一种中药槐耳乙醇溶液萃取物联合顺铂的药物组合物及其应用

本发明属于抗癌药物，具体涉及一种中药槐耳乙醇溶液萃取物联合顺铂的药物组合物及其应用。

背景技术：

1、乳腺癌(breast cancer，bc)是女性最常见的恶性肿瘤，2020年全球乳腺癌新发病例高达226万例，位居全球癌症发病率第一。化疗是乳腺癌治疗的基石，而铂类药物是乳腺癌化学治疗的主要药物之一，但短期或长期高剂量的应用顺铂会导致肿瘤耐药，导致这部分患者的治疗效果较差，急需研究新的药物组合和规范化的治疗过程，提高这部分患者的顺铂治疗效果，延长患者的生存期。

2、槐耳，为多孔菌科栓菌属真菌槐栓菌trametes robiniophila murr.的子实体，槐耳清膏(huaier)是槐耳菌质发酵后的热水提取物，其粗提物的主要活性成分是多糖蛋白。2018版csco肝癌指南推荐槐耳颗粒用于肝癌患者术后辅助治疗，为槐耳颗粒的药用价值提供可靠临床证据支持。槐耳清膏具有调控emt抑制胃癌细胞侵袭的能力。但槐耳乙醇溶液萃取物以及是否能够增强顺铂的敏感性的相关研究还尚未见报道。

技术实现思路

1、鉴于此，本发明的目的是提供了一种中药槐耳乙醇溶液萃取物联合顺铂的药物组合物及其应用，本发明采用中药槐耳乙醇溶液萃取物联合顺铂治疗乳腺癌，并在细胞、类器官、动物等多个层面证实中药槐耳乙醇萃取物和铂类药物两者联合治疗方案在乳腺癌的治疗中可以增强顺铂类药物对乳腺癌的治疗效果，解决目前临床上铂类药物治疗效果差的难题，为乳腺癌患者带来生存获益。

2、本发明目的是通过以下方式实现：

3、本发明提供一种药物组合物，所述的药物组合物由中药槐耳乙醇溶液萃取物和顺铂组成。

4、基于上述技术方案，进一步地，所述的药物组合物中中药槐耳乙醇溶液萃取物和顺铂的质量比为100～1：1。

5、基于上述技术方案，进一步地，中药槐耳乙醇溶液萃取物的制备过程为：将槐耳清膏上样到ab-8型大孔吸附树脂纯化柱(柱长1m；直径5cm)中，依次用水-30％乙醇水溶液-60％乙醇水溶液-90％乙醇水溶液正向洗脱，分别收集水洗脱溶液、30％乙醇水溶液的洗脱液、60％乙醇水溶液的洗脱液和90％乙醇水溶液的洗脱液，浓缩，并分别冷冻干燥得到萃取物。

6、基于上述技术方案，进一步地，中药槐耳乙醇溶液萃取物为60％乙醇水溶液萃取物。

7、本发明还提供上述的药物组合物在制备治疗乳腺癌的药物中的应用。

8、基于上述技术方案，进一步地，所述的乳腺癌包括乳腺癌细胞系mda-mb-231和乳腺癌细胞系bt549。

9、基于上述技术方案，进一步地，所述的药物包括有效量的上述的药物组合物和药学上可接受的载体。

10、基于上述技术方案，进一步地，所述的药学上可接受的载体包括填充剂、稀释剂、粘合剂、崩解剂、乳化剂和无毒副作用的载药载体。

11、基于上述技术方案，进一步地，所述的药物的剂型包括片剂、颗粒剂、口服液体制剂、滴剂、注射制剂和胶囊制剂。

12、本发明相对于现有技术具有的有益效果如下：

13、1.本发明应用中药槐耳乙醇层萃取物联合顺铂治疗乳腺癌，能够显著提高顺铂药物对乳腺癌的治疗效果，逆转乳腺癌患者对顺铂的敏感性，具有巨大的临床应用潜力，且该药物组合应用扩大了顺铂在乳腺癌中的适应症，增强了铂类药物的治疗效果，为乳腺癌患者带来生存获益。

14、2.从细胞层面，与铂类药物单独使用效果相比，该药物组合能够使铂类药物对乳腺癌的杀伤作用增强一倍，从类器官层面，该药物组合能使类器官存活率及成球率下降一半，存活率统计学分析p值小于0.05，多个层面均证实槐耳乙醇层萃取物联合顺铂的药物组合能够有效治疗乳腺癌，提高乳腺癌患者的生存率。

技术特征：

1.一种药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物由中药槐耳乙醇溶液萃取物和顺铂组成。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物中中药槐耳乙醇溶液萃取物和顺铂的质量比为100～1：1。

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，中药槐耳乙醇溶液萃取物的制备过程为：将槐耳清膏上样到ab-8型大孔吸附树脂纯化柱中，依次用水-30％乙醇水溶液-60％乙醇水溶液-90％乙醇水溶液正向洗脱，分别收集水洗脱溶液、30％乙醇水溶液的洗脱液、60％乙醇水溶液的洗脱液和90％乙醇水溶液的洗脱液，浓缩，并分别经冷冻干燥得到萃取物。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，中药槐耳乙醇溶液萃取物为60％乙醇水溶液萃取物。

5.权利要求1-4任一项所述的药物组合物在制备治疗乳腺癌的药物中的应用。

6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述的乳腺癌包括乳腺癌细胞系mda-mb-231和乳腺癌细胞系bt549。

7.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述的药物包括有效量的上述的药物组合物和药学上可接受的载体。

8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述的药学上可接受的载体包括填充剂、稀释剂、粘合剂、崩解剂、乳化剂和无毒副作用的载药载体。

9.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述的药物的剂型包括片剂、颗粒剂、口服液体制剂、滴剂、注射制剂和胶囊制剂。

技术总结
本发明公开了一种中药槐耳乙醇溶液萃取物联合顺铂的药物组合物及其应用，属于抗癌药物技术领域。本发明的药物组合物由中药槐耳乙醇溶液萃取物和顺铂组成，中药槐耳乙醇溶液萃取物和顺铂的质量比为100～1：1。本发明采用中药槐耳乙醇溶液萃取物联合顺铂治疗乳腺癌，在细胞、类器官、动物等多个层面证实中药槐耳和铂类药物两者联合治疗方案在乳腺癌的治疗中可以增强顺铂类药物对乳腺癌的治疗效果，解决目前临床上铂类药物治疗效果差的难题，为乳腺癌患者带来生存获益。

技术研发人员：李曼,胡烨,高济越,赵姗姗,赵作伟
受保护的技术使用者：大连医科大学附属第二医院
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16