一种应用于输尿管的OCT球囊导管的制作方法

本发明涉及输尿管治疗领域，具体而言，涉及一种应用于输尿管的oct球囊导管。

背景技术：

1、目前，临床上常通过内窥镜进入输尿管和肾盂以诊断和治疗上尿路疾病，但目前内窥镜检查仅局限于观察。另一方面，输尿管硬镜扩张是目前主流的一种方式，但是硬镜为金属材质，硬度较高，直接扩张可能会造成输尿管损伤、输尿管撕裂、穿孔等并发症，而且其不能在内镜下直视扩张，只能在x射线定位下进行扩张，容易导致扩张位置不准确、手术效果并不理想。

2、有鉴于此，特提出本发明。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种应用于输尿管的oct球囊导管，采用了oct技术的导管可形成输尿管内光学干涉断层图像，采集图像清晰，可完整清楚的观察输尿管内部的情况。导管上设置有用于扩张的球囊，oct采集成像后，通过将球囊送到狭窄部位，可实现对指定位置的精准扩张。

2、为实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

3、本发明提供了一种应用于输尿管的oct球囊导管，包括有插入输尿管的导管本体，所述导管本体的首端设置有导丝，所述导管本体的内腔设置有oct成像组件，所述导管本体的外层设置有可膨胀的球囊。

4、首端设置有导丝引导导管进入输尿管中，导管本体内腔设置oct成像组件，可以探查输尿管内部的微观结构，由于其与病理组织学图像具有良好的对应性，成像速度快，在评价和诊断输尿管内部情况、提供个体化治疗具有重要应用价值。

5、优选地，所述导丝为中空结构，包括有连接段，所述导管本体通过导丝通道与所述导丝的连接段相连，所述导丝通道的另一端连接有进注管，所述进注管穿过所述导管本体的内腔与注射装置连接。

6、导丝的中空结构使得在使用导管进行检查时，可控制注射装置通过导丝向输尿管中直接输入造影剂，与现有技术中检测与输入造影剂需要分步骤进行相比，本发明的操作更加简便快捷，灵活度高。另一方面，导丝是通过嵌入导丝通道与导管本体相连，而不是与进注管组成一体结构，因此在使用时可根据实际情况选择合适的导丝用于检测，进一步提高产品在实际应用中的灵活度。

7、优选地，所述导丝还包括有椭圆形的扩张段，所述扩张段横截面的宽度小于所述导管本体横截面的宽度。

8、为了提高对输尿管的适应性，本发明方案针对输尿管本身结构的独特性对导丝结构进行了特定设计，其尺寸、扩张效果以及引导效果并不适用于冠脉血管、食道、呼吸道、视网膜等其他场景中。

9、为了使导管本体顺利通过且避免造成误伤，在导丝上设计有扩张段，在导丝先进入输尿管时进行程度较小的预扩张，保证后续导管本体在通过时有足够空间，使导管本体顺利置入，减轻患者痛苦。扩张段设计为椭圆形可使得扩张宽度逐渐增大，过渡平滑，利于手术的顺利进行。

10、优选地，所述连接段与扩张段之间设计有第一柔性段，所述扩张段至端头部分设计为第二柔性段，所述第二柔性段为圆头状的泥鳅导丝，所述连接段与扩张段为硬质材质设计。

11、由于输尿管具有生理性狭窄，内部环境多有瘢痕，加之某些患者由于结石嵌顿会使得狭窄加重，在置入导丝时容易造成管壁损伤甚至是穿孔的伤害。现有技术中的导丝通常设计成前端为软头，后端为硬头的结构，硬质的导丝直进性越强，推送导丝时不容易发生偏移，但难以改变方向，误插硬头容易导致输尿管损伤。

12、本发明综合运用了柔性材质和硬质材质，连接段设置为硬质材质能够容易控制导丝的前进方向，并保证导丝与导管本体的稳定连接；扩张段也设计成硬质材质，能保证有效扩张狭窄部位；第一柔性段位于连接段和扩张段之间，使得导丝在前进时容易调整导丝方向，提高灵活性，避免直进性太强导致损伤输尿管；第二柔性段位于导丝的最前端，柔性设计和泥鳅导丝的特性使得其能很好地通过狭窄部位，提供良好的引导性。

13、优选地，所述oct成像组件包括有oct光纤，所述oct光纤的出光面为斜面，且其外层包覆有弹簧管，所述弹簧管在出光面的相对位置开设有透明窗口。

14、优选地，所述弹簧管远离所述导丝的一端还依次连接有piu和oct引擎和oct主机，所述oct主机上搭载有分析模块，所述分析模块可对输尿管的狭窄长度、瘢痕厚度进行分析。

15、oct引擎发出的探测光经过piu传递至oct光纤，探测光经过斜面后发生内反射，从弹簧管开设的窗口中射出。而后oct光纤被piu带动，在导管本体内高速旋转的同时慢速回拉，以对目标区域进行完整的扫描，最后在oct主机上形成光学干涉断层图像，配合搭载的分析模块可分析和评估瘢痕厚度以及长度。其中，光纤与弹簧管之间采用光学胶进行缝隙填充，导管本体由透光性良好的材料制备。

16、优选地，所述球囊包括有用于膨胀的囊体，所述囊体卷折设置在所述导管本体上，其膨胀后主体形状为圆柱形。

17、优选地，所述囊体内部连接有压力水泵，所述压力水泵上设置有调节阀以及调节旋钮，以实现所述球囊的扩张压力调整。

18、球囊在未使用前可卷折设置在导管本体的外层上，保证导管在输尿管中的顺利穿过；在球囊到达指定扩张位置后，可根据压力水泵上的调节阀和调节旋钮控制球囊的扩张压力，实现输尿管的扩张。膨胀后的圆柱形囊体能有效保证狭窄部位能够撑胀到位。

19、优选地，所述导管本体的外表面涂覆有亲水涂层。亲水涂层设计使得导管本体更加顺滑，从而减轻患者的不良感受，提高手术的安全性。

20、与现有技术相比，本发明的有益效果在于：

21、(1)将oct导管应用于输尿管的检测，导管使用可直接输入造影剂的中空导丝，通过光学成像和造影剂的相互配合，得以更好的成像，与现有技术相比能够更完整清楚的观察输尿管内部的情况，对于个性化的治疗起到积极作用。

22、(2)本发明的导管上还设置有球囊，结合成像效果可将球囊送入需要扩张的指定部位，实现精准扩张。与现有技术只能在x射线定位下进行扩张相比，本发明的操作更加简便快捷，灵活度高，扩张位置准确。

技术特征：

1.一种应用于输尿管的oct球囊导管，其特征在于，包括有插入输尿管的导管本体，所述导管本体的首端设置有导丝，所述导管本体的内腔设置有oct成像组件，所述导管本体的外层设置有可膨胀的球囊。

2.根据权利要求1所述的oct球囊导管，其特征在于，所述导丝为中空结构，包括有连接段，所述导管本体通过导丝通道与所述导丝的连接段相连，所述导丝通道的另一端连接有进注管，所述进注管穿过所述导管本体的内腔与注射装置连接。

3.根据权利要求2所述的oct球囊导管，其特征在于，所述导丝还包括有椭圆形的扩张段，所述扩张段横截面的宽度小于所述导管本体横截面的宽度。

4.根据权利要求3所述的oct球囊导管，其特征在于，所述连接段与扩张段之间设计有第一柔性段，所述扩张段至端头部分设计为第二柔性段，所述第二柔性段为圆头状的泥鳅导丝，所述连接段与扩张段为硬质材质设计。

5.根据权利要求1所述的oct球囊导管，其特征在于，所述oct成像组件包括有oct光纤，所述oct光纤的出光面为斜面，且其外层包覆有弹簧管，所述弹簧管在出光面的相对位置开设有透明窗口。

6.根据权利要求5所述的oct球囊导管，其特征在于，所述弹簧管远离所述导丝的一端还依次连接有piu和oct引擎和oct主机，所述oct主机上搭载有分析模块，所述分析模块可对输尿管的狭窄长度、瘢痕厚度进行分析。

7.根据权利要求1所述的oct球囊导管，其特征在于，所述球囊包括有用于膨胀的囊体，所述囊体卷折设置在所述导管本体上，其膨胀后主体形状为圆柱形。

8.根据权利要求7所述的oct球囊导管，其特征在于，所述囊体内部连接有压力水泵，所述压力水泵上设置有调节阀以及调节旋钮，以实现所述球囊的扩张压力调整。

9.根据权利要求1所述的oct球囊导管，其特征在于，所述导管本体的外表面涂覆有亲水涂层。

技术总结
本发明提供了一种应用于输尿管的OCT球囊导管，包括有插入输尿管的导管本体，所述导管本体的首端设置有导丝，所述导管本体的内腔设置有OCT成像组件，所述导管本体的外层设置有可膨胀的球囊。本发明的采用了OCT技术的导管可形成输尿管内光学干涉断层图像，采集图像清晰，可完整清楚的观察输尿管内部的情况；导管上设置有用于扩张的球囊，OCT采集成像后，通过将球囊送到狭窄部位，实现对指定位置的精准扩张。

技术研发人员：麦海星,赵敏,徐俊楠,马鑫,张旭,黄庆波,刘海涛
受保护的技术使用者：中国人民解放军总医院第三医学中心
技术研发日：
技术公布日：2024/3/24