一种整体式主动脉瓣成型环

本发明涉及医疗器械，具体涉及一种整体式主动脉瓣成型环。

背景技术：

1、主动脉瓣关闭不全是常见的心脏瓣膜疾病之一，而主动脉瓣的一个或多个瓣叶/瓣尖脱垂是主动脉瓣关闭不全的常见原因。并且主动脉瓣脱垂及继发的主动脉瓣返流是左室扩大进而左心功能下降的因素之一。目前尚无针对单纯主动脉瓣脱垂使用的瓣环装置，术中主动脉瓣膜成形更多根据术者经验，通过主动脉瓣成形外科手术根据瓣膜形态以及术者经验调整瓣叶大小和对合面积，来进行主动脉瓣成形，远期效果参差不齐。

2、目前主动脉瓣成形外科手术根据瓣膜形态以及术者经验调整瓣叶大小和对合面积，通过术者打水测试，以及停机后术中超声检测，患者术后可能面临主动脉瓣再次出现脱垂，导致关闭不全，甚至需要二次手术换瓣治疗，或者采用主动脉瓣成型手术进行治疗，但目前成功率依然不高，多数患者需要再次进行手术；上述手术对于老年患者所形成的创伤更重，手术风险更大。

3、因此，如何在避免二次开胸手术的前提下有效持久的恢复脱垂的主动脉瓣功能是目前心血管医疗领域亟待解决的国际难题。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种整体式主动脉瓣成型环，以解决现有主动脉瓣成形手术后主动脉瓣再次出现脱垂，导致关闭不全，甚至需要二次手术换瓣治疗，同时现有主动脉瓣成型环其柔韧性差、强度差、生物相容性及耐久性不高，容易导致主动脉瓣二次脱垂的发生的问题。

2、为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

3、一种整体式主动脉瓣成型环，包括整体式成型环，整体式成型环圆周方向设置若干固定环，固定环之间分别通过gore-tex缝合线相互连接，固定环旁分别设置普通外科手术线，普通外科手术线设置于整体式成型环上。

4、可选的，固定环共设置为三个于整体式成型环上。

5、可选的，固定环上开设通孔，通孔内设置gore-tex缝合线。

6、可选的，gore-tex缝合线包括第一gore-tex缝合线、第二gore-tex缝合线和第三gore-tex缝合线，第一gore-tex缝合线、第二gore-tex缝合线和第三gore-tex缝合线分别对应左冠瓣段、无冠瓣段、右冠瓣段。

7、可选的，普通外科手术线设置为三根于整体式成型环上。

8、可选的，整体式成型环采用硅橡胶材料作为中间层，外层为包裹设置的聚酯布，聚酯布通过聚酯缝线与硅橡胶固定，固定环由316lvm不锈钢材质制成。

9、本发明的有益效果是：通过采用柔韧性好、强度高、生物相容性及耐久性好的单股多微孔非吸收gore-tex缝合线，gore-tex缝合线进行水平褥式缝合，不易发生术后主动脉瓣的再次脱垂，同时采用整体式闭环结构成型环可简化手术难度，提高瓣环的稳定性，极大避免了主动脉瓣二次脱垂的发生。

技术特征：

1.一种整体式主动脉瓣成型环，其特征在于：包括整体式成型环，所述整体式成型环圆周方向设置若干固定环，所述固定环之间分别通过gore-tex缝合线相互连接，所述固定环旁分别设置普通外科手术线，所述普通外科手术线设置于所述整体式成型环上。

2.根据权利要求1所述的一种整体式主动脉瓣成型环，其特征在于：所述固定环共设置为三个于所述整体式成型环上。

3.根据权利要求1所述的一种整体式主动脉瓣成型环，其特征在于：所述固定环上开设通孔，所述通孔内设置所述gore-tex缝合线。

4.根据权利要求1所述的一种整体式主动脉瓣成型环，其特征在于：所述gore-tex缝合线包括第一gore-tex缝合线、第二gore-tex缝合线和第三gore-tex缝合线，所述第一gore-tex缝合线、所述第二gore-tex缝合线和所述第三gore-tex缝合线分别对应左冠瓣段、无冠瓣段、右冠瓣段。

5.根据权利要求1所述的一种整体式主动脉瓣成型环，其特征在于：所述普通外科手术线设置为三根于所述整体式成型环上。

6.根据权利要求1所述的一种整体式主动脉瓣成型环，其特征在于：所述整体式成型环采用硅橡胶材料作为中间层，外层为包裹设置的聚酯布，聚酯布通过聚酯缝线与硅橡胶固定，所述固定环由316lvm不锈钢材质制成。

技术总结
本发明公开了一种整体式主动脉瓣成型环，包括整体式成型环，整体式成型环圆周方向设置若干固定环，固定环之间分别通过GORE‑TEX缝合线相互连接，固定环旁分别设置普通外科手术线，普通外科手术线设置于整体式成型环上，本发明通过采用柔韧性好、强度高、生物相容性及耐久性好的单股多微孔非吸收GORE‑TEX缝合线，GORE‑TEX缝合线进行水平褥式缝合，不易发生术后主动脉瓣的再次脱垂，同时采用整体式闭环结构成型环可简化手术难度，提高瓣环的稳定性，极大避免了主动脉瓣二次脱垂的发生。

技术研发人员：吴杰,周诚,夏家红,李晓涵,邹艳强
受保护的技术使用者：华中科技大学同济医学院附属协和医院
技术研发日：
技术公布日：2024/3/11