面向意识障碍康复的促醒电刺激方案确定方法及设备与流程

本发明涉及医疗设备领域，具体涉及一种面向意识障碍康复的促醒电刺激方案确定方法及设备。

背景技术：

1、慢性意识障碍(prolonged disorders of consciousness, pdoc)是指由脑外伤、脑卒中、缺血缺氧性脑病等各类脑损伤所导致意识丧失超过28 天的病理状态，可分为植物状态(vegetative state, vs)/无反应觉醒综合征(unresponsive wakefulnesssyndrome, uws)、最低意识状态(minimally conscious state, mcs)。pdoc 患者神经系统受损严重、伴有复杂的功能障碍和并发症，康复周期长且难度大。因此，在pdoc 患者的整个治疗周期中康复是至关重要的，同时也面临着巨大的挑战。

2、目前对于意识障碍人群，临床上有多种治疗方法，包括无创感官刺激、无创电刺激、植入式脊髓电刺激、植入式脑起搏器刺激等方法，面向不同的意识障碍群体取得了一些有效的疗法进展。特别是近年来兴起的植入式电刺激疗法，由于直接与中枢神经进行接触，可以直接对意识障碍患者的神经系统起到较为精准的直接刺激。

3、但是由于意识群体缺乏有效的反馈能力，无法了解到医疗过程中刺激点位、刺激方式和刺激参数等对于患者是否有效，因此通过何种途径和方式确定有效的刺激点位、刺激方式和刺激参数，在整个治疗过程中显得格外重要，目前临床上缺乏该手段。

技术实现思路

1、有鉴于此，本发明提供一种面向意识障碍康复的促醒电刺激方案确定方法，包括：

2、在植入式脊髓刺激器采用预设刺激参数并依次通过多个刺激点位组合分别输出刺激信号的过程中，采集人体的脑电信号和肌电信号；

3、针对各个刺激点位组合对应的所述脑电信号和所述肌电信号计算人体指标；

4、根据所述人体指标从所述多个刺激点位组合中确定一个最优刺激点位组合；

5、在植入式脊髓刺激器通过所述最优刺激点位组合并依次采用多个刺激参数组合分别输出刺激信号的过程中，采集人体的脑电信号和肌电信号；

6、针对各个刺激参数组合对应的所述脑电信号和所述肌电信号计算人体指标；

7、根据所述人体指标从所述多个刺激参数组合中确定一个最优刺激参数组合。

8、根据本发明实施例提供的电刺激方案确定方法，首先在固定刺激参数的情况下，通过不同的刺激点位组合输出电刺激信号，采集患者的身体指标，确定其对不同点位的响应情况，从而可以确定最有效的促醒刺激点位；然后锁定当前确定的最优刺激点位组合，采用不同的刺激参数输出刺激信号，再次采集患者的身体指标，确定其对不同刺激参数的响应情况，从而可以确定最有效的促醒刺激参数。通过两阶段的有限次轮询，基于客观的身体指标即可确定对患者最有效的刺激点位和刺激参数，本方案不需要患者的主观反馈，适用于意识障碍人群。

技术特征：

1.一种面向意识障碍康复的促醒电刺激方案确定方法，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述人体指标包括脑活动指标和身体活动指标，其中所述脑活动指标包括根据所述脑电信号计算的平均幅度、节律、有序熵、排列熵、信息交互联通性信息、脑间隔变化递归信息中的至少一种指标；所述身体活动指标包括根据所述肌电信号计算的动作监测幅值。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，根据所述人体指标从所述多个刺激点位组合中确定最优刺激点位组合，包括：

4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，在比对所述优化效果的操作中，优先比平均幅度、排列熵、动作监测幅值和信息交互连通性信息的优化效果。

5.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，根据所述人体指标从所述多个刺激点位组合中确定最优刺激点位组合，包括：

6.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，根据所述人体指标从所述多个刺激点位组合中确定最优刺激点位组合，包括：

7.根据权利要求5或6所述的方法，其特征在于，在比对所述优化效果与预期效果的操作中，优先比对平均幅度、排列熵、动作监测幅值和信息交互连通性信息的优化效果与相应的预期效果。

8.根据权利要求3-6中任一项所述的方法，其特征在于，所述平均幅度的优化效果包括平均幅度的提升量；所述节律的优化效果包括幅值连续性提高，且由间断性能变为持续连续性；所述有序熵的优化效果包括各个监测区域的有序熵值提升量；所述排列熵的优化效果包括各个监测区域排列熵值的提升量；所述信息交互联通性信息的优化效果包括活跃通道的增加数量以及活跃通道的活跃度提升量；所述脑间隔变化递归信息的优化效果包括脑间隔变化指标值的降低量；所述动作监测幅值的优化效果包括动作监测幅值的提升量。

9.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述脑电信号是通过设有多个采集点的脑电帽所采集的多个脑区的脑电信号；所计肌电信号是通过至少一个布置在人体四肢皮肤表面的体表电极采集的肌电信号。

10.一种面向意识障碍康复的促醒电刺激方案确定设备，其特征在于，包括：处理器以及与所述处理器连接的存储器；其中，所述存储器存储有可被所述处理器执行的指令，所述指令被所述处理器执行，以使所述处理器执行如权利要求1-9中任意一项所述的面向意识障碍的促醒电刺激方案确定方法。

技术总结
本发明提供一种面向意识障碍康复的促醒电刺激方案确定方法及设备，所述方法包括在植入式脊髓刺激器采用预设刺激参数并依次通过多个刺激点位组合分别输出刺激信号的过程中，采集人体的脑电信号和肌电信号；针对各个刺激点位组合对应的所述脑电信号和所述肌电信号计算人体指标；根据所述人体指标从所述多个刺激点位组合中确定一个最优刺激点位组合；在植入式脊髓刺激器通过所述最优刺激点位组合并依次采用多个刺激参数组合分别输出刺激信号的过程中，采集人体的脑电信号和肌电信号；针对各个刺激参数组合对应的所述脑电信号和所述肌电信号计算人体指标；根据所述人体指标从所述多个刺激参数组合中确定一个最优刺激参数组合。

技术研发人员：王建明,何佳鹏,康浩,尹易凡,林祥华,李君实
受保护的技术使用者：北京析芒医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15