医用鞘管、输尿管导引鞘及输尿管手术系统的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种医用鞘管、输尿管导引鞘及输尿管手术系统。

背景技术：

1、医学领域，常见的鞘管有动脉鞘管和输尿管鞘管等，主要用于为相关手术材料或器械提供通路。

2、以输尿管鞘管为例，其多用于泌尿外科手术(比如泌尿结石手术)中，能够为内窥镜等相关手术器械提供通道。其中，带灌注功能的输尿管鞘管应用最为广泛；但因鞘管上增设的灌注通道往往为刚性通道，设置在鞘管外壁会增大鞘管整体外径，降低鞘管与输尿管等人体腔道的适配性，增加手术难度和手术风险；而将灌注通道设置在鞘管内壁，又会牺牲鞘管内部空间，影响手术器械等在鞘管内部的通过性，影响手术效果和手术效率。

3、综上，无论现有鞘管上哪种灌注通道设计方案，都无法满足临床的需求：鞘管外径尽可能小、且鞘管内径尽可能大，因此有必要提出一种新型的医用鞘管设计方案，以克服现有鞘管所存在的弊端。

技术实现思路

1、本发明的目的是提供一种医用鞘管、输尿管导引鞘及输尿管手术系统，以解决上述现有鞘管上灌注通道的设计方案无法满足临床需求：鞘管外径尽可能小、且鞘管内径尽可能大的问题。

2、为实现上述目的，本发明提供了如下方案：

3、本发明提供一种医用鞘管，包括鞘管主体，所述鞘管主体上具有：

4、主通道，开设于所述鞘管主体内，用于供流体或手术器械通过；

5、次级通道，包括易于形变的游离部和与所述鞘管主体接触的连接部，所述次级通道具有通道入口和通道出口；所述次级通道的初始状态为闭合状态时，充入流体或手术器械能够使所述游离部形变以将所述次级通道撑开至开放状态；所述次级通道的初始状态为开放状态时，受到外力压迫能够使所述游离部形变以将所述次级通道挤压至闭合状态。

6、可选的，所述主通道沿所述鞘管主体的轴向延伸，并贯穿所述鞘管主体的轴向两端。

7、可选的，所述次级通道由至少一个长薄片状的次级通道部件与所述鞘管主体的管壁连接而成，所述次级通道部件与所述鞘管主体的连接处形成所述连接部，所述次级通道部件的其余部位构成所述游离部；所述次级通道的靠近所述鞘管主体轴向第一端的位置开设所述通道入口，所述次级通道的靠近所述鞘管主体轴向第二端的位置开设所述通道出口。

8、可选的，所述次级通道由长薄壁管状的次级通道部件与所述鞘管主体内套接或外套接而成，所述次级通道部件与所述鞘管主体的管壁的连接处形成所述连接部，所述次级通道部件的其余部位构成所述游离部；所述次级通道的靠近所述鞘管主体轴向第一端的位置开设所述通道入口，所述次级通道的靠近所述鞘管主体轴向第二端的位置开设所述通道出口。

9、可选的，所述次级通道由至少一个薄壁消防水带状的次级通道部件与所述鞘管主体的管壁连接而成，所述次级通道部件与所述鞘管主体的连接处形成所述连接部，所述次级通道部件的管壁构成所述游离部；所述次级通道的靠近所述鞘管主体轴向第一端的位置开设所述通道入口，所述次级通道的靠近所述鞘管主体轴向第二端的位置开设所述通道出口。

10、可选的，所述次级通道部件与所述鞘管主体一体成型。

11、可选的，所述次级通道由与所述鞘管主体共挤出成型的薄壁探出部构成，所述薄壁探出部作为所述游离部，探向所述鞘管主体的腔内或腔外。

12、可选的，所述次级通道沿所述鞘管主体的轴向延伸，所述次级通道设置于所述鞘管主体的外壁或内壁，或在所述鞘管主体的外壁和内壁同时设置。

13、可选的，所述次级通道部件与所述鞘管主体一体成型。

14、可选的，所述次级通道部件在所述鞘管主体的轴向第二端翻折形成翻折部，所述翻折部从内外两侧包裹所述鞘管主体的轴向第二端，所述通道出口开设于所述翻折部。

15、可选的，所述通道出口分布于所述翻折部的第一位置、第二位置和第三位置中的至少一处；其中，所述第一位置位于所述翻折部的位于所述鞘管主体外壁的部分上，所述第二位置位于所述翻折部的位于所述鞘管主体内壁的部分上，所述第三位置位于所述翻折部的翻折处。

16、可选的，所述次级通道部件的两端分别延伸至所述鞘管主体的轴向两端，且不长于所述鞘管主体的轴向两端。

17、可选的，所述连接部由点状连接部、片状连接部和线状连接部中的一者或多者组合构成。

18、可选的，所述鞘管主体上还设置有温度传感器和/或压力传感器。

19、可选的，所述鞘管主体上设置有一条所述次级通道；或者，所述鞘管主体上沿其周向设置有多条所述次级通道。

20、可选的，所述鞘管主体上沿其周向均匀分布有多条所述次级通道。

21、可选的，所述鞘管主体的用于伸入人体腔道的一端设置为可弯曲段。

22、可选的，所述医用鞘管为血管鞘管、气道鞘管、泪道鞘管、耳道鞘管、消化道鞘管或输尿管鞘管。

23、可选的，所述鞘管主体的内壁面和/或外壁面附有亲水涂层。

24、本发明还提出一种输尿管导引鞘，包括接头和如上所述的医用鞘管，所述接头上开设有导向通道，所述导向通道的一端通过管连接结构套接于所述鞘管主体的轴向一端，所述管连接结构上开设有与所述通道入口密封对接的缓冲腔；所述接头上还设置有与所述缓冲腔连通的灌注口以及与所述主通道连通的流体排出口。

25、可选的，所述流体排出口上设置有压力调节结构。

26、可选的，所述缓冲腔与所述次级通道一一对应设置，且所有所述缓冲腔相互隔离，任意一所述缓冲腔均对应连通一所述灌注口；

27、或者，所述缓冲腔为沿所述鞘管主体周向布置的连续环形腔道，任意一所述次级通道的所述通道入口均与所述缓冲腔连通。

28、可选的，所述鞘管主体的背离所述管连接结构的一端设置为可弯曲段，所述输尿管导引鞘还包括用于控制所述可弯曲段的弯曲程度的弯曲调节机构。

29、可选的，所述弯曲调节机构设置于所述接头上。

30、本发明还提出一种输尿管手术系统，包括如上所述的输尿管导引鞘，还包括灌注设备、内窥镜、碎石光纤、长锥形内芯、负压吸引设备和导丝中的至少一者。

31、可选的，所述输尿管导引鞘包括长锥形内芯，且所述长锥形内芯套设在所述医用鞘管的所述主通道内。

32、可选的，所述长锥形内芯前端附有亲水涂层。

33、本发明相对于现有技术取得了以下技术效果：

34、本发明提出的医用鞘管，结构新颖合理，通过设置主通道可实现鞘管的基本导引功能，主要供医疗器械通过，为位于其内的医疗器械如各类软镜、各类硬镜、各类非内镜导管等提供导向与防护及其他相应作用；通过设置次级通道可满足鞘管的流体灌注或手术器械通过功能，同时，由于次级通道的游离部能够根据不同的应用场景进行形变，实现了次级通道的可闭合功能，次级通道打开即可保留其正常的通道功能，次级通道闭合时其易形变的游离部能发生形变贴合至鞘管主体的管壁(内壁或外壁)，这导致次级通道设置在鞘管主体外壁不会扩大鞘管主体的外径，次级通道设置在鞘管主体的内壁又不会占用鞘管主体内主通道的空间，可有效避免次级通道对主通道内器械或流体正常通过的影响，满足了临床上鞘管外径尽可能小、且鞘管内径尽可能大的需求。

35、在本发明公开的一些技术方案中，医用鞘管的远端设置可弯曲段。通过采用可弯曲的设计方案，克服了传统鞘管不能弯曲使输尿管、血管等人体腔道损伤的问题，同时可避免因放鞘位置不到位导致术中灌洗液引流不通畅的问题，可提高手术的效率和安全性。

36、本发明提出的输尿管导引鞘，包含上述医用鞘管，具备医用鞘管的全部特点，具体不再赘述。

37、本发明提出的输尿管手术系统，具有上述输尿管导引鞘，具备医用鞘管的全部特点，具体不再赘述。