一种促神经再生和预防神经损伤的组合物

本发明涉及医药领域，具体地说，涉及一种无毒副作用的促神经再生和预防神经损伤的组合物。

背景技术：

1、当人处于儿童、成年、老年的不同阶段时，脑功能通常发生相应改变。在儿童期，神经细胞处于发育阶段，使大脑能够学习越来越复杂的技巧，思考和推理能力稳定增加。在成年期，脑功能相对稳定。然而，随着年龄的增长和环脑内毒性物质的累积作用，脑内神经细胞开始发生损伤，数量也趋于减少，生理上主要包括脑化学物质(神经递质)的变化、神经细胞本身的变化(坏死、凋亡等等)。具体个体表现为短期记忆、长期记忆，以及学习新东西的能力退化；语言能力(包括词汇量和词汇使用)开始衰减；脑处理神经冲动的速度变慢，反应和完成任务的速度变慢。由此，神经损伤也会导致精神疾病，例如抑郁、中风、甲状腺活动不足(甲状腺功能减退症)；也会导致退化性脑部疾病，例如“阿尔茨海默病”。同时，一些疾病(血管疾病、高血压、胆固醇、糖尿病等)也会导致可能会过早出现脑神经细胞减少，并可能损害精神功能。此外，除了脑部，出现神经症状还包括肌无力或肌肉运动不协调、皮肤感觉异常、以及视力、味觉、嗅觉和听力障碍。年轻人周围神经轴突受损时，只要神经元胞体未受损，神经就能修复。老年人的这种自身修复比年轻人更慢、更不全面，这使得老年人对外伤和疾病的抵抗力更差。

2、随着全球医疗及科技的进步，人类死亡年龄大幅度上涨；然而，不健康的生活方式(过劳和熬夜)及环境污染物的增多，神经损伤对中老年人健康和生活质量的影响受到了人们广泛的关注，尤其是人口老年化带来的阿尔兹海默症更是成为医药企业关注的热点。因此，提供一种无毒副作用的促神经再生和预防神经损伤的组合物迫在眉睫。

技术实现思路

1、本发明的主要目的主要是提供了一种无毒副作用的促神经再生和预防神经损伤的组合物。

2、根据本发明的第一方面，提供了一种组合物，该组合物包括胆酰、叶酸、维生素b12、维生素b6、葡萄糖酸锌和l-亮氨酸。

3、在一种实施方式中，本发明提供了一种组合物，该组合物包括有效量的胆酰、叶酸、维生素b12、维生素b6、葡萄糖酸锌和l-亮氨酸。

4、在一种实施方式中，本发明提供了一种组合物，该组合物的活性成分为胆酰、叶酸、维生素b12、维生素b6、葡萄糖酸锌和l-亮氨酸。

5、根据本发明的第二方面，本发明的组合物中各组分的用量如下：胆酰的用量可以为2、3、5、8、10、12、15、17、20、22、25份，叶酸的用量可以为0.02、0.03、0.045、0.06、0.07、0.1、0.13、0.15、0.18、0.2、0.22、0.25、0.3、0.35、0.038、0.045、0.05、0.055、0.06份，维生素b12的用量可以为0.002、0.003、0.004、0.005、0.006、0.008、0.01、0.015、0.018、0.02、0.025、0.03、0.035、0.04、0.045、0.05份，维生素b6的用量可以为0.05、0.08、0.1、0.15、0.2、0.25、0.3、0.35、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.65、0.7、0.75、0.8、0.85、0.9、1.0份，葡萄糖酸锌的用量可以为0.01、0.015、0.02、0.04、0.05、0.06、0.08、0.1、0.12、0.14、0.16、0.18、0.2、0.25、0.3、0.35、0.4份，l-亮氨酸的用量可以为0.1、0.0125、0.15、0.18、0.2、0.25、0.3、0.4、0.5、0.6、0.625、0.65、0.7、0.75、0.8、0.85、0.9、0.95、1.0、1.05、1.1、1.2、1.25、1.3、1.4份。

6、在一种实施方式中，本发明的组合物，其包括胆酰2-25份、叶酸0.02-0.06份、维生素b120.002-0.05份、维生素b6 0.05-1.0份、葡萄糖酸锌0.01-0.4份和l-亮氨酸0.1-1.4份。

7、作为优选的，本发明的组合物，其包括胆酰2-20份、叶酸0.045-0.45份、维生素b120.004-0.04份、维生素b6 0.08-0.8份、葡萄糖酸锌0.015-0.16份和l-亮氨酸0.125-1.25份。

8、作为优选的，本发明的组合物，其包括胆酰3-17份、叶酸0.07-0.38份、维生素b120.005-0.035份、维生素b6 0.1-0.7份、葡萄糖酸锌0.02-0.14份和l-亮氨酸0.18-1.1份。

9、作为更优选的，本发明的组合物，其包括胆酰5-15份、叶酸0.1-0.35份、维生素b120.01-0.03份、维生素b6 0.2-0.6份、葡萄糖酸锌0.04-0.12份和l-亮氨酸0.3-1份。

10、作为最优选的，本发明的组合物，其包括胆酰10份、叶酸0.22份、维生素b12 0.02份、维生素b6 0.4份、葡萄糖酸锌0.08份和l-亮氨酸0.625份。

11、进一步的，上述组合物的用量以“份”为单位可以替换为医药领域常用的单位，包括但不限于例如克、千克、毫克等。

12、根据本发明的第三方面，可以将本发明的组合物制备成医药配制品。可以将本发明的组合物与饲料混合给斑马鱼施用。本发明的医药配制品可以配制成适于通过所需给药途径给药于受试者的剂型。例如，剂型包括适于以下给药途径的那些：(1)口服给药(包括含服或舌下)，例如片剂、胶囊、颗粒剂、药丸、锭剂、粉末、糖浆、酏剂、悬浮液、溶液、乳剂、小袋和扁囊剂；(2)肠胃外给药(包括皮下、肌内、静脉内或真皮内)，例如无菌溶液、悬浮液和用于重构的粉末；(3)透皮给药，例如透皮贴片；(4)直肠给药，例如栓剂；(5)经鼻吸入，例如干粉、气雾剂、悬浮液和溶液；和(6)局部给药(包括含服、舌下或透皮)，例如霜剂、膏剂、洗液、溶液、糊剂、喷雾剂、泡沫和凝胶。这类组合物可通过制药领域任何已知方法制备。

13、适当的药学上可接受的辅料包括以下类型的赋形剂：稀释剂、填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助流剂、成粒剂、包衣剂、润湿剂、溶剂、共溶剂、悬浮剂、乳化剂、增甜剂、调味剂、掩味剂、着色剂、抗结块剂、保湿剂、螯合剂、增塑剂、增粘剂、抗氧化剂、防腐剂、稳定剂、表面活性剂和缓冲剂。本领域技术人员能够选择适当量的适当的药物上可接受赋形剂用于本发明。

14、进一步的，本发明的固体口服剂型的辅料中，适当的稀释剂和填充剂包括乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、淀粉(例如玉米淀粉、马铃薯淀粉和预胶化淀粉)、纤维素及其衍生物(例如微晶纤维素)、硫酸钙和磷酸氢钙。口服固体剂型还可以包含粘合剂。适当的粘合剂包括淀粉(例如玉米淀粉、马铃薯淀粉和预胶化淀粉)、明胶、阿拉伯胶、藻酸钠、藻酸、黄芪胶、瓜尔胶、聚维酮和纤维素及其衍生物(例如微晶纤维素)。口服固体剂型还可以包含崩解剂。适当的崩解剂包括交聚维酮、淀粉羟基乙酸钠、交联羧甲纤维素、藻酸和羧甲基纤维素钠。口服固体剂型还可以包含润滑剂。适当的润滑剂包括硬脂酸、硬脂酸镁、硬脂酸钙和滑石。

15、根据本发明的第四方面，本技术的组合物可以用于促神经再生和预防神经损伤。

16、本发明的组合物主要适用于神经退行性疾病的预防保健和日常神经保护，能保护神经免受于环境污染物及具有神经毒性的食品添加剂的损伤。

17、具体的，本发明采用神经母细胞瘤细胞sk-n-sh为模型细胞，处理了本发明所述的医药配制品s-pn，证明了pi3k的确显著上调。短期暴露不同浓度本发明的配制品后，斑马鱼的出生率孵化率和死亡率没有发生改变，但反应能力和游动速度上升，同时多巴胺神经元数量上升。另外，本发明所述的医药配制品s-pn可以保护神经元免于环境污染物pfass的损伤以及保护神经元免于食品添加剂人造甜味剂的损伤。

18、本发明有益的技术效果：

19、本发明提供的组合物，经动物实验验证，该组合物可以通过提高s-腺苷甲硫氨酸的量，增强pik3信号，增强neuroactive ligand-receptor interaction通路，促进神经再生，并可以预防环境污染物、食品添加剂对脑神经的损伤；本发明的配制品s-p n(辅剂)，起到保护神经数量和功能的作用。