经皮耳甲迷走神经刺激装置及其控制方法

本技术属于医疗器械，尤其是涉及一种经皮耳甲迷走神经刺激装置及其控制方法。

背景技术：

1、目前，经皮耳甲迷走神经刺激(tavns)被广泛应用于癫痫、脑梗塞、抑郁症、原发性头痛、帕金森病、睡眠障碍等多种疾病的治疗和神经调控。其设备常用参数：脉冲宽度为0.2～1ms，频率为20hz、24hz、25hz、30hz等，而脉冲幅度(刺激强度)常以患者主观耐受最大疼痛强度为标准。然而，不同被试之间的耐受性存在较大差异。因此，对于耐受性较低的患者，其刺激强度偏低，达不到被试反应的阈值，从而降低了刺激的有效性。而对于耐受性较高的患者，则会因较高的刺激强度出现心率或血压偏低，甚至头晕、乏力、局部皮肤烧灼伤等症状。这使得tavns设备使用的安全性和有效性难以保证。

2、目前国内市场上常用的设备：左耳刺激耳甲迷走神经刺激器和双耳刺激迷走神经刺激仪两种。通常来说双耳刺激的效果更好，但是使用者通常也会有较大反应，因此，需要通过一些技术手段来保证经皮耳甲迷走神经刺激的使用安全。

技术实现思路

1、本发明要解决的技术问题是：为解决现有技术中的不足，从而提供一种经皮耳甲迷走神经刺激的使用更加安全的经皮耳甲迷走神经刺激装置及其控制方法。

2、本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

3、一种经皮耳甲迷走神经刺激装置，包括：

4、左耳刺激器，用于产生刺激电流，以对使用者左耳处的神经进行刺激；

5、心率检测器，用于在左耳刺激器工作时检测使用者的心率；

6、控制电路模块，当血压检测器检测到的血压低于第一设定值时，控制左耳刺激器停止工作。

7、优选地，本发明的经皮耳甲迷走神经刺激装置，还包括血压检测器，血压检测器用于在左耳刺激器工作时检测使用者的血压；

8、当血压检测器检测到的血压低于第一设定值时或者心率检测器检测到的心率低于第二设定值时，控制电路模块控制左耳刺激器停止工作。

9、优选地，本发明的经皮耳甲迷走神经刺激装置，控制电路模块还能够进行以下工作，在左耳刺激器启动时记录初始心率；在左耳刺激器启动时一段时间后，记录当前心率；将当前心率与初始心率进行比较，当当前心率与初始心率相比下降为20％-30％、且当前心率大于第二设定值时，说明当前左耳刺激模块发出的刺激电流有效；当前心率与初始心率相比未下降为20％-30％或者小于第二设定值时，说明当前左耳刺激模块发出的刺激电流无效，发出警报提醒，需要更改刺激电流。

10、本发明还提供一种经皮耳甲迷走神经刺激装置控制方法，使用上述的经皮耳甲迷走神经刺激装置包括；

11、所述控制方法包括以下步骤：

12、s11：左耳刺激器工作时，从血压检测器获取血压值，从心率检测器获取心率值；

13、s12：将血压检测器获取到的血压值与第一设定值进行比较，将心率检测器获取到的心率值与第二设定值进行比较；

14、s13：当血压值小于第一设定值或者心率值小于第二设定值时，控制左耳刺激器停止工作。

15、优选地，本发明的经皮耳甲迷走神经刺激装置控制方法，

16、所述控制方法还包括以下步骤：

17、s21：在左耳刺激器启动时记录初始心率；

18、s22：在左耳刺激器启动时一段时间后，记录当前心率；

19、s23：将当前心率与初始心率进行比较；

20、s24：判断当前心率与初始心率相比下降是否为20％-30％、且当前心率是否大于第二设定值；若为“是”，说明当前左耳刺激模块发出的刺激电流有效；若为“否”，说明当前左耳刺激模块发出的刺激电流无效，发出警报提醒，需要更改刺激电流。

21、本发明还提供一种经皮耳甲迷走神经刺激装置，包括：

22、两侧刺激器，用于产生刺激电流，以对左耳和右耳处的神经进行刺激；

23、血压检测器，用于在两侧刺激器工作时检测使用者的血压；

24、心率检测器，用于在两侧刺激器工作时检测使用者的心率；

25、控制电路模块，当血压检测模块检测到的血压低于第一设定值时或者心率低于第二设定值时，控制两侧刺激器停止工作。

26、优选地，本发明的经皮耳甲迷走神经刺激装置，所述经皮耳甲迷走神经刺激装置具有两种工作模式，

27、第一工作模式，两侧刺激器同时对左耳和右耳处的神经进行刺激，

28、第二工作模式，两侧刺激器仅对左耳处的神经进行刺激；

29、处于第一工作模式下时，当血压检测模块检测到的血压低于第三设定值时或者心率低于第四设定值时，控制两侧刺激器停止工作；

30、处于第二工作模式下时，当血压检测模块检测到的血压低于第一设定值时或者心率低于第二设定值时，控制两侧刺激器停止工作。

31、优选地，本发明的经皮耳甲迷走神经刺激装置，控制电路模块还能够进行以下工作，在两侧刺激器启动时记录初始心率；在两侧刺激器启动时一段时间后，记录当前心率；将当前心率与初始心率进行比较，当当前心率与初始心率相比下降为20％-30％、且大于第二设定值时，说明当前两侧刺激器发出的刺激电流有效；

32、当前心率与初始心率相比未下降20％-30％且当前心率大于第二设定值时，则切换工作模式；

33、若切换工作模式后，仍然不符合当前心率与初始心率相比下降为20％-30％、且大于第二设定值的条件，则控制两侧刺激器停止工作，并发出警报提醒，需要更改刺激电流；

34、若当前心率小于第二设定值时，控制两侧刺激器停止工作，心率检测器继续监控心率值，直到心率值大于第二设定值且经过一定时间后，再切换工作模式重新启动两侧刺激器。

35、本发明还提供一种经皮耳甲迷走神经刺激装置控制方法，使用上述所述的经皮耳甲迷走神经刺激装置；

36、所述控制方法包括以下步骤：

37、s11：两侧刺激器工作时，从血压检测器获取血压值，从心率检测器获取心率值；

38、s12：将血压检测器获取到的血压值与第一设定值进行比较，将心率检测器获取到的心率值与第二设定值进行比较；

39、s13：当血压值小于第一设定值或者心率值小于第二设定值时，控制两侧刺激器停止工作。

40、本发明提供的一种经皮耳甲迷走神经刺激装置控制方法，所述经皮耳甲迷走神经刺激装置具有两种工作模式，

41、第一工作模式，两侧刺激器同时对左耳和右耳处的神经进行刺激，

42、第二工作模式，两侧刺激器仅对左耳处的神经进行刺激；

43、处于第一工作模式下时，当血压检测模块检测到的血压低于第三设定值时或者心率低于第四设定值时，控制两侧刺激器停止工作；

44、处于第二工作模式下时，当血压检测模块检测到的血压低于第一设定值时或者心率低于第二设定值时，控制两侧刺激器停止工作；

45、所述控制方法还包括以下步骤：

46、s21：在两侧刺激器启动时记录初始心率；

47、s22：在两侧刺激器启动时一段时间后，记录当前心率；

48、s23：将当前心率与初始心率进行比较；

49、s24：判断当前心率与初始心率相比下降是否为20％-30％、且当前心率是否大于第二设定值；

50、s25：若当前心率与初始心率相比下降为20％-30％、且当前心率大于第二设定值，说明当前两侧刺激器发出的刺激电流有效；

51、若当前心率与初始心率相比不为20％-30％，且当前心率大于第二设定值，则切换工作模式；

52、若当前心率小于第二设定值时，控制两侧刺激器停止工作，心率检测器继续监控心率值，直到心率值大于第二设定值且经过一定时间后，再切换工作模式重新启动两侧刺激器。

53、本发明的有益效果是：

54、本发明的左耳刺激的经皮耳甲迷走神经刺激装置中，通过心率检测器在左耳刺激器工作时检测使用者的心率；当血压检测器检测到的血压低于第一设定值时，控制左耳刺激器停止工作。通过心率检测器防止因神经刺激导致的使用者心率到危险水平。

55、更进一步，设置血压检测器，通过进一步检测血压水平防止使用者血压降到危险水平。

56、本发明的双耳刺激的经皮耳甲迷走神经刺激装置中，通过将当前心率与初始心率进行比较，判断刺激效果是否处于较佳水平，并通过模式切换来找到是单耳刺激模式下还是双耳刺激模式下哪种刺激效果好。