带有针头致动机构的药物输送装置的制作方法

本发明涉及一种带有针头致动机构的用于经皮输送液体药物的药物输送装置。

背景技术：

1、在wo2015015379中描述了带有针头致动机构的药物输送装置。前述文献中描述的药物输送装置中的针头致动机构有利地提供了一种可靠且安全的针头致动机构，该针头致动机构能够由泵驱动器来致动，且不需要克服预压缩弹簧的高弹力，或者不需要复杂的机构来使针头接合和缩回。

2、然而，在某些应用中上述针头致动机构的缺点在于，杠杆臂需要一定的尺寸以进行有效的操作。对于非常小型的药物输送装置(例如小型贴剂装置)，特别是对于用于以非常少的量进行泵送的药物(例如浓缩的胰岛素)的药物输送装置，上述机构不够紧凑。

3、us8535269描述了一种用于具有针头的药物输送装置的针头致动系统，针头安装在可旋转的支撑件上并且从保护位置旋转到操作位置，在该操作位置上能够将针头插入患者的皮肤。在使用该装置后针头缩回之后，可以将针头枢转到保护位置。然而，该机构庞大且复杂，因此也会对装置的可靠性和安全性带来不利影响。此外，在使用前将针头设置在保护位置，需要在使用前将针头旋转到操作位置，这增加了装置致动的复杂性，从而使得针头不太适合通过电动致动装置自动插入。

4、因此，受益于简单且可靠的针头致动机构的优点而以特别紧凑的构造来提供针头致动机构，这将是有利的。

5、还期望确保装置的安全性，特别是药物输送装置的一次性部分的安全性，一旦使用了这些一次性部分后，应防止其被重复使用。

技术实现思路

1、鉴于上述内容，本发明的目的是提供一种带有紧凑、安全且可靠的针头致动机构的药物输送装置。

2、有利的是，提供一种生产成本低的药物输送装置。

3、有利的是，提供一种佩戴舒适且易于使用的药物输送装置。

4、本发明的目的通过根据权利要求1的药物输送装置来实现。

5、本发明的目的通过根据权利要求3的药物输送装置来实现。

6、本文公开了一种药物输送装置，其包括输送单元，该输送单元容纳装有要向有需要的患者给药的药物的药物筒，该输送单元包括皮下输送机构，该皮下输送机构包括针头、安装有针头的针头支撑件和构造成使针头从输送单元的壳体内的缩回位置移动到伸出的输送位置的针头致动机构，在该伸出的输送位置，针头突出通过壳体的底壁，针头致动机构包括旋转致动器，该旋转致动器构造成与联接至针头支撑件的接合杆接合以在缩回位置和伸出的输送位置之间平移针头支撑件。

7、根据本发明的第一方面，针头支撑件包括相对于壳体可滑动地安装的平移引导构件和可旋转地安装至该平移引导构件的旋转引导构件，针头固定至旋转引导构件，旋转引导构件构造成在针头完全缩回之后使针头倾斜到完全缩回的停放位置。

8、根据本发明的第二方面，接合杆可枢转地安装在针头支撑件上并且与针头支撑件弹性地接合，针头支撑件构造成允许接合杆弹性地枢转并且在完全伸出的输送位置偏压针头致动机构的旋转致动器，使得旋转致动器能够在输送方向(r+)上自由转动。

9、在有利的实施例中，针头支撑件包括相对于壳体可滑动地安装的平移引导构件和可旋转地安装至该平移引导构件的旋转引导构件，针头固定至旋转引导构件，旋转引导构件构造成在针完头全缩回之后使针头倾斜到完全缩回的停放位置。

10、在有利的实施例中，旋转致动器直接联接至安装在输送单元中的泵模块的转子。

11、在有利的实施例中，旋转致动器与泵模块转子一体地形成。

12、在有利的实施例中，旋转致动器包括具有外周边缘的盘形，该外周边缘包括由边缘中的凹部形成的用于与接合杆的接合端接合的卡定部(catch)。

13、在有利的实施例中，接合杆包括偏压针头支撑件的悬架，以使接合杆相对于针头支撑件弹性地枢转。

14、在有利的实施例中，旋转引导构件包括可旋转地安装在平移引导构件的旋转构件支撑件中的圆柱形主体部分。

15、在有利的实施例中，针头支撑件的旋转引导构件在其中包括液体通道，该液体通道将连接至泵模块的出口的液体输送导管互连至中空针头。

16、在有利的实施例中，接合杆包括在接合端的下侧上的凸起，该凸起构造成当其沿反转方向(r-)移动以将针头从伸出的输送位置移动至缩回位置时，卡定在旋转致动器的下卡定边缘上。

17、在有利的实施例中，接合杆包括枢轴部分和从该枢轴部分延伸至接合端的接合臂，该枢轴部分安装在从针头支撑件的旋转引导构件延伸的枢轴支撑件上。

18、在有利的实施例中，针头支撑件的旋转引导构件包括防旋转引导表面，该防旋转引导表面与从壳体底壁延伸的互补的防旋转引导表面可滑动地接合，该防旋转引导表面构造成当在初始缩回位置和伸出的输送位置之间移动时防止旋转引导构件旋转，防旋转表面布置成当旋转致动器沿反转方向旋转时在完全缩回的停放位置脱离，以允许针头倾斜到停放位置，从而防止针头的进一步重复使用。

19、在有利的实施例中，处于停放位置的针头的尖端与锁定元件接合，该锁定元件将针头锁定在停放位置。

20、在有利的实施例中，锁定元件包括填充有软质材料的锁定窝巢(nest)，当移动到停放位置时，针头的尖端埋入该锁定窝巢。软质材料可有利地包括热塑性弹性体。

21、在有利的实施例中，锁定元件包括从壳体底壁竖立的锁定突起，针头的尖端越过该锁定突起而被锁定，从而处于倾斜的停放位置。

22、在有利的实施例中，旋转致动器包括驱动器接口，该驱动器接口构造成用于联接至安装在基座单元中的驱动器，该基座单元包括电子控制系统、电源和用于致动致动器的该泵驱动器。

23、在有利的实施例中，输送单元形成为一次性部件，该一次性部件容纳输送单元的壳体中的药物筒，而基座单元形成为可重复使用的部件，该可重复使用的部件包括电子控制系统、电源和泵驱动器，该基座单元可拆卸地安装至输送单元。

24、在有利的实施例中，输送单元包括安装表面，该安装表面在底壁的下侧上具有用于粘附在患者皮肤上的粘合剂层，药物输送装置形成为贴剂装置。

25、本发明的其他目的和有利特征将通过权利要求书、详细说明和附图而变得显而易见，其中：

技术特征：

1.一种药物输送装置(1)，包括输送单元(2)，所述输送单元(2)容纳装有要向有需要的患者给药的药物的药物筒(3)，所述输送单元包括皮下输送机构(7)，所述皮下输送机构(7)包括针头(24)、安装有所述针头的针头支撑件(8)和构造成使所述针头从所述输送单元(2)的壳体(5)内的缩回位置移动到伸出的输送位置的针头致动机构(9)，在所述伸出的输送位置处，所述针头突出穿过所述壳体的底壁(14)，所述针头致动机构包括旋转致动器(10)，所述旋转致动器(10)构造成与联接至所述针头支撑件(8)的接合杆(11)接合以在缩回位置和伸出的输送位置之间平移所述针头支撑件，其特征在于，所述针头支撑件包括相对于所述壳体(5)能够滑动地安装的平移引导构件(12)和能够旋转地安装至所述平移引导构件(12)的旋转引导构件(13)，所述针头(24)固定至所述旋转引导构件(13)，所述旋转引导构件(13)构造成在所述针头完全缩回之后使所述针头倾斜到完全缩回的停放位置。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述接合杆(11)能够枢转地安装在所述针头支撑件(8)上并且与所述针头支撑件弹性地接合，所述针头支撑件构造成允许所述接合杆(11)弹性地枢转并且在完全伸出的输送位置偏压所述针头致动机构的所述旋转致动器(10)，使得所述旋转致动器能够在输送方向(r+)上自由转动。

3.一种药物输送装置(1)，包括输送单元(2)，所述输送单元(2)容纳装有要向有需要的患者给药的药物的药物筒(3)，所述输送单元包括皮下输送机构(7)，所述皮下输送机构(7)包括针头(24)、安装有所述针头的针头支撑件(8)和构造成使所述针头从所述输送单元(2)的壳体(5)内的缩回位置移动到伸出的输送位置的针头致动机构(9)，在所述伸出的输送位置处，所述针头突出穿过所述壳体的底壁(14)，所述针头致动机构包括旋转致动器(10)，所述旋转致动器构造成与联接至所述针头支撑件(8)的接合杆(11)接合以在缩回位置和伸出的输送位置之间平移所述针头支撑件，其特征在于，所述接合杆(11)能够枢转地安装在所述针头支撑件(8)上并且与所述针头支撑件弹性地接合，所述针头支撑件构造成允许所述接合杆(11)弹性地枢转并且在完全伸出的输送位置偏压所述针头致动机构的所述旋转致动器(10)，使得所述旋转致动器能够在输送方向(r+)上自由转动。

4.根据权利要求3所述的装置，其中，所述针头支撑件包括相对于所述壳体(5)能够滑动地安装的平移引导构件(12)和能够旋转地安装至所述平移引导构件(12)的旋转引导构件(13)，所述针头(24)固定至所述旋转引导构件(13)，所述旋转引导构件(13)构造成在所述针完头全缩回之后使所述针头倾斜到完全缩回的停放位置。

5.根据权利要求1或3所述的装置，其中，所述旋转致动器(10)直接联接至安装在所述输送单元(2)中的泵模块(6)的转子(20)。

6.根据权利要求5所述的装置，其中，所述旋转致动器与所述泵模块转子一体地形成。

7.根据权利要求1或3所述的装置，其中，所述旋转致动器包括具有外周边缘(28)的盘形，所述外周边缘(28)包括由所述边缘(28)中的凹部(30)形成的卡定部(29)以用于与所述接合杆(11)的接合端(35)接合。

8.根据权利要求1或3所述的装置，其中，所述接合杆(11)包括与所述针头支撑件(8)接合的悬架(36,37)，从而允许所述接合杆相对于所述针头支撑件的弹性枢转。

9.根据权利要求1或3所述的驱动器，其中，所述旋转引导构件包括可旋转地安装在所述平移引导构件(12)的旋转构件支撑件(44)中的圆柱形主体部分(47)。

10.根据权利要求1或3所述的装置，其中，所述针头支撑件的旋转引导构件在其中包括液体通道，所述液体通道将连接至所述泵模块的出口(23)的液体输送导管(46)互连至中空的针头(24)。

11.根据权利要求1或3所述的装置，其中，所述接合杆包括在所述接合端(35)的下侧上的凸起，所述凸起构造成当其沿反转方向(r-)移动时卡定在所述旋转致动器(10)的下卡定边缘(31a)上。

12.根据权利要求1或3所述的装置，其中，所述接合杆(11)包括枢轴部分(33)和从所述枢轴部分延伸至接合端(35)的接合臂(34)，所述枢轴部分安装在从所述针头支撑件的所述旋转引导构件(13)延伸的枢轴支撑件(25)上。

13.根据权利要求1或3所述的装置，其中，所述针头支撑件(8)的旋转引导构件(13)包括防旋转引导表面(27)，所述防旋转引导表面(27)与从壳体底壁(14)延伸的互补的防旋转引导表面(17)能够滑动地接合，所述防旋转引导表面(27)构造成当所述旋转引导构件(13)在初始缩回位置和所述伸出的输送位置之间移动时防止所述旋转引导构件(13)旋转，防旋转表面布置成当所述旋转致动器沿反转方向旋转时在完全缩回的停放位置脱离，以允许所述针头倾斜到停放位置，从而防止所述针头的进一步重复使用。

14.根据权利要求1或3所述的装置，其中，所述旋转致动器(10)包括驱动器接口(32)，所述驱动器接口(32)构造成用于联接至安装在基座单元中的驱动器，所述基座单元包括电子控制系统、电源和用于致动所述致动器(10)的泵驱动器。

15.根据权利要求1或3所述的装置，其中，所述输送单元形成为一次性部件，所述一次性部件容纳所述输送单元的壳体(5)中的所述药物筒(3)，而基座单元(4)形成为能够重复使用的部件，所述能够重复使用的部件包括电子控制系统、电源和泵驱动器，所述基座单元能够拆卸地安装至所述输送单元。

16.根据权利要求1或3所述的装置，包括锁定元件(50,150)，所述锁定元件(50,150)在完全缩回的停放位置与所述针头的尖端接合以将所述针头锁定在停放位置。

17.根据权利要求16所述的装置，其中，所述锁定元件包括填充有软质材料的锁定窝巢(150)，当移动到所述停放位置时，所述针头(24)的尖端埋入所述锁定窝巢(150)。

18.根据权利要求17所述的装置，其中，所述软质材料是热塑性弹性体、液体硅橡胶或具有类似特性的材料。

19.根据权利要求16所述的装置，其中，所述锁定元件包括锁定突起(50)，所述锁定突起(50)设置有锥形表面，以引导针头尖端越过所述锁定突起。

技术总结
一种药物输送装置(1)，包括输送单元(2)，该输送单元(2)容纳装有要向有需要的患者给药的药物的药物筒(3)，该输送单元包括皮下输送机构(7)，该皮下输送机构(7)包括针头(24)、安装针头的针头支撑件(8)和构造成使针头从输送单元(2)的外壳(5)内的缩回位置移动到伸出的输送位置的针头致动机构(9)，在该伸出的输送位置，针头穿过壳体的底壁(14)。针头致动机构包括旋转致动器(10)，该旋转致动器(10)构造成与联接至针头支撑件(8)的接合杆(11)接合以在缩回位置和伸出的输送位置之间平移针头支撑件。

技术研发人员：奥利弗·维塞尔,马克西米利安·马尔福
受保护的技术使用者：森西勒医药股份公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16