一种黄芩苷-甘草蛋白纳米粒及其制备方法和应用与流程

本发明属于中药纳米粒，具体涉及一种黄芩苷-甘草蛋白纳米粒及其制备方法和应用。

背景技术：

1、皮肤癣菌病简称皮癣，是由皮肤癣菌引起的皮肤、毛发、甲板等的浅表真菌感染，是人群中发病率最高的感染性皮肤病。根据世界卫生组织发布的数据显示，皮癣的全球发病率可达20-25％左右，并有逐年上升趋势。该病较难治愈且容易复发和再感染，严重影响患者的身心健康和生活质量。研究显示，导致皮癣的最常见致病菌为红色毛癣菌，占比达69.84％，其次为须癣毛癣菌(16.45％)、犬小孢子菌(8.09％)等。目前，临床治疗皮癣以抗真菌药物为主，包括唑类、丙烯胺类、吡酮类和吗啡衍生物等。然而，由于治疗周期长、毒副作用较大、耐药性增加等诸多因素，现有抗真菌药物的临床应用受到一定的限制。因此，开发新型抗皮肤癣菌药物对临床治疗皮癣具有十分重要的意义。

技术实现思路

1、近年来，中药抗皮肤癣菌的研究与应用受到广泛关注。许多中药已被证实有显著的抗皮肤癣菌作用，具有抗菌谱广、多重抗菌机制及低耐药等特点，在临床抗真菌治疗中具有独特的优势。

2、本发明一种中药组分黄芩苷-甘草蛋白纳米粒、制备方法及其抗皮肤癣菌作用。所述黄芩苷-甘草蛋白纳米粒由下列原料药制备得到：甘草蛋白和黄芩苷；其中甘草蛋白由甘草中提取得到，具体过程如下：称取甘草粗粉末适量，加入蒸馏水，水浴超声提取后，过滤除去药材残渣，离心，取上清液，加入丙酮沉淀蛋白，-20℃放置过夜，离心，弃去上清液，挥干丙酮，得到甘草蛋白，冷冻干燥得粉末，蛋白含量为70％；黄芩苷-甘草蛋白纳米粒的制备方法包括称取一定量的甘草蛋白粉末和黄芩苷原料药置于10ml西林瓶中，加入一定体积的蒸馏水，250w、50hz超声，室温放置冷却后，置于磁力搅拌仪上，磁力搅拌一定时间，0.8μm微孔滤膜过滤，即得黄芩苷-甘草蛋白纳米粒。抗皮肤癣菌作用包括对导致皮癣的最常见致病菌红色毛癣菌、须癣毛癣菌以及犬小孢子菌三种菌株的菌丝生长、孢子萌发以及生物量产生均有显著的抑制作用。

3、本发明的第一个目的在于公开了一种黄芩苷-甘草蛋白纳米粒。

4、本发明的第二个目的在于公开了黄芩苷-甘草蛋白纳米粒的制备方法。

5、本发明的第三个目的在于公开了黄芩苷-甘草蛋白纳米粒的应用。

6、本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

7、一种黄芩苷-甘草蛋白纳米粒，其中，所述黄芩苷-甘草蛋白纳米粒由下述方法制备：

8、(1)、称取甘草粗粉末，加入8倍量蒸馏水，60℃水浴超声提取30min后，过滤除去药材残渣，4000rpm离心15min，取上清液，加入1.5倍体积丙酮沉淀蛋白，-20℃放置12h，4000rpm离心30min，弃去上清液，挥干丙酮，冷冻干燥得甘草蛋白粉末；

9、(2)、称取甘草蛋白粉末16mg和黄芩苷6mg，置于10ml西林瓶中，加入蒸馏水4ml，250w、50hz超声25min，800rpm作用下磁力搅拌3h，0.8μm微孔滤膜过滤，即得黄芩苷-甘草蛋白纳米粒。

10、上述技术方案所述的黄芩苷-甘草蛋白纳米粒，其中：所述黄芩苷-甘草蛋白纳米粒的粒径为(165.63±8.26)nm、pdi为0.1768±0.0141、zeta电位为(-10.67±1.36)mv。

11、上述技术方案所述的黄芩苷-甘草蛋白纳米粒，其中：所述黄芩苷-甘草蛋白纳米粒的包封率为(88.91±1.72)％、载药量为(24.29±0.32)％。

12、上述技术方案所述的黄芩苷-甘草蛋白纳米粒，其中：所述黄芩苷-甘草蛋白纳米粒的4h时累积溶出率为22.81％，12h时累积溶出率为41.46％，24h时累积溶出率为62.07％，36h时累积溶出率为74.64％。

13、上述技术方案所述的黄芩苷-甘草蛋白纳米粒的制备方法，包括下述步骤：

14、(1)、称取甘草粗粉末，加入8倍量蒸馏水，60℃水浴超声提取30min后，过滤除去药材残渣，4000rpm离心15min，取上清液，加入1.5倍体积丙酮沉淀蛋白，-20℃放置12h，4000rpm离心30min，弃去上清液，挥干丙酮，冷冻干燥得甘草蛋白粉末；

15、(2)、称取甘草蛋白粉末16mg和黄芩苷6mg，置于10ml西林瓶中，加入蒸馏水4ml，250w、50hz超声25min，800rpm作用下磁力搅拌3h，0.8μm微孔滤膜过滤，即得黄芩苷-甘草蛋白纳米粒。

16、上述技术方案所述的黄芩苷-甘草蛋白纳米粒在制备治疗皮肤癣菌药物中的应用。

17、上述技术方案所述的应用，其中，所述应用为：对红色毛癣菌、须癣毛癣菌和犬小孢子菌三种菌株的菌丝生长、孢子萌发以及生物量产生均有显著的抑制作用。

18、本发明具有以下有益效果：

19、1、本发明的制备方法简单，粒径分布均匀，载药量和包封率高；

20、2、本发明的黄芩苷-甘草蛋白纳米粒可显著提高难溶性成分黄芩苷的溶出。

21、3、本发明的黄芩苷-甘草蛋白纳米粒抗皮肤癣菌作用显著。

22、4、将黄芩苷载入甘草蛋白纳米粒后，显著提高了黄芩苷的抗菌效果。

23、5、将黄芩苷载入甘草蛋白纳米粒后，显著提高了黄芩苷的抑制皮肤癣菌菌丝生长的作用。

24、6、将黄芩苷载入甘草蛋白纳米粒后，显著提高了黄芩苷的抑制皮肤癣菌孢子萌发的作用。

25、7、将黄芩苷载入甘草蛋白纳米粒后，显著提高了黄芩苷抑制皮肤癣菌生物量合成的作用。

技术特征：

1.一种黄芩苷-甘草蛋白纳米粒，其特征在于，所述黄芩苷-甘草蛋白纳米粒由下述方法制备：

2.根据权利要求1所述的黄芩苷-甘草蛋白纳米粒，其特征在于：所述黄芩苷-甘草蛋白纳米粒的粒径为165.63nm±8.26nm、pdi为0.1768±0.0141、zeta电位为-10.67mv±1.36mv。

3.根据权利要求1所述的黄芩苷-甘草蛋白纳米粒，其特征在于：所述黄芩苷-甘草蛋白纳米粒的包封率为88.91％±1.72％、载药量为24.29％±0.32％。

4.根据权利要求1所述的黄芩苷-甘草蛋白纳米粒，其特征在于：所述黄芩苷-甘草蛋白纳米粒的4h时累积溶出率为22.81％，12h时累积溶出率为41.46％，24h时累积溶出率为62.07％，36h时累积溶出率为74.64％。

5.权利要求1所述的黄芩苷-甘草蛋白纳米粒的制备方法，包括下述步骤：

6.权利要求1-4中任一权利要求所述的黄芩苷-甘草蛋白纳米粒在制备治疗皮肤癣菌药物中的应用。

7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述应用为：对红色毛癣菌、须癣毛癣菌和犬小孢子菌三种菌株的菌丝生长、孢子萌发以及生物量产生均有显著的抑制作用。

技术总结
本发明一种黄芩苷‑甘草蛋白纳米粒及其制备方法和应用，属于中药纳米粒技术领域。所述黄芩苷‑甘草蛋白纳米粒由下述方法制备：称取甘草粗粉末，加入8倍量蒸馏水，60℃水浴超声提取30min后，过滤除去药材残渣，4000rpm离心15min，取上清液，加入1.5倍体积丙酮沉淀蛋白，‑20℃放置12h，4000rpm离心30min，弃去上清液，挥干丙酮，冷冻干燥得甘草蛋白粉末；称取甘草蛋白粉末16mg和黄芩苷6mg，加入蒸馏水4mL，250W、50Hz超声25min，800rpm作用下磁力搅拌3h，0.8μm微孔滤膜过滤，即得。本发明的优点：粒径分布均匀，载药量和包封率高；可显著提高黄芩苷的溶出，抗皮肤癣菌作用显著。

技术研发人员：沈成英,申宝德,胡建新,吴文明,侯雄军,杜超颖
受保护的技术使用者：江西省人民医院
技术研发日：
技术公布日：2024/3/27