用于外科器械的旋转式刮削器布置的制作方法

本文中描述的本公开的实施方式涉及外科设备，尤其涉及用于外科器械的旋转式刮削器布置、用于电外科器械的末端执行器、电外科器械和电外科系统。

背景技术：

1、包括射频(rf)电外科器械在内的外科器械已广泛应用于外科手术中，其中进入手术部位的限于狭窄通道，例如在微创“锁孔”手术中。与传统的外科器械相比，电外科器械的优势在于它们可用于凝固和组织密封目的。已知用于刮削、切割、切除、研磨和/或移除组织、骨头和/或其它身体材料的外科装置。

2、在一些电外科器械(例如刮削器械)中，器械可以包括切割表面，例如旋转刀片，该旋转刀片设置在细长内管状构件上，该内管状构件在具有切割窗口的细长外管状构件内旋转。内管状构件和外管状构件共同形成外科切割器械或单元。在本技术中，内管状构件和外管状构件也被称为内刀片和外刀片。一般而言，细长外管状构件包括远端，该远端限定开口或切割窗口，该开口或切割窗口设置在外管状构件远端的侧面。外管状构件的切割窗口将内管状构件的切割表面(位于内管状构件远端的侧面)暴露于组织、骨头和/或任何其它待移除的身体材料。上电或供以动力的手持件用于使内管状构件相对于外管状构件旋转，同时外管状构件毂(与外管状构件的近端相连)固定至手持件，并且内管状构件毂(与内管状构件的近端相连)被上电或供以动力的手持件松弛地保持到位。

3、在一些器械中，内管状构件是中空的，并且在其远端侧表面上具有切割窗口，使得随着内管状构件在外管状构件内旋转，内管状构件的切割窗口与外管状构件的切割窗口对准，然后变得错位，组织、骨头等会被切割或刮削。在这方面，可以说当内管状构件在外管状构件内旋转时，切割装置就能移除小块的骨头、组织等。

4、在一些器械中，经由内管状构件施加真空，使得当内管状构件和外管状构件的窗口对准时，待切割、刮削的身体材料等就会被吸入到这些窗口中，从而促进组织的切割、刮削等，然后切割、刮削的组织在抽吸的作用下行经内管状构件。

5、有些器械，例如用于关节镜检查的湿场射频手持器械，在消融或凝固组织时会在远侧梢端使用生理盐水抽吸通路。一般而言，抽吸提供以下益处：

6、(i)在使用期间将较冷的生理盐水吸到热的射频梢端上，从而冷却射频梢端；

7、(ii)帮助移除手术部位的消融组织碎片；

8、(iii)移除气泡，以提高关节可见度；以及

9、(iv)对梢端等离子体的形成产生积极影响。

10、在手术过程中，外科医生经常希望应用射频能量凝固出血血管或消融手术部位中的组织，而不使用刮削器械进行切割。通常的做法是拔出刮削器械，并插入专用的射频消融/凝固/抽吸装置(例如，射频棒，它是一根可施加抽吸的管)。然而，将手术工具换成专用射频棒是耗时的。此外，将器械插入和拔出于患者体内会对患者的通道造成创伤和刺激，因此期望尽量减少外科器械拔出于和插入/重新插入患者体内的次数。

11、射频刮削器具有刮削和射频能量两种功能。在射频刮削器电外科器械中，刮削器侧(随着内管状构件在外管状构件内旋转，内管状构件的切割窗口与外管状构件的切割窗口对准，然后变得错位，组织、骨骼等将被切割或刮削的那侧)与射频侧相对，射频侧具有电极组件，该电极组件具有用于组织治疗的有源电极。射频侧设置有抽吸孔口。

12、需要一种能优化抽吸流的射频刮削器电外科器械。

技术实现思路

1、本公开通过提供一种用于外科器械的旋转式刮削器布置优化了射频刮削器械的射频抽吸流路，该旋转式刮削器布置在内管状构件的较大角度位置范围内防止在器械的刮削器侧形成不合意的次级抽吸流路。内管状构件的角度位置也可以描述为内管状构件和外管状构件之间的相对角度位移。本公开通过使刀片几何形状在更大的角度公差范围内关闭不合意的次级抽吸流路来实现这一目标，而不会显著增加组装复杂性或部件成本。包括本公开的旋转式刮削器布置在内的末端执行器能够进行不同的操作，包括对组织进行机械切割以及对组织进行电外科消融、密封和/或凝固。

2、本公开的实施方式提供了一种用于外科器械的旋转式刮削器布置，该旋转式刮削器布置在内管状构件和/或外管状构件的切割窗口中具有样条曲线形区域(spline-shapedregion)。样条曲线形区域的平滑性质增加了经由旋转式刮削器的切割窗口形成中央抽吸管腔开口的角度位置范围。这与在内管状构件和/或外管状构件的切割窗口中具有凹口形区域的旋转式刮削器布置形成了对比。由于对切割窗口不交叠的精度要求较低，因此增大了错位对立对准的公差范围，使用户可以轻松关闭中央抽吸管腔的开口。“对立-对准”在此定义为在相反方向上对准，例如，如果内管状构件和外管状构件的切割窗口朝向彼此完全相反的方向(即，在方向上彼此远离180°)，从而朝向彼此完全相反的方向，则内管状构件和外管状构件的切割窗口完美地对立-对准。因此，在本技术中，这是指第一切割窗口和第二切割窗口对立-对准，使得第一切割窗口朝向第一方向，而第二切割窗口朝向与第一方向正好/精确地相反的第二方向。与此相反，术语“错位对立对准”在此定义为不正确地对立对准，即第一窗口和第二切割窗口不是完全朝向相反的方向，即不是完美地径向相反，而是错位对立对准，例如一个窗口从另一个窗口旋转位移略小于或略大于180°。

3、有鉴于此，根据第一方面，本公开涉及一种用于外科器械的旋转式刮削器布置，所述旋转式刮削器布置包括：外管状构件，所述外管状构件的远端具有第一切割窗口；以及内管状构件，所述内管状构件可旋转地安装在所述外管状构件的中央通道中，所述内管状构件提供中央抽吸管腔，所述内管状构件具有位于所述内管状构件的远端的第二切割窗口。其中，所述第一切割窗口和第二切割窗口被布置成使得：(i)当所述内管状构件旋转到第一角度位置范围时，所述第一切割窗口和第二切割窗口交叠而形成所述中央抽吸管腔的开口；以及(ii)当所述内管状构件旋转到第二角度位置范围时，所述第一切割窗口和第二切割窗口不交叠，因此不形成所述中央抽吸管腔的所述开口；并且其中，下一项或多项为真：

4、(i)所述第一切割窗口和/或所述第二切割窗口包括第一形状区域，所述第一形状区域为样条曲线形区域，以允许所述第二角度位置范围大于所述第一形状区域为具有角度不连续性的凹口形时的角度位置范围(即，所述切割窗口不交叠的所述位置范围为较大的位置范围)；

5、(ii)其中，所述第一切割窗口和/或所述第二切割窗口包括样条曲线形区域，使得所述第二角度位置范围大于12°(即，所述第二范围的跨度大于12°，例如从174°到186°)；或

6、(iii)其中，所述第一切割窗口和/或第二切割窗口包括样条曲线形区域，使得所述内管状构件可以从所述第一切割窗口和第二切割窗口对立对准的位置旋转超过6°，而不会形成所述中央抽吸管腔的所述开口(即，所述内管状构件可以相对于所述外管状构件旋转超过186°，而不会形成开口，其中相对角度为0°是指所述切割窗口完全对准(即，朝向同一方向))。

7、选项(i)、(ii)和(iii)都描述了第一切割窗口和/或第二切割窗口包括样条曲线形区域，使得即使第一切割窗口和第二切割窗口严重错位对立对准，也能防止形成中央抽吸管腔的开口。这意味着，即使第一切割窗口和第二切割窗口(理想情况下应朝向相反的方向，即，相对角度位移为180°)不正确地定位，使得例如切割窗口的相对角度位移为150°，仍然不会形成中央抽吸管腔的开口。换言之，对打开不合意的抽吸通路的角度敏感性大大降低。这就优化了抽吸流，尤其是在双侧射频刮削器装置的射频使用期间。

8、凹口形区域可以包括至少两个顶点。切口形区域可以使得内管状构件和/或外管状构件的远端沿内管状构件和/或外管状构件的纵向轴线的投影包括至少一个线性部分。

9、第一切割窗口和第二切割窗口对立对准的位置定义为内管状构件与外管状构件的相对角度位置为180°的位置。

10、在一些实施方式中，所述内管状构件可以从所述第一切割窗口和所述第二切割窗口对立对准的位置旋转超过10、15、20、25、30或33度，而不会形成所述中央抽吸管腔的所述开口。

11、在一些实施方式中，所述第二角度位置范围大于15、20、25、30、40、50、60或66度。

12、在一些实施方式中，第二角度位置范围包括第一切割窗口和第二切割窗口对立对准，即，内管状构件与外管状构件的相对角度位移为180°。

13、在一些实施方式中，第一角度位置范围包括第一切割窗口和第二切割窗口对准，即，内管状构件与外管状构件的相对角度位移为0°。

14、在一些实施方式中，第二角度位置范围包括内管状构件与外管状构件的相对角度位置为170°至190°，优选160°至200°，更优选150°至210°，更优选147°至213°。

15、在一些实施方式中，所述样条曲线形区域使得所述内管状构件和/或所述外管状构件的所述远端沿所述内管状构件和/或所述外管状构件的纵向轴线的投影包括连续曲线和/或非线性切口(非直线切口)。在一些实施方式中，所述投影为部分椭圆形。

16、在一些实施方式中，所述第一切割窗口和/或第二切割窗口具有至少一个锋利的边缘，以形成切割刀片。

17、在一些实施方式中，所述布置使得在使用时所述内管状构件在所述外管状构件内的旋转会引起切割刀片与所述第二切割窗口和/或第一切割窗口相互作用而进行组织切割动作。

18、在一些实施方式中，样条曲线形区域为u形。与之相比，凹口形区域可以描述为倒置的π形。凹口形区域具有尖角(或角度不连续性)，而不是u形的平滑轮廓。

19、在一些实施方式中，当第一切割窗口和第二切割窗口对准时，它们形成基本呈椭圆形的接口。与之相比，当凹口形布置的第一切割窗口和第二切割窗口对准时，它们形成基本呈矩形的接口。

20、根据第二方面，本公开涉及一种用于电外科器械的末端执行器，所述末端执行器包括：根据上述任一实施方式所述的旋转式刮削器布置；以及射频(rf)布置，所述射频布置包括有源电极，所述有源电极包括与所述中央抽吸管腔流体连通的抽吸孔口。

21、在一些实施方式中，末端执行器被布置成使得所述射频布置位于所述末端执行器的第一侧，而所述旋转式刮削器布置被定位成使得所述旋转式刮削器布置的组织刮削方向位于所述末端执行器的第二侧，所述第二侧与所述第一侧相反。换言之，末端执行器是双侧射频刮削器。

22、根据第三方面，本公开涉及一种电外科器械，包括：根据上述第二方面的任一实施方式所述的末端执行器；以及操作轴，所述操作轴具有射频电连接件以及驱动组件，所述电连接件可操作地连接到所述有源电极，所述驱动组件可操作地连接到所述旋转式刮削器布置以驱动所述旋转式刮削器布置在使用中操作。

23、根据第四方面，本公开涉及一种电外科系统，包括：射频电外科发生器；抽吸泵；以及根据第三方面所述的电外科器械，所述布置使得在使用中，所述射频电外科发生器经由所述射频电连接件向所述有源电极供应射频凝固或消融信号，并且所述抽吸泵经由将位于所述电极内的所述抽吸孔口与所述抽吸泵连接的所述中央抽吸管腔供应抽吸。

24、根据第五方面，提供一种用于处理外科器械的方法，该方法包括：获取第一方面的旋转式刮削器布置；对旋转式刮削器布置进行灭菌；以及将旋转式刮削器布置存放在无菌容器中。