一种内窥镜、一次性的导引管鞘及内窥镜组件的制作方法

本发明涉及医疗器械，具体涉及一种能够提高成像质量的内窥镜及导引管鞘。

背景技术：

1、临床医学上，采用内窥镜进行检查或治疗是目前最常用的微创诊疗方式，该方式对患者损伤较小。内窥镜广泛用于人体自然腔道的探查和治疗，目前传统的内窥镜通常在消毒后重复使用。一次性使用的内窥镜可以解决交叉感染和重复用内窥镜反复消毒灭菌的问题，但是，一次性电子内窥镜成本较为高昂，这也是制约一次性电子内窥镜快速发展和广泛使用的重要因素之一。

2、为了能够解决需要反复消毒灭菌的问题，同时降低成本，以及进一步减小内窥镜外径尺寸，目前也有采用一次性的导引管鞘代替一次性内窥镜的设计，一次性的导引管鞘插入人体的部分为封闭式设计。电子内窥镜包括内窥镜手柄、镜管、镜头和图像传感器，其中镜头处于镜管的远端，内窥镜手柄处于镜管的近端。电子内窥镜的远端具有供光线通过的镜头、图像传感器和集成在周围的照明光源。在一次性的导引管鞘的远端密封有透明玻璃盖，内窥镜的镜管可以插入到一次性的导引管鞘中。内窥镜的镜管插入一次性的导引管鞘后，不会与人体接触。在完成手术后将一次性的导引管鞘丢弃即可，而内窥镜可以反复使用，这样既可以降低对内窥镜消毒灭菌的要求，同时也降低了成本。但是，目前的一次性的导引管鞘配合内窥镜使用时，内窥镜的成像质量较差。

技术实现思路

1、本发明的目的是提供一种内窥镜组件，用于改善了目前的一次性的导引管鞘配合内窥镜使用时内窥镜成像质量差的技术问题。

2、另外，本发明的目的还在于提供上述内窥镜组件所使用的内窥镜以及一次性导引管鞘。

3、第一方面，一种实施例中提供一种内窥镜组件，包括一次性的导引管鞘和内窥镜；

4、所述内窥镜包括用于插入所述导引管鞘的镜管和处于所述镜管远端的镜头，所述内窥镜的远端具有供光线通过的透光端面；

5、所述导引管鞘包括导引管和隔离件，所述隔离件处于所述导引管的远端，并封闭所述导引管的远端开口，所述导引管具有用以使所述镜管插入的插入通道；所述隔离件包括透光的端面贴合部分；

6、所述导引管鞘的远端和/或所述内窥镜的远端具有可变形结构，所述可变形结构能够在所述镜管插入所述导引管鞘并顶压所述隔离件时产生变形，使所述透光端面的至少一部分与所述端面贴合部分贴合。

7、进一步的，一种实施例中，所述隔离件为柔性透明件，所述导引管鞘远端的可变形结构包括所述柔性透明件。

8、更进一步的，一种实施例中，所述柔性透明件为能够弹性变形的柔性透明膜。

9、进一步的，一种实施例中，所述隔离件包括连接所述端面贴合部分与所述导引管的连接部分，所述端面贴合部分和所述连接部分中至少一个为柔性部分，所述导引管鞘远端的可变形结构包括所述柔性部分。

10、更进一步的，一种实施例中，所述端面贴合部分为硬质部分，所述连接部分为柔性部分，所述连接部分呈环形且包围所述端面贴合部分。

11、更进一步的，一种实施例中，所述连接部分具有波纹结构，所述柔性部分的波纹沿所述导引管周向延伸。

12、进一步的，一种实施例中，所述导引管鞘远端的可变形结构包括处于所述导引管远端的管状变形段，所述管状变形段能够在所述镜管插入所述导引管鞘并顶压所述隔离件时产生变形，使所述透光端面的至少一部分与所述端面贴合部分贴合。

13、更进一步的，一种实施例中，所述管状变形段具有波纹结构，所述管状变形段的波纹沿所述管状变形段的周向延伸。

14、进一步的，一种实施例中，所述导引管鞘远端的可变形结构包括处于所述隔离件内侧的可变形导光介质，所述可变形导光介质能够在所述镜管插入所述导引管鞘并顶压所述隔离件时被挤压变形，填充在所述端面贴合部分与所述透光端面之间的间隙中。

15、更进一步的，一种实施例中，所述可变形导光介质为弹性导光介质和/或柔性导光介质。

16、进一步的，一种实施例中，所述镜管包括处于所述镜管远端的镜管变形段，所述内窥镜远端的可变形结构包括所述镜管变形段，所述镜管变形段能够在所述镜管插入所述导引管鞘并顶压所述隔离件时产生变形，使所述透光端面的至少一部分与所述端面贴合部分贴合。

17、更进一步的，一种实施例中，所述镜管包括第一镜管段和硬质端头，所述硬质端头处于所述镜管远端，所述镜头处于所述硬质端头上；所述硬质端头处于所述镜管变形段的远端，所述镜管变形段处于所述第一镜管段的远端，所述第一镜管段为硬质段。

18、第二方面，一种实施例中提供一种内窥镜，所述内窥镜包括用于插入导引管鞘的镜管和处于所述镜管远端的镜头，所述内窥镜的远端具有供光线通过的透光端面；所述内窥镜的远端具有可变形结构，所述可变形结构能够在所述镜管插入所述导引管鞘并顶压所述导引管鞘远端的隔离件时产生变形，使所述透光端面的至少一部分与所述隔离件上的所述端面贴合部分贴合。

19、进一步的，一种实施例中，所述镜管包括处于所述镜管远端的镜管变形段，所述可变形结构包括所述镜管变形段，所述镜管变形段能够在所述镜管插入所述导引管鞘并顶压所述隔离件时产生变形，使所述透光端面与所述端面贴合部分贴合。

20、更进一步的，一种实施例中，所述镜管包括第一镜管段和硬质端头，所述硬质端头处于所述镜管远端，所述镜头处于所述硬质端头上；所述硬质端头处于所述镜管变形段的远端，所述镜管变形段处于所述第一镜管段的远端，所述第一镜管段为硬质段。

21、更进一步的，一种实施例中，所述镜管变形段为弹性段和/或柔性段。

22、进一步的，一种实施例中，所述镜管为硬质管，所述镜头的光轴与所述镜管的中心线的夹角α大于0度。

23、第三方面，一种实施例中提供一种导引管鞘，所述导引管鞘包括导引管和隔离件，所述隔离件处于所述导引管的远端，并封闭所述导引管的远端开口，所述导引管具有用以使内窥镜的镜管插入的插入通道；所述隔离件包括透光的端面贴合部分；

24、所述导引管鞘的远端具有可变形结构，所述可变形结构能够在内窥镜的镜管插入所述导引管鞘并顶压所述隔离件时产生变形，使所述内窥镜远端的透光端面的至少一部分与所述端面贴合部分贴合。

25、进一步的，一种实施例中，所述隔离件为柔性透明件，所述导引管鞘远端的可变形结构包括所述柔性透明件。

26、更进一步的，一种实施例中，所述柔性透明件为能够弹性变形的柔性透明膜。

27、进一步的，一种实施例中，所述隔离件包括连接所述端面贴合部分与所述导引管的连接部分，所述端面贴合部分和所述连接部分中至少一个为柔性部分，所述导引管鞘远端的可变形结构包括所述柔性部分。

28、更进一步的，一种实施例中，所述端面贴合部分为硬质部分，所述连接部分为柔性部分，所述连接部分呈环形且包围所述端面贴合部分。

29、更进一步的，一种实施例中，所述连接部分具有波纹结构，所述柔性部分的波纹沿所述导引管周向延伸。

30、更进一步的，一种实施例中，所述连接部分为柔性膜。

31、进一步的，一种实施例中，所述柔性部分为能够弹性变形的部分。

32、进一步的，一种实施例中，所述导引管鞘远端的可变形结构包括处于所述导引管远端的管状变形段，所述管状变形段能够在所述镜管插入所述导引管鞘并顶压所述隔离件时产生变形，使所述透光端面的至少一部分与所述端面贴合部分贴合。

33、更进一步的，一种实施例中，所述导引管包括硬质管段，所述管状变形段与所述硬质管段的远端连接。

34、进一步的，一种实施例中，所述管状变形段具有波纹结构，所述管状变形段的波纹沿所述管状变形段的周向延伸。

35、进一步的，一种实施例中，所述管状变形段为弹性段和/或柔性段。

36、进一步的，一种实施例中，所述导引管鞘远端的可变形结构包括处于所述隔离件内侧的可变形导光介质，所述可变形导光介质能够在所述镜管插入所述导引管鞘并顶压所述隔离件时被挤压变形，填充在所述端面贴合部分与所述透光端面之间的间隙中。

37、进一步的，一种实施例中，所述可变形导光介质为弹性导光介质和/或柔性导光介质。

38、更进一步的，一种实施例中，所述可变形导光介质为导光液体、导光凝胶或者固定在所述导引管和/或所述隔离件上的导光垫。

39、进一步的，一种实施例中，所述导引管为硬质管。

40、进一步的，一种实施例中，所述导引管为硬质管，所述隔离件为硬质透明片，所述端面贴合部分朝向所述导引管内的侧面与导引管的中心线夹角β小于90度。

41、根据上述实施例的内窥镜组件，由于导引管鞘的远端和/或所述内窥镜的远端具有可变形结构，在镜管插入导引管鞘并插到底后，可变形结构能够变形，使隔离件的端面贴合部分与内窥镜远端的透光端面的至少一部分贴合。相比目前镜管远端与导引管鞘硬性接触的方式，本技术中可变形结构变形，使端面贴合部分与内窥镜远端的透光端面位置相适应，进而使端面贴合部分与透光端面的至少一部分贴合的更紧密，装配间隙更小甚至没有装配间隙，提高了内窥镜的成像质量，进而改善了目前的一次性的导引管鞘配合内窥镜使用时，内窥镜的成像质量差的技术问题。