消融导管及消融设备的制作方法

本技术涉及医疗设备，特别涉及一种消融导管及消融设备。

背景技术：

1、肾动脉去交感神经术(rdn)是指通过介入治疗方法(例如经股动脉、桡动脉)，破坏肾交感传入和传出神经，减弱肾和全身交感神经活动，从而降低血压的方式。

2、rdn技术可基于射频消融、超声消融、冷冻消融、化学消融等方式，但目前其中主要以射频消融(rrdn)和超声消融(urdn)为主导。其中，超声消融具有穿透性好、能量可控性高等优点，在rdn领域具有一定的技术优势。

3、目前超声消融主要采用360°能量发射的环形换能器和定向能量发射的平面状换能器两种方案。但无论是环形换能器还是平面状换能器，其超声能量分布均无法实现肾动脉血管壁的保护，而必须依赖其他冷却手段来实现肾动脉血管的保护，这就增加了肾动脉损伤及狭窄的风险。

技术实现思路

1、针对上述问题，本技术提供了一种消融导管及消融设备，能够缓解超声波在消融肾动脉交感神经的过程中对肾动脉血管壁的负面影响。

2、第一方面，本技术一些实施例提出一种消融导管，包括：

3、导管组件；

4、超声发生装置，设于导管组件内，超声发生装置包括驱动组件以及与驱动组件相连的发生组件，驱动组件用于驱动发生组件振动，发生组件用于发出超声波并将超声波汇聚于焦点，焦点被设于导管组件之外。

5、本实施例的技术方案中，使超声发生装置包括驱动组件和发生组件，并使发生组件发出的超声波能够在血管壁之外汇聚形成焦点，从而使得超声波能够在焦点处具有较大的能量，以消融相应位置的交感神经；而在超声波透过血管壁的位置，超声波较为分散且携带能量较低，使得血管壁发热较小，从而能够缓解超声波对血管壁的损伤。

6、在一些实施例中，发生组件包括弧形的压电片，且压电片的圆心与焦点被设于导管组件的同一侧。

7、本实施例的技术方案中，使发生组件包括弧形的压电片，通过弧形的压电片发出能够聚焦的超声波，使得超声波能够在焦点处具有较高的能量，以达到消融相应位置的交感神经的效果。

8、在一些实施例中，压电片的半径范围为6mm～15mm。

9、本实施例的技术方案中，进一步限定了压电片的半径范围，以通过限定压电片的半径范围限定焦点的位置范围，从而使得超声波能够在焦点处消融交感神经，并在透过血管壁的过程中减少对血管壁的损伤。

10、在一些实施例中，压电片上开设有至少一个隔断槽，隔断槽能够将压电片分隔为至少两个压电子片，压电子片能够相对驱动组件转动。

11、本实施例的技术方案中，通过隔断槽将压电片分隔为多个压电子片，并使每个压电子片均能够相对驱动组件转动，从而使得每个压电子片能够调节朝向和角度，并使得多个压电子片能够形成相控阵结构，以便于工作人员根据需要调节焦点的位置，提高消融导管的兼容性。

12、在一些实施例中，发生组件包括第一状态和第二状态，发生组件包括第一状态和第二状态，发生组件于第二状态发出的超声波的声功率小于或等于发生组件于第一状态发出的超声波的声功率的10％。

13、因低功率的超声波不会对交感神经造成损伤，但低功率的超声波会造成细胞通透性、离子通道等的改变，并形成神经刺激反应，工作人员可通过神经刺激反应识别并确定需要消融的目标神经。据此，本实施例的技术方案使发生组件具有两个状态，并使超声波具有两个声功率范围，以使得消融导管既具有消融神经的能力，也具有识别神经的能力。

14、在一些实施例中，消融导管还包括成像装置，成像装置设于导管组件内，且成像装置设于超声发生装置旁侧。

15、本实施例的技术方案中，在超声发生装置旁设置成像装置，以使得工作人员能够获得相应位置的组织图像，以便于工作人员进行消融作业。

16、在一些实施例中，导管组件包括外管以及设于外管内的旋转件，外管内设有容纳腔，超声发生装置容置于容纳腔内；

17、旋转件的一端延伸至容纳腔内并与超声发生装置相连，旋转件能够随外管弯曲，且旋转件能够相对外管转动并带动超声发生装置转动。

18、本实施例的技术方案中，使导管组件包括旋转件，并通过旋转件带动超声发生装置转动，旋转件在外管发生弯曲时能够随外管弯曲，且旋转件还能够在外管发生弯曲时带动超声发生装置转动，以使得超声发生装置产生的超声波的焦点能够绕血管移动，增大了消融面积。

19、在一些实施例中，导管组件还包括设于外管上的进液通道和排液通道，进液通道和排液通道的一端均与容纳腔相连通。

20、本实施例的技术方案中，在导管组件中设置进液通道和排液通道，并使进液通道、排液通道与容纳腔相连通，从而在导管组件内形成循环水路，通过循环水对超声发生装置进行冷却降温，从而减少超声发生装置温度过高可能会血管壁造成的损伤。

21、在一些实施例中，导管组件还包括环绕外管设置的包覆膜，包覆膜在外管外围成包覆腔，包覆腔与容纳腔相连通，包覆膜能够向靠近或远离容纳腔的方向运动。

22、本实施例的技术方案在导管外设置包覆膜并通过包覆膜围成包覆腔，同时还使包覆腔与容纳腔相连通，以使得水流在进入容纳腔内后还能够进入包覆腔内，包覆腔能够随着水流的充入而逐渐膨胀，以使得包覆膜能够向远离容纳腔的方向运动并抵接于血管壁，从而起到固定导管组件的作用。

23、在一些实施例中，导管组件还包括设于外管之外的支撑件与活动件，支撑件的一端连接于外管，且支撑件的另一端连接于活动件；

24、活动件可活动地连接于外管，活动件能够沿外管的轴向相对外管运动，并能够带动支撑件沿背离或靠近外管的方向形变。

25、本实施例的技术方案中，在导管上设置了支撑件和活动件，支撑件能够随活动件的活动向远离外管的方向形变并抵接于血管壁，从而起到固定外管位置的作用；支撑件也能够向靠近外管的方向形变，以便于导管组件进入血管并在血管内移动。

26、在一些实施例中，外管上开设有与容纳腔相连通的开口，开口与超声发生装置相对；

27、开口上设有透声薄膜，透声薄膜用于密封开口并用于使超声波透过。

28、本实施例的技术方案中，在外管上设置与超声发生装置相对的开口，并在开口上设置透声薄膜，使得超声波能够经透声薄膜传递至外管之外，以减少外管管壁对超声波传输的影响，同时还能够通过透声薄膜保持对容纳腔的密封，避免水流或其他杂质进入血管内。

29、在一些实施例中，消融导管还包括温度传感器，温度传感器设于超声发生装置旁侧。

30、本实施例的技术方案中，在超声发生装置旁设置温度传感器，以便于工作人员监测超声发生装置的温度，从而减少温度过高可能对血管壁造成的损伤。

31、第二方面，本技术的一些实施例还提供一种消融设备，包括第一方面的一些实施例提供的消融导管。

32、上述说明仅是本技术技术方案的概述，为了能够更清楚了解本技术的技术手段，而可依照说明书的内容予以实施，并且为了让本技术的上述和其它目的、特征和优点能够更明显易懂，以下特举本技术的具体实施方式。