一种贴膏及其制备方法与流程

本发明涉及中药贴膏，具体而言，涉及一种治疗关节炎和骨质增生的中药贴膏。

背景技术：

1、膏药，是中药五大剂型丸、散、膏、丹、汤之一，在我国的应用历史悠久，膏药属于外治，从而避免了内服药物的毒副作用，再加上疗效确切，受到了群众广泛欢迎。清代的徐大椿曰：“汤药不足尽病，用膏药贴之，闭塞其气，使药性从毛孔而入其腠理，通经活络，或提而出之，或攻而散之，较服药尤为有力。”膏药中的药物直接贴敷于体表穴位上，药性透过皮毛腠理由表入里，渗透达皮下组织，一方面在局部产生药物浓度的相对优势；另一方面可通过经络的贯通运行，直达脏腑失调经气失调的病所，发挥药物“归经”和功能效应，从而发挥最大的全身药理效应。

2、颈肩腰腿骨质增生和关节疼痛牵涉范围非常广泛，种类繁多，病因各异，普遍的临床症状均可表现出疼痛。针对颈肩腰腿背及一切关节酸麻胀痛治疗过程中，现有的治疗方案，例如“骨痛灵酊”，由带吸水棉垫的敷贴加上“骨痛灵酊”药液组成：主要成份为雪上一枝蒿、干姜、龙血竭、乳香、没药、冰片，辅料为乙醇。但治疗效率低下，效力不持久。且经常发生一个人同时多处地方疼或者整个肢体疼痛，该药物的适用性不强，需要贴满所有疼痛部位。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种治疗关节炎和骨质增生的效力持久，起效快的贴膏及其制备方法。

2、一种贴膏，包括大贴膏和小贴膏，按重量份，所述大贴膏包括羊踯躅90-110份，雪上一枝蒿40-60份，生川乌40-60份，生草乌40-60份，生南星40-60份，生半夏40-60份，皂荚90-110份，蜂巢40-60份，徐长卿40-60份，冰片10-30份，白芥子40-60份，黄色朝天椒40-60份，桂枝40-60份；

3、小贴膏包括药丸5-15份、受精蛋白3-7份；所述药丸为浸泡后的王不留行子。

4、所述受精蛋白取自于散养母鸡，经过公鸡受精的过程而产下的鸡蛋。把鸡蛋在灯光下照看，能发现鸡蛋尾端有一约直经8mm大小之环形圈，即为受精蛋，取其蛋白备用。

5、鸡蛋即胚胎卵细胞，受精之后能孕育生命，内藏肾精之元阴元阳之气。肾精之气能主人体生长发育之全过程。肾又主骨骼的生长。用来和东方之木(肝的作用)合用，作用于人体能起到强筋健骨，补益肝肾的作用，而治疗所针对的颈、肩、腰、腿疼的患者，均有肝肾亏虚的表现，这样就能有针对性强，效果倍增的结果。

6、羊踯躅，又名闹羊花、黄杜鹃、羊不食草、玉枝，在医学上常作为麻醉、镇痛剂使用，可治疗风湿性关节炎、跌打损伤。性味：辛、苦、温，有大毒。归心、肝经。贴膏中用的有效部位为根。

7、雪山一枝蒿，别名一枝蒿、岩乌头、铁棒锤、铁怀牛膝、三转半，消炎止痛，祛风除湿。用于跌打损伤，风湿骨痛，牙痛；外用治骨折，扭伤，疮疡肿毒。性味归经：苦、辛、温，有大毒。归心、肝、脾经。

8、生川乌，毛莨科多年生草本植物乌头aconitum.carmichaeli debx的块根，主要产于四川，夏至时采挖洗净，去除残经和须根，晒干。性味归经：辛、苦、热，有大毒。归心、肝、脾经。功效：温经止痛，祛风除湿。

9、生草乌，毛莨科多年生草本野生植物的北乌头aconitum.rusnezoffii reichb或华乌头aconitum chinense paxt的块根。炮制方法和性味归经同川乌。临床常相须同用，用于风湿痹痛、麻木及跌打损伤疼痛。

10、生南星，天南星科多年生草本植物的天南星arisaema consanguinen msenott东北天南星arisaema amurense maxin或异叶天南星arisaema hetero phylum bl的球状块茎，产于河南，河北、福建、四川等省。秋冬两季采挖，去茎叶，须根，外皮晒干备用。性味归经：苦、辛、温，有毒。归肺、肝、脾经。功效：燥湿化痰，祛风止痉。

11、生半夏，天南星科多年生草木本植物半夏pinellia treata(thanb)breit的地下块茎，我国各地均有生长，以长江流域最多，夏秋间收挖，祛除须根晒干。性味归经：辛温，有毒，归脾、胃、肺经。功效：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。

12、皂荚，豆科植物皂荚树gledietisa sinensis lam的果实产于东北、华北、华东、中南、四川、贵州等地，秋季采摘成熟，果实晒干，切片生用。性味归经：辛温，有小毒。归肺、大肠经。功效：祛痰开窍。

13、蜂巢，胡蜂科昆虫，胡蜂vespa mandarinia smith和大黄蜂polistes mandarinussauss的巢，我国各地均有，南方较多。取蜂房晒干或蒸过，取出死蛹，死蜂剪成小块。性味归经：辛平，有毒，归肝、胃经。功效：攻毒，祛风、止痛。

14、徐长卿，萝摩科多年生草本植物徐长卿cynanchum paniculatum(bunge)k.schum的全草。主要产于江苏，浙江、山东、湖北、湖南等地，夏秋季采挖，祛除杂质，切段干燥生用。性味归经：辛温，归心、肝、胃经。功效：止痛，祛风，解毒。

15、冰片，龙脑香科，常绿乔木龙脑香dryobalanops aromatica gaertn.f.的树干经蒸馏冷却而得的结晶,现在主要用于松节油、樟脑等原料，经化学方法合成。或由菊科多年生草本植物艾纳香(大艾)blumea balsa mifera dc叶的升华物经加工劈削而成，称：“艾片”。龙脑香主产东南亚地区，中国台湾有引种，艾纳香，产广东、广西、云南等地，成品贮于阴凉处，密闭，用时不能经火。碾粉用。穴位透刺液用“龙脑香”。性味归经：辛苦，微寒。归心、脾、肺经。功效：开窍醒神，清热止痛。

16、王不留行：石竹科一年生或越年生草本植物王不留行(麦兰菜)vaccariapyramidata medic的成熟种子，除华南外，广布于全国各地。六七月份种子成熟时，割取全草晒干，果壳自然裂开，收集种子，干燥储存。性味归经：辛、甘、平、归肝，胃经。功效：活血通经，下乳，利尿。

17、白芥子：十字花科一年生或两年生草本植物白芥brassica alba(l)boiss芥(黄芥)brassica juncea(l)coss的种子，盛产于安徽、河南等地，全国各地均有栽培。夏季成熟时采果实，取种子晒干。性味归经：辛，温，归肺经。功效：温肺祛痰，利气散结。

18、桂枝：樟科植物肉桂cinnamomum.cassia presl的嫩枝，主要产于广西、广东及云南等地。通常于夏季刈下嫩枝晒干，切成小段。性味归经：辛、甘、温。归心、肺、膀胱经。功效：发汗解表，温经通阳。

19、黄色朝天椒：木兰纲、茄科，一年或有限多年生草本植物，夏秋季采收晒干备用，产自四川。

20、功效：1、含有辣椒素，能刺激神经，兴奋细胞活动，加快血液循环，使局部和全身温度升高，从而达到祛寒温经的作用。2、缓解疼痛，辣椒素能刺激神经，可以降低人体对疼痛的敏感性，从而达到止痛效果。3、健胃消食：辣椒对口腔及肠胃有刺激作用，增加胃蠕动，健脾促消化，有助于胃粘膜再生，预防胃溃疡，有暖胃驱寒，止呕止痛的作用。4、四川产黄色朝天椒，较之一般辣椒含辣椒素成分更高，芳香气味更大，外用对局部刺激更大，因而使局部和全身温度升高，祛寒温经，通络止痛效果更佳。

21、中医认为颈椎病包括颈椎间盘突出，颈肩综合症；肩周炎：包括老年性肩周炎(五十肩、冷冻肩)损伤性肩周炎；腰椎病：包括腰椎骨质增生、腰椎间盘突出、腰椎压缩性骨折、腰椎退行性变，脊柱炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等。膝关节骨性关节炎、退行性关节炎。风湿、类风湿关节炎，慢性损伤(包括半月板损伤)骨关节滑膜炎等。这些病绝大多数为正气虚弱，感受风寒湿邪，加上由于气虚气滞而致血瘀，痰湿滞留于人体的肌肉、筋脉、骨关节之间隙之中，阻滞了人体气血津液的正常运行，从而导致患病部位疼痛，重着寒冷麻痹、麻木不仁，伸展运动障碍，活动受限，严重者可致生活难以自理，痛苦难耐，严重的影响患者的工作和生活。关键病理是：气血亏虚或气滞血瘀条件下形成的寒凝、湿着、风邪侵袭，痰湿阻滞经脉，痰瘀相结于肌肉、筋脉、骨关节之间而导致痛、冷、麻、屈伸不利、活动受限的一系列症状。

22、药物组分中，羊踯躅、雪上一枝蒿、生川乌、生草乌、桂枝、朝天黄辣椒、有温散里寒，温通行瘀，温经通络，温散止痛之功效。天南星、半夏、白芥子，有燥湿化痰，温化寒痰，能祛皮里膜外之痰湿，从而达到祛除体内痰湿，舒缓关节筋骨之阻滞，使重着、麻痹、活动不力等肢体关节达到活动自如之目的。蜂巢、徐长卿，有祛风助阳、行利关节、祛风止痛，祛风止痒，使患者肢体关节灵动增加。中医认为，“风为百病之长”风邪一除，疾病不易复发。且其中徐长卿有解毒之功能，方中大多数药物有一定的毒性，徐长卿一方面能增加祛风止痛、祛风止痒之功效，另一方面能解其他药物之毒性，相得益彰。

23、且方中大多数药物为温性，加冰片一味药性为寒凉，可防其他药物太过温热，抑制其偏性。冰片性味芳香，有通窍之功能带领药物渗透肌肉，筋脉、骨关节之缝隙之中，能达到除恶(寒、湿、风、痰、瘀)之目的，且冰片还有止痛之功效，诸药合用共奏舒筋通络，温阳散寒、温经活血祛瘀、通力关节使之快速康复。

24、方中，羊踯躅，雪上一支蒿，生川乌，生草乌，有温里散寒，温通行瘀，温经通络，温阳止痛之功效，针对颈，肩，腰，腿疼的发病原因和机理，主要是寒滞经脉，寒邪伤阳，寒凝血瘀，导致人体气血津液运行受阻，痹阻不通，不通则痛，故上述四味药相互协同，能针对主要病因病机而取主要作用而为君药。颈，肩，腰，腿疼第二个主要病因是痰湿，痰湿之为病，能滞留肌肉，筋脉，关节，骨窍之间，导致气血津液运行受阻，瘀滞不通，不通则痛。方中天南星，半夏，皂荚，白芥子能温化痰湿，驱除肌肉，筋脉，关节，骨窍内，皮里膜外之痰湿，有助君药，温散寒湿之邪，达到温经止痛、祛除疼痛和重着困倦之目的是为臣药。颈，肩，腰，腿疼第三个主要病因是风邪。而风邪为病，往往与寒邪，湿邪兼挟而行，流窜于肌肉，筋脉，关节，骨窍等处，阻碍气血津液运行，痹阻不通，不通则痛，方中蜂巢，徐长卿，桂枝能袪除风邪，祛风通络，祛风止痛，主要解决患处游走性疼痛，与天南星，半夏，皂荚，白芥子而共为臣药。如此君臣药一起对引起颈，肩，腰，腿疼的主要病因，取得产除病因，使病邪(寒邪，湿邪，风邪)不能留滞体内而根治。方中冰片，桂枝，辣椒此三味能芳香开窍，温开肢体毛孔，骨窍，让君臣药迅速渗透到患病部位，驱除寒，湿，风邪而为佐药。王不留行，能活血通络，滑利开窍，将君，臣，佐药引导至特定穴位。这样共同完成温散里寒，温经通络，温通行瘀，温阳止痛，驱除体内寒，湿，风邪，使其不能留滞于肌肉，筋脉，关节，骨窍之间，人体气血津液恢复正常运行，达到病邪祛除，身体康复之目的。

25、本发明还要求保护所述贴膏的制备方法，包括：将5-20ml药物组分涂布于贴膏载体上，然后包装即成；其中大贴膏的药物组分的制备方法包括以下步骤：

26、s1、将羊踯躅、雪上一枝蒿、生川乌、生草乌、生南星、生半夏、皂荚、蜂巢和徐长卿按比例混合，粉碎后浸泡在乙醇中10-30d后加入冰片，继续浸泡2-9d，将浸泡液取出，即得组分1；

27、s2、将白芥子、黄色朝天椒、桂枝按比例混合，粉碎后浸泡在乙醇中10-30d，将浸泡液取出，即得组分2；

28、将组分1和组分2按照体积比90-99:1-10混合，即得药物组分。

29、在其中一个优选的实施例中，所述步骤s1中，浸泡在乙醇中13-17d，至药液呈酱红色，有浓烈刺鼻的气味。

30、浸泡时间过长过短均不利于药效的发挥。过短有效成分未完全提取，过长提取的杂质过多，药效受明显影响。

31、在其中一个优选的实施例中，所述乙醇为70-80％的乙醇。

32、在其中一个优选的实施例中，所述步骤s1中加入冰片，继续浸泡3-7d，至药液呈酱红色，且有浓烈的冰片气味。

33、同理，浸泡时间过长过短均不利于药效的发挥。过短有效成分未完全提取，过长提取的冰片中的杂质过多，药效受明显影响。

34、在其中一个优选的实施例中，所述步骤s2中浸泡时间为15-25d，至药液呈橘黄色。

35、浸泡时间过长过短均不利于药效的发挥。过短有效成分未完全提取，过长提取的杂质过多，药效受明显影响。

36、在其中一个优选的实施例中，所述药丸的制备方法包括：将白芥子、黄色朝天椒、桂枝按比例混合，粉碎后浸泡在乙醇中10-30d，在加入王不留行子浸泡3-7d，取出王不留行子即得药丸。

37、在其中一个优选的实施例中，白芥子、黄色朝天椒和桂枝的质量比例为：白芥子40-60份，黄色朝天椒40-60份，桂枝40-60份

38、在其中一个优选的实施例中，小贴膏的制备方法包括以下步骤：

39、蘸取受精蛋白均匀涂布在贴膏基质上，并用灌木小枝蘸取3-5颗药丸固定在受精蛋白上，即得小贴膏。

40、受精蛋白具有较好的粘性，可以固定住药丸。

41、而灌木小枝的获取方法是通过取野外灌木朝向东方之小枝(剪下来如棉签棒长短大小)，按中医的观点，东方之木属肝，肝的生理属性是肝藏血，肝主筋。在运用东方木之时有生化，运行气血，润濡筋脉的作用。

42、本发明还要求保护所述贴膏的使用方法，包括：将小贴膏按经络循行路线的穴位敷贴，之后将大贴膏贴覆在主要疼痛部位。

43、所述大贴膏的大小为长为15-25cm，宽为5-15cm。

44、小贴膏的大小为长为0.5-2cm，宽为0.5-2cm。

45、例如，当患者出现由于颈椎病出现多处疼痛或者增生时，例如类风湿性关节炎，将疼痛的小穴位上贴覆小贴膏，在贴覆了小贴膏的主要疼痛部位，例如漆关节处，贴覆大贴膏，其他疼痛部位的穴位上，均只贴覆小贴膏。二者相辅相成，促进治疗，可同时解决全身多处疼痛的问题，同时也避免了全身贴覆大贴膏的问题。

46、本发明的有益效果为：本发明的贴膏经毒性测试安全无毒，临床使用多个疗程对人体并无任何不良反应。且经临床应用于病人2800多例，对颈椎病、包括颈椎间盘突出、颈椎骨质增生、颈肩综合症、肩周炎(包括老年性肩周炎、(五十肩、冷冻肩)急、慢性损伤性肩周炎)、腰椎病(：包括腰椎骨质增生、腰椎间盘突出、腰椎压缩性骨折、腰椎退行性病变，脊柱炎、类风湿关节炎、强直性脊椎炎等)、膝关节骨性关节炎，退变，风湿、类风湿性关节炎、慢性损伤(包括半月板损伤)、骨关节滑膜炎均有快速、持久的效力。本发明的贴膏扶阳益气，温通经络，温阳散寒，祛除痰湿，祛风止痛，滑利关节，临床腰椎病的疗效达90％，既能适用于40岁以下的年轻人，也能适用于75岁以上的老年人。本发明的贴膏起效快，大部分患者经历一个疗程10d的贴覆，即可得到有效治疗。对于病痛长达几十年的患者，一个疗程后明显缓解，最长十个疗程即治疗效果显著。本发明的贴膏成本较低，适用广泛，疗效突出，符合简、便、廉、验之原则。