一种治疗男性性功能障碍的组合物的制作方法

本发明涉及一种治疗男性性功能障碍的组合物，具体涉及命门火衰证型的男性性功能障碍，以及其应用及制备方法，属于中药。

背景技术：

1、男性性活动是一个复杂的生理过程，需要通过一系列的条件反射和非条件反射来完成。性活动包括五个环节：性欲、阴茎勃起、性交、射精和性高潮。当任何环节出现障碍并影响正常性功能时，称为男性性功能障碍。我国有“四成”男性受性健康问题困扰。勃起功能障碍总体患病率高达49.69％，发病呈年轻化趋势，且有可能增加心血管疾病的发病率和死亡率。相关数据显示，出现性功能障碍后，仅20.9％的男性会主动采取措施去解决。

2、中医认为男性性功能障碍的症型主要14种，分别是肝气郁结、肝胆湿热、命门火衰、惊恐伤肾、脾肾阳虚、心脾两亏、肝肾阴虚、心肾不交、气血不足、寒凝肝脉、气滞血瘀、痰湿下注、痰热内扰、寒湿内困。其中命门火衰最为常见，又称肾阳虚衰或真元下虚，中医认为肾为命门，是先天之本，所以命门火衰就是肾火衰，俗称肾阳虚。中药调理主要以调节全身气血、阴阳平衡为主。一般可以通过口服中药汤剂、中药贴敷、中药熏洗等方法进行治疗。中药调理可以改善全身的气血循环，提高身体的免疫力，增强肾功能，从而达到治疗男性性功能障碍的目的。目前市场大部分治疗性功能障碍的保健品或药物含“枸橼酸西地那非”，副作用极大。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种由菟丝子、杜仲、肉桂、蛹虫草、玛咖、人参、鹿鞭、鹿尾、海参、丹参、地龙、红花、桃仁、山药、枸杞子、山茱萸、石斛、牡蛎、柴胡、枳实、白芍、车前草、泽泻制备而成的中药组合物在制备治疗男性性功能障碍药物中的用途。

2、本发明处方来源于临床实验，通过临床应用发现，本制剂对男性性功能障碍有很好的治疗作用，具有广阔的市场应用前景。

3、一种治疗男性性功能障碍的组合物，所述组合物由下列重量份中药提取制备而成：菟丝子20-30份、杜仲15-25份、肉桂18-22份、蛹虫草20-30份、玛咖10-20份、人参20-30份、鹿鞭10-20份、鹿尾20-30份、海参14-18份、丹参20-28份、地龙15-25份、红花20-30份、桃仁15-25份、山药20-30份、枸杞子25-35份、山茱萸20-30份、石斛15-25份、牡蛎20-30份、柴胡18-22份、枳实15-25份、白芍20-30份、车前草25-35份、泽泻15-30份。

4、所述治疗男性性功能障碍的组合物，所述的男性性功能障碍为命门火衰证型。

5、所述治疗男性性功能障碍的组合物，所述组合物由下列重量份中药提取制备而成：菟丝子25份、杜仲20份、肉桂20份、蛹虫草25份、玛咖15份、人参25份、鹿鞭15份、鹿尾25份、海参16份、丹参24份、地龙20份、红花25份、桃仁20份、山药25份、枸杞子30份、山茱萸25份、石斛20份、牡蛎25份、柴胡20份、枳实20份、白芍25份、车前草30份、泽泻25份。

6、所述治疗男性性功能障碍的组合物，所述组合物为口服药物制剂。

7、所述治疗男性性功能障碍的组合物，所述口服药物制剂为片剂、颗粒剂、胶囊剂、微囊剂、合剂中的一种。

8、所述治疗男性性功能障碍的组合物，所述口服药物制剂的制备方法包括以下步骤：

9、a、取肉桂、红花、桃仁、柴胡4味药材分别提取挥发油，蒸馏后的水溶液备用；

10、b、取步骤a所得挥发油，加β-环糊精制成包合物；

11、c、将步骤a所得肉桂、红花、桃仁、柴胡的药渣与其他中药饮片混合，煎煮2次，每次加水量为全部中药饮片的10倍重量，每次煎煮1.5-2.5小时，合并煎液，再与步骤a所得蒸馏后的水溶液合并，滤过，滤液浓缩至60-70℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏，混匀，静置，滤过，滤液继续浓缩至50-60℃时相对密度为1.2-1.3的浸膏；

12、d、取步骤d所得浸膏及步骤b所得β-环糊精包合物，经常规工序直接或加入药学上可接受的辅料制成口服药物制剂。

13、上述药材均属于药典标准或者省级药品标准。

14、肾为命门，先天之本，中医认为，肾主生殖，如果恣情纵欲过度，易使肾精亏虚，肾阳不足，命门火衰，生殖机能减退，则性欲减退，从而使患者不能勃起或者勃起不坚。腰为肾之府，开窍于二阴，如果因为肾阳不足，不能温养腰膝、少腹、前阴，所以腰膝经常酸软疼痛，龟头发凉，因不能温煦肌肤，因此经常四肢偏冷，因为肾处在下焦，而因为阳气不足，阴寒积盛于下，所以双脚下肢发冷更为明显。肾开窍于耳，因肾精亏虚造成脑海失充，所以经常与头晕、目眩、耳鸣；阳气不足，则心神无力，所以会经常萎靡不振，若肾阳虚弱行而无力，不能上荣于头部与面部，所以经常脸色发白，如果肾阳不足，气血极度虚弱衰落，则体内浊阴弥漫，透于肌肤，则显现出面色发暗偏黑，面无光泽。又因肾阳不足，所以气化不利，因而夜尿偏多。舌淡胖、舌苔偏白、脉沉弱，这些表现都是命门火衰，肾阳虚衰的表现。症状：阳事不举，精薄清冷，头晕耳鸣，面色晄白，精神萎靡，腰膝酸软，畏寒肢冷。舌淡苔白，脉沉细。

15、由于恣情纵欲，斫丧太过，精气亏虚，命门火衰，故见阳事不举，精薄清冷；肾精亏耗，髓海空虚，故见头晕耳鸣，五脏之精气不能上荣于面，故见面色觥白；腰为肾之府，精气亏乏，故见腰膝酸软，本发明采用菟丝子、杜仲、肉桂、蛹虫草、玛咖温肾壮阳，鹿鞭、鹿尾补肾壮阳、益精髓、强筋骨，还能补益肝肾、调理气血，与人参、海参配伍健脾益气起痿，以上共为君药；久病伤络，气血运行不畅，瘀血阻滞阴茎脉络，不能充盈宗筋，宗筋失其润养而难振；经络不通，瘀血阻于睾丸，故采用丹参、地龙、红花、桃仁活血化瘀，山药、枸杞子、山茱萸、石斛养血滋阴，共为臣药，使用活血化瘀药防止瘀血阻络，因为使用温肾壮阳药后伤筋耗血，血液黏稠，血行不畅，养血滋阴中药与君药共同达到阴阳相济，阳得阴助而生化无穷之作用；肝主宗筋，命门火衰日久也会导致肝气抑郁，然肝主疏泄，故采用牡蛎、柴胡、枳实、白芍疏肝解郁、柔肝养阴为佐药，如果命门火衰多用温肾壮阳之品，容易导致肝郁化火，或徒伤肝肾之阴；命门火衰常见湿阻下焦，湿热下注，宗筋驰纵，故采用车前草、泽泻清利湿热为使药，因此本发明综合了温肾壮阳、健脾益气、活血化瘀、养血滋阴、疏肝解郁、柔肝养阴、清利湿热，相互配伍，相得益彰，共同治疗命门火衰证型男性性功能障碍。

技术特征：

1.一种治疗男性性功能障碍的组合物，其特征在于：所述组合物由下列重量份中药提取制备而成：菟丝子20-30份、杜仲15-25份、肉桂18-22份、蛹虫草20-30份、玛咖10-20份、人参20-30份、鹿鞭10-20份、鹿尾20-30份、海参14-18份、丹参20-28份、地龙15-25份、红花20-30份、桃仁15-25份、山药20-30份、枸杞子25-35份、山茱萸20-30份、石斛15-25份、牡蛎20-30份、柴胡18-22份、枳实15-25份、白芍20-30份、车前草25-35份、泽泻15-30份。

2.根据权利要求1所述治疗男性性功能障碍的组合物，其特征在于，所述的男性性功能障碍为命门火衰证型。

3.根据权利要求1所述治疗男性性功能障碍的组合物，其特征在于，所述组合物由下列重量份中药提取制备而成：菟丝子25份、杜仲20份、肉桂20份、蛹虫草25份、玛咖15份、人参25份、鹿鞭15份、鹿尾25份、海参16份、丹参24份、地龙20份、红花25份、桃仁20份、山药25份、枸杞子30份、山茱萸25份、石斛20份、牡蛎25份、柴胡20份、枳实20份、白芍25份、车前草30份、泽泻25份。

4.根据权利要求1所述治疗男性性功能障碍的组合物，其特征在于，所述组合物为口服药物制剂。

5.根据权利要求4所述治疗男性性功能障碍的组合物，其特征在于，所述口服药物制剂为片剂、颗粒剂、胶囊剂、微囊剂、合剂中的一种。

6.根据权利要求5所述治疗男性性功能障碍的组合物，其特征在于，所述口服药物制剂的制备方法包括以下步骤：

7.根据权利要求5所述治疗男性性功能障碍的组合物，其特征在于，所述口服药物制剂的制备方法包括以下步骤：

技术总结
本发明公开了一种治疗男性性功能障碍的组合物，所述组合物由下列重量份中药提取制备而成：菟丝子20‑30份、杜仲15‑25份、肉桂18‑22份、蛹虫草20‑30份、玛咖10‑20份、人参20‑30份、鹿鞭10‑20份、鹿尾20‑30份、海参14‑18份、丹参20‑28份、地龙15‑25份、红花20‑30份、桃仁15‑25份、山药20‑30份、枸杞子25‑35份、山茱萸20‑30份、石斛15‑25份、牡蛎20‑30份、柴胡18‑22份、枳实15‑25份、白芍20‑30份、车前草25‑35份、泽泻15‑30份，本发明综合了温肾壮阳、健脾益气、活血化瘀、养血滋阴、疏肝解郁、柔肝养阴、清利湿热，相互配伍，相得益彰，共同治疗命门火衰证型男性性功能障碍。

技术研发人员：傅金荣,付金洪,祝婧
受保护的技术使用者：江西天元药业有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/3/11