一种肺结节定位针的制作方法

本发明涉及医疗器械，尤其涉及一种肺结节定位针。

背景技术：

1、随着低剂量螺旋ct在肺结节筛查中的广泛应用，肺结节的检出率明显提高，而电视胸腔镜(vats)下肺结节切除术是目前有效的诊断和治疗手术，但是对于直径小于10mm或者距离胸膜大于5mm的肺结节，在电视胸腔镜肺结节切除术中采用目视观察、手指触感很难准确进行定位，而且不准确的定位将导致病灶切除难度加大、切除范围过大、手术时间延长、以及肺组织损伤增大等风险，因此为了术中更加准确切除病灶，术前肺结节的准确定位就显得比较重要。

2、目前，国内外针对术前肺结节的常用的方法是带钩金属丝(hook-wire)定位法。该定位方法存在容易发生定位钩移位和脱落的风险、加重肺部组织的损伤、手术切除过程中切除范围不确定等风险。

技术实现思路

1、鉴于上述的分析，本发明旨在提供一种肺结节定位针，用以解决现有肺结节定位丝及其导引针领域的产品中存在的风险，包括定位丝脱落、移位、断裂以及定位丝辨识度不清晰及定位深度无法确定的缺陷等问题中的至少一个。

2、本发明的目的主要是通过以下技术方案实现的：

3、本发明提供了一种肺结节定位针，包括定位丝和导引针，定位丝包括定位芯丝和定位钩，定位钩设有第一弯形结构；

4、第一弯形结构由第一弯钩和第二弯钩组成；定义第一弯钩所在的平面为第一平面，定义第二弯钩所在的平面为第二平面；

5、第一平面、第二平面和定位芯丝的轴线三者彼此不共面。

6、在一种可能的设计中，第一弯形结构为螺旋环绕结构；第一弯钩和/或第二弯钩绕定位芯丝的轴线呈螺旋环绕上升状态。

7、在一种可能的设计中，第一弯钩和/或第二弯钩绕定位芯丝的轴线的环绕上升圈数小于等于1圈。

8、在一种可能的设计中，第一平面与定位芯丝轴线的夹角为α，第二平面与定位芯丝轴线的夹角为β，0°<α<60°，0°<β<60°。

9、在一种可能的设计中，10°<α<45°，10°<β<45°。

10、在一种可能的设计中，定位钩还包括第二弯形结构，第二弯形结构包括第三弯钩和第四弯钩；

11、第三弯钩与第一弯钩一体成型且两者弯曲方向相反，第四弯钩与第二弯钩一体成型且两者弯曲方向相反。

12、在一种可能的设计中，定位芯丝与第一弯钩之间设有第一弯曲缓冲地带，定位芯丝和第二弯钩之间设有第二弯曲缓冲地带；

13、第一弯曲缓冲地带与定位芯丝和第一弯钩一体成型；第二弯曲缓冲地带与定位芯丝和第二弯钩一体成型。

14、在一种可能的设计中，定位丝为刚性定位丝；

15、定位钩设于定位芯丝的一端，定位芯丝和定位钩一体成型。

16、在一种可能的设计中，定位芯丝上设有定位标记和深度提示标记；

17、定位标记用于增强定位钩在ct下的显影性；深度提示标记为可触摸环状管，深度提示标记设于定位芯丝上。

18、在一种可能的设计中，深度提示标记按照每10mm的尺寸深度进行间隔排列，且按照每10mm的距离成倍的方式增加深度标记的数量，即穿刺深度每上升一个10mm深度，相比前一个深度标记的数量增加1个深度标记的数量。

19、与现有技术相比，本发明至少可实现如下有益效果之一：

20、(1)本发明的定位丝采用刚性定位丝，定位芯丝上的定位钩与刚性芯丝一体成型，两者均由丝材构成，定位芯丝和定位钩之间不存在连接处，定位丝的整体强度高，不易弯曲变形和断裂，因此，本发明能够避免定位芯丝与定位钩之间发生断裂分离的风险。

21、(2)本发明在定位芯丝上设有深度提示标记，能够实现以下作用：一、通过在定位芯丝上设置深度提示标记，操作人员可以根据深度标记的位置和数量来确定病灶的深度。二、本发明的深度提示标记由于采用可触摸环状管，能够避免因为被血液染色而无法辨识，即便存在被血液染色的情况，操作人员依然可以通过触摸的方式识别肺结节的深度，因此，该深度提示标记不会受血液影响，不容易被血液染色，容易辨别和识别。三、即使被染色，可采用触摸的方式确定肺结节(病灶)的深度。

22、(3)本发明将第一弯钩和第二弯钩构成的平面与定位芯丝进行倾斜设置，这种设置方式能够使定位钩增加定位病灶组织的体积和面积，进而增加定位牢靠度，防止定位丝移位或者脱落，同时使收针的力度小。

23、本发明中，上述各技术方案之间还可以相互组合，以实现更多的优选组合方案。本发明的其他特征和优点将在随后的说明书中阐述，并且，部分优点可从说明书中变得显而易见，或者通过实施本发明而了解。本发明的目的和其他优点可通过说明书实施例以及附图中所特别指出的内容中来实现和获得。

技术特征：

1.一种肺结节定位针，其特征在于，所述肺结节定位针包括定位丝和导引针，定位丝包括定位芯丝和定位钩，定位钩设有第一弯形结构；

2.根据权利要求1所述的肺结节定位针，其特征在于，所述第一弯形结构为螺旋环绕结构；所述第一弯钩和/或所述第二弯钩绕所述定位芯丝的轴线呈螺旋环绕上升状态。

3.根据权利要求2所述的肺结节定位针，其特征在于，所述第一弯钩和/或第二弯钩绕所述定位芯丝的轴线的环绕上升圈数小于等于1圈。

4.根据权利要求1所述的肺结节定位针，其特征在于，所述第一平面与所述定位芯丝轴线的夹角为α，所述第二平面与所述定位芯丝轴线的夹角为β，0°<α<60°，0°<β<60°。

5.根据权利要求4所述的肺结节定位针，其特征在于，10°<α<45°，10°<β<45°。

6.根据权利要求1所述的肺结节定位针，其特征在于，所述定位钩还包括第二弯形结构，所述第二弯形结构包括第三弯钩和第四弯钩；

7.根据权利要求1所述的肺结节定位针，其特征在于，所述定位芯丝与所述第一弯钩之间设有第一弯曲缓冲地带，所述定位芯丝和所述第二弯钩之间设有第二弯曲缓冲地带；

8.根据权利要求1所述的肺结节定位针，其特征在于，所述定位丝为刚性定位丝；

9.根据权利要求1至8所述的肺结节定位针，其特征在于，所述定位芯丝上设有定位标记和深度提示标记；

10.根据权利要求9所述的肺结节定位针，其特征在于，所述深度提示标记按照每10mm的尺寸深度进行间隔排列，穿刺深度每上升一个10mm深度，相比前一个深度标记的数量增加1个深度标记的数量。

技术总结
本发明公开了一种肺结节定位针，属于医疗器械技术领域；解决了现有肺结节定位针存在定位丝脱落、移位、断裂、定位丝辨识度不清晰及定位深度无法确定的技术问题。本发明的肺结节定位针包括定位丝和导引针，定位丝包括定位芯丝和定位钩，定位钩设有第一弯形结构；第一弯形结构由第一弯钩和第二弯钩组成；定义第一弯钩所在的平面为第一平面，定义第二弯钩所在的平面为第二平面；第一平面、第二平面和定位芯丝的轴线三者彼此不共面。本发明提供的肺结节定位针能够实现可牢靠固定病灶组织和清晰定位病灶组织及确定其深度。

技术研发人员：郭琪,陈熙,常志峰
受保护的技术使用者：南京欣科医疗器械有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/3/24