一种麸炒薏苡仁配方颗粒及其制备方法与流程

本发明涉及中药配方颗粒，具体涉及一种麸炒薏苡仁配方颗粒及其制备方法。

背景技术：

1、薏苡仁，为禾本科植物薏苡的干燥成熟种仁。秋季果实成熟时采割植株，晒干，打下果实，再晒干，除去外壳、黄褐色种皮和杂质，收集种仁。功效主治：利水渗湿，健脾止泻，除痹，排脓，解毒散结。用于水肿，脚气，小便不利，脾虚泄泻，湿痹拘挛，肺痈，肠痈，赘疣，癌肿。

2、配方颗粒国家标准第一批颁布标准中提供了麸炒薏苡仁配方颗粒的制法：取麸炒薏苡仁饮片5000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏(干浸膏出膏率为11％～19％)，加辅料适量，干燥，再加入辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。然而，由于麸炒薏苡仁中油脂类成分和淀粉成分占比均较高，干法制粒粉末黏性差，制粒成型率低下。

技术实现思路

1、因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的麸炒薏苡仁配方颗粒成型率低下的缺陷，从而提供一种麸炒薏苡仁配方颗粒及其制备方法。

2、本发明提供了一种麸炒薏苡仁配方颗粒，以麸炒薏苡仁配方颗粒的总质量为100％计，包括0.2-0.3％的二氧化硅和5-20％的乳糖，余量为麸炒薏苡仁提取物。

3、进一步地，所述二氧化硅的质量占麸炒薏苡仁配方颗粒总质量的0.25％～0.30％，优选为0.25％。例如0.25％，0.3％。

4、进一步地，所述乳糖的质量占麸炒薏苡仁配方颗粒总质量的10～20％，优选为10％。例如10％，20％。

5、进一步地，所述麸炒薏苡仁提取物为以麸炒薏苡仁为原料经水提取、浓缩、干燥后制得。

6、进一步地，所述水提取为动态提取，加14-18倍量水，升温至沸腾后煎煮20-40min。

7、进一步地，麸炒薏苡仁饮片挤压破碎后再经水提取。本发明中挤压破碎的破碎率在90％以上。

8、其中，动态提取采用的装置为动态提取罐。

9、进一步地，所述浓缩为减压浓缩，温度≤70℃；优选为50-70℃。

10、进一步地，所述干燥为喷雾干燥。

11、进一步地，所述干燥之前不加辅料。

12、本发明还提供了一种上述任一所述的麸炒薏苡仁配方颗粒的制备方法，取麸炒薏苡仁提取物、二氧化硅和乳糖混合，制粒，即得。

13、进一步地，所述制粒为干法制粒。

14、进一步地，干法制粒的过程包括压片、整粒和过筛步骤。

15、本发明技术方案，具有如下优点：

16、1.本发明提供的麸炒薏苡仁配方颗粒，以麸炒薏苡仁配方颗粒的总质量为100％计，包括0.2-0.3％的二氧化硅和5-20％的乳糖，余量为麸炒薏苡仁提取物。研究发现，二氧化硅和乳糖在特定含量下联合使用，极大提高了麸炒薏苡仁配方颗粒的成型率，在较低的辅料用量情况下即可获得配方颗粒，提高配方颗粒的载药量，使得麸炒薏苡仁配方颗粒中有效成分(例如甘油三油酸酯)的含量较高，出膏率、甘油三油酸酯含量、特征图谱均满足麸炒薏苡仁配方颗粒现执行配方颗粒国家标准(ybz-pfkl-2021046)的相关规定。

17、2.本发明提供的麸炒薏苡仁配方颗粒，通过控制所述二氧化硅的质量占麸炒薏苡仁配方颗粒总质量的0.25％～0.30％时，能够进一步提高麸炒薏苡仁配方颗粒的成型率。尤其是，上述质量百分数为0.25％时，能够在使一次成型率高达30％以上的基础上，保证总收率不超出处方量，提高有效成分含量。

18、3.本发明提供的麸炒薏苡仁配方颗粒，通过控制所述乳糖的质量占麸炒薏苡仁配方颗粒总质量的10～20％时，能够进一步提高麸炒薏苡仁配方颗粒的成型率。尤其是，上述质量百分数为10％时，能够在使一次成型率高达30％以上的基础上，保证总收率不超出处方量，提高有效成分含量。

19、4.本发明提供的麸炒薏苡仁配方颗粒，所述麸炒薏苡仁提取物为以麸炒薏苡仁为原料经水提取、浓缩、干燥后制得，通过控制水提取为动态提取，加14-18倍量水，升温至沸腾后煎煮20-40min的工艺下能够在更好的降低辅料的同时进一步提高麸炒薏苡仁配方颗粒的成型率。

技术特征：

1.一种麸炒薏苡仁配方颗粒，其特征在于，以麸炒薏苡仁配方颗粒的总质量为100％计，包括0.2-0.3％的二氧化硅和5-20％的乳糖，余量为麸炒薏苡仁提取物。

2.根据权利要求1所述的麸炒薏苡仁配方颗粒，其特征在于，所述二氧化硅的质量占麸炒薏苡仁配方颗粒总质量的0.25％～0.30％，优选为0.25％。

3.根据权利要求1或2所述的麸炒薏苡仁配方颗粒，其特征在于，所述乳糖的质量占麸炒薏苡仁配方颗粒总质量的10～20％，优选为10％。

4.根据权利要求1-3中任一所述的麸炒薏苡仁配方颗粒，其特征在于，所述麸炒薏苡仁提取物为以麸炒薏苡仁为原料经水提取、浓缩、干燥后制得。

5.根据权利要求4所述的麸炒薏苡仁配方颗粒，其特征在于，所述水提取为动态提取，加14-18倍量水，升温至沸腾后煎煮20-40min。

6.根据权利要求4所述的麸炒薏苡仁配方颗粒，其特征在于，所述浓缩为减压浓缩，温度≤70℃；优选为50-70℃。

7.根据权利要求4所述的麸炒薏苡仁配方颗粒，其特征在于，所述干燥为喷雾干燥。

8.根据权利要求4所述的麸炒薏苡仁配方颗粒，其特征在于，所述干燥之前不加辅料。

9.一种权利要求1-8中任一所述的麸炒薏苡仁配方颗粒的制备方法，其特征在于，取麸炒薏苡仁提取物、二氧化硅和乳糖混合，制粒，即得。

10.根据权利要求9所述的麸炒薏苡仁配方颗粒的制备方法，其特征在于，所述制粒为干法制粒。

技术总结
本发明涉及中药配方颗粒技术领域，具体涉及一种麸炒薏苡仁配方颗粒及其制备方法。以麸炒薏苡仁配方颗粒的总质量为100％计，包括0.2‑0.3％的二氧化硅和5‑20％的乳糖，余量为麸炒薏苡仁提取物。研究发现，二氧化硅和乳糖在特定含量下联合使用，极大提高了麸炒薏苡仁配方颗粒的成型率，提高配方颗粒的载药量。

技术研发人员：赵伟志,魏家保,唐双燕,陈周全,张辉,游庭活,尚华
受保护的技术使用者：华润三九现代中药制药有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/3/4