栓塞器械及栓塞系统的制作方法

本发明涉及医疗器械，特别涉及一种栓塞器械及栓塞系统。

背景技术：

1、输卵管积水是一种在女性不孕中的常见症状。输卵管积水的主要原因是输卵管、卵巢、子宫或盆腔内的炎症。试管婴儿是当前治疗不孕不育，实现生殖的有效方式。但是研究表明，输卵管积水会严重影响受精卵在子宫内的着床、发育状态，从而降低了试管婴儿的成功率。

2、传统的输卵管积水处理方式，主要有输卵管切除术、积水抽吸术、近端结扎术等，均有不同的手术弊端。切除术会影响卵巢的供血功能，影响卵子发育；抽吸术只能短期内解决积水过多的问题，无法避免积水回流；近端结扎术手术创口较大，对患者身体影响较大。

3、输卵管栓塞术是一种新兴的治疗输卵管积水的手术方式。医生利用可植入的材料，例如钢圈、支架、真丝线段等，插入输卵管的峡部。由于上述材料直径大于输卵管峡部的直径，上述材料会卡在峡部，从而物理性的阻塞输卵管积水从伞部或壶腹部回流到子宫腔。

4、但是，目前的输卵管栓塞产品，特别是弹簧圈产品有着明显的不足，栓塞的成功率和栓塞可靠性不高。主要原因如下：1)弹簧圈使用的多为较粗较硬的直径，与输卵管匹配性不高。弹簧圈在输卵管中多呈现伸直的状态，封堵性能较差；2)当前弹簧圈推送性能差，由于输卵管是一种多褶皱结构，弹簧圈在推出导管后，极易卡滞在输卵管内，缺乏向远端进深的能力，会占用近端大量的空间甚至露出到宫腔。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种栓塞器械及栓塞系统，以解决目前的弹簧圈输送至输卵管中后大多处于伸直状态导致封堵性能较低以及目前的弹簧圈在输送过程中由于自身的褶皱结构容易卡滞在输卵管中的问题。

2、为解决上述技术问题，基于本发明的一个方面，本发明提供一种栓塞器械，其包括弹簧圈，所述弹簧圈具有储存形态、应用形态和记忆形态，所述弹簧圈的记忆形态使得所述弹簧圈被约束在输卵管中后处于所述应用形态；

3、所述弹簧圈处于所述储存形态时，所述弹簧圈被约束在导管中，且所述弹簧圈的形态与所述导管的管状形态相适配；

4、所述弹簧圈处于所述应用形态时，所述弹簧圈的远端部分被构造成呈圆弧形的多个支撑段，多个所述支撑段沿所述弹簧圈的轴向依次连接，且多个所述支撑段围绕所述弹簧圈的轴线依次偏转；所述弹簧圈的近端部分被构造成相连的多个堆叠段，多个所述堆叠段沿所述弹簧圈的轴向彼此坍缩堆叠；

5、所述弹簧圈处于记忆形态时，多个所述支撑段包括至少两个第一支撑段和至少一个第二支撑段，至少两个所述第一支撑段围绕所述弹簧圈的轴线依次排列，且围绕所述弹簧圈的轴线相邻的两个所述第一支撑段通过所述第二支撑段连接，所述第一支撑段的开口朝向和所述第二支撑段的开口朝向相反；多个所述堆叠段沿所述弹簧圈的轴向依次排列，且多个所述堆叠段围绕所述弹簧圈的轴线依次偏转；

6、所述弹簧圈的远端部分还被构造成呈圆弧形的引导段，所述引导段与位于最远端处的所述支撑段连接；

7、所述弹簧圈的近端部分还被构造成呈圆弧形的多个过渡段，多个所述过渡段沿所述弹簧圈的轴向依次连接，且围绕所述弹簧圈的轴线依次偏转，两侧的所述过渡段分别连接最近端处的支撑段和最远端处的堆叠段；

8、所述弹簧圈的单根丝线的丝径为0.035mm-0.055mm；处于所述储存形态的弹簧圈的圈径为0.25mm-0.35mm。

9、可选的，所述弹簧圈包括三个所述支撑段和四个所述过渡段。

10、可选的，所述引导段被配置为自所述弹簧圈的远端为起点，在xz平面内向前下方以r1旋转角度a1成型；

11、第一个所述支撑段被配置为自所述引导段的近端为起点，向上方偏转角度a2，向左方偏转角度a3，并于xz平面内向前下方以r1旋转角度a4成型；

12、第二个所述支撑段被配置为自第一个所述支撑段的近端为起点，向下方偏转角度a2，向左方偏转角度a3，并于xz平面内向前下方以r1旋转角度a4成型；

13、第三个所述支撑段被配置为自第二个所述支撑段的近端为起点，向下方偏转角度a2，向左方偏转角度a3，并于xz平面内向前下方以r1旋转角度a4成型；

14、第一个所述过渡段被配置为自第三个所述支撑段的近端为起点，向下方偏转角度a2，向右方偏转角度a3，并于xz平面内向前下方以r2旋转角度a5成型；

15、第二个所述过渡段被配置为自第一个所述过渡段的近端为起点，向下方偏转角度a2，向右方偏转角度a3，并于xz平面内向前下方以r2旋转角度a6成型；

16、第三个所述过渡段被配置为自第二个所述过渡段的近端为起点，向下方偏转角度a2，向右方偏转角度a3，并于xz平面内向前下方以r2旋转角度a6成型；

17、第四个所述过渡段被配置为自第三个所述过渡段的近端为起点，向下方偏转角度a2，向右方偏转角度a3，并于xz平面内向前下方以r2旋转角度a6成型；

18、所述堆叠段被配置为自第四个所述过渡段的近端为起点，向下方偏转角度a2，向左方偏转角度a3，并于xz平面内向前下方以r3旋转角度a7成型；

19、其中，a3小于a2，a2小于a6，a6小于a5，a5小于a4，a4小于a1，a1小于或等于a7；

20、所述x轴、所述y轴和所述z轴所形成的三轴坐标系的原点是所述起点，且所述起点所在圆弧段上的切线为所述x轴，所述x轴和所述y轴限定的平面为所述起点所在圆弧段上的切面；

21、前方为所述起点的行进方向且为所述x轴的正向；

22、沿所述起点的行进方向，位于所述x轴的左侧为所述y轴的正向，与圆弧段的开口朝向相反的是z轴正向。

23、可选的，a1为270°-360°a2为60°，a3为45°，a4为210°，a5为180°，a6为150°，a7为360°-540°。

24、可选的，r1和r2之比为3:4，r3和r2之比的范围为3:2至5:2。

25、可选的，所述栓塞器械还包括内衬芯丝，所述内衬芯丝的两端分别连接所述弹簧圈的两端，且所述内衬芯丝熔融于所述弹簧圈的远端。

26、基于本发明的另一个方面，本发明还提供一种栓塞系统，其包括输送器械和栓塞器械，所述弹簧圈以储存形态被约束在所述输送器械的导管中，所述弹簧圈从所述导管植入到所述输卵管后被所述输卵管约束于应用形态。

27、可选的，所述输送器械可将所述弹簧圈于所述输卵管中回收到所述导管中。

28、如上的栓塞器械，以弹簧圈为主体构型，在不同的长度范围内设置了多段式的顺滑构型，保证栓塞器械被植入到输卵管中后可以构造成支撑段和堆叠段，多个支撑段配合从而向远端处进深，避免弹簧圈被卡滞在输卵管中，锚定在输卵管中，多个堆叠段在近端坍缩堆叠成一团，从而实现输卵管局部的致密填塞。

29、需说明的是，栓塞系统包括所述的栓塞器械，故也具有栓塞器械带来的有益技术效果，这里不再重复说明。

技术特征：

1.一种栓塞器械，其特征在于，包括弹簧圈，所述弹簧圈具有储存形态、应用形态和记忆形态，所述弹簧圈的记忆形态使得所述弹簧圈被约束在输卵管中后处于所述应用形态；

2.根据权利要求1所述的栓塞器械，其特征在于，所述弹簧圈包括三个所述支撑段和四个所述过渡段。

3.根据权利要求2所述的栓塞器械，其特征在于，所述引导段被配置为自所述弹簧圈的远端为起点，在xz平面内向前下方以r1旋转角度a1成型；

4.根据权利要求3所述的栓塞器械，其特征在于，a1为270°-360°a2为60°，a3为45°，a4为210°，a5为180°，a6为150°，a7为360°-540°。

5.根据权利要求1所述的栓塞器械，其特征在于，r1和r2之比为3:4，r3和r2之比的范围为3:2至5:2。

6.根据权利要求1所述的栓塞器械，其特征在于，所述栓塞器械还包括内衬芯丝，所述内衬芯丝的两端分别连接所述弹簧圈的两端，且所述内衬芯丝熔融于所述弹簧圈的远端。

7.一种栓塞系统，其特征在于，包括输送器械和权利要求1-6中任一项所述的栓塞器械，所述弹簧圈以储存形态被约束在所述输送器械的导管中，所述弹簧圈从所述导管植入到所述输卵管后被所述输卵管约束于应用形态。

8.根据权利要求7所述的栓塞系统，其特征在于，所述输送器械可将所述弹簧圈于所述输卵管中回收到所述导管中。

技术总结
本发明提供一种栓塞器械及栓塞系统，栓塞器械包括弹簧圈，弹簧圈具有储存形态、应用形态和记忆形态，弹簧圈的记忆形态使得弹簧圈被约束在输卵管中后处于应用形态。本发明的栓塞器械，以弹簧圈为主体构型，在不同的长度范围内设置了多段式的顺滑构型，保证栓塞器械被植入到输卵管中后可以构造成支撑段和堆叠段，多个支撑段配合从而向远端处进深，避免弹簧圈被卡滞在输卵管中，从而锚定在输卵管中，多个堆叠段在近端坍缩堆叠成一团，从而实现输卵管局部的致密填塞。

技术研发人员：司周旗,张世奎,严钱钱
受保护的技术使用者：齐育医疗科技（泰州）有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16