一种降尿酸和防治特发性关节炎的中药组合物及其制备方法与流程

本发明属于中药，具体属于一种降尿酸和防治特发性关节炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术：

1、痛风是由于嘌呤代谢紊乱和(或)尿酸排泄障碍所导致的一组代谢性疾病，尿酸盐沉积在关节部位可诱发痛风性急性关节炎反复发作、痛风石沉积和关节畸形等。严重的痛风患者其肾脏也会受到损害，如引起尿酸肾结石和慢性间质性肾炎等。高尿酸血症是痛风发生的主要生化基础，是继高血压、高血糖、高血脂后的“第四高”，严重危害着人类的健康。目前，目前治疗高尿酸血症和痛风的药物主要有非布索坦、别嘌醇、秋水仙碱、苯溴马隆、丙磺舒等。但长期服用这些药物大都会呈现出不同程度的毒副作用。

2、幼年特发性关节炎是儿童时期常见的风湿免疫疾病，逐渐成为儿童致残的主要原因之一，其最严重的问题是容易出现生长障碍，导致成年矮身材，原因可能与疾病活动、生长激素缺乏和药物治疗的副作用有关，尤其是激素的应用。虽然幼年特发性关节炎发病率较低，但是一旦发病将影响患儿的人生轨迹，对家庭和社会造成较大的影响。针对幼年特发性关节炎的治疗一般采用糖皮质激素、免疫抑制剂和生物制剂，激素的应用是导致患儿生长障碍和骨质破坏的主要原因，虽然生物制剂显示出较好的近期临床疗效，但多数患者中断治疗后或治疗过程中仍病情复发，且相关的不良反应常有发生。

3、中药具有多靶点、多成分和毒副作用小等特点。基于此，从中药中寻找降尿酸和防治特发性关节炎的药物无疑是一种有优势的治疗策略。

4、公开于该背景技术部分的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域一般技术人员所公知的现有技术。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种降尿酸和防治特发性关节炎的组合物及其制备方法，以解决背景技术中现有技术的问题。

2、为实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：

3、本发明的第一个目的在于提供一种降尿酸和防治特发性关节炎的中药组合物，以质量份计，由以下原料制备而成：牡丹叶提取物300-700份、土茯苓100-500份、车前草100-200份、泽泻100-200份、枳椇子100-140份和菊苣粉5-10份。

4、作为优选，以质量份计，由以下原料制备而成：牡丹叶提取物500份、土茯苓300份、车前草150份、泽泻150份、枳椇子120份和菊苣粉8份。

5、作为优选，所述牡丹叶提取物的制备方法为：取牡丹叶加8-10倍质量的清水，煎煮1h，滤过，收集滤液；滤渣加8倍质量清水，煎煮40min，滤过，合并二次滤液，浓缩至相对密度为1.13-1.15g/cm3的清膏，喷雾干燥，即得所述牡丹叶提取物。

6、本发明的第二个目的在于提供所述的中药组合物在制备降尿酸药物中的用途。

7、本发明的第三个目的在于提供所述的中药组合物在制备防治特发性关节炎中的用途。

8、本发明的第四个目的在于提供所述的中药组合物在制备成药物制剂学和临床可接受但不限于片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体剂型中的应用。

9、本发明的第五个目的在于提供所述中药片剂的方法，包括以下步骤：

10、s1.按质量份配比称取各原料；

11、s2.取土茯苓和枳椇子加6-10倍质量分数为70％的乙醇回流提取2次，每次1h，收集提取液，回收乙醇，减压浓缩至稠膏；

12、s3.取车前草和泽泻加6-10倍清水煎煮2次，第一次1h，第二次30min，合并煎煮液，过滤，浓缩至相对密度为1:1.15时，喷雾干燥，得到干粉；

13、s4.取s2制备的稠膏、s3制备的干粉、牡丹提取物和菊苣粉充分搅拌混匀，制粒，整粒，压制成素片，晾干，包装，即可。

14、作为优选，步骤s2中，所述稠膏的相对密度为1.35g/cm3。

15、作为优选，步骤s4中，所述素片0.6g/片。

16、与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

17、(1)本发明选取牡丹叶提取物、土茯苓、车前草、泽泻、枳椇子和菊苣粉，经乙醇回流提取、煎煮、浓缩、喷雾干燥和压片等过程制得中药片剂，制备过程简单。

18、(2)通过对高尿酸血症大鼠模型实验发现，本发明的中药片剂可以显著降低血清尿酸水平和血清xod活性，可有效提升uua/ucr，提高尿酸排泄分数和单位肾小球过滤尿酸排泄，降低肾小球尿酸负荷率，且可改善高尿酸对肾脏的损坏。因此，本发明的中药组合物为开发降尿酸的中药药物提供支持。

19、(3)通过对特发性关节炎大鼠模型实验发现，使用本发明的中药片剂的大鼠精神状态，摄食情况有所改善；大鼠踝关节周径均较短且踝关节局部皮温较低，大鼠步态恢复正常，且能有效降低大鼠血清il-1β、tnf-α及pge2含量。因此，本发明的中药组合物为开发防治特发性关节炎的中药药物提供支持。

技术特征：

1.一种降尿酸和防治特发性关节炎的中药组合物，其特征在于，以质量份计，由以下原料制备而成：牡丹叶提取物300-700份、土茯苓100-500份、车前草100-200份、泽泻100-200份、枳椇子100-140份和菊苣粉5-10份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，以质量份计，由以下原料制备而成：牡丹叶提取物500份、土茯苓300份、车前草150份、泽泻150份、枳椇子120份和菊苣粉8份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述牡丹叶提取物的制备方法为：取牡丹叶加8-10倍质量的清水，煎煮1h，滤过，收集滤液；滤渣加8倍质量清水，煎煮40min，滤过，合并二次滤液，浓缩至相对密度为1.13-1.15g/cm3的清膏，喷雾干燥，即得所述牡丹叶提取物。

4.根据权利要求1-3任一项所述的中药组合物在制备降尿酸药物中的用途。

5.根据权利要求1-3任一项所述的中药组合物在制备防治特发性关节炎中的用途。

6.根据权利要求1-3任一项所述的中药组合物在制备成药物制剂学和临床可接受剂型中的应用。

7.一种中药片剂，其特征在于，所述中药片剂由权利要求1-3任一项所述的中药组合物制备而成。

8.一种制备权利要求7所述中药片剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，步骤s2中，所述稠膏的相对密度为1.35g/cm3。

10.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，步骤s4中，所述素片包括0.6g/片。

技术总结
本发明属于中药技术领域，具体属于一种降尿酸和防治特发性关节炎的中药组合物及其制备方法。一种中药组合物，以质量份计，由以下原料制备而成：牡丹叶提取物300‑700份、土茯苓100‑500份、车前草100‑200份、泽泻100‑200份、枳椇子100‑140份和菊苣粉5‑10份。本发明选取牡丹叶提取物、土茯苓、车前草、泽泻、枳椇子和菊苣粉，经乙醇回流提取、煎煮、浓缩、喷雾干燥和压片等过程制得不限于中药片剂等剂型。通过对高尿酸血症大鼠模型实验和特发性关节炎大鼠模型实验发现，本发明的中药组合物为开发降尿酸和防治特发性关节炎的中药药物提供支持。

技术研发人员：王四旺,张妍,杨旭,肖会敏,林奋,王杰琼
受保护的技术使用者：陕西凤丹正元生物科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/3/27