皮下隧穿工具的制作方法

本发明属于医疗器械，具体涉及一种皮下隧穿工具。

背景技术：

1、很多医疗器械的植入需要形成穿过皮肤或身体的通道以放置导管、电缆或其他细长构件。例如，电缆必须穿过皮肤才能够将长期植入人体的电子设备与体外的控制器或电源相连接，体外设备通过电缆为植入的电子设备提供电力并传输数据。植入式左心室辅助系统（lvad，或称人工心脏），lvad通常包括电缆，该电缆一端固定在 lvad 上，另一端穿过患者身体连接到外部控制器和电池。创建通道以将电缆穿过身体的外科手术通常称为隧穿术。

2、隧穿术是一种可导致感染的侵犯性手术。为了降低感染的风险并在电缆和周围组织间形成更加牢固的机械连接，隧穿通道的尺寸通常比电缆端部的电缆连接器的直径小。电缆连接器穿过身体组织后与体外设备连接。通常，电缆连接器的直径大于电缆的柔性主体部分。因此，将电缆机械地拉过患者身体所需的力相对较高。

3、执行隧穿术用到的手术工具被称为隧穿工具。在植入人工心脏的示例中，隧穿工具作为其中一项手术工具，用于辅助进行人工心脏的植入。隧穿工具一般包括经皮隧道针和电缆适配器，经皮隧道针又分为手柄和针杆。隧穿术通常分为两种方法，一种由外向内手术，另一种由内向外手术。

4、对于由外向内手术，经皮隧道针的针头从患者身体外部的腹部穿刺进入lvad和心脏附件的胸腔，在患者体内形成隧穿通道后，通过缝线或其他方式将电缆连接头固定在针头上。然后向外拉经皮隧道针，沿隧穿通道将电缆拉出体外，直到将电缆拉出合适的长度并与体外控制器连接。

5、对于由内向外手术，经皮隧道针从患者体内的胸腔开始向外穿刺，直到针头穿出患者腹部皮肤到达体外。此时将位于胸腔的经皮隧道针的手柄与针杆断开连接，并将把手连接到针杆穿出体外的一端。而电缆连接器与针杆位于胸腔的一端连接，并通过隧穿通道将电缆拉出体外。

6、现有的隧穿工具通常有几个缺点：现有的工具需要用户将电缆适配器通过螺纹拧到针杆上，不仅显著增加手术的时间，并且还可能会导致螺纹摩擦产生的金属碎屑留在体内。且使用时，都是靠经验进行拧紧或松脱，此种连接方式的连接可靠性低。当电缆适配器与针杆的连接操作复杂或连接不可靠时，容易在牵引出体外的过程中，电缆适配器脱落停留在皮下组织中，从而对患者造成严重创伤。

技术实现思路

1、为了解决现有技术的不足，本发明提出了一种皮下隧穿工具，有效的保证了针杆与电缆适配器连接的稳定性，更加安全可靠，且易于操作缩短手术时间。

2、本发明的目的通过以下技术方案来实现：

3、皮下隧穿工具，包括针杆及分别连接于所述针杆两端的电缆适配器和手柄，所述电缆适配器与针杆可拆卸连接，所述电缆适配器包括一连接部，所述连接部的两端开设有盲孔，所述连接部的针杆端套置有一呈锥形的外壳、所述连接部的另一端与血泵连接器连接；所述外壳内设置有用于与针杆进行插接的连接组件，所述连接组件底部通过弹簧与连接部针杆端的内端面抵接；所述连接组件外套置有棘轮组与外壳内壁形成配合，所述针杆通过连接组件与所述电缆适配器连接或拆卸。

4、优选地，所述连接组件包括一支架，所述支架包括中空柱形底座及垂直设置于所述底座上的两片支片，所述支片之间设置有形变间隙，每片所述支片的上端嵌设有一锁定球，两个锁定球之间的内切面距离小于支片内壁间的距离，所述针杆的针头呈锥形，所述针头的远端直径小于近端直径，所述锁定球之间的内切面距离小于针头近端直径。

5、优选地，所述支片表面开设有滑槽，所述滑槽设置于锁定球所在轴向上。

6、优选地，所述棘轮组包括主动棘轮及设置于主动棘轮下方的从动棘轮；

7、所述主动棘轮包括柱形内腔及设置于所述柱形内腔外圈的环形外圈，所述支片穿设于柱形内腔与环形外圈之间，所述环形外圈的外壁上凸设有凸块，所述环形外圈的下方设置有主动棘齿；

8、所述从动棘轮包括套置于支架外的圆环体，所述圆环体上设置有与所述主动棘齿啮合的从动棘齿，所述从动棘齿向主动棘轮方向延伸，且所述从动棘齿的外端面凸起于圆环体表面。

9、优选地，所述弹簧的一端延伸进入支架底部套置于所述柱形内腔上，另一端抵接于连接部盲孔内。

10、优选地，所述外壳内壁上开设有棘轮导向槽，所述棘轮导向槽与所述外壳底部之间设置有活动空隙，所述活动空隙的高度不小于从动棘轮高度；

11、所述外壳的针杆端内部设置有一组锁定槽，所述锁定球受力后在所述锁定槽内横向往复。

12、优选地，所述手柄与针杆可拆卸连接，所述手柄中心开设有穿设孔，所述手柄包括手柄主体及螺接于手柄主体针杆端的手柄端盖，所述手柄端盖与所述手柄主体之间设置有一用于解锁的环形转盘。

13、优选地，所述手柄端盖的表面设置有一凸台，所述凸台中部设置有锁扣槽，所述锁扣槽的一侧设置有开口，所述锁扣槽内嵌设有弹片，所述弹片的一端通过旋转轴与手柄端盖连接，所述弹片的另一端呈折弯状抵接于锁扣槽的槽侧壁，所述弹片中部呈弧形状。

14、优选地，所述环形转盘内壁向中心延伸设置有一解锁杆，所述解锁杆由锁扣槽的开口进入，一侧与锁扣槽槽壁抵接，另一侧与弹片的折弯端一侧抵接，转动环形转盘所述解锁杆将驱动所述弹片沿锁扣槽的槽壁挤压。

15、本发明的有益效果体现在：本发明的电缆适配器可以直接插到针杆上，操作简单，不易出错，连接安全可靠，且解锁方式简单，间接缩短了手术时间。电缆适配器上的保护壳可以自由滑动，防止经皮下穿出时，肌肉组织触碰到连接器的解锁部件造成连接器脱落，提高了工具的使用安全性。针杆与手柄的拆卸快速便捷，实用性强。

技术特征：

1.皮下隧穿工具，其特征在于：包括针杆（1）及分别连接于所述针杆（1）两端的电缆适配器（2）和手柄（3），所述电缆适配器（2）与针杆（1）可拆卸连接，所述电缆适配器（2）包括一连接部，所述连接部的两端开设有盲孔，所述连接部的针杆端套置有一呈锥形的外壳（4）、所述连接部的另一端与血泵连接器连接；所述外壳（4）内设置有用于与针杆（1）进行插接的连接组件，所述连接组件底部通过弹簧（5）与连接部针杆端的内端面抵接；所述连接组件外套置有棘轮组与外壳（4）内壁形成配合，所述针杆（1）通过连接组件与所述电缆适配器（2）连接或拆卸。

2.如权利要求1所述的皮下隧穿工具，其特征在于：所述连接组件包括一支架（6），所述支架（6）包括中空柱形底座（61）及垂直设置于所述底座（61）上的两片支片（62），所述支片（62）之间设置有形变间隙，每片所述支片（62）的上端嵌设有一锁定球（63），两个锁定球（63）之间的内切面距离小于支片（62）内壁间的距离，所述针杆（1）的针头（11）呈锥形，所述针头（11）的远端直径小于近端直径，所述锁定球（63）之间的内切面距离小于针头近端直径。

3.如权利要求2所述的皮下隧穿工具，其特征在于：所述支片（62）表面开设有滑槽（64），所述滑槽（64）设置于锁定球（63）所在轴向上。

4.如权利要求3所述的皮下隧穿工具，其特征在于：所述棘轮组包括主动棘轮（7）及设置于主动棘轮（7）下方的从动棘轮（8）；

5.如权利要求4所述的皮下隧穿工具，其特征在于：所述弹簧（5）的一端延伸进入支架底部套置于所述柱形内腔（71）上，另一端抵接于连接部盲孔内。

6.如权利要求5所述的皮下隧穿工具，其特征在于：所述外壳内壁上开设有棘轮导向槽（41），所述棘轮导向槽（41）与所述外壳底部之间设置有活动空隙，所述活动空隙的高度不小于从动棘轮（8）高度；

7.如权利要求1所述的皮下隧穿工具，其特征在于：所述手柄（3）与针杆（1）可拆卸连接，所述手柄（3）中心开设有穿设孔，所述手柄（3）包括手柄主体（31）及螺接于手柄主体针杆端的手柄端盖（32），所述手柄端盖（32）与所述手柄主体（31）之间设置有一用于解锁的环形转盘（33）。

8.如权利要求7所述的皮下隧穿工具，其特征在于：所述手柄端盖（32）的表面设置有一凸台（321），所述凸台（321）中部设置有锁扣槽（322），所述锁扣槽（322）的一侧设置有开口（323），所述锁扣槽（322）内嵌设有弹片（9），所述弹片（9）的一端通过旋转轴（91）与手柄端盖（32）连接，所述弹片（9）的另一端呈折弯状抵接于锁扣槽（322）的槽侧壁，所述弹片（9）中部呈弧形状。

9.如权利要求8所述的皮下隧穿工具，其特征在于：所述环形转盘（33）内壁向中心延伸设置有一解锁杆（331），所述解锁杆（331）由锁扣槽（322）的开口（323）进入，一侧与锁扣槽（322）槽壁抵接，另一侧与弹片的折弯端一侧抵接，转动环形转盘（33），所述解锁杆（331）将驱动所述弹片（9）沿锁扣槽（322）的槽壁挤压。

技术总结
本发明提供了一种皮下隧穿工具，包括针杆及分别连接于针杆两端的电缆适配器和手柄，电缆适配器与针杆拆卸连接，电缆适配器包括一针杆端呈锥形的外壳、外壳内开设有盲孔，外壳另一端与血泵连接器连接；外壳内设置有连接组件，连接组件底部通过弹簧与外壳内端面抵接；连接组件外套置有棘轮组与外壳内壁形成配合，针杆通过连接组件与电缆适配器连接或拆卸。本发明的电缆适配器可以直接插到针杆上，操作简单，不易出错，连接安全可靠，且解锁方式简单，间接缩短了手术时间。电缆适配器上的保护壳可以自由滑动，防止经皮下穿出时，肌肉组织触碰到连接器的解锁部件造成连接器脱落，提高了工具的使用安全性。针杆与手柄的拆卸快速便捷，实用性强。

技术研发人员：马云善
受保护的技术使用者：苏州同心医疗科技股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16