球囊系统的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种球囊系统。

背景技术：

1、国际上通用bmi(body mass index，即体重的公斤数除以身高米数的平方)为划分人体超重和肥胖，但全球不同区域用bmi(body mass index，即体重的公斤数除以身高米数的平方)来划分的标准不同，例如：世界卫生组织定义bmi≥25为超重，bmi≥30为肥胖，而中国针对亚洲人体质定义bmi≥24为超重，bmi≥28为肥胖。在中国，超重和肥胖人群已逾三亿。当代年轻人和中年人在社会中面临着各种各样的压力，这使得他们在长期的生活中难以保持自律和健康的生活方式；有研究指出，通过饮食获得的饱腹感可以给大脑传递一种“幸福”的感觉，年轻人和中年人发生肥胖的可能性日益增加。此外，随着年龄的增长，人类由于运动机能减退和新陈代谢率下降而容易导致肥胖。

2、胃减重球囊系统近些年被广泛地用于治疗肥胖，2018年被美国代谢与减重外科协会批注为外科领域治疗肥胖的第五种标准治疗方式。由于特殊的作用机理，胃减重球囊通过占用肥胖患者的胃内容积，使患者以较小的摄入量便能达到饱腹感，这也使除节食和运动外，通过另一种无创的方式减重成为可能。肥胖患者经过胃减重球囊系统治疗后能容易养成健康良好的生活习惯。

技术实现思路

1、根据本公开实施例，提供一种球囊系统，以解决产品使用时球囊无法充盈的问题。

2、根据本公开第一方面，提供一种球囊系统，包括：囊，所述囊包括囊壁；封闭结构，至少部分封闭结构位于所述囊中并且包括引导组件和套设于所述引导组件的远端的套件；至少一个隔离部件，位于所述囊内且至少设置在所述套件和所述囊壁之间，以将所述套件和所述囊壁彼此隔开。

3、至少一个隔离部件，位于所述囊内且至少设置在所述套件和所述囊壁之间，以将所述套件和所述囊壁彼此隔开。

4、至少一些实施例中，所述套件包括面向所述囊壁的主表面，所述隔离部件至少覆盖所述主表面，以使所述主表面和所述囊壁彼此不接触。

5、至少一些实施例中，所述囊包括彼此连接的第一囊壁和第二囊壁，所述封闭结构与所述第一囊壁和所述第二囊壁的接缝连接，所述隔离部件设置为可移动或固定。

6、至少一些实施例中，所述隔离部件至少位于所述套件和所述第一囊壁之间，以将所述套件和所述第一囊壁彼此隔开；所述隔离部件设置为相对所述第一囊壁和所述第二囊壁可移动，或者接合于所述第一囊壁和所述第二囊壁之一的内表面以固定。

7、至少一些实施例中，所述隔离部件部分接合于所述第二囊壁的内表面，以将所述套件保持在所述隔离部件和所述第二囊壁的内表面之间。

8、至少一些实施例中，所述球囊系统还包括接合层，所述接合层位于所述隔离部件和所述第二囊壁的内表面之间，用于将所述隔离部件接合至所述第二囊壁的内表面。

9、至少一些实施例中，所述套件包括两个层叠设置的柔性层，至少一个所述柔性层上设置有开孔，所述引导组件中设置有引导件，所述引导件从所述引导组件伸入所述两个柔性层之间并且从所述开孔进入所述囊；所述接合层还覆盖于所述两个柔性层的外边缘以对所述外边缘进行密封。

10、至少一些实施例中，所述球囊系统包括两个隔离部件，所述两个隔离部件包括第一隔离部件和第二隔离部件：所述第一隔离部件位于所述套件和所述第一囊壁之间，以将所述套件和所述第一囊壁彼此隔开；所述第二隔离部件位于所述套件和所述第二囊壁之间，以将所述套件和所述第二囊壁彼此隔开。

11、至少一些实施例中，所述套件包括在其厚度方向上彼此相背的第一主表面和第二主表面，所述第一隔离部件至少覆盖所述第一主表面，所述第二隔离部件至少覆盖所述第二主表面。

12、至少一些实施例中，所述第一隔离部件在所述套件所在平面内的正投影与所述第二隔离部件在所述套件所在平面内的正投影完全重合；所述第一隔离部件和所述第二隔离部件彼此接合，以将所述套件保持在所述第一隔离部件和所述第二隔离部件之间。

13、至少一些实施例中，所述第一隔离部件在所述套件所在平面内的正投影与所述第二隔离部件在所述套件所在平面内的正投影不完全重合，并且所述第一隔离部件的正投影面积大于所述第二隔离部件的正投影面积；所述第一隔离部件部分接合于所述第二囊壁的内表面，以将所述套件和所述第二隔离部件保持在所述第一隔离部件和所述第二囊壁的内表面之间。

14、至少一些实施例中，所述囊壁和所述封闭结构中的至少之一与所述隔离部件之间的剥离强度小于所述囊壁与所述封闭结构之间的剥离强度。

15、至少一些实施例中，所述隔离部件包括第一隔离层，所述第一隔离层的材料包括硅胶、聚氨酯、聚四氟乙烯、尼龙、聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯和聚对苯二甲酸乙二醇酯中的至少一种。

16、至少一些实施例中，所述隔离部件包括经表面处理的第一隔离层，以使所述隔离部件具有防粘性能。

17、至少一些实施例中，所述隔离部件包括第一隔离层和层叠在所述第一隔离层上的第二隔离层，所述第二隔离层的材料与所述第一隔离层的材料不相同。

18、至少一些实施例中，所述隔离部件与所述囊壁设置为一体结构。

技术特征：

1.一种球囊系统，包括：

2.根据权利要求1所述的球囊系统，其中，所述套件包括面向所述囊壁的主表面，所述隔离部件至少覆盖所述主表面，以使所述主表面和所述囊壁彼此不接触。

3.根据权利要求1所述的球囊系统，其中，所述囊包括彼此连接的第一囊壁和第二囊壁，所述封闭结构与所述第一囊壁和所述第二囊壁的接缝连接，所述隔离部件设置为可移动或固定。

4.根据权利要求3所述的球囊系统，其中，所述隔离部件至少位于所述套件和所述第一囊壁之间，以将所述套件和所述第一囊壁彼此隔开；所述隔离部件设置为相对所述第一囊壁和所述第二囊壁可移动，或者接合于所述第一囊壁和所述第二囊壁之一的内表面以固定。

5.根据权利要求4所述的球囊系统，其中，所述隔离部件部分接合于所述第二囊壁的内表面，以将所述套件保持在所述隔离部件和所述第二囊壁的内表面之间。

6.根据权利要求5所述的球囊系统，其中，所述球囊系统还包括接合层，所述接合层位于所述隔离部件和所述第二囊壁的内表面之间，用于将所述隔离部件接合至所述第二囊壁的内表面。

7.根据权利要求6所述的球囊系统，其中，所述套件包括两个层叠设置的柔性层，至少一个所述柔性层上设置有开孔，所述引导组件中设置有引导件，所述引导件从所述引导组件伸入所述两个柔性层之间并且从所述开孔进入所述囊；所述接合层还覆盖于所述两个柔性层的外边缘以对所述外边缘进行密封。

8.根据权利要求3所述的球囊系统，其中，所述球囊系统包括两个隔离部件，所述两个隔离部件包括第一隔离部件和第二隔离部件：

9.根据权利要求8所述的球囊系统，其中，所述套件包括在其厚度方向上彼此相背的第一主表面和第二主表面，所述第一隔离部件至少覆盖所述第一主表面，所述第二隔离部件至少覆盖所述第二主表面。

10.根据权利要求8或9所述的球囊系统，其中，所述第一隔离部件在所述套件所在平面内的正投影与所述第二隔离部件在所述套件所在平面内的正投影完全重合；所述第一隔离部件和所述第二隔离部件彼此接合，以将所述套件保持在所述第一隔离部件和所述第二隔离部件之间。

11.根据权利要求8或9所述的球囊系统，其中，所述第一隔离部件在所述套件所在平面内的正投影与所述第二隔离部件在所述套件所在平面内的正投影不完全重合，并且所述第一隔离部件的正投影面积大于所述第二隔离部件的正投影面积；所述第一隔离部件部分接合于所述第二囊壁的内表面，以将所述套件和所述第二隔离部件保持在所述第一隔离部件和所述第二囊壁的内表面之间。

12.根据权利要求1-9任一项所述的球囊系统，其中，所述囊壁和所述封闭结构中的至少之一与所述隔离部件之间的剥离强度小于所述囊壁与所述封闭结构之间的剥离强度。

13.根据权利要求12所述的球囊系统，其中，所述隔离部件包括第一隔离层，所述第一隔离层的材料包括硅胶、聚氨酯、聚四氟乙烯、尼龙、聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯和聚对苯二甲酸乙二醇酯中的至少一种。

14.根据权利要求12所述的球囊系统，其中，所述隔离部件包括经表面处理的第一隔离层，以使所述隔离部件具有防粘性能。

15.根据权利要求12所述的球囊系统，其中，所述隔离部件包括第一隔离层和层叠在所述第一隔离层上的第二隔离层，所述第二隔离层的材料与所述第一隔离层的材料不相同。

16.根据权利要求1至15任一项所述的球囊系统，其中，所述隔离部件与所述囊壁设置为一体结构。

技术总结
本发明公开一种球囊系统。该球囊系统包括：囊、封闭结构和至少一个隔离部件，所述囊包括囊壁；至少部分封闭结构位于所述囊中并且包括暂时性容纳引导件的引导组件和套设于所述引导组件的远端的套件，其中所述引导件经所述引导组件和所述套件延伸进入所述囊；所述隔离部件位于所述囊内且至少设置在所述套件和所述囊壁之间，以将所述套件和所述囊壁彼此隔开。通过在囊中设置隔离部件，可避免位于囊内的至少部分封闭结构和囊壁粘连在一起，从而保证球囊能顺利充盈。

技术研发人员：巢章佩,赵昱,丁伟江
受保护的技术使用者：蓝帆外科器械有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/2/19