿边，其中所述齿边经过调适以配合所述多孔板的顶面的外部周长，其中所述板的顶面经过定大小并且定尺寸以接触所述多孔板的外部参数。所述盖子任选地为疏水性的。所述盖子可由疏水性聚合物制成，或所述盖子的顶部部分的底面可使得呈疏水性。所述底面可经过微蚀刻以建立粗糙表面来捕集空气，使得所述底面作为抵抗湿气的屏障展现cassie-baxter行为。

32、或者，所述底面可涂布有疏水性涂层或表面活性剂。所述盖子也可具有从所述盖子的顶部部分朝向所述多孔板延伸的多个微凹。所述多个微凹可对应于所述多孔板中的多个孔，并且所述多个微凹经过配置以延伸至所述多个孔中。

33、覆盖多孔板的盖子优选地并未由整合塑料或弹性体材料制成。这些盖子优选地由硬塑料制成并且更优选地由聚苯乙烯制成。

34、本发明还涉及另一种经过配置以附接至试剂容器并且经过调适以允许探针进入和离开的盖子，其包含顶面，其中所述顶面包含将所述顶面分离成区段的剖面模式，其中当探针进入试剂容器时，所述区段向下弯曲并且当探针离开时，所述区段大体上恢复其原始取向。所述探针可为至少一个移液管尖端。

35、所述剖面模式可包含至少一条曲线、至少一条蛇形线、至少一条大体上环形线或平行直线。所述盖子可由非弹性体材料或弹性体材料制成。所述盖子可用于覆盖试剂槽。

36、本发明还涉及一种经过调适以与分析系统一起使用的装载车，所述装载车包含计算机屏幕和包含用于所述计算机屏幕的至少一个搁架和支撑物的移动体，其中所述搁架包含至少一个托盘，其中多个狭缝被界定在所述托盘上并且其中所述狭缝经过定大小并且定尺寸以接收多种消耗品来实施分析。所述计算机屏幕经过调适以显示用户界面，所述用户界面示出多个消耗品容器在所述至少一个托盘上的第一布置。

37、所述计算机屏幕可为平板计算机的屏幕或连接至个人计算机或膝上型计算机。所述计算机屏幕可由分析机上的处理器控制。所述计算机屏幕可通过wifi或蓝牙连接而连接至所述分析机上的处理器。在一个实施方案中，移动计算机装置与所述计算机屏幕相关。

38、所述装载车上的多个狭缝可界定在所述至少一个托盘的顶面上或两个表面上(即，所述托盘为可翻转的)。所述狭缝可为不同大小的狭缝，其经过调适以接收不同大小的多种消耗品。

39、所述计算机屏幕的支撑物可为可调节支撑物。所述可调节支撑物可大体上绕垂直轴转动和/或可绕大体上与所述垂直轴正交的轴倾斜。所述至少一个搁架为顶部搁架。所述车也可具有底部搁架和/或中间搁架。所述车可在所述至少一个托盘或顶部托盘下方具有隔室并且所述隔室经过调适以存储冷却剂。所述隔室也可具有排流口，并且所述隔室的底面可为凹面。所述车的移动体应由至少一个脚轮支撑，并且所述脚轮可为无轮毂的脚轮。

40、所述装载车可容纳多种消耗品，诸如至少一个多孔板，并且所述至少一个多孔板可包含至少一个分析板或至少一个稀释板。所述多种消耗品可包含试剂的至少一个容器。所述多种消耗品可包含至少一个管或至少一个槽。所述托盘的实例在图19(a)-19(j)中加以说明。

41、本发明还涉及一种用于制备分析组件的分析制备系统，所述制备系统包括：

42、(a)具有处理器的分析系统，所述处理器包含关于进行分析运行所需的所述组件的信息；

43、(b)装载车，其包含用于组装将用于分析中的组件的搁架和用于持有移动计算器件的支撑物；

44、(c)移动计算器件，其包括计算机屏幕；

45、其中所述移动计算器件包括联网能力以存取所述处理器上的所述信息，和图形用户界面以在所述计算机屏幕上向用户提供所述信息并且指导分析组件在所述装载车上的放置。

46、所述装载车可为上文和/或下文所述的装载车。所述装载车也可包含消耗品标识符读取器，并且所述图形用户界面经过配置以接受当将分析组件放置于车上时由用户使用所述读取器提供的标识符信息并且使用所述信息来确认所述组件的有效性并且将所述鉴别信息转移至所述处理器。

47、本发明还涉及一种指示用户将消耗品装载至分析系统上的方法，其包括使用上文和/或下文所论述的装载车。所述方法可包括根据由屏幕上的用户界面显示的第一布置在所述装载站上布置多种消耗品。

48、本发明进一步涉及一种用于将消耗品装载至分析系统中以实施分析的方法，所述方法包括以下步骤：

49、a.接收多种消耗品，

50、b.根据由定位于中间消耗品装载站上的屏幕上的用户界面显示的第一布置在所述中间消耗品装载站上布置所述多种消耗品，

51、c.将所述中间消耗品装载站移动至所述分析系统，

52、d.根据第二布置将所述多种消耗品转移至所述分析系统，其中所述第一布置大体上与所述第二布置相同。

53、优选地，所述中间消耗品装载站包含移动车并且所述屏幕为计算机屏幕。所述计算机屏幕可移动性地附接至所述车，或可大体上绕垂直轴转动和/或可相对于所述垂直轴倾斜。这种方法也可包括冷却所述多种消耗品中的至少一种消耗品的步骤。步骤(b)可包括使所述多种消耗品沉积至在所述移动车的顶面上界定的多个狭缝中的步骤。所述多种消耗品可包含至少一个多孔板，或试剂的至少一个容器。

54、用于装载消耗品的此方法可以与上文和/或下文所讨论的装载车一起使用。

55、本发明还涉及一种板，其经过定大小并且定尺寸至ansi-slas格式分析板的大小和尺寸并且包含外部矩形周长和至少一个连接所述矩形周长的第一侧面至所述周长的第二侧面的支撑部件，其中至少一个参考垫位于所述板的第一主要表面上并且对应于至少一个孔在所述ansi-slas格式分析板中的位置，其中当所述板定位于分析系统中的板托架中时，所述至少一个参考垫在三维坐标系的一个维度中的位置可由所述分析系统的探针测量。

56、所述探针可测量在所述探针与所述至少一个参考垫之间的电容。所述板优选地为导电的。所述ansi-slas格式分析板为8×12多孔板并且所述至少一个参考垫对应于所述ansi-slas格式分析板上的角孔。

57、所述板也可具有位于连接所述板的两个主要表面的侧面上的至少两个相对的夹紧区域，其中所述夹紧区域经过调适以由机器人系统的夹紧臂夹紧。最接近第一主要表面的外部矩形周长小于最接近第二主要表面的外部矩形周长，其中所述第一和第二主要表面大体上平行。

58、在一个实施方案中，至少两个相对的夹紧区域由提起的线环绕。在另一个实施方案中，所述至少两个相对的区域包括经过定大小并且定尺寸以接收夹紧臂上相应的一对突出的至少一对凹陷。所述一对突出可包括附接至所述夹紧臂的可移除螺钉的远端。所述至少一对凹陷可包括上对和下对。当夹紧臂夹紧所述上对时，夹紧臂的顶面基本上与所述板的第一主要表面齐平。当夹紧臂夹紧所述下对时，夹紧臂的底面基本上与和所述板的第一主要表面相对的表面齐平。

59、所述板优选地由铸铝制成和/或由铸铝用机器制造，并且可以经过阳极化处理。

60、另一方面涉及一种用于教导或训练自动化仪器的板，所述板经过定大小并且定尺寸至ansi-slas格式分析板的大小和尺寸并且包含外部矩形周长和至少一个连接所述矩形周长的第一侧面至所述周长的第二侧面的支撑部件，其中至少一个参考垫位于所述板的第一主要表面上并且对应于至少一个孔在所述ansi-slas格式分析板中的位置，

61、其中当所述板定位于分析系统中的板托架中时，所述至少一个参考垫在三维坐标系的一个维度中的位置可由所述分析系统的探针测量。

62、另一方面涉及一种训练或教导机器人夹钳或移液器的方法，所述方法包括使用上文所述的板。使用上文所述的板训练或教导机器人夹钳的方法包括以下步骤中的至少一者：

63、指示所述机器人夹紧臂移动至x,y,z空间中与所述板上的区域一致的具体位置

64、指示所述机器人夹紧臂转动至与所述板上的区域一致的具体位置

65、指示所述机器人夹紧臂打开或关闭其夹钳至与所述板上的区域一致的具体宽度或长度

66、使用夹紧臂相对于所述板的所述具体位置以推断在自动化设置上的固定位置

67、使用夹紧臂相对于所述板的所述具体位置以计算用于实验室器皿的其它相关零件的位置和机器人训练位置。

68、使用上文所述的板训练或教导自动化移液臂的方法包括以下步骤中的至少一者：

69、指示所述自动化移液臂移动至x,y,z空间中与所述板上的区域一致的具体位置

70、使用自动化移液臂相对于所述板的所述具体位置以推断在自动化设置上的固定位置

71、使用自动化移液臂相对于所述板的所述具体位置以计算用于实验室器皿的其它相关零件的位置和机器人训练位置。

72、本发明的另一方面涉及一种用于训练分析系统的机器人控制的探针的方法，其包括以下步骤：

73、使经过定大小并且定尺寸至ansi-slas格式分析板的大小和尺寸的板定位于所述分析系统内部的板托架中，其中所述板的位置在三维坐标系中已知，

74、朝向所述板上的参考垫移动所述机器人控制的探针，其中所述参考垫对应于所述ansi-slas板中的孔，

75、使用在所述探针与所述参考垫之间的电容获得所述参考垫在所述三维坐标系中的第一位置，

76、针对所述机器人控制的探针将所述第一位置指派为所述三维坐标系中的一个维度。

77、本发明的一方面还涉及一种经过调适以附接至分析系统中的平台的分析消耗品存储单元，其包括底部基座和具有垂直排列的存储单元的多个集合的搁置组合件，其中各存储单元经过定大小并且定尺寸以接收用于由分析系统实施分析的消耗品，

78、其中所述搁置组合件包括由多个直立的垂直支撑物连接的多个水平部件，

79、其中所述底部基座以悬臂方式贴附于所述平台并且所述搁置组合件由至少两个定位销并且由至少一个具有手指可致动的头的螺纹连接件可移动性地附接至所述底部基座。

80、所述搁置组合件可以包含垂直排列的存储单元的集合的m×n直线阵列，其中m和n为整数。所述搁置组合件的顶部水平部件可以包括用于符合ansi slas的容器底部的排列特征。所述顶部水平部件也可以包含针对大于符合ansi slas的容器底部的分析试剂持有器的盖子的排列特征。

81、另一方面涉及分析系统。所述分析系统包括经过配置以在分析的实施中使用分析消耗品的分析系统，所述分析消耗品包含与用于所述分析消耗品的数据部署包(ddb)关联的分析消耗品标识符，并且所述分析系统包括：

82、(a)存储介质，其包括包含局部消耗品数据的消耗品数据存储库和数据登记簿；

83、(b)经过调适以读取并且安装所述ddb至所述存储介质的消耗品标识符控制器；和

84、(c)消耗品数据服务处理器，其经过调适以查询所述数据登记簿和至少一个远程消耗品数据的数据库，从而由使用所述分析消耗品的分析系统鉴别并且下载分析的实施所需的消耗品数据。

85、额外分析包括一种包含外壳的分析系统，其中所述外壳包括连续玻璃部件，其中由所述连续玻璃部件的第一部分和压力转换器的阵列形成用于计算机屏幕的触摸屏，并且其中由所述连续玻璃部件的第二部分和至少一个声激励器形成声发射器。

86、本发明进一步包括经过调适以在分析的实施中接收消耗品的自动化分析系统，所述自动化分析系统包括机器人控制的移液器和机器人控制的夹紧臂、分析读取器、板式洗涤器和至少一个任选可加热的振荡器、至少一个热交换器和至少一个处理器，所述处理器经过调适以执行至少一个指令，从而最小化在消耗品的装载中和在运行所述分析时的潜在错误，

87、其中所述消耗品包含至少一个分析测试板、至少一个稀释板、移液管尖端的至少一个集合、至少一个样品板和含有校准剂、稀释剂和抗体中的至少一者的多个容器，

88、其中所述至少一个指令包含以下至少一者：

89、针对用户界面的指令以指导用户将所述消耗品装载至所述分析系统中，

90、针对所述机器人夹紧臂的指令以在所述至少一个分析测试板被放置于所述振荡器上时将盖子放置于所述至少一个分析测试板上，

91、针对所述至少一个热交换器的指令以在所述分析系统内维持所选择的温度，和

92、针对所述至少一个分析测试板运行所述分析的指令，其中所述至少一个分析板包含多个分析测试板，其中各分析测试板在大体上相同时期内完成。

93、在此自动化分析系统中对所述用户界面的指令可以进一步包括装载来自试剂盒的消耗品的指令和/或将消耗品装载至中间消耗品装载站的指令，所述中间消耗品装载站可以包含移动车。所述指令可以进一步包含针对所述机器人控制的移液器的指令以使用训练板获得其垂直位置，所述指令可包括获得其水平位置的指令。所述指令可以进一步包含针对所述机器人控制的夹紧臂的指令以使用训练板获得其垂直位置，所述指令可包括获得其水平位置的指令。

94、所述至少一个指令进一步包含执行确认程序的指令。所述确认程序包括以下步骤中的至少一者：

95、(i)验证分析读取器，其优选地为ecl读取器,

96、(ii)验证所述板式洗涤器的吸入功能，

97、(iii)验证所述板式洗涤器的分配功能，

98、(iv)验证所述移液器的分配功能。

99、所述ecl读取器验证包括以下步骤中的至少一者：

100、(a)用所述ecl读取器读取电子板以验证所述ecl读取器内的电流流动，

101、(b)用所述ecl读取器读取空的分析测试板以确定背景电噪声，

102、(c)读取分析测试板，其中所述板内的孔用游离标签缓冲液填充以验证所述ecl读取器读取预期的计数。

103、所述至少一个处理器优选地执行至少两个指令，优选地至少三个指令，或优选地至少四个指令。

104、本发明的另一方面涉及一种用于操作自动化分析系统以最小化在装载用于分析的消耗品并且运行分析时的潜在错误的方法，

105、其中所述分析系统包括机器人控制的移液器和机器人控制的夹紧臂、分析读取器、板式洗涤器和至少一个振荡器和孵育器、至少一个热交换器和至少一个处理器，

106、其中所述分析系统经过调适以接收消耗品，所述消耗品包含至少一个分析测试板、至少一个稀释板、移液管尖端的至少一个集合、至少一个样品板和含有校准剂、对照物、稀释剂、抗体、试剂和缓冲液中的至少一者的多个容器，

107、所述方法包括以下步骤中的至少一者：

108、指示用户界面来指导用户将所述消耗品装载至所述分析系统中，

109、指示所述机器人夹紧臂在所述至少一个分析测试板被放置于所述振荡器和孵育器上时将盖子放置于所述至少一个分析测试板上，

110、指示所述至少一个热交换器在所述分析系统内维持所选择的温度，和

111、指示所述至少一个处理器针对所述至少一个分析测试板运行所述分析，其中所述至少一个分析板包含多个分析测试板，其中各分析测试板在大体上相同时期内完成。

112、在此方法中对所述用户界面的指令可以进一步包括装载来自试剂盒的消耗品的指令和/或将消耗品装载至中间消耗品装载站的指令，所述中间消耗品装载站可以包含移动车。所述指令可以进一步包含针对所述机器人控制的移液器的指令以使用训练板获得其垂直位置，所述指令可包括获得其水平位置的指令。所述指令可以进一步包含针对所述机器人控制的夹紧臂的指令以使用训练板获得其垂直位置，所述指令可包括获得其水平位置的指令。

113、所述至少一个指令进一步包含执行确认程序的指令。所述确认程序包括以下步骤中的至少一者：

114、(i)验证分析读取器，其优选地为ecl读取器,

115、(ii)验证所述板式洗涤器的吸入功能，

116、(iii)验证所述板式洗涤器的分配功能，

117、(iv)验证所述移液器的分配功能。

118、所述ecl读取器验证包括以下步骤中的至少一者：

119、(a)用所述ecl读取器读取电子板以验证所述ecl读取器内的电流流动，

120、(b)用所述ecl读取器读取空的分析测试板以确定背景电噪声，

121、(c)读取分析测试板，其中所述板内的孔用游离标签缓冲液填充以验证所述ecl读取器读取预期的计数。

122、所述至少一个处理器优选地执行至少两个指令，优选地至少三个指令，或优选地至少四个指令。

123、本发明还涉及一种经过配置以在分析的实施中使用分析消耗品的自动化分析系统，所述分析系统包括至少一个处理器和至少一个存储介质，

124、其中所述存储介质存储指令以由所述处理器实施所述分析，

125、其中所述指令被分离成多个分量，所述多个分量包含：

126、安全分量，

127、用户界面分量，

128、仪器控制分量，和

129、数据服务分量，

130、其中各分量大体上彼此独立地操作并且大体上彼此无相互作用，

131、其中所述分量被连接至主整理器并且所述主整理器指示各分量何时操作。

132、此自动化分析系统包括超过一种组件并且一种组件的升级无需所有所述组件的再验证。所述主整理器充当导管以在所述多种组件之间传递信息。这些组件中的至少一者进一步被分离成子组件，其中各子组件大体上彼此独立地操作并且大体上彼此无相互作用，并且其中子-主整理器连接至所述子组件并且所述子-主整理器指示各子组件何时操作。优选地，一种子组件的升级(优选地为软件升级)无需所有所述子组件的再验证。

133、本发明进一步涉及一种经过配置以在第一分析的实施中使用分析消耗品的分析系统，其中所述第一分析包含独特分析标识符，所述分析系统包括

134、读取器，其经过调适以读取所述独特分析标识符，和

135、处理器，其存取一般方案文件和仪器参数文件，

136、其中所述一般方案文件含有包含分析步骤的一般分析方案，所述分析步骤可应用于包括所述第一分析的多种分析，

137、其中所述仪器参数文件含有多个呈开启或关掉的标志，

138、其中所述处理器根据所述标志使所述一般分析方案中的所述分析步骤开启或关掉以实施所述第一分析。

139、所述一般分析方案可以含有用于v-plex分析、u-plex分析、免疫原性分析、药物动力学分析或定制的夹心分析的分析步骤。所述一般分析方案还可以含有用于血清学分析的分析步骤，所述血清学分析识别血清或其它体液中的抗体。

140、额外分析系统涉及一种经过配置以最小化用户、仪器和分析方法变化的自动化分析系统，所述系统包括以下至少一者：

141、用于最小化系统装载中的用户错误的构件，

142、用于最小化选择自动化工作流时的用户错误的构件，

143、用于最小化样品稀释错误的构件，

144、用于最小化系统板处置错误的构件，

145、用于最小化系统移液错误的构件，

146、用于最小化温度变化的构件，

147、用于最小化分析消耗品内的蒸发或冷凝的构件，

148、用于控制至少一个振荡器的振荡频率的构件，和

149、用于最小化维护程序的复杂性的构件。

150、另一方面，所述自动化分析系统经过配置以最小化用户、仪器和分析方法变化，所述系统包括机器人夹紧臂和机器人移液器并且还包括用于以下至少一者的软件和仪器组件：

151、执行样品稀释步骤；

152、选择并且执行用于给定分析的正确分析工作流；

153、控制空气冷却和处置系统并且由此以规定容限在所述系统的分析工作流区域中维持规定温度；

154、在运行、板和孔之间维持一致的时间安排；和

155、允许用户执行不同的分析工作流而不必再配置或再验证所述工作流软件。

156、其它方面包括一种自动化分析系统，其包括机器人夹紧臂和机器人移液器，并且至少包括以下额外组件：(a)板托架，(b)尖端盒托架，(c)五个任选可加热的振荡器，(d)空气冷却和处置系统，(e)用于分析试剂的分析消耗品存储单元，(f)用于立即使用尖端的分析消耗品存储单元，(g)用于储备尖端的分析消耗品存储单元，(h)用于板的分析消耗品存储单元，(i)用于贴附用于管和槽的分析消耗品存储单元的位置，和(j)平台或桌子或两者；其中所述组件(a)-(c)和(e)-(h)位于所述系统内的所述平台或桌子上，相对于彼此在大体上同一位置，如图10(a)、(b)、(c)、(l)、(n)或(o)所示，并且其中组件(d)位于所述仪器的后面板上，大体上如图10(l)、(m)或(n)所示。

157、此分析系统可进一步包括位于所述平台或桌子下方的板式洗涤器，并且所述平台或桌子具有用于存取所述板式洗涤器的开口。所述平台可以附接至桌子并且由所述桌子支撑。所述分析系统可进一步包括位于所述平台或桌子下方的分析读取器，优选地ecl读取器。所述平台或桌子也具有用于处置废物的开口和从所述废物开口上方延伸通过所述废物开口并且至所述废物开口下方的用于固体废物的斜槽。

158、优选地，至少一个废物容器位于所述平台或桌子下方。优选地，提供膝上型计算机以控制所述机器人夹钳、所述机器人移液器和所述组件(c)和(d)。所述分析系统还可以包括用于洗涤缓冲液和在所述板式洗涤器下方的液体废物的容器。

159、优选地，此分析系统的组件可基本上如图10(c)、(l)、(n)所示相对于彼此定位。所述组件也可如图10(a)-(d)、(l)-(p)(s)和(u)中的一者或其组合所示相对于彼此定位。所述组件可具有在所述图中任一者所示或说明书中所讨论的那些尺寸的10％内的尺寸。

160、此分析系统的电力和数据布线可跟着图10(v)-(y)中的一者或其组合的布线图。一个或多个通用电源系统(ups)可以在所述平台或甲板下方供应。在所述平台或甲板下方的所述组件优选地被分离成隔室，如图10(a)、(b)或(c)所示。

161、本发明进一步包括一种执行分析的自动化方法，所述分析包含图9(d)、12(m)-(p)、12(r)-(s)、13(d)-(f)、14(d)、(f)-(l)、15(b)、15(d)-(h)、16(b)、17(b)、17(d)-(h)中的任一者的序列和时间安排。

162、另一方面，本发明涉及一种自动化分析系统，其包括

163、(a)单一机器人控制的8通道移液器，

164、(b)单一机器人控制的分析板夹紧臂，

165、(c)单一96通道通道分析板洗涤器，

166、(d)单一板式读取器，

167、(e)一个或多个具有至少5个板振荡位置的总容量的板式振荡器，和

168、(f)经过调适以执行用于在96孔板中分析多种样品的分析过程的处理器，其中在所述板的各孔中执行过程的以下作用

169、(i)阻断步骤，其包含用所述移液器添加阻断缓冲液、孵育持续阻断时期(b)和用所述板式洗涤器洗涤

170、(ii)样品结合步骤，其包含用所述移液器添加所述样品之一、孵育持续样品孵育时期(s)，同时在所述板振荡位置之一上振荡并且用所述板式洗涤器洗涤

171、(iii)检测剂结合步骤，其包含用所述移液器添加检测试剂、孵育持续检测剂孵育时期(d)，同时在所述板振荡位置之一上振荡并且用所述板式洗涤器洗涤

172、(iv)用所述移液器添加读取缓冲液

173、(v)用所述读取器测量分析信号

174、其中，

175、多达5个板可在运行中经过处理

176、所述步骤如图9(d)、12(m)-(p)、12(r)-(s)、13(d)-(f)、14(d)、(f)-(l)、15(b)、15(d)-(h)、16(b)、17(b)、17(d)-(h)所示进行。

177、此系统的过程可进一步包括以下步骤中的一者或多者：

178、(vi)使用所述移液器来稀释校准剂储备溶液以形成多种校准标准物，其中所述校准标准物包括于所述多种样品，诸如欲测试的样品中，并且可访问控制软件自动化分析系统或者存储于存储器中等。

179、(vii)使用所述移液器来预稀释所述样品中的一者或多者，接着添加所述样品至所述板的所述孔中，以及

180、(viii)使用所述移液器来组合多种检测试剂组分以形成所述检测试剂。

181、所述步骤在能够维持20-24℃±1℃的温度控制下进行，并且所述测量是ecl测量。所述测量也可以是多重测量。

182、额外自动化分析系统涉及一种自动化分析系统，其包括

183、(a)用于持有分析组件的处理甲板，其提供具有前缘、第一侧缘、第二侧缘和后缘的大致矩形表面；所述甲板支撑

184、(i)大致在具有多个消耗品狭缝的所述甲板的所述前缘上定中心并且伸出悬臂的分析消耗品集板器，所述消耗品狭缝经过定大小以持有满足关于96孔分析板的宽度和长度的ansi-slas规格的消耗品，

185、(ii)用于持有位于所述甲板的第一侧面上的移液管尖端容器的多个移液管尖端位置，

186、(iii)沿所述甲板的所述后缘定位的多个板式振荡器位置，

187、(iv)大致位于所述甲板的中心处，在所述集板器与经过配置以持有具有符合ansi-slas的尺寸的消耗品的所述振荡器之间的处理位置的集合，

188、(v)位于所述甲板的所述第一侧面上，在所述移液管尖端位置后面的条形码扫描器，所述条形码扫描器具有足够大以扫描具有符合ansi-slas的尺寸的消耗品的底面的扫描表面，

189、(b)位于所述甲板下方并且可通过所述甲板中在所述移液管位置与所述分析板处理位置之间的孔隙接近的板式洗涤器

190、(c)位于所述甲板上方的台架，其可移动性地支撑机器人板夹钳，使得所述夹钳可移动以接近位置(i)-(v)并且可移动性支撑机器人8通道移液器，使得所述移液器可接近位置(ii)和(iv)

191、(d)与所述甲板的所述第一侧面相邻，位于在低于所述甲板的垂直高度处的平台上的分析读取器，其中所述读取器上的最高点低于所述机器人夹钳可移动的最低点

192、(e)围绕组件(a)-(d)的罩，具有用于使所述组件维持在温度控制下的温度控制器并且具有门，所述门向用户提供对所述甲板的所述前侧面和位于其上的所述消耗品集板器的接近。

193、另一方面涉及一种自动化分析系统，其包括

194、(a)单一机器人控制的8通道移液器，

195、(b)单一机器人控制的分析板夹紧臂，

196、(c)单一96通道通道分析板洗涤器，

197、(d)单一板式读取器，

198、(d)一个或多个具有至少5个板振荡位置的总容量的板式振荡器，

199、(e)经过调适以执行用于在96孔板中分析多种样品的分析过程的处理器，其中在所述板的各孔中执行以下作用

200、(i)阻断步骤，其包含用所述移液器添加阻断缓冲液、孵育持续阻断时期(b)和用所述板式洗涤器洗涤，

201、(ii)样品结合步骤，其包含用所述移液器添加所述样品之一、孵育持续样品孵育时期(s)同时在所述板振荡位置之一上振荡和用所述板式洗涤器洗涤，

202、(iii)检测剂结合步骤，其包含用所述移液器添加检测试剂、孵育持续检测剂孵育时期(d)同时在所述板振荡位置之一上振荡和用所述板式洗涤器洗涤，

203、(iv)用所述移液器添加读取缓冲液，

204、(v)用所述读取器测量分析信号，

205、其中多达5个板可在运行中经过处理。