一种磷酸奥司他韦胶囊制备工艺及其制备系统的制作方法

本发明涉及磷酸奥司他韦胶囊生产，尤其涉及一种磷酸奥司他韦胶囊制备工艺及其制备系统。

背景技术：

1、磷酸奥司他韦胶囊，主要成份为磷酸奥司他韦，化学名称：(3r，4r，5s)-4-乙酰胺-5-胺基-3(1-丙氧乙酯)-1-环己烷-1羧酸乙酯磷酸盐(1：1)。主要用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗，以及用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

2、目前磷酸奥司他韦胶囊的生产需要使用由制粒机、干燥机和整粒机所组成的一整套生产系统，药品物料在一个生产机械内被加工后需要通过管线运输转移到下一步的生产机械内进行加工，这不仅需要额外设置运输管线，运输管线在工作转移物料时也需要消耗额外的能源，同时物料在管线中转移也会发生损耗。

技术实现思路

1、为了解决上述背景技术中提到的问题，本发明提供一种磷酸奥司他韦胶囊制备工艺及其制备系统。

2、为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

3、一种磷酸奥司他韦胶囊制备系统，包括制粒仓、干燥仓、翻转组件和供风装置，制粒仓和干燥仓上下对接形成一体，翻转组件安装于干燥仓外部，能够带动制粒仓和干燥仓所组成的一体装置上下翻转，供风装置安装于制粒仓和干燥仓所组成的一体装置下方，干燥仓安装于制粒仓顶面，制粒仓顶面中心位置安装有卸料块，卸料块可切换开合地连通制粒仓与干燥仓，干燥仓朝向制粒仓的一侧设置有密封板，密封板不影响卸料块连通制粒仓与干燥仓，卸料块上端部分伸出而与密封板一体连接，以使密封板与制粒仓上板之间具有能够设置整粒件的空间；

4、密封板上表面对称安装有两块固定封板，固定封板内部具有能够被带动移动而收入或伸出的移动封板，移动封板在伸出固定封板后能够与固定封板拼接成完整圆筒，以在干燥仓内暂时形成独立的干燥空间，干燥仓外周壁对称设置有暂存仓和整粒滤板。

5、优选地，制粒仓内安装有搅拌桨、切割刀和对接杆，搅拌桨能够被总电机带动而进行轴向旋转，对接杆与搅拌桨旋转轴同轴安装，并朝向干燥仓延伸。

6、优选地，卸料块朝向制粒仓的一侧具有连通制粒仓的切换腔，切换腔内安装有切换圈，切换圈具有圆周排列设置的多个贯通口，切换腔上表面具有多个能够与贯通口对应的卸料口。

7、优选地，切换圈能够在切换腔内进行轴向旋转，各个贯通口之间的间隔空隙能够完全覆盖卸料口，切换圈内环侧壁具有齿牙槽，卸料块内部与齿牙槽相对应的位置具有移动腔，移动腔内安装有重力驱动组件，重力驱动组件能够借助齿牙槽驱动切换圈旋转。

8、优选地，重力驱动组件包括移动柱、驱动轴、从动摆轮和传动件，移动柱能够在移动腔内在限定范围内进行竖直移动，从动摆轮能够轴向旋转地安装于移动腔，从动摆轮通过驱动轴与移动柱相连接，传动件连通齿牙槽和移动腔，传动件的两端分别具有与齿牙槽的上下侧齿牙以及从动摆轮的锥齿牙啮合的齿盘。

9、优选地，整粒件包括从动板和两块对称安装于从动板侧板面的整粒桨，从动板设置于密封板与制粒仓上板之间的空间内，从动板中心掏空而套设在卸料块外围，从动板能够进行轴向旋转。

10、优选地，卸料块内安装有接电电机，接电电机包括工作电机、接电端头和驱动转头，接电端头设置在对接杆的正上方，驱动转头具有穿出卸料块侧壁而与从动板中心穿口侧壁锥齿啮合的锥齿头。

11、优选地，对接杆上端开设有滑头储室，滑头储室内设置有只能够进行上下移动的接电滑头，滑头储室通过接电通道与总电机连通，总电机通过接电通道导出一条与接电滑头连接的导线，接电滑头上端与接电端头之间的间距小于接电滑头的长度。

12、一种磷酸奥司他韦胶囊制备工艺，包括以下步骤：

13、s1：预称量滑石粉、硬脂富马酸钠、磷酸奥司他韦后，将滑石粉和硬脂富马酸钠过四十目筛网，磷酸奥司他韦过二十目筛网，再按工艺规程投料量称取过筛后的物料备用；

14、s2：按照顺序将预胶化淀粉、已过筛的磷酸奥司他韦、交联羧甲基纤维素钠、聚维酮k30加入到制粒仓内，启动总电机驱动搅拌桨以85-90rpm的转速旋转，混合物料5-10min；

15、s3：将搅拌桨转速提高至90rpm，开启切割刀并以1500rpm的转速运行，持续2-4min进行制粒；

16、s4：翻转干燥仓使制粒仓向上，制粒后的物料穿过切换对接后的贯通口和卸料口落入干燥仓内，此时移动封板保持伸出固定封板而使固定封板与移动封板拼接成的完整圆筒收集全部落下的物料；

17、s5：供风装置向干燥仓先以900m3/h的进风风量室温供风5min，再以60℃的进风温度、700m3/h的进风风量对物料颗粒进行干燥，直至物料干燥失重≤3.0％；

18、s6：调整至暂存仓向下，移动封板收入至固定封板之中，以使干燥后的物料全部进入暂存仓，在保证暂存仓密闭的情况下调整至整粒滤板向下状态。

19、s7：启动翻转电机而带动整粒件轴向旋转以250-350rpm的转速旋转，对干燥后的颗粒进行整粒；

20、s8：将整粒后的磷酸奥司他韦胶囊干颗粒、已过筛的滑石粉和已过筛的硬脂富马酸钠加入料斗混合机中，在10rpm的转速下混合3-5min；

21、s9：将磷酸奥司他韦混合颗粒和明胶空心胶囊加入至胶囊填充机相应的料斗内进行胶囊填充。

22、与现有技术相比，本发明的有益效果是：

23、1、本发明将磷酸奥司他韦胶囊原料药进行过筛称量，再与预胶化淀粉、聚维酮(k30)和交联羧甲基纤维素钠混合、润湿，制粒机制粒，干燥后采用整粒机整粒，再和过筛后的滑石粉和硬脂富马酸钠进行混合制得磷酸奥司他韦颗粒，利用胶囊机进行充填得磷酸奥司他韦胶囊，制成的磷酸奥司他韦胶囊效果优异，具有很好的治疗和预防甲流和乙流的功效，在生产中具有更好的适用性。

24、2、本发明在质粒完成后制粒仓能够直接翻转而将无物料转移至干燥仓，物料在干燥仓处理完毕后也能够直接收回移动封板而进行整粒，物料无需管线运输转移，不需要额外设置运输管线，物料也就不会在管线中转移也会发生损耗。

25、3、本发明卸料块的连通切换工作以及接电电机的接电工作都收重力影响而进行调控，系统翻转到不同的位置时，卸料块和接电电机将随之自动切换改变，切换稳定准确且无需消耗额外的驱动能源，更加经济高效。

技术特征：

1.一种磷酸奥司他韦胶囊制备系统，包括制粒仓(1)、干燥仓(2)、翻转组件(3)和供风装置(4)，所述制粒仓(1)和干燥仓(2)上下对接形成一体，所述翻转组件(3)安装于干燥仓(2)外部，能够带动制粒仓(1)和干燥仓(2)所组成的一体装置上下翻转，所述供风装置(4)安装于制粒仓(1)和干燥仓(2)所组成的一体装置下方，其特征在于：

2.根据权利要求1所述的一种磷酸奥司他韦胶囊制备系统，其特征在于：所述制粒仓(1)内安装有搅拌桨(11)、切割刀(12)和对接杆(13)，所述搅拌桨(11)能够被总电机(14)带动而进行轴向旋转，所述对接杆(13)与搅拌桨(11)旋转轴同轴安装，并朝向干燥仓(2)延伸。

3.根据权利要求1所述的一种磷酸奥司他韦胶囊制备系统，其特征在于：所述卸料块(5)朝向制粒仓(1)的一侧具有连通制粒仓(1)的切换腔(501)，所述切换腔(501)内安装有切换圈(51)，所述切换圈(51)具有圆周排列设置的多个贯通口(502)，所述切换腔(501)上表面具有多个能够与贯通口(502)对应的卸料口(503)。

4.根据权利要求3所述的一种磷酸奥司他韦胶囊制备系统，其特征在于：所述切换圈(51)能够在切换腔(501)内进行轴向旋转，各个所述贯通口(502)之间的间隔空隙能够完全覆盖卸料口(503)，所述切换圈(51)内环侧壁具有齿牙槽(504)，所述卸料块(5)内部与齿牙槽(504)相对应的位置具有移动腔(505)，所述移动腔(505)内安装有重力驱动组件(52)，所述重力驱动组件(52)能够借助齿牙槽(504)驱动切换圈(51)旋转。

5.根据权利要求4所述的一种磷酸奥司他韦胶囊制备系统，其特征在于：所述重力驱动组件(52)包括移动柱(521)、驱动轴(522)、从动摆轮(523)和传动件(524)，所述移动柱(521)能够在移动腔(505)内在限定范围内进行竖直移动，所述从动摆轮(523)能够轴向旋转地安装于移动腔(505)，所述从动摆轮(523)通过驱动轴(522)与移动柱(521)相连接，所述传动件(524)连通齿牙槽(504)和移动腔(505)，传动件(524)的两端分别具有与齿牙槽(504)的上下侧齿牙以及从动摆轮(523)的锥齿牙啮合的齿盘。

6.根据权利要求1所述的一种磷酸奥司他韦胶囊制备系统，其特征在于：所述整粒件(6)包括从动板(61)和两块对称安装于从动板(61)侧板面的整粒桨(62)，所述从动板(61)设置于密封板(21)与制粒仓(1)上板之间的空间内，从动板(61)中心掏空而套设在卸料块(5)外围，从动板(61)能够进行轴向旋转。

7.根据权利要求6所述的一种磷酸奥司他韦胶囊制备系统，其特征在于：所述卸料块(5)内安装有接电电机(53)，所述接电电机(53)包括工作电机(531)、接电端头(532)和驱动转头(533)，所述接电端头(532)设置在对接杆(13)的正上方，所述驱动转头(533)具有穿出卸料块(5)侧壁而与从动板(61)中心穿口侧壁锥齿啮合的锥齿头。

8.根据权利要求7所述的一种磷酸奥司他韦胶囊制备系统，其特征在于：所述对接杆(13)上端开设有滑头储室(101)，所述滑头储室(101)内设置有只能够进行上下移动的接电滑头(15)，所述滑头储室(101)通过接电通道(102)与总电机(14)连通，所述总电机(14)通过接电通道(102)导出一条与接电滑头(15)连接的导线，接电滑头(15)上端与接电端头(532)之间的间距小于接电滑头(15)的长度。

9.一种磷酸奥司他韦胶囊制备工艺，使用如权利要求1-8任一所述的磷酸奥司他韦胶囊制备制备系统，其特征在于，包括以下步骤：

技术总结
本发明公开了一种磷酸奥司他韦胶囊制备工艺及其制备系统，其中制备系统包括制粒仓、干燥仓、翻转组件和供风装置，干燥仓安装于制粒仓顶面，制粒仓顶面中心位置安装有卸料块，卸料块可切换开合地连通制粒仓与干燥仓，干燥仓朝向制粒仓的一侧设置有密封板，密封板不影响卸料块连通制粒仓与干燥仓，卸料块上端部分伸出而与密封板一体连接，以使密封板与制粒仓上板之间具有能够设置整粒件的空间，密封板上表面对称安装有两块固定封板，固定封板内部具有能够被带动移动而收入或伸出的移动封板，移动封板在伸出固定封板后能够与固定封板拼接成完整圆筒，以在干燥仓内暂时形成独立的干燥空间，干燥仓外周壁对称设置有暂存仓和整粒滤板。

技术研发人员：李钦民,李钦国
受保护的技术使用者：芜湖杨燕制药有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/5