一种用于宫寒凝滞型月经不调的中药组合物、制剂及其制备方法和应用

本发明涉及中医药，具体而言，涉及一种用于宫寒凝滞型月经不调的中药组合物、制剂及其制备方法和应用。

背景技术：

1、痛经的中医辨证分型主要包括气滞血瘀型、寒凝血瘀型、湿热瘀阻型、气血虚弱型、肾气亏损型。寒凝血瘀型痛经的患者主要表现为经前或者经期小腹冷痛拒按，热敷后减轻，还可出现月经推迟、量少、有血块，以及面色青白、肢冷畏寒、舌苔白、脉沉紧。寒凝血瘀是中医病理状态的一种表现形式，包括寒凝和血瘀两个方面。寒凝指的是外在的风寒病邪或者内在寒邪损伤人体，可引起畏寒怕冷、腹痛、腹泻。而血瘀是在寒凝的基础上发生，即由于寒邪收缩、凝滞血液而造成瘀血，患者可出现肢体末梢皮肤颜色变紫或变暗，舌苔紫暗或者伴有瘀斑、瘀点等表现。因此，患者在月经期间就可出现小腹冷痛、量少、有血块等情况。

2、而月经不调的发病原因主要是由于内分泌激素失调。中医认为，情怀不畅，肝气不得正常疏泻而气滞血淤疾凝，冲任不调者，常有月经紊乱，面部色斑；情绪异常，如长期的精神压抑、精神紧张或遭受重大精神刺激和心理创伤，都可导致月经失调或痛经、闭经。

3、目前，国内外临床治疗月经不调的药物多为化学药品或中成药，这些药物治疗一般短期内可见效，而无法达到长效甚至根治的效果，甚至需要长期服药，对身体也有较大的副作用。因此，有必要开发研制无需口服的疗效好、无毒副作用的中药制剂。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种用于宫寒凝滞型月经不调的中药组合物，并结合五行暖宫穴位按摩疗法，其可更高效地促进药效发挥，达到暖宫散寒温经通络活血调经的作用。

2、本发明的实施例通过以下技术方案实现：

3、一种用于宫寒凝滞型月经不调的中药组合物，按重量份数计，包括：肉桂1-10份，桂枝0.5-5份，黄芪1-10份，醋延胡索1-5份，秦艽1-5份，独活1-5份，威灵仙1-5份，红花0.5-3份，当归1-5份，伸筋草1-10份。

4、一种用于宫寒凝滞型月经不调的制剂，包括上述的中药组合物和药学上可接受的辅料。

5、上述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

6、(1)按照重量份配比称取各原料药，加药物总重量4-7倍冷水浸泡0.5-1h后；

7、(2)先武火煮开，然后文火熬煮0.5-1h，滤出药渣，即得药液；使用时趁热将药液置于泡浴装置，并保持药液温度维持在42-45℃的恒温条件下，即可泡浴。

8、一种上述中药组合物或制备方法制得的药液在制备治疗宫寒凝滞型月经不调的药物中的应用。

9、本发明实施例的技术方案至少具有如下优点和有益效果：

10、本发明针对痛经、宫寒凝滞型月经不调的基本病机，充分考虑中药配伍原则，以黄芪、肉桂为君药，以黄芪补气、以肉桂助阳化气，散寒止痛，两药合用为君药，引领诸药共起温经散寒，补气温阳，助阳化气之效，气行则血行，通则不痛，故有补气行气止痛的作用；以醋延胡索、秦艽、伸筋草、独活、威灵仙五药合用为臣药，协同起到理气调经，温经通络，散寒除湿，舒筋活血止痛的作用；以桂枝、当归两药合而用为佐药，通过补血活血，温经通脉，使经脉畅通，气血运行通畅，从而达到温经散寒止痛的作用；以红花作为使药，引诸药直达病所，更好地起到通经活络，散寒止痛的作用；以上诸药合用，共同起到温经散寒、活血化瘀、通络止痛的作用，临床运用配合药浴按摩手法和穴位的选择使用效过更佳。

11、2.本发明相比现有中药组合物大大减少了药味数目，且通过临床疗效试验数据证明本发明药物与现有技术的药物相比具有更好的治疗痛经、月经不调的效果，且药浴及按摩方式相结合使得药效得到最大程度的吸收利用，可快速直达病灶，治疗周期短。

技术特征：

1.一种用于宫寒凝滞型月经不调的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，包括：肉桂1-10份，桂枝0.5-5份，黄芪1-10份，醋延胡索1-5份，秦艽1-5份，独活1-5份，威灵仙1-5份，红花0.5-3份，当归1-5份，伸筋草1-10份。

2.根据权利要求1所述的用于宫寒凝滞型月经不调的中药组合物，其特征在于，包括：肉桂1-5份，桂枝0.5-5份，黄芪2-6份，醋延胡索1-3份，秦艽1-3份，独活1-3份，威灵仙1-3份，红花0.5-3份，当归1-3份，伸筋草2-6份。

3.根据权利要求1或2所述的用于宫寒凝滞型月经不调的中药组合物，其特征在于，包括：肉桂1.5份，桂枝1份，黄芪3份，醋延胡索1.5份，秦艽1.5份，独活1.5份，威灵仙1.5份，红花1份，当归1.5份，伸筋草3份。

4.根据权利要求1或2所述的用于宫寒凝滞型月经不调的中药组合物，其特征在于，包括：肉桂2份，桂枝1.5份，黄芪4份，醋延胡索2份，秦艽2份，独活2份，威灵仙2份，红花1.5份，当归2份，伸筋草4份。

5.一种用于宫寒凝滞型月经不调的制剂，其特征在于，包括权利要求1-4任一项所述的中药组合物和药学上可接受的辅料。

6.根据权利要求5所述的用于宫寒凝滞型月经不调的制剂，其特征在于，所述制剂的剂型为汤剂、喷剂、搽剂、酊剂、散剂、丸剂、片剂、合剂、胶囊剂、颗粒剂、膏剂或酒剂中的任意一种。

7.权利要求1-4任一所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

8.根据权利要求7所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)中冷水加入量为药物总重量4-7倍，并浸泡0.5-1h；步骤(2)中文火熬煮0.5-1h。

9.一种根据权利要求1-6任一所述的中药组合物或权利要求7-8任一所述的制备方法制得的药液在制备治疗宫寒凝滞型月经不调的药物中的应用。

技术总结
本发明提供了一种用于宫寒凝滞型月经不调的中药组合物，按重量份数计，包括：肉桂1‑10份，桂枝0.5‑5份，黄芪1‑10份，醋延胡索1‑5份，秦艽1‑5份，独活1‑5份，威灵仙1‑5份，红花0.5‑3份，当归1‑5份，伸筋草1‑10份；制备时，包括以下步骤：按照重量份配比称取各原料药，加药物总重量4‑7倍冷水浸泡0.5‑1h后；先武火煮开，然后文火熬煮0.5‑1h，滤出药渣，即得药液；使用时趁热将药液置于泡浴装置，并保持药液温度维持在42‑45℃的恒温条件下，即可泡浴，泡浴使用时结合五行暖宫穴位按摩疗法，其可更高效地促进药效发挥，达到暖宫散寒温经通络活血调经的作用。

技术研发人员：何朋芝
受保护的技术使用者：四川省中医药科学院中医研究所
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15