司维拉姆的应用

本发明属于药物新应用领域，涉及司维拉姆的应用。

背景技术：

1、肝纤维化是一个病理过程，是指肝脏内弥漫性细胞外基质(ecm)的过度沉积，是机体对慢性肝损伤的一种修复反应。肝纤维化是多种原因引起的慢性肝损害时共同的病理改变，也是慢性肝病发展到肝硬化必经环节。

2、肝纤维化的病因有很多，在临床上多见有病毒性肝炎、酒精肝、脂肪肝、自身免疫性疾病等。病因治疗有助于抑制甚至逆转肝纤维化，例如长期抗乙型肝炎病毒(hbv)治疗，可以有效抑制病毒复制，逆转慢性乙型肝炎肝纤维化。然而，针对病因的抗肝纤维化治疗疗效仍存在一定的局限性，并不能完全抑制炎症，而肝纤维化的机制一旦启动往往呈现主动进展，因此针对纤维组织增生与降解的抗肝纤维化治疗十分必要，是慢性肝病的重要治疗措施。对于缺乏针对病因治疗的慢性肝病，抗肝纤维化治疗作用则更为重要。肝硬化是肝纤维化发展的结局，所以阻止或逆转肝纤维化是其基础治疗手段之一。

3、抗肝纤维化治疗的近期目标在于抑制肝纤维化进一步发展；远期目标在于逆转肝纤维化，改善患者的肝脏功能与结构，延缓肝硬化失代偿期的发生，减少肝癌的发生，改善生活质量，延长患者生存期。肝纤维化或者肝硬化的基本治疗策略是病因治疗联合抗肝纤维化治疗。对于缺乏特异性病因治疗或不能进行特异性病因治疗的肝纤维化患者，应积极采取抗肝纤维化治疗措施。一般而言，病因治疗和抗肝纤维化治疗并重的原则，在治疗原发病的同时需及时治疗肝纤维化。原则上肝纤维化和肝硬化的任何阶段都适合抗肝纤维化治疗，抗肝纤维化治疗被推荐用于防治肝硬化门静脉高压食管胃静脉曲张出血。抗肝纤维化治疗的适应证是各种病因引起的、伴有肝纤维化的慢性肝病。

4、我国批准的一系列适应症为肝纤维化的中药，包括：扶正化瘀胶囊或片剂、复方鳖甲软肝片、安络化纤丸、强肝胶囊或药丸、安珐特、肝爽颗粒、大黄麈虫丸、鳖甲煎丸、小柴胡汤。其他文献报道的药物有：复方861合剂、复肝丸等。然而，目前世界范围内还没有单药被提出能够在临床上用于治疗肝纤维化。

5、因此，有必要开发一种方案改善以上问题。

技术实现思路

1、本发明公开了司维拉姆的应用，即为治疗肝纤维化这一新的用途，司维拉姆用于治疗肝纤维化机制为抗炎，干扰或阻断肝星状细胞的活化和增殖以及抑制细胞外基质(ecm)生成和促进ecm降解；本发明提供的对肝纤维化动物模型有显著的抗纤维化和逆转的治疗效果，可望用于临床延缓疾病进展，改善患者生活质量。

2、一方面，本发明提供一种司维拉姆在制备抗肝纤维化产品中的应用。

3、同时，本发明提供一种司维拉姆在制备抑制肝脏炎症产品中的应用。

4、优选地，所述应用包括药物。

5、另一方面，本发明提供一种用于防治或改善肝纤维化的药物，该药物包括司维拉姆和药学上可接受的辅料。

6、优选地，所述司维拉姆包括盐酸司维拉姆和碳酸司维拉姆。

7、优选地，将所述司维拉姆研磨后与食物混合制得药物混合物，对大鼠进行口服给药。

8、优选地，所述司维拉姆在所述药物混合物中的质量比为1-10％。

9、优选地，所述司维拉姆在持续给药八周后能够更有效地改善肝纤维化。

10、优选地，所述司维拉姆用于治疗肝纤维化机制为干扰或阻断肝星状细胞的活化和增殖以及抑制细胞外基质生成和促进细胞外基质降解。

技术特征：

1.一种司维拉姆在制备抗肝纤维化产品中的应用。

2.一种司维拉姆在制备抑制肝脏炎症产品中的应用。

3.根据权利要求1或2所述的应用，其特征在于，所述应用包括药物。

4.一种用于防治或改善肝纤维化的药物，其特征在于，包括司维拉姆和药学上可接受的辅料。

5.根据权利要求1至4任一项所述的应用，其特征在于，所述司维拉姆包括盐酸司维拉姆和碳酸司维拉姆。

6.根据权利要求1至4所述的应用，其特征在于，将所述司维拉姆研磨后与食物混合制得药物混合物，对建模成功的肝纤维化和具有肝脏炎症的动物体进行口服给药。

7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述司维拉姆在所述药物混合物中的质量比为1-10％。

8.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述司维拉姆在持续给药四周后能够改善所述动物体肝纤维化。

9.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，相较于给药四周，所述司维拉姆在持续给药八周后能够更有效地改善所述动物体肝纤维化。

10.根据权利要求1至3所述的任一项应用，其特征在于，所述司维拉姆用于治疗肝纤维化机制为干扰或阻断肝星状细胞的活化和增殖以及抑制细胞外基质生成和促进细胞外基质降解。

技术总结
本发明提供了司维拉姆的应用，主要应用于抗肝纤维化。本发明提供的口服司维拉姆的方法能够显著降低肝纤维化标志物和肝脏炎症因子的水平，同时对机体的各项生理生化指标没有产生副作用；本发明提供的口服司维拉姆的方法对肝纤维化有显著的治疗效果，有助于提高肝纤维化治疗水平，抑制肝脏炎症，同时增加司维拉姆在临床治疗中的范围。

技术研发人员：唐群
受保护的技术使用者：南昌大学
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15