基于药物真实世界疗效多维度逆向挖掘数据的方法与流程

本发明涉及药物疗效预测，尤其是基于药物真实世界疗效多维度逆向挖掘数据的方法。

背景技术：

1、随着医药事业的迅速发展，越来越多的人意识到以患者为中心、以临床价值为导向，是现代医疗服务的核心理念。通常，药物的临床有效性和安全性评价可以通过随机对照试验(rct)获得相关研究数据，但该方法也存在以下的局限性，如严格的入排标准、单一的干预措施的研究设计，不能反映真实世界中患者的诊疗情况；研究数据可能受到研究者的主观因素影响；样本量过小、随访时间较短；一些药物在临床试验中使用的剂量不足或过量等。rct侧重对理论疗效进行评价，未能如实反应真实世界诊疗中的实际效果。

技术实现思路

1、为了克服上述现有技术中的缺陷，本发明提供基于药物真实世界疗效多维度逆向挖掘数据的方法，用于解决现有的随机对照试验的临床研究数据入排标准严格、样本量小、随访时间短、用药方案单一等局限所致的外推行不强的问题，并且能够如实反应真实世界诊疗中的实际效果。

2、为实现上述目的，本发明采用以下技术方案，包括：

3、基于药物真实世界疗效多维度逆向挖掘数据的方法，包括以下步骤：

4、s1，明确目标药物；

5、s2，收集使用该目标药物的患者的临床信息；

6、s3，确定疗效指标，基于疗效指标并根据患者的临床信息，判断患者使用目标药物的疗效程度；

7、s4，根据患者使用目标药物的疗效程度，对患者的临床信息进行逆向挖掘，挖掘得到目标药物的显著疗效与获益人群、最优用药方案、最佳治疗时机之间的关联关系；基于挖掘得到的关联关系，建立预测模型，得到目标药物的显著疗效与获益人群、最优用药方案、最佳治疗时机之间的预测结果。

8、优选的，步骤s2中，临床信息包括：患者基本信息、疾病诊断信息、既往病史信息、目标药物使用情况、各项检查结果、临床评估信息、合并用药信息；

9、临床信息的收集分为基线期和随访期两个阶段；其中，

10、基线期收集的临床信息包括：患者基本信息即人口学资料，包括性别、年龄、身高、体重和bmi等；疾病诊断信息，包括疾病诊断名称和病程；既往病史信息；目标药物使用情况，包括单次给药剂量、用药频率、开始给药时间、结束给药时间；各项检查结果，包括实验室检查和影像学检查；临床评估信息；

11、随访期收集的临床信息包括：目标药物使用情况，包括单次给药剂量、用药频率、开始给药时间、结束给药时间；各项检查结果，包括实验室检查和影像学检查；临床评估信息；合并用药信息。

12、优选的，在步骤s2和步骤s3之间，对收集的结构化的临床信息进行数据清洗，以及对收集的临床信息进行归一化处理；所述数据清洗包括检查数据一致性，处理无效值和缺失值。

13、优选的，步骤s3中，疗效指标是指在临床试验中用于目标药物进行有效性评价的指标；

14、疗效指标为观察得到的指标，包括：临床终点事件，影响疾病进程的重要临床事件，反映患者社会参与能力、生存能力、临床症状或体征、心理状态的定量、半定量或定性的指标；或者，疗效指标为测量得到的指标。

15、优选的，步骤s4中，对临床信息中的各临床特征进行单因素分析和多因素分析，单因素分析用于评估各临床特征与显著疗效之间的关联关系，多因素分析用于确定各临床特征与显著疗效之间的关联关系是否具有统计学意义。

16、优选的，根据多因素分析结果，使用诺莫图模型和roc回归分析，通过roc曲线图的回归分析结果建立获益人群、最优用药方案、最佳治疗时机的方程即预测模型，并使用roc曲线下面积检验预测精度，得出目标药物的显著疗效与获益人群、最优用药方案、最佳治疗时机之间的预测结果。

17、本发明还提供了一种电子设备，包括存储器、处理器及存储在所述存储器上并可在所述处理器上运行的计算机程序，所述处理器执行所述计算机程序时实现上述基于药物真实世界疗效多维度逆向挖掘数据的方法的步骤。

18、本发明还提供了一种可读存储介质，其上存储有计算机程序，所述计算机程序被执行时实现上述基于药物真实世界疗效多维度逆向挖掘数据的方法的步骤。

19、本发明还提供了一种计算机程序产品，包括计算机程序，所述计算机程序被执行时实现上述基于药物真实世界疗效多维度逆向挖掘数据的方法的步骤。

20、本发明的优点在于：

21、(1)本发明通过运用逆向多维度挖掘数据的方法，可以迅速获取和分析真实世界诊疗中大量的药物疗效数据，有助于提高真实世界诊疗的药物疗效预测的准确性，为药物研发、临床应用和监管提供有价值的信息。本发明提供的多维度逆向数据挖掘方法能够准确地挖掘显著疗效与获益人群、最优用药方案、最佳治疗时机之间的关联关系，并建立相应的预测模型。这有助于医生更准确地评估真实世界药物的临床效果，制定个性化的治疗方案，有助于优化真实世界诊疗中的用药方案，通过对疗效特征数据的提取和挖掘，可以发现不同患者之间对同一种药物的响应差异，进而调整药物的治疗方案。

22、(2)真实世界研究是在完全不干预医师处方的前提下，对患者真实的临床诊疗进行观察，以获得目标药物的临床真实诊疗数据。真实世界研究是通过大规模、多中心、观察性收集真实诊疗条件下不同维度的患者信息的临床证据进行整合，能更好地捕捉临床实践中的复杂性和多样性，从而提高研究的可信度。本发明基于收集药物在真实世界研究中的临床疗效，应用逆向多维度挖掘药物在真实世界诊疗过程中获益人群、最优用药方案、最佳治疗时机，能够如实反应真实世界诊疗中的实际效果。

23、(3)本发明为多维度数据挖掘，从药物真实世界疗效数据进行多维度数据挖掘，挖掘内容可包括但不局限于临床特征、药物使用情况、治疗时机等多个方面。本发明涉及真实世界药物数据挖掘领域，还可为药物研发提供参考，如靶点的发现。

24、(4)本发明采用了逆向思维，基于已获得的药物真实世界疗效数据中提取有价值的临床信息。相比于传统的临床试验，这种数据挖掘方法更加接近临床的诊疗情况，数据更加真实、可靠，且代表性强。

25、(5)本发明通过对已有数据进行挖掘和分析，可以预测药物在不同患者群体中、药物在不同用药方案以及药物最佳治疗时机的疗效情况，帮助医生选择最合适的治疗方案。

26、(6)本发明可以随着药物研发和病例调研等数据不断补充，可实时更新和完善预测模型和数据挖掘内容。

技术特征：

1.基于药物真实世界疗效多维度逆向挖掘数据的方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的基于药物真实世界疗效多维度逆向挖掘数据的方法，步骤s2中，临床信息包括：患者基本信息、疾病诊断信息、既往病史信息、目标药物使用情况、各项检查结果、临床评估信息、合并用药信息；

3.根据权利要求1所述的基于药物真实世界疗效多维度逆向挖掘数据的方法，在步骤s2和步骤s3之间，对收集的结构化的临床信息进行数据清洗，以及对收集的临床信息进行归一化处理；所述数据清洗包括检查数据一致性，处理无效值和缺失值。

4.根据权利要求1所述的基于药物真实世界疗效多维度逆向挖掘数据的方法，步骤s3中，疗效指标是指在临床试验中用于目标药物进行有效性评价的指标；

5.根据权利要求1所述的基于药物真实世界疗效多维度逆向挖掘数据的方法，其特征在于，步骤s4中，对临床信息中的各临床特征进行单因素分析和多因素分析，单因素分析用于评估各临床特征与显著疗效之间的关联关系，多因素分析用于确定各临床特征与显著疗效之间的关联关系是否具有统计学意义。

6.根据权利要求5所述的基于药物真实世界疗效多维度逆向挖掘数据的方法，其特征在于，根据多因素分析结果，使用诺莫图模型和roc回归分析，通过roc曲线图的回归分析结果建立获益人群、最优用药方案、最佳治疗时机的方程即预测模型，并使用roc曲线下面积检验预测精度，得出目标药物的显著疗效与获益人群、最优用药方案、最佳治疗时机之间的预测结果。

7.一种电子设备，其特征在于，包括存储器、处理器及存储在所述存储器上并可在所述处理器上运行的计算机程序，所述处理器执行所述计算机程序时实现上述权利要求1-6任意一项所述的基于药物真实世界疗效多维度逆向挖掘数据的方法的步骤。

8.一种可读存储介质，其特征在于，其上存储有计算机程序，所述计算机程序被执行时实现上述权利要求1-6任意一项所述的基于药物真实世界疗效多维度逆向挖掘数据的方法的步骤。

9.一种计算机程序产品，其特征在于，包括计算机程序，所述计算机程序被执行时实现上述权利要求1-6任意一项所述的基于药物真实世界疗效多维度逆向挖掘数据的方法的步骤。

技术总结
本发明公开了基于药物真实世界疗效多维度逆向挖掘数据的方法，涉及药物疗效预测技术领域，方法为：明确目标药物；收集使用该目标药物的患者的临床信息；确定疗效指标，基于疗效指标并根据患者的临床信息，判断患者使用目标药物的疗效程度；根据患者使用目标药物的疗效程度，对患者的临床信息进行逆向挖掘，挖掘得到目标药物的显著疗效与获益人群、最优用药方案、最佳治疗时机之间的关联关系；基于挖掘得到的关联关系，建立预测模型，得到目标药物的显著疗效与获益人群、最优用药方案、最佳治疗时机之间的预测结果。本发明能够如实反应真实世界诊疗中的实际效果。

技术研发人员：张洪亮
受保护的技术使用者：北京遥领医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/3/12