一种用于抗焦虑的中药组合物及其制备方法和应用与流程

本发明属于生物医药，涉及一种用于抗焦虑的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术：

1、焦虑是人类正常的情绪反应，指的是一种内心持续感觉到紧张、担忧、焦躁不安甚至惧怕恐惧的正常范围的心理情绪，而焦虑症则是一种疾病即焦虑性神经症，是以广泛和持续性焦虑或反复发作的惊恐不安为主要特征的神经症性障碍。据世界卫生组织(who)的数据统计，截至2015年全球共计2.64亿人患病，焦虑症的全球患病率约为3.6％(garakaniet al.2020)。

2、焦虑症的发病率随性别不同也存在较大的差异。全球女性患病率为4.6％，远远高于全球男性发病率的2.6％，而在美洲地区，这种男女患病率差异更为显著，患病率分别为7.7％和3.6％(james et al.2018)。年龄也是影响焦虑症发病率的重要因素，焦虑症在不同年龄阶段的发病率有所不同。在我国，场所恐惧症可在童年发病，发病高峰多为青少年和成年早期，平均发病年龄是17岁，2/3的患者发病在35岁之前(卫生健康委员会2020)。

3、在中医学说中没有“焦虑症”这个说法，会把这个疾病归类为心病。在古老的中医书籍中有很多关于这个疾病的记录，例如《内经》中说“心休惕易思虑则伤神，神伤则恐惧自失”，在《寿世保元》说“思虑过度，伤自则血耗散，神不守舍”。“神不守舍”“恐惧自失”是对担忧、恐惧的心理状态及其呆滞的思维活动的高度概括。根据临床症状判断，这个疾病归属“情志病”“心病”。中药在治疗焦虑症时显示出不良反应少、安全性高等特点，目前发现较多具有抗焦虑作用的中药，包括五味子、合欢皮、地黄、钩藤、天麻等。

技术实现思路

1、本发明的首要目的是提供一种用于抗焦虑的中药组合物及其制备方法和应用，以提供抗焦虑效果显著、组成简便、服用方便、安全性高、不良反应较少，易被患者接受的组合物，所述组合物能够降低小鼠的自主活动数量、显著减少小鼠睡眠潜伏期、显著延长小鼠睡眠时间，表明药物抗焦虑效果显著，可用于制备抗焦虑药物或保健品。

2、为实现以上目的，在基础的技术方案中，本发明提供一种用于抗焦虑的中药组合物，按重量份数计，所述组合物的原料包括：

3、生地黄       40-60份，

4、蜜环菌       40-60份，

5、酸枣仁       20-30份。

6、进一步，所述中药组合物的原料中，生地黄、蜜环菌、酸枣仁的重量比为2:2:1。

7、进一步，所述中药组合物的原料由如下重量份数组成：生地黄50份，蜜环菌50份，酸枣仁25份。

8、本发明的第二个目的是提供一种所述用于抗焦虑的中药组合物的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：

9、s1、称取原料：称取指定重量份的生地黄、蜜环菌、酸枣仁；

10、s2、制备蜜环菌和酸枣仁的药粉：将酸枣仁和蜜环菌研磨、打粉，得到蜜环菌和酸枣仁的药粉；

11、s3、制备生地黄提取物：采用水提醇沉水煎工艺对生地黄进行提取，得到生地黄提取物；

12、s4、混合所述蜜环菌和酸枣仁的药粉、生地黄提取物，将形成的混悬液转移至冷冻干燥机中进行干燥、粉碎，得到所述中药组合物。

13、进一步，步骤s2中，所述酸枣仁和蜜环菌经研磨、打粉后，还需要过100目筛，得到所述蜜环菌和酸枣仁的药粉。

14、进一步，步骤s3中，采用水提醇沉水煎工艺制备生地黄提取物的方法包括如下具体步骤：

15、s31、水提：水的加入量按照每100g生地黄加入6-8l水，生地黄用水浸泡10-14小时后，在100℃的条件下提取1.5-2.5小时，冷却后取水提上清液，将水提上清液进行减压浓缩，得到水提浓缩液；

16、s32、醇沉：在水提浓缩液中加入药用乙醇得醇沉混合液，静置，取醇沉上清液；

17、s33、水煎：再将所述醇沉上清液水煎浓缩至相对密度为1.05-1.08，即得到生地黄提取物。

18、本发明的第三个目的是提供一种所述用于抗焦虑的中药组合物在制备抗焦虑的产品中的应用。

19、进一步，所述抗焦虑的产品为抗焦虑药物或保健品。

20、进一步，所述抗焦虑的产品为在所述抗焦虑的中药组合物中加入辅料制成的抗焦虑的蜜丸剂。

21、进一步，所述辅料包括淀粉、蜂蜜。

22、本发明的有益效果在于，本发明提供的所述抗焦虑的中药组合物及其制备方法和应用，所述中药组合物的原料按重量份数计包括：生地黄40-60份，蜜环菌40-60份，酸枣仁20-30份；所述中药组合物制备方法为：蜜环菌和酸枣仁采用研磨打粉形成药粉入药，生地黄采用水提醇沉水煎工艺制备生地黄提取物，将生地黄提取物和药粉混合成混悬液，混悬液再经冷冻干燥、粉碎即得所述中药组合物。本发明通过小鼠自主活动试验、小鼠明暗箱试验、小鼠镇静睡眠试验，证明所述中药组合物能够显著降低小鼠的自主活动数量、显著增加焦虑小鼠的进入明箱次数和明箱停留时间、显著减少小鼠睡眠潜伏期、显著延长小鼠睡眠时间，表明所述中药组合物抗焦虑效果显著，可用于制备抗焦虑药物或保健品。

技术特征：

1.一种用于抗焦虑的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，所述中药组合物的原料包括：

2.根据权利要求1所述的一种用于抗焦虑的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料中，生地黄、蜜环菌、酸枣仁的重量比为2:2:1。

3.根据权利要求1所述的一种用于抗焦虑的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料由如下重量份数组成：生地黄50份，蜜环菌50份，酸枣仁25份。

4.一种根据权利要求1-3任一项所述用于抗焦虑的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：

5.根据权利要求4所述的用于抗焦虑的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤s2中，所述酸枣仁和蜜环菌经研磨、打粉后，还需要过100目筛，得到所述蜜环菌和酸枣仁的药粉。

6.根据权利要求4所述的用于抗焦虑的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤s3中，采用水提醇沉水煎工艺制备生地黄提取物的方法包括如下具体步骤：

7.一种根据权利要求1-3任一项所述用于抗焦虑的中药组合物在制备抗焦虑的产品中的应用。

8.一种根据权利要求7所述用于抗焦虑的中药组合物在制备抗焦虑的产品中的应用，其特征在于，所述抗焦虑的产品为抗焦虑药物或保健品。

9.一种根据权利要求7所述用于抗焦虑的中药组合物在制备抗焦虑的产品中的应用，其特征在于，所述抗焦虑的产品为在所述抗焦虑的中药组合物中加入辅料制成的抗焦虑的蜜丸剂。

10.一种根据权利要求9所述用于抗焦虑的中药组合物在制备抗焦虑的产品中的应用，其特征在于，所述辅料包括淀粉、蜂蜜。

技术总结
本发明涉及一种抗焦虑的中药组合物及其制备方法和应用，所述中药组合物的原料按重量份数计包括：生地黄40‑60份，蜜环菌40‑60份，酸枣仁20‑30份；所述中药组合物制备方法为：蜜环菌和酸枣仁采用研磨打粉形成药粉入药，生地黄采用水提醇沉水煎工艺制备生地黄提取物，将生地黄提取物和药粉混合成混悬液，混悬液再经冷冻干燥、粉碎即得所述中药组合物。本发明通过小鼠自主活动试验、小鼠明暗箱试验、小鼠镇静睡眠试验，证明所述中药组合物能够显著降低小鼠的自主活动数量、显著增加焦虑小鼠的进入明箱次数和明箱停留时间、显著减少小鼠睡眠潜伏期、显著延长小鼠睡眠时间，表明所述中药组合物抗焦虑效果显著，可用于制备抗焦虑药物或保健品。

技术研发人员：李梅,尹晶晶,袁慧,刘欢,李建国,刘梦雅,王志鹏,秦秀军
受保护的技术使用者：中国辐射防护研究院
技术研发日：
技术公布日：2024/3/17