一种用于颅内的抽吸导管的制作方法

本发明涉及医疗导管领域，尤其涉及一种用于颅内的抽吸导管。

背景技术：

1、脑卒中是导致人类残疾和死亡的主要病因之一，急性缺血性卒中(ais)约占全部脑卒中的80％，ais治疗的关键在于尽早开通闭塞血管、恢复血流以挽救缺血组织。目前典型的治疗方案包括静脉、外周，颅内血管溶栓和机械取栓。

2、静脉溶栓方法是在静脉中注射血栓溶解剂，其主要成分为组织型纤溶酶原激活物(rt-pa)，原理为rt-pa能够使病变血管内的血栓溶解，达到病变血管血流再通的目的，从而使血管灌流区域的脑组织重新获得血氧供应，缩小脑梗死面积。但是静脉溶栓的治疗方案是有严格的时间限制的，一般为中风发作的4.5小时内，而且有些药物通常是通过全身性药物释放的方法输送的，这种延长释放会增加全身出血包括脑出血的风险，所以静脉溶栓方法只适用于有限个体的治疗。

3、另一种选择是使用器械取栓，目前市场上拥有的介入取栓器械有两种，一种是抽吸导管，其设计结构类似于微导管，到达病变后在末端加载一定的负压，将游离的堵塞血管的血栓吸入导管或者吸附在导管口拉出体外，从而恢复病变处的血液流动。另一种为取栓支架，支架取栓术的原理是通过微导管技术，支架取栓设备沿下肢动脉通过体内动脉通道到达颅内动脉，然后导管前段的取栓装置主动“抓捕”堵住血管的血栓，并在微导管的尾段施加一定的负压，将血栓抽出人体外。机械取栓的主要优点是增加了治疗的时间窗，扩大为发病后的4.5-10个小时。但目前机械取栓存在着一些不足之处，比如当器械将血栓取出人体的时候，一些血栓或者血栓因子可能会从取回的过程中掉落或者器械因为血栓的复杂情况而不能彻底的取出血栓。

4、一些碎栓取栓装置，一般包括用于收集和捕获血栓的取栓支架、用于粉碎血栓的碎栓支架、连接碎栓支架的输送管以及用于驱动输送管周向旋转以使碎栓支架粉碎血栓的电机，碎栓支架位于取栓支架内，碎栓取栓装置为静脉血栓患者提供了一种新型、高效的血管再通治疗方法，机械取栓手术时间短、相关并发症少，是目前血栓治疗领域的研究热点；然而，现有碎栓取栓装置对于顽固性、较大较硬的血栓粉碎，取栓效果仍不理想，机械碎栓过程中碎栓支架的稳定性较差，导致碎栓支架和取栓支架容易损伤血管内壁。

技术实现思路

1、为了克服现有技术的不足，本发明提供一种用于颅内的抽吸导管，主要用于解决目前对于顽固性、较大较硬的血栓进行粉碎和取栓吸栓的效果不理想，机械碎栓过程中碎栓支架的稳定性差，导致碎栓支架和支架容易损伤血管内壁的问题。

2、本发明提供一种用于颅内的抽吸导管，包括第一管体、第二管体、支架与碎栓装置；

3、所述第一管体为细长管结构，所述第一管体内部形成内腔；所述第二管体穿设于所述内腔之中，所述第二管体具有相对于第一管体的轴向运动和转动的自由度；所述第二管体两端分别从远端端口与近端端口伸出；

4、所述支架与所述第二管体连接，用于捕获血栓，使血栓进入所述支架内部；

5、所述碎栓装置包括碎栓管体，所述碎栓管体设置于所述支架内，所述碎栓管体为一缠绕于所述第二管体远端表面周向的螺旋状管体，从而使螺旋状管体与所述第二管体形成绞龙结构；通过所述第二管体带动所述碎栓管体旋转进行碎栓。

6、作为一种优选的实施方式，所述第一管体由内至外依次设置有内层、中间层与外层；所述内层覆有ptfe材料；所述中间层包括由金属线圈制成的编织结构，金属线圈材料为镍钛合金或不锈钢；所述外层融合有pebax类高分子复合型材料。

7、作为一种优选的实施方式，所述第一管体的远端端口设置有第一显影环，所述第一显影环为平口形的铂铱合金显影环；所述第一管体的远端端口设置有支架回收装置节，用于与所述支架活动连接；

8、所述近端端口设置有操作装置，所述操作装置用于施加推力或拉力对支架的推送或拉回进行控制。

9、作为一种优选的实施方式，所述支架膨胀后呈两端收缩的橄榄球状，所述支架为由金属丝构成的网笼形态；所述支架两端均设置有支架回收装置节，所述支架通过两端的支架回收装置节与所述第二管体活动连接。

10、作为一种优选的实施方式，所述支架还包括显影缠丝，若干所述显影缠丝均布于所述支架中段径向截面的金属丝上，呈环绕所述支架的外周分布；

11、所述支架远端的支架回收装置节连接有去应力管与第二显影环，所述第二显影环用于与所述第一显影环配合进行位置判断。

12、作为一种优选的实施方式，所述螺旋状管体包括第一螺旋管与第二螺旋管，所述第一螺旋管与所述第二螺旋管首尾相接形成同一管腔；所述第一螺旋管相对于所述第二螺旋管的螺距变小、曲率半径变大。

13、作为一种优选的实施方式，所述第一螺旋管螺距为0.5mm-2.8mm，斜度为45°-90°，内径为0.82mm-1.64mm。

14、作为一种优选的实施方式，还包括有手柄，所述手柄设置于近端端口，通过所述手柄提供动力对所述第二管体进行推送或旋转。

15、作为一种优选的实施方式，所述碎栓管体与所述第二管体活动连接，所述碎栓管体具有第一状态与第二状态；所述第一状态为碎栓管体穿设于第二管体内部，所述第二状态为碎栓管体缠绕于所述第二管体表面周向。

16、作为一种优选的实施方式，所述碎栓管体包括切割管段与推送管段，所述切割管段由记忆金属制成；所述第二管体侧壁表面开设有一通孔，所述通孔用于所述切割管段的伸出或退回；

17、所述推送管段穿设于所述第二管体内，通过对所述推送管段施加轴向推力或拉力，使所述切割管段通过所述通孔伸出或退回第二管体内，从而切换第一状态或第二状态。

18、相比现有技术，本发明的有益效果在于：

19、1.本发明的用于颅内的抽吸导管能同时进行碎栓与取栓，并能防止血栓逃逸至更远端方向，具有多种去除血栓的方法，避免医生在手术过程中通过不同的其他取栓器械进行反复取栓，提高手术效率与效果。

20、2.本发明的用于颅内的抽吸导管通过设置支架，可以在计算机控制的数字减影血管造影(distal subtraction angiography,dsa)系统的支持下，将支架输送至栓塞部位，展开橄榄球型网状结构，以便俘获或者包围血栓栓塞使其从患者体内去除；

21、3.本发明的用于颅内的抽吸导管通过设置碎栓装置将慢性血栓或斑块粉碎至小颗粒，使其顺利通过配合取栓器械抽吸的方式去除血栓，减少了手术时间，减少了在手术过程中产生的血栓碎块从远端逃逸而堵塞远端较细的血管的风险，减少了血管再栓塞的风险。

22、4.本发明的用于颅内的抽吸导管通过将碎栓管体缠绕于第二管体表面的周向，从而形成蛟龙结构，通过由第二管体提供支撑力，大大提高了支架与第碎栓管体的稳定性，从而使碎栓效果得到提升，同时避免血管内壁受到损伤。

23、5.抽吸血栓时，既可以是由第一管体进行抽吸，也可以是由第二管体进行抽吸，甚至在部分优选的实施方案中，可以是碎栓管体一边螺旋的推进碎栓，一边抽吸。

技术特征：

1.一种用于颅内的抽吸导管，其特征在于，包括第一管体、第二管体、支架与碎栓装置；

2.根据权利要求1所述的一种用于颅内的抽吸导管，其特征在于，所述第一管体由内至外依次设置有内层、中间层与外层；

3.根据权利要求2所述的一种用于颅内的抽吸导管，其特征在于，所述第一管体的远端端口设置有第一显影环，所述第一显影环为平口形的铂铱合金显影环；所述第一管体的远端端口设置有支架回收装置节，用于与所述支架活动连接；

4.根据权利要求3所述的一种用于颅内的抽吸导管，其特征在于，所述支架膨胀后呈两端收缩的橄榄球状，所述支架为由金属丝构成的网笼形态；所述支架两端均设置有支架回收装置节，所述支架通过两端的支架回收装置节与所述第二管体活动连接。

5.根据权利要求4所述的一种用于颅内的抽吸导管，其特征在于，所述支架还包括显影缠丝，若干所述显影缠丝均布于所述支架中段径向截面的金属丝上，呈环绕所述支架的外周分布；

6.根据权利要求1所述的一种用于颅内的抽吸导管，其特征在于，所述螺旋状管体包括第一螺旋管与第二螺旋管，所述第一螺旋管与所述第二螺旋管首尾相接形成同一管腔；所述第一螺旋管相对于所述第二螺旋管的螺距变小、曲率半径变大。

7.根据权利要求6所述的一种用于颅内的抽吸导管，其特征在于，所述第一螺旋管螺距为0.5mm-2.8mm，斜度为45°-90°，内径为0.82mm-1.64mm。

8.根据权利要求1所述的一种用于颅内的抽吸导管，其特征在于，还包括有手柄，所述手柄设置于近端端口，通过所述手柄提供动力对所述第二管体进行推送或旋转。

9.根据权利要求1所述的一种用于颅内的抽吸导管，其特征在于，所述碎栓管体与所述第二管体活动连接，所述碎栓管体具有第一状态与第二状态；所述第一状态为碎栓管体穿设于第二管体内部，所述第二状态为碎栓管体缠绕于所述第二管体表面周向。

10.根据权利要求9所述的一种用于颅内的抽吸导管，其特征在于，所述碎栓管体包括切割管段与推送管段，所述切割管段由记忆金属制成；所述第二管体侧壁表面开设有一通孔，所述通孔用于所述切割管段的伸出或退回；

技术总结
本发明公开了一种用于颅内的抽吸导管，包括第一管体、第二管体、支架与碎栓装置；第一管体为细长管结构，内部形成内腔，两端形成远端端口与近端端口；第二管体穿设于内腔之中，并且具有相对于第一管体的轴向运动和转动的自由度；支架与第二管体连接，用于捕获血栓；碎栓装置包括碎栓管体，碎栓管体设置于支架内，碎栓管体为一缠绕于第二管体远端表面周向的螺旋状管体；通过第二管体带动碎栓管体旋转进行碎栓。本发明解决了目前对于顽固性、较大较硬的血栓进行粉碎和取栓吸栓的效果不理想，机械碎栓过程中碎栓支架的稳定性差，导致碎栓支架和支架容易损伤血管内壁的问题。

技术研发人员：刘士荣,刘德荣,欧秋生
受保护的技术使用者：广州易介医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15